临沧市广康药业有限公司年产40000吨药用蔗糖项目建议书1

不得用于商业用途不得用于商业用途仅供个人参考临沧市广康药业有限公司年产40000吨药用蔗糖项目建议书一、总论1、项目名称：年产40000吨药用蔗糖生产项目Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse2、项目建设单位及概况(1)项目建设单位：临沧市广康药业有限公司(2)项目承建单位基本概况：临沧市广康药业有限公司，始成立于2002年10月17日，企业注册资金100万元。于2003年4月9日正式开始营业。主要经营药品(中西药)批发零售。公司法人：谢富求；身份证号：。企业经营情况：公司现有员工48人，85%B是药学专业人员，各个部门的负责人职称是药师协理以上。仓库硬件设施常温库、阴凉库、养护室全部按国家GSM准设置，业务操作、员工管理全部实行电脑化、调入、销售全部建立档案，麻醉药品购销记录全国联网。由于起点高，再之规范化管理，公司近八年多来来，公司在加强药品经营管理，保障药品质量，取信一方人民等方面做了大量工作，取得了丰硕成果，也得到了临沧市广大人民群众的信任与支持，销售额逐年增长，2009年销售仅供个人参考额达到1884余万元，2010年实质销售额2600万元。2011年实质销售额将突破3260万元。3、拟建地点项目区位于云南省耿马县孟定糖厂旁，需征地100亩，按照每亩8万元，征地款800万。4、项目建设规模与内容（1）项目建设规模本项目建成后，可形成年产40000吨药用蔗糖的生产能力。（2）项目建设的内容主要建设内容如下：）生产主车间3800m2*1500=570万；）库房（原辅料库、成品库）1800m2*600=108万；）动力车间（变配电、水处理、洗浴、水泵房）600m2*600=36万；）辅助用房（办公、化验、值班、保卫监控）1200m2*600=72万；）循环水冷却池：500m3*160=8万）污水处理站40万）净化区域建设400m2*1500=60万）锅炉房1000m2*450=45万）其它建设120万以上总计建筑面积7400建设项目投资为：1059万元。5、项目建设的背景不得用于商业用途仅供个人参考1、甘蔗产业已经成为临沧的第一大农产品加工业甘蔗产业在临沧市具有举足轻重的地位和作用，临沧市的甘蔗产业经历了40多年的发展，现成为当地重要的支柱财源和农民收入的主要来源，村里几乎每家每户都以种植甘蔗谋生。临沧市甘蔗站数据显示，全市甘蔗种植由2005年的100.03万亩发展到2010年的147.11万亩，增加147.1%,年均增加9.42万亩。甘蔗入榨产量由2004/2005年榨季的270.98万吨增加到2009/2010年榨季的461.75万吨，增170.4%;食糖产量从35.8万吨提高到60.02万吨，增167.7%。仅“十一五”期间，蔗农种蔗累计收入达9.69亿元。同时，“十一五”以来，全市先后引进新台糖、粤糖、桂糖、云蔗、德蔗系列甘蔗新品种250多个，试验筛选优良品种10多个，建立一级甘蔗良种繁育基地1个，二级甘蔗良种扩繁基地14个近3000亩。5年来，全市累计生产甘蔗占全省甘蔗总产量的32%;累计生产食糖占全省食糖总产量的29.4%。“十一五”末，临沧市甘蔗单产近4吨，甘蔗农业总产量达580万吨，农业产值达15.4亿元。同时，甘蔗收购价从2006年的183元/吨提高到2012年的400元/吨，增幅翻倍。甘蔗种植已成为农民增收的主导产业之一。“十一五”末，全市制糖企业整合为13家，制糖企业生产的废弃物蔗渣、糖蜜、滤泥已全部资源化利用，其中南华糖业有限公司投资13亿元建设的年产9.5万吨蔗渣纸浆厂，成为我省“十一五”期间建成的最大综合利用项目，这是全市加快制糖业发展促蔗农增收的一个缩影。