现代药事管理的基本职能课件

现代药事管理的

基本职能he

药品管理法我们为何要养猫？猫到底是谁养的？谁替我们养的？有的猫为何不抓耗子？有的猫不抓耗子怎么办？为何我们好多人都愿意“做猫”为何药事管理被赋予了

多项基本职能

因为生命攸关，因为健康所系，故药事管理被赋予多项基本职能社会职能管理职能行政执法职能决定了药事管理工作的内容和工作范畴现代药事管理的社会职能药事管理的社会职能按照实施主体的不同分为广义社会职能是国家政府部门针对药学事业行使的包括政治、经济、文化职能在内的所有职能。狭义社会职能仅是指某一药事组织行使的对社会事务进行管理的职能。药事组织行使的各项狭义的社会职能构成广义社会职能，而广义的社会职能又决定了每项狭义社会职能的发展方向和内容。

广义的社会职能

国家政府部门针对药学事业行使的包括政治、经济、文化职能在内的所有职能，在实现药事管理的社会职能中起着十分重要的作用。这种作用具体来说，主要有6项制定社会政策、进行社会预测、协调社会矛盾、提供社会服务和社会保障、实施社会控制。前进制定社会政策主体客体为了什么？药事Eg宏观社会政策如国家发展现代药和传统药、坚持中西医并重；保护野生药材资源、鼓励培育中药材；鼓励研究和创制新药等。制定社会政策为保障宏观政策的落实实施，国家采取相应的措施，如制定法律、法规予以保护等。针对药事最典型的社会政策应当属国家药品政策（nationaldrugpolicy，NDP）制定社会政策

国家药品政策的基本目标对需要者供得上、买得起基本药物；保障提供优质、安全和有效的药品；医药人员与公众共同推动合理用药。进行社会预测返回国家经贸委发布的医药产业发展“十五”规划，确定到2005年医药行业的总体发展目标

国家发改委医药产业发展“十一五”规划协调、解决这种矛盾的机构不能在活动主体中寻找，而必须由充当社会公共权力主体的政府来承担。如通过法律手段解决、协调药品使用者与药品生产、经营企业之间；药品生产、经营企业之间；药品生产、经营企业内部的矛盾、冲突等，这些是政府部门承担的重要社会职能。提供社会服务和社会保障

社会服务是一种以提供劳务的方式来满足社会需求的活动。既然社会需要政府，那么政府就必须向社会提供必需的服务。(注：不是做官/父母官)这就是养猫的意义如国家为农村贫困地区提供基本医疗服务设施建设和基本公共卫生服务，这些非常必要的但是同时，这些服务又是经济活动主体不能通过经济行为本身所能解决的。（市场无法自行解决，why?）社会保障社会保障社会保障是政府行使的对社会成员的基本生活予以保障的管理职能。社会保障包括社会保险是对未来风险的预防，社会救助是对现实贫困的救济社会福利是对社会成员提供的服务实现社会控制社会控制是政府对个人或集团的行为所做的约束。社会控制形式多种多样。政府实施的社会控制是有规则、有组织的社会控制，这种控制通过预防和打击犯罪、规范社会成员的行为来稳定社会的秩序。社会正是因为有了政府实施的控制才变得健康、文明、有序。（市场经济更需要法律）如严厉打击制售假冒伪劣药品、医疗器械的违法犯罪活动的专项斗争返回

广义的社会职能

6项制定社会政策、进行社会预测、协调社会矛盾、提供社会服务和社会保障、实施社会控制。狭义的社会职能为社会提供产品和服务

高质量的产品，基本社会职能如何保证高质量？？GXP/科学化/规范化/标准化为人民（币）服务承担社会责任

.德国的行政学家拉梯诺（1867～1922）早就提出了关于企业的社会责任的问题，并建议用“责任”一词来代替“利润”。20世纪70年代H.R.鲍恩《工商业家的社会责任》一书问世，大大的增强了人们关于企业社会责任的认识.到今天，企业伦理学作为一门新兴的学科更是倍受人们关注，人们越来越要求企业考虑其决策的社会意义，考虑其行为对社会的影响。遵守社会规范，在道德和法律的约束下正当谋利早期，言而无信、欺诈、垄断、肆无忌惮的谋取利润的方式是野蛮的原始积累（原罪）《江南曲》李益

嫁得瞿塘贾，朝朝误妾期；早知潮有信，嫁与弄潮儿资本家明知道明天要让他上绞刑架，今天出售给无产者绳子时还要讨价还价小结：狭义的社会职能为社会提供产品和服务承担社会责任遵守社会规范，在道德和法律的约束下正当谋利基本职能2国家机关，包括国家权力机关、行政机关、审判机关和检察机关、军事机关。

