互联网医疗服务审批及管理工作介绍课件

互联网医疗服务审批及有关管理工作介绍

易必欣互联网医疗服务审批及有关管理工作介绍 易必欣1主要内容CONTENTS01020304相关背景审批流程命名规则管理要求主要内容01020304相关背景审批流程命名规则管理要求2政策：国办发〔2018〕26

号《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》一、相关背景政策：国办发〔2018〕26号一、相关背景3政策：闽政办〔2018〕90号《福建省人民政府办公厅关于加快推进“互联网+医疗健康”发展的实施意见》一、相关背景政策：闽政办〔2018〕90号一、相关背景4国家卫生健康委员会

国家中医药管理局《关于印发互联网诊疗管理办法（试行）等3个文件的通知》适用于医疗机构对患者：互联网诊疗管理办法（试行）互联网医院管理办法（试行）适用于医疗机构对医疗机构：远程医疗管理办法（试行）政策：国卫医发〔2018〕25号一、相关背景国家卫生健康委员会国家中医药管理局《关于印发互联网诊疗管5互联网诊疗医疗机构利用本机构注册的医师，通过互联网等信息技术开展部分常见病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务。互联网医院包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。远程医疗医疗机构直接向其他医疗机构发出邀请，受邀方运用通讯、计算机及网网络技术等信息化技术，为邀请方患者诊疗提供技术支持的医疗活动。或通过搭建远程医疗服务平台，运用通讯、计算机及网网络技术等信息化技术，为邀请方患者诊疗提供技术支持的医疗活动。互联网医疗一、相关背景互联网诊疗互联网医疗一、相关背景6政策：闽卫医政函〔2019〕279号《福建省卫生健康委员会关于做好互联网医疗服务管理工作的通知》要求：实行准入管理加强监督管理强化审批管理建立管理制度互联网诊疗、互联网医院实行准入制明确了互联网医疗服务的审核要求一、相关背景政策：闽卫医政函〔2019〕279号一、相关背景7二、审批流程（一）增加“互联网诊疗”服务项目已取得《医疗机构执业许可证》的新申请设置的医疗机构的二、审批流程（一）增加“互联网诊疗”服务项目已取得《医疗机构8二、审批流程1.增加“互联网诊疗”（已取得《医疗机构执业许可证》）提交申取得《医疗请机构执业许可证》的医疗机构向其发证机关提出申请，并提交有关申请材料开展诊疗医疗机构依法开展互联网诊疗活动应当与其诊疗科目相一致不得对首诊患者开展互联网诊疗活动审核回复《医疗机构执业许可证》发证机关对医疗机构登记材料进行审核同意：《医疗机构执业许可证》副本服务方式中增加互联网诊疗不同意：以书面形式通知申请人二、审批流程1.增加“互联网诊疗”（已取得《医疗机构执业许可9科目名单医疗机构开展互联网诊疗活动的诊疗科目和医师名单目录提交材料二、审批流程1.增加“互联网诊疗”（已取得《医疗机构执业许可证》）申请书医疗机构法定代表人或主要负责人签署同意，提出申请开展互联网诊疗活动的原因和理由情况说明与福建省互联网医疗监管平台对接情况说明合作协议与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统的需提交合作协议书，医疗机构自建系统的可缺项管理制度医疗机构开展互联网诊疗活动相关管理制度（信息安全、医疗数据、医疗质量安全、患者隐私保护等）科目名单提交二、审批流程1.增加“互联网诊疗”（已取得《医疗10二、审批流程1.增加“互联网诊疗”（已取得《医疗机构执业许可证》）注：申请内容中互联网诊疗、互联网医院作为第二名称两者只能选其一。二、审批流程1.增加“互联网诊疗”（已取得注：申请内容中互联11二、审批流程1.增加“互联网诊疗”（已取得《医疗机构执业许可证》）二、审批流程1.增加“互联网诊疗”（已取得《医疗机构执业许可12二、审批流程2.增加“互联网诊疗”（新申请设置的医疗机构）Step1：申请设置阶段Step2：与医疗机构设置申请同步进与第三方机构合作建立互联行，在设置申请书中注明增网诊疗服务信息系统的需提加“互联网诊疗”服务方式，交合作协议书，医疗机构自并在设置可行性研究报告中建系统的可缺项。写明开展互联网诊疗活动的有关情况；由权限卫生健康行政部门受理，并参照设置医疗机构许可的流程。在《设置医疗机构批准书》中注明增加“互联网诊疗”服务方式。二、审批流程2.增加“互联网诊疗”（新申请设置的医疗机构）S13二、审批流程2.增加“互联网诊疗”（新申请设置的医疗机构）执业登记阶段Step1：医疗机构开展互联网诊疗活动的诊疗科目和医师名单目录Step3：申请书（新设置二级及以下医疗机构提出申请增加“互联网医疗”服务方式的原因和理由，其他医疗机构可缺项）Step2：医疗机构开展互联网诊疗活动相关管理制度（信息安全、医疗数据、医疗质量安全等）Step4：与福建省互联网医疗监管平台对接情况说明二、审批流程2.增加“互联网诊疗”（新申请设置的医疗机构）执14二、审批流程（二）互联网医院审批流程12第一类作为实体医疗机构第二名称的互联网医院（已取得《医疗机构执业许可证》，新设置的医疗机构）第二类依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。