通过多年的发展，制糖产业已成为全市的第一大农产品加工业，成为节能、清洁的现代产业，也成了临沧市90万蔗农不得用于商业用途仅供个人参考仅供个人参考不得用于商业用途不得用于商业用途的“甜蜜事业”。2、国家对药品生产企业的监管已经常态化：药用辅料是药物制剂的重要组成部分，除了赋形、充当载体、提高稳定性之外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是影响药品质量、安全性和有效性的重要成分。药用蔗主要由食用蔗糖加工制成，在生产管理过程和质量标准上与食用蔗糖存在较大差异，特别是重金属杂质含量指标。蔗糖是最早收录在《中国药典》的品种之一，但自2005年《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》发布以后，才有少数企业申请药用蔗糖的批准文号。在进行药品注册申请时，国家药品审评中心经常会因蔗糖没有辅料批准文号而要求申请人补充资料。目前，多数药品生产企业将食用蔗糖用于药品生产。原因除了食用蔗糖价格低廉、药用蔗糖产量低之外，还与监督缺失有很大关系。由于药品生产企业使用的药用辅料种类众多，而录入国家标准的品种较少，造成许多辅料品种无法取得药用文号，甚至没有国家药用标准，部分GMP佥查员对这一现象存在“罚不责众”的观点。止匕外，制剂标准过低，用食用蔗糖做由来的中药制剂照样符合制剂标准。目前，药用辅料监管执行的法规依据主要是《药品管理法》、《药用辅料管理办法》，《药用辅料生产质量管理规范》，目前药用辅料的管理国家正准备尝试推行DMFM度，现已由台征求意见稿。药典收录的辅料标准有所提高，2010版药典与2005年版相比蔗糖比旋度由原来“不得小于+66。”变为“+66.3°至+66.7°;如果药监部门要求制剂生产企业购进的药用辅料必须符合药用标准，不得用于商业用途不得用于商业用途仅供个人参考并且执行定期抽查，再把药用辅料生产企业纳入日常监督管理的范畴，必定会淘汰质量没有保证的药用辅料生产企业，进而催生新的药用辅料生产企业以满足制剂生产企业的需求。止匕外，2010年版药典凡例总则第6条规定了正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》的产品而言，所以判定一个药品是否符合质量要求，除了质量标准以外，还要符合GMP随着药品监管工作的不断深入，探索建立适合中国国情的药用辅料管理制度很有必要。药用辅料的发展和壮大有赖于药监部门、辅料和药品生产企业的共同努力。3、保障药品质量和人民身体健康的需要药用蔗糖的重金属指标控制在小于5ppm,其安全性已经得到充分保障，对药品质量有影响钙盐和硫酸盐指标均有严格控制。6、项目投入总资金及效益情况总投资：本项目总投资为18280万元。其中：固定资产投资8280万元，流动资金10000万元。资金来源：本项目总投资18280万元中：建设单位自筹7500万元，占总投资的41%;银行贷款10780万元，占总投资的59%;经济效益：该项目建成后，将实现年销售收入38000万元，实现年净利润5130万元。二、项目建设的必要性和条件、建设的必要性(1)据糖业科研部门的资料表明，食用蔗糖含有一定量的汞、础、铅、铜等有害金属。医药制剂使用这种食用蔗糖既不符合《药典》对有关药用蔗糖理化指标和卫生条件的要求，也影响医药产品的质量和仅供个人参考用药的安全有效性，结束以食用蔗糖代替药用蔗糖的状况势在必行。市场预测：全国医药制剂每年用糖大约50〜60万吨，目前基本以食用蔗糖代替药用蔗糖，开发这种新型药用蔗糖，市场前景极为广阔。(2)药用蔗糖在药品中的应用广泛药用蔗糖在药品中的应用非常广泛，在片剂、口服液体制剂、颗粒剂中用量很大，其他品种中作为矫味、赋型等。