1、国家权力机关即各级人民代表大会(以下简称“人大”)以及县级以上各级人大设立的常务委员会(以下简称“常委会”)；全国人大是我国的最高国家权力机关，地方各级人大是地方国家权力机关。县级以上各级人大设立的常委会，是人大闭会期间行使国家权力的机关，是经常性的国家权力机关。国家权力机关制定的规范性文件，例如法律、地方性法规、自治条例单行条例。2、国家行政机关即各级人民政府，是各级国家权力机关的执行机关。国务院，即中央人民政府，是最高国家权力机关的执行机关，是最高国家行政机关。国务院统一领导地方各级人民政府的工作，统一领导和管理国务院各部、各委员会的工作。国家行政机关制定的规范性文件，例如行政法规、部门规章、地方政府规章。国家审判机关和国家检察机关指各级人民法院和各级人民检察院。法院人民法院作为国家审判机关，依法独立行使审判权。国家设最高人民法院、地方各级人民法院和军事法院等专门人民法院。各级人民法院由同级国家权力机关产生。检察院人民检察院作为国家检察机关，即国家法律监督机关，依法独立行使检察权。国家设最高人民检察院、地方各级人民检察院和军事检察院等专门人民检察院。人民检察院实行双重属制。最高人民检察院对最高国家权力机关负责，并领导地方各级人民检察院和专门人民检察院的工作；地方各级人民检察院对产生它的国家权力机关和上级人民检察院负责，并接受上级人民检察院领导。国家审判机关和国家检察机关国家审判机关和检察机关制定的规范性文件，例如最高人民法院、最高人民检察院的司法解释。4、国家军事机关----

全国的武装力量由中国人民解放军现役部队和预备役部队、中国人民武装警察部队、民兵组成。

中央军事委员会领导全国武装力量，是全国武装力量的最高领导机关，即最高国家军事机关。中央军事委员会主席对全国人大及其常委会负责，

国家军事机关制定的规范性文件例如中央军事委员会制定的军事法规以及中央军事委员会各总部、军兵种、军区制定的军事规章。军事法规、军事规章在武装力量内部实施。〈中华人民共和国药品管理法〉(以下简称〈药品管理法〉)第一百零五条规定：“中国人民解放军执行本法的具体办法，由国务院、中央军事委员会依据本法制定。”军区人民解放军现设有沈阳、北京、兰州、济南、南京、广州、成都七个军区，下辖陆军集团军、兵种部队、后勤保障部队和省军区(卫戍区、警备区)法

根据《中华人民共和国宪法》(以下简称《宪法》)和《中华人民共和国立法法》(以下简称《立法法》)，有

宪法、法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例，以及部门规章、地方政府规章几个层次。

与药事管理行政执法

相关的法规体系---

管理法规的层次第一个层次是法律，法律由全国人大及其常委会通过、以国家主席令发布。《药品管理法》其他还有与药品监督管理有关的法律，如《产品质量法》、《广告法》、《商标法》、《价格法》等。与药事管理行政执法

相关的法规体系---

管理法规的层次第二个层次是法规全国行政法规由国务院常务会议通过，以总理签发国务院令的方式颁布；地方性法规由省、自治区、直辖市人大和经全国人大授权市人大通过颁布。与药事管理行政执法

相关的法规体系---

管理法规的层次第三个层次是规章部门行政规章由国务院部委部务会通过，以部长令的方式颁布；地方规章由省、自治区、直辖市人民政府常务会议通过、以行政首长签发政府令的方式颁布。通过机构令宪法法律全国人大及常委会国家主席令法规全国行政法规国务院常务会议总理令地方性法规省级人大及经授权的大市规章部门行政规章国务院部委部务会议部局）长令地方规章省级人民政府常务会议行政首长令法和其他规范性文件的效力(一)不同层次的法法律的效力高于行政法规、地方性法规、规章，行政法规的效力高于地方性法规、规章。根据《宪法》和《立法法》，不同层次的法的效力如下：

1、宪法规定了国家的根本制度和根本任务，是国家的根本法，具有最高的法律效力。一切法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章都不得同宪法相抵触。2、法律效力高于行政法规、地方性法规、规章。3、行政法规效力高于地方性法规、规章：

4、地方性法规效力高于本级和下级地方政府规章。经济特区法规根据授权对法律、行政法规、地方性法规作变通规定的，在经济特区适用经济特区法规的规定。自治条例和单行条例：依法对法律、行政法规、地方性法规作变通规定的，在本自治地方适用自治条例和单行条例的规定：部门规章和地方政府规章

