2022年86项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准列表

附件1项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准列表序号123456789

原标准编号标准名称转化后标准编号YY0766-2009眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备YY/T0766-2009YY0109-2013医用超声雾化器YY/T0109-2013YY0460-2009超声洁牙设备YY/T0460-2009YY0767-2009超声彩色血流成像系统YY/T0767-2009YY0104-2018三棱针YY/T0104-2018YY0833-2020肢体加压理疗设备通用技术要求YY/T0833-2020YY0951-2015干扰电治疗设备YY/T0951-2015YY0776-2010肝脏射频消融治疗设备YY/T0776-2010YY0860-2011心脏射频消融治疗设备YY/T0860-2011— 1 —序号原标准编号标准名称转化后标准编号10YY0950-2015气压弹道式体外压力波治疗设备YY/T0950-201511YY0322-2018高频电灼治疗仪YY/T0322-201812YY0898-2013毫米波治疗设备YY/T0898-201313YY0900-2013减重步行训练台YY/T0900-201314YY0901-2013紫外治疗设备YY/T0901-201315YY0952-2015医用控温毯YY/T0952-201516YY0003-1990病床YY/T0003-199017YY1057-2016医用脚踏开关通用技术条件YY/T1057-201618YY0001－2008体外引发碎石设备技术要求YY/T0001－200819YY0290.5-2008眼科光学人工晶状体第5部分:生物相容性YY/T0290.5-200820YY0633-2008眼科仪器间接检眼镜YY/T0633-200821YY0675-2008眼科仪器同视机YY/T0675-2008— 2 —序号原标准编号标准名称转化后标准编号22YY0676-2008眼科仪器视野计YY/T0676-200823YY0787-2010眼科仪器角膜地形图仪YY/T0787-201024YY1080-2009眼科仪器直接检眼镜YY/T1080-200925YY0847-2011医用内窥镜内窥镜器械取石网篮YY/T0847-201126YY0862-2011眼科光学眼内填充物YY/T0862-201127YY0065-2016眼科仪器裂隙灯显微镜YY/T0065-201628YY0069-2009硬性气管内窥镜专用要求YY/T0069-200929YY0788-2010眼科仪器微型角膜刀YY/T0788-201030YY1081-2011医用内窥镜内窥镜功能供给装置冷光源YY/T1081-201131YY1298-2016医用内窥镜胶囊式内窥镜YY/T1298-201632YY0068.2-2008医用内窥镜硬性内窥镜第2部分：机械性能及测试方法YY/T0068.2-200833YY0678-2008医用冷冻外科治疗设备性能和安全YY/T0678-2008— 3 —序号原标准编号标准名称转化后标准编号34YY1028-2008纤维上消化道内窥镜YY/T1028-200835YY0285.5-2018血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管YY/T0285.5-201836YY0450.2-2003一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分：套针外周导管管塞YY/T0450.2-200337YY0030-2004腹膜透析管YY/T0030-200438YY0332-2011植入式给药装置YY/T0332-201139YY0483-2004一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法YY/T0483-200440YY0488-2004一次性使用无菌直肠导管YY/T0488-200441YY0489-2004一次性使用无菌引流导管及辅助器械YY/T0489-200442YY0581.1-2011输液连接件第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）YY/T0581.1-201143YY0581.2-2011输液连接件第2部分：无针连接件YY/T0581.2-201144YY0804-2010输液转移器要求和试验方法YY/T0804-201045YY0881-2013一次性使用植入式给药装置专用针YY/T0881-2013— 4 —序号 原标准编号 标准名称 转化后标准编号46 YY0484-2004YY0671-2021YY0893-2013YY1741-2021YY1271-2016YY1272-2016YY1273-2016YY1274-2016YY1493-2016YY0091-2013YY0092-2013YY1023-2013

外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件医用气体混合器独立气体混合器抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒心肺流转系统一次性使用吸引管透析液过滤器血液净化辅助用滚压泵压力控制型腹膜透析设备重力控制型腹膜透析设备子宫颈扩张器子宫颈活体取样钳子宫颈钳

YY/T0484-2004YY/T0671-2021YY/T0893-2013YY/T1741-2021YY/T1271-2016YY/T1272-2016YY/T1273-2016YY/T1274-2016YY/T1493-2016YY/T0091-2013YY/T0092-2013YY/T1023-2013— 5 —序号原标准编号标准名称转化后标准编号58YY0045-2013普通产床YY/T0045-201359YY1024-2013输卵管提取钩YY/T1024-201360YY0992-2016内镜清洗工作站YY/T0992-201661YY1621-2018医用二氧化碳培养箱YY/T1621-201862YY0075-2005泪道探针YY/T0075-200563YY0174-2019手术刀片YY/T0174-201964YY0175-2005手术刀柄YY/T0175-200565YY0672.2-2011内镜器械第2部分：腹腔镜用剪YY/T0672.2-201166YY0877-2013荷包缝合针YY/T0877-201367YY91016-1999全玻璃注射器名词术语YY/T91016-199968YY91017-1999全玻璃注射器器身密合性试验方法YY/T91017-199969YY0462-2018牙科学石膏产品YY/T0462-2018— 6 —序号原标准编号标准名称转化后标准编号70YY0711-2009牙科吸潮纸尖YY/T0711-200971YY1027-2018牙科学水胶体印模材料YY/T1027-201872YY0302.1-2010牙科旋转器械车针第1部分：钢制和硬质合金车针YY/T0302.1-201073YY0302.2-2016牙科学旋转器械车针第2部分：修整用车针YY/T0302.2-201674YY0761.1-2009牙科学金刚石旋转器械第1部分：尺寸、要求、标记和包装YY/T0761.1-200975YY0803.3-2016牙科学根管器械第3部分：加压器YY/T0803.3-201676YY0835-2011牙科学银汞合金分离器YY/T0835-201177YY91064-1999牙科旋转器械钢和硬质合金牙钻技术条件YY/T91064-199978YY0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY/T0461-200379YY0773-2010眼科B型超声诊断仪通用技术条件YY/T0773-201080YY0849-2011眼科高频超声诊断仪YY/T0849-201181YY0337.1-2002气管插管第1部分：常用型插管及接头YY/T0337.1-2002— 7 —序号原标准编号标准名称转化后标准编号82YY0337.2-2002气管插管第2部分：柯尔（ColeYY/T0337.2-2002）型插管83YY0338.1-2002气管