(3)药用蔗糖具有很好的市场前景药用蔗糖是实行批准文号管理的药用辅料，因其安全性高于食用蔗糖，是药品生产必须使用的产品，目前全国药厂需求量在50万吨以上，而取得批准文号的厂家仅4家，年产量约10万吨。随着药用辅料监管加强，使用食用蔗糖的厂家会受到处理。因此药用蔗糖有近40万吨的缺口，有着非常广泛的前景。此外，由于该项目工艺技术先进，且我国是农业大国，蔗糖也是农民的主要经济作物之一。大力发展以甘蔗为原料制备药用蔗糖，不仅能促进我国农业的发展，而且也增加了农民的收入。、建设条件分析项目建设选址本项目计划在孟定糖厂旁进行生产车间建设，并在厂区外新征100亩地进行项目内厂房、仓库、办公楼等建设，具面积能满足项目要求。(2)项目建设条件)工程地质条件仅供个人参考仅供个人参考不得用于商业用途不得用于商业用途、地形、地貌项目选址地位于孟定糖厂旁，符合工业厂房用地要求。、岩性特征现将地层岩性特征分述如下：(1)填筑土：灰黄色，以粉土为主，混有砾石，少量灰渣，夹有植物根，结构松散，稍湿，层厚约1.5米。(2)粉质土(黄土状土)：黄褐色，以粉土为主，大孔性，含有个别砾石，1.3-2.2n类混合土，稍密、稍湿。(3)砂类土：褐黄，砂质颗粒均匀，含有小砾石，粗砂，结构稍密，稍湿。(4)砾类土(卵石)：青灰—杂色，成分为变质岩为主，卵石含量约占53.0—63.0,含量漂石，其余各类砾、砂充填，磨圆度较好，亚圆开，稍密一中密，稍湿。3、地震效应及场地稳定性评价(1)孟定地区地震基本烈度为七度，项目设计按抗八级地震设计(2)场地稳定性评价经现场踏勘调查和勘探资料，该项目区及周围未存在不良地质现象，场地稳定，适宜项目建设。2)外部建设条件由于该项目在现有厂区孟定糖厂旁新建，建厂所必须的水、电、汽条件具备。分述如下：(1)供电：新装750千伏安变压器1台，可满足项目需求。不得用于商业用途不得用于商业用途仅供个人参考(2)给水项目日用水量为200M3,主要用于生产用水和生活用水等。由公司自备给水管网解决。给水主干管从厂区边缘经过，管径为250MM可完全满足项目的需要。补充冷凝水1000M3/h,由孟定河取水解决。(3)供汽建设锅炉房一座，安装两台20吨锅炉，能保证生产和生活用汽。(4)排水排水主要为车间、设备冲洗用水和生活废水，通过公司污水处理站处理排入孟定镇总排水管。(5)化工原辅料供应本项目生产需要化工原辅料，从生产厂直接采购，采用自提和物流公司相结合的运输方式。重要的化工辅料易燃易爆、剧毒品的运输，由公司自备车辆运输。三、建设规模与产品方案1、项目建设产品方案本项目建成后，公司向云南省食品药品监督管理局申请验收，获取许可证后，依据中华人民共和国药典2010版标准组织生产＜生产品种质量标准：见《中华人民共和国药典2010版〉〉2、项目建设规模序号产品名称质量标准(规格)年产量1蔗糖企标(50kg/件)40000吨仅供个人参考四、技术方案、设备方案和工程方案1、产品工艺技术方案糖厂预处理糖汁一过滤一浓缩一结晶一分蜜—干燥—筛分一包装一成品2、主要设备方案现有设施设备序号设备设施名称规格型号数量1循环冷却水取自南定河1设备选型明细表1、蔗糖合成主车间主要设备明细表序号名称规格型号材质数量（台）单价（万元/台）总价（万元）1膜过滤器150T/H3042805.O1610.O2五效降膜蒸发器15OT/H3042695.O1390.03蒸发罐TWX-800304185.085.04蒸发罐TWX500304175.075.05冷凝器TDP6125.025.06加热器TLG160325.075.07结晶罐316L265.0130.0仅供个人参考仅供个人参考不得用于商业用途不得用于商业用途8离心机XZ1200316L495.0380.09离心机IL1180-N316L465.0260.010糖糊机TVJ316L150.050.011回溶机TVJ316L150.050.012震动式干燥机1200*8500316