互联网医院二、审批流程（二）互联网医院审批流程12第一类第二类互联网医15二、审批流程1.增加“互联网医院”作为第二名称（已取得《医疗机构执业许可证》）提交申请取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构向其发证机关提出申请，并提交有关申请材料审核回复《医疗机构执业许可证》发证机关对医疗机构登记材料进行审核同意：《医疗机构执业许可证》副本服务方式中增加互联网医院作为开展诊疗医疗机构依法开展互联网诊疗活动应当与其诊疗科目相一致不得对首诊患者开展互联网的诊疗活动第二名称不同意：以书面形式通知申请人办理流程参照执业许可（变更）事项二、审批流程1.增加“互联网医院”作为第二名称（已取得《医疗16情况说明与福建省互联网医疗监管平台对接情况说明提交材料二、审批流程1.增加“互联网医院”作为第二名称（已取得《医疗机构执业许可证》）申请书医疗机构法定代表人或主要负责人签署同意，提出申请开展互联网诊疗活动的原因和理由合作协议与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统的需提交合作协议书，医疗机构自建系统的可缺项佐证材料提供符合《互联网医院基本标准（试行）》要求的各项佐证材料。情况说明提交材料二、审批流程1.增加“互联网医院”作为第二17二、审批流程受理部门实体医疗机构执业登记机关。办理流程参照医疗机构执业许可（变更）事项。0102二、审批流程受理部门办理流程010218二、审批流程2.增加“互联网医院”作为第二名称（新申请设置的实体医疗机构）Step1：设置申请阶段Step2：与医疗机构设置申请同步进与第三方机构合作建立互联行，在设置申请书中注明拟网医院服务信息系统的需提将“互联网医院”作为第二交合作协议书，医疗机构自名称，并在设置可行性研究建系统的可缺项。报告中写明建立互联网医院的有关情况；由权限卫生健康行政部门受理，并参照设置医疗机构许可的流程。批准同意的，在《设置医疗机构批准书》中注明同意将“互联网医院”作为第二名称。二、审批流程2.增加“互联网医院”作为第二名称（新申请设置的19Step1：执业登记阶段，Step2：与福建省互联网医疗监管平台提供符合《互联网医院基本对接情况说明标准（试行）》要求的各项佐证材料Step3：Step4：申请书（新设置二级及以下医与福建省互联网医疗监管平疗机构提出申请增加互联网医台对接情况说明院作为第二名称的原因和理由其他医疗机构可缺项）执业登记机关参照执业许可二、审批流程2.增加“互联网医院”作为第二名称（新申请设置的实体医疗机构）事项办理。Step1：Step2：与福建省互联网医疗监管平台提供符合《20A：设置申请阶段B：设置申请书设置可行性研究报告（可根据情况适当简化报告内容）C：D：所依托实体医疗机构的地址协议书（申请设置方与实体医疗机构共同签署的合作建立互联网医院）二、审批流程3.独立设置互联网医院（依托实体医疗机构）向其依托的实体医疗机构执业登记机关提出设置申请。执业登记机关参照设置医疗机构许可事项办理，审核同意，发给《设置医疗机构批准书》。A：B：设置申请书设置可行性研究报告（可根据情况适当简化报告21二、审批流程3.独立设置互联网医院（依托实体医疗机构）A：B：与福建省互联网医疗监管平台接情况说明；执业登记阶段提供符合《互联网医院基本标准（试行）》要求的各项佐证材料向其依托的实体医疗机构执业登记机关提出执业登记申。执业登记机关参照医疗机构执业许可事项办理，符合条件的发给《医疗机构执业许可证》。二、审批流程3.独立设置互联网医院（依托实体医疗机构）A：B22三、命名规则互联网医院名称按照医疗机构名称核定办理，其命名规则如下：实体医疗机构独立申请互联网医院作为第二名称，应当包括“本机构名称＋互联网医院”实体医疗机构与第三方机构合作申请互联网医院作为第二名称，应当包括“本机构名称＋合作方识别名称＋互联网医院”独立设置的互联网医院，应当包括“申请设置方识别名称＋互联网医院”010203三、命名规则互联网医院名称按照医疗机构名称核定办理，其命名规23四、管理要求互联网医疗服务必须与实体医疗机构诊疗科目相一致，诊疗科目不超出实体医疗机构诊疗科目范围。开展互联网诊疗活动的执业医师执业范围不超过注册范围，执业时间（3年以上），医务人员要进行电子实名认证。不得对首诊患者开展互联网诊疗活动四、管理要求互联网医疗服务必须与实体医疗机构诊疗科目相一致24四、管理要求不得开具麻醉药品、精神类药品处方及其他用药风险高、有特殊管理规定的药品处方，为低龄儿童（6岁以下）开具互联网儿童用药处方时，应当确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴在线处方要素：医师电子签名+药师审核信息系统实施第三级信息安全等级保护四、管理要求不得开具麻醉药品、精神类药品处方及其他用药风险25四、管理要求（一）互联网诊疗监管总体要求：事前医疗机构向监管部门开放数据接口（与监管平台对接)事中医疗机构确保互联网诊疗活动全程流程、可追溯地方卫生健康行政部门执行属地化管理，向社会公布允许开展互联网诊疗活动的医疗机