部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间具有同等效力，在各自的权限范围内施行。省、自治区的人民政府制定的规章的效力高于本行政区域内的较大的市的人民政府制定的规章。

部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院裁决。注意：地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致，不能确定如何适用时，由国务院提出意见，1国务院认为应当适用地方性法规的，应当决定在该地方适用地方性法规的规定；认为应当适用部门规章的，应当提请全国人大常委会裁决。根据授权制定的法规与法律规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决。按《立法法》的规定，下位法违反上位法规定的，由有关机关依照该法规定的权限予以改变或者撤销。(二)同一层次的法

特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定。(立法法)第八十三条规定：“同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，特别规定与一般规定不一致的．适用特别规定；新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定。”

1、一般规定与特别规定，A指不同的法，如产品质量法、价格法、广告法与药品管理法；前一种情况，常简称为“特殊法(或专门法)优于一般法(或普通法或基本法)”

B指同一个法中的不同条款如(药品管理法)中，第六十五条第一款·药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。”与第四十条第二款口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验，并依照本法第四十一条第二款的规定收取检验费。”

后一种情况，也称为“特殊规定优于一般规定”或“特殊条款优于一般条款”。2、新的规定与旧的规定，主要是指不同的法，一种新法中的规定优于另一种旧法中的规定，常简称为“新法优于旧法”或“后法优于前法”，现行《药品管理法》(2001年12月1日起施行)和《中华人民共和国产品质量法》(2000年7月8日修正，2000年9月1日起施行)对同—事项的规定，现行《药品管理法》优于《中华人民共和国产品质量法》。对于同—种法，一般修订之后，或是旧法全部废止，以新法代替；或是该法中以新的规定取代旧的规定3《立法法》规定，

法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致．不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决：行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时．由国务院裁决：同一机关制定的地方性法规、规章中，新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决。与药事管理行政执法相关的

法规体系—相关管理法规药品管理法----属于特别法，而相关法如《产品质量法》、《广告法》、《价格法》等-------属于一般法注意：1特殊优于一般或“特殊规定优于一般规定”或“特殊条款优于一般条款”2特别法未规定的，执行一般法思考：哪一个特殊哪一个一般？指同一个法中的不同条款如(药品管理法)中，第六十五条第一款·药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。”与第四十条第二款口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验，并依照本法第四十一条第二款的规定收取检验费。”

药品管理的行政执法主体与药事管理行政执法相关的

执法机构执法主体药品监督管理机关其他有关行政机关价格广告处罚分清职责不能越位执法机构的职责-----实施执法责任制R&D,M,S,U基本职能3管理职能管理大师语录管理，从本质上讲，意味着用智慧代替鲁莽，用知识代替习惯与传统，用合作代替强制。——彼得.德鲁克我们如何做事？

4种组合（坐标）RightthingintherightwayRightthinginthewrongwayWrongthingintherightwayWrongthinginthewrongway所以管理就是“用正确的方法做正确的事”管理就是领导或管人（用人）。运筹帷幄之中，决策千里之外，我不如子房；连百万之师，战必胜，攻必取，我不如韩信；镇国家，扶百姓，不绝粮道，我不如萧何。此三人皆人杰，吾能用之，是所以得天下也。---刘邦与项羽不拘一格—英雄不问出身张良—贵族萧何-县吏彭越-强盗韩信-待业青年樊哙-屠夫。。用人=各种人才的优化组合管理就是决策同他人一道去实现目标管理就是由一个或多个人来协调其他人的活动，以便收到个人单独活动所不能收到的效果。管理就是通过计划、组织、领导、控制等环节来协调人、财、物等资源，以期更好地达到组织目标的过程管理是指组织的如下活动：通过信息获取、决策、计划、组织、领导、控制和创新等职能的发挥来分配、协调包括人力资源在内的一切可以调用的资源，以实现单独的个人无法实现的目的。其含义有五层：含义有五层管理的载体是组织。（人，物，信息，机构，目的）管理的本质是活动或过程。管理的对象是资源。管理的职能是信息获取、决策、计划、组织、领导、控制和创新。管理的目的是为了实现预期的目标。

小结：

现代药事管理的

基本职能

社会职能管理职能行政执法职能现代药事管理的基本方法独特的、综合的方法学体系WHY?因为它是运用社会学、管理学、经济学、心理学等多种学科的方法和原理对药事活动进行管理的过程，故：必须借鉴或移植其他学科，并进行整合从而构成自己特色的方法学体系主要方法现代药事管理的基本方法3大以行政和法律的管理方法为主体----依法治药以经济手段为主要协调工具----3只手以教育和引导的方法为辅助-