L180.080.013震动式输送机1200*16500132.032.014胶带上升机B450110.010.015DMF#量罐1000mB304250.0100.016储液罐2000mB304525.0125.017电脑自动包装秤50kg316L230.060.018编织袋缝包机25.010.019缝包输送机23.06.020其他辅助设备100.0合计4653.02、动力/配电/上下水及其他序号设备名称规格型号数小单价（万元）总价（万元）1锅炉及其配件20T/台2477.0954.02装机容量（增750KVA15050

容）3监控设备128284污水处理设备14545合计1077.03、检验设备序号名称规格及型号数量（台）单价总价1霉菌培养箱MJ以-150-111.01.02自动指不旋光仪W22-111.81.83单人单面洁净工作台SW-CJ-1FD1224光电分析天平TG328B2126箱式电阻炉S3-215-101000c10.50.57电冰箱10.60.68豉风电热恒温干燥箱DHG-9070(101-1)10.50.59电热恒温培养箱HG303-311.01.0仅供个人参考仅供个人参考10高压消毒锅11.61.6合计11.0设备投资合计：5741万元3、工程建设方案（一）设计要求、建筑物的主要要求采用网架结构的厂房，按照现行的国家规范、规程、标准执行：《门式钢架型轻型房屋钢结构技术规范》（CEC120-98）;《钢结构设计规范》GBJ17-88。本工程生产工艺对建、构筑物不产生腐蚀，仅有自然空气、水气产生微弱的侵蚀，故只对钢结构采用油漆防腐。建、构筑物的设计拟采用常规的工业建筑结构形式和习用的建筑材料。抗震按7级设防。厂房设计按照甲级防爆设计。、厂房的平面设计、柱网选择首先满足工艺条件的要求，平面和结构方案合理，符合厂房建筑协调标准。、生产车间及辅助车间外墙均为240厚粉煤灰砖墙（外贴90厚聚苯板抹灰外保温）。（二）、建筑结构形式的选择根据生产的工艺流程需求，生产车间墙体采用砌体结构，屋顶采用钢结构，成品库、材料库等采用砌体结构。（三）、供电、电力负荷本次设计是根据工艺要求和需要进行，主要包括下列几部分：生产不得用于商业用途仅供个人参考车间空气压缩机、空调净化系统、真空系统、排风、照明系统等，年耗电160万KWH、电力负荷性质本项目供电负荷属二级负荷，电源分动力和照明用电。、供电方案项目区安装1台750KVA变压器及成套电力装置，本项目需新建配电房一座，电源来源不变。、配电方案本项目设置总配电室，先由公司总配电室至项目总配电室，再供给生产车间，辅助车间及各受电部门及设备。(四)给、排水、给水本项目所在区域为孟定糖厂厂区旁，原有供水设施完整并正常使用，其水源由城市供水管网供给。项目用水计划直接与原有管网接通，距离仅为100m,进水总管DN250,“T”型联结，水质可满足生活、生产用水。(1)用水量总用水量：总用水量250m3/d。(2)供水方案及给水管网各用水点均由DN100管道输送，各建、构筑物内管道均采用DN100管道。生产线采DN50供水。(3)消防给水采用消防给水管道供水。不得用于商业用途仅供个人参考仅供个人参考、排水本项目的生产废水以洗涤污水为主，这部分污水含有机质，与厂区生活污水一起排入污水处理站处理达标方可排放。（1）排水量总排水量100m3/d（2）污水处理工艺流程：废水-脱色-澄清池沉淀-气浮池-分级沉淀-滤池过滤-循环使用或排放。现有污水站处理过的工业废水，须符合国家现行的污水排放标准《污水综合排放标准》GB8978-1996、《纺织染整工业污染物排放标准》GB-4287-92）,经检测达标后排放。（五）供气（压缩空气）与真空本次项目所需压缩空气压力为5Mpa,空气压缩机房单独布置。设置1台空气压缩机及配缓冲罐1个。