构名单、监督电话等发挥社会组织作用，加强行业监管和自律四、管理要求（一）互联网诊疗监管总体要求：事前事中26四、管理要求（二）互联网医院的监管总要求：事前省级卫生健康行政部门应当建立省级互联网医疗服务监管平台，与互联网医院信息平台对接事中&事后医疗机构确保互联网诊疗活动全程流程、可追溯重点监管互联网医院的人员、处

方、诊疗行为、患者隐私保护和信

息安全等内容将互联网医院纳入当地医疗质量控制体系，相关服务纳入行政部门对实体医疗机构的绩效考核和医疗机构评审地方卫生健康行政部门执行属地

化管理，向社会公布允许开展互联网诊疗活动的医疗机构名单、监督电话等四、管理要求（二）互联网医院的监管总要求：事前事中&事后27互联网医疗服务审批及管理工作介绍课件28三方共赢互联网医疗互联网医疗互联网医疗患者

：看病放心、安心医疗机构：规范执业、规范管理政府：监管有力三方共赢互联网医疗互联网医疗互联网医疗患者：29THANK

YOUTHANKYOU30互联网医疗服务审批及有关管理工作介绍

易必欣互联网医疗服务审批及有关管理工作介绍 易必欣31主要内容CONTENTS01020304相关背景审批流程命名规则管理要求主要内容01020304相关背景审批流程命名规则管理要求32政策：国办发〔2018〕26

号《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》一、相关背景政策：国办发〔2018〕26号一、相关背景33政策：闽政办〔2018〕90号《福建省人民政府办公厅关于加快推进“互联网+医疗健康”发展的实施意见》一、相关背景政策：闽政办〔2018〕90号一、相关背景34国家卫生健康委员会

国家中医药管理局《关于印发互联网诊疗管理办法（试行）等3个文件的通知》适用于医疗机构对患者：互联网诊疗管理办法（试行）互联网医院管理办法（试行）适用于医疗机构对医疗机构：远程医疗管理办法（试行）政策：国卫医发〔2018〕25号一、相关背景国家卫生健康委员会国家中医药管理局《关于印发互联网诊疗管35互联网诊疗医疗机构利用本机构注册的医师，通过互联网等信息技术开展部分常见病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务。互联网医院包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。远程医疗医疗机构直接向其他医疗机构发出邀请，受邀方运用通讯、计算机及网网络技术等信息化技术，为邀请方患者诊疗提供技术支持的医疗活动。或通过搭建远程医疗服务平台，运用通讯、计算机及网网络技术等信息化技术，为邀请方患者诊疗提供技术支持的医疗活动。互联网医疗一、相关背景互联网诊疗互联网医疗一、相关背景36政策：闽卫医政函〔2019〕279号《福建省卫生健康委员会关于做好互联网医疗服务管理工作的通知》要求：实行准入管理加强监督管理强化审批管理建立管理制度互联网诊疗、互联网医院实行准入制明确了互联网医疗服务的审核要求一、相关背景政策：闽卫医政函〔2019〕279号一、相关背景37二、审批流程（一）增加“互联网诊疗”服务项目已取得《医疗机构执业许可证》的新申请设置的医疗机构的二、审批流程（一）增加“互联网诊疗”服务项目已取得《医疗机构38二、审批流程1.增加“互联网诊疗”（已取得《医疗机构执业许可证》）提交申取得《医疗请机构执业许可证》的医疗机构向其发证机关提出申请，并提交有关申请材料开展诊疗医疗机构依法开展互联网诊疗活动应当与其诊疗科目相一致不得对首诊患者开展互联网诊疗活动审核回复《医疗机构执业许可证》发证机关对医疗机构登记材料进行审核同意：《医疗机构执业许可证》副本服务方式中增加互联网诊疗不同意：以书面形式通知申请人二、审批流程1.增加“互联网诊疗”（已取得《医疗机构执业许可39科目名单医疗机构开展互联网诊疗活动的诊疗科目和医师名单目录提交材料二、审批流程1.增加“互联网诊疗”（已取得《医疗机构执业许可证》）申请书医疗机构法定代表人或主要负责人签署同意，提出申请开展互联网诊疗活动的原因