考虑辅助生产设施用气，空气压缩机工作制度为开一备一。空压站单层布置分两间，一侧为控制问，一侧为操作间，室外布置储气罐。供气管线系统布置和敷设原则为厂区设一套供气系统根据需要自行减压，尽量沿墙布置。本项目真空装置主要为设备提供负压。真空泵装置与空气压缩机房拟设在一个区域，便于操作。为保障生产的顺利进行，防止故障，真空泵拟配备两组，一开一停。（四）通风、降温、降温除净化区域安装空调外，其他区域应考虑降温。、通风与空调不得用于商业用途蔗糖干燥车间按照30万级空调净化要求设置中央空调。库房应设置五防装置，温湿度达到要求。各车间均应安装通风设施。（五）照明生产车间照明采用防爆装置，并配制应急灯。（六）监控：本项目电视监控室拟设置监控探头12个，分布在各车间、库房，监控总控制室设在总值班室，与总经理办公室通过互联网相连接，总经理可随时通过软件异地检查、督察生产情况及安全状况。（七）维修：项目设备设施维修班设在动力车间辅助用房内，配备必要的维修工具。车间设备设施维修时，维修工凭维修工单进入车间，维修完毕经设备操作人员签字退由车间。需要动用电气焊时，需办理消防用火许可证方可实施。（八）仓储设施：本项目库区设温湿度监控表、账簿台、并按照存储种类设置货架、垫板、标识牌、状态牌等，大宗重物搬运配备自动装卸车。仓储区域内，道路区划明确，产品分类按批号存放。仓储同时设置放蚊蝇、防鼠设施。（九）货物流转运输采购大宗物料原料，如包装、化工原辅料、材料等物料从后大门物流进入口进入，经电子磅过磅复核后，沿环形物流通道进入储存区。废渣经后大门由厂。成品由厂经生产区与行政区专设的出库大门经查验后由厂销售。厂区内物料流转，采用小型叉车或非机动车辆进行。领料进入合不得用于商业用途不得用于商业用途不得用于商业用途仅供个人参考成素车间一律采用非机动车辆，防止消防事故。厂区流转道路严格使用车间间物流通道。生产区流转物资不得由厂。五、投资估算及资金筹措（一）、投资估算本项目总投资为18280万元。其中：固定资产投资8280万元，流动资金10000万元。固定资产投资8280万元中:、建筑工程费用1059万元，占总资产投资的5.8%。、设备购置费用5741万元，占总投资的31.4%。设备安装费用和工器具费用均含在设备购置费用中O、征地费800万元，占总投资的4.4%。、预备费仅考虑基本预备费，按一、二类费用的10%i+,为680万元，占总投资的3.7%。、建设期利息。本项目建设期一年，需向银行借款780万元，建设期利息共60.84万元，占总投资的4.6%。（二）流动资金估算本项目采用分项详细估算法，参照同类企业的平均周期天数，流动资金估算为万元。（三）资金筹措、资金筹措本项目总投资为18280万元。其中：固定资产投资8280万元，流动资金10000万元。资金来源：本项目总投资18280万元。其中：建设单位自筹7500仅供个人参考万元，占总投资的41%;银行贷款10780万元（含流动资金贷款），占总投资的59%六、效益分析（一）经济效益、销售收入依据产品市场销售情况，蔗糖每吨售价均价为950元。正常年份年销售收入38000万元。、年税金营业税率：3%;1140万元。产品增值税税率：17%;税金：872.1万元。城市建设维护税税率：7%,79.8万元。教育费附加：3%;34.2万元。正常年份年税金及附加合计为2126.1万元。、经营利润经测算，项目正常年份年利润总额为5130万元。、税后利润经测算，项目经营期的税后利润为5130万元。、盈余公积金按现行财务制度规定，企业盈余公积金按税后利润的10处取，经测算正常年每年提取为513万元。社会效益本项目建成后，不但可新增就业岗位150多个，还可以优化临沧市产业结构，提高产品附加值，带动临沧地方工业新上一个台阶。同不得用于商业用途仅供个人参考仅供个人参考不得用于商业用途不得用于商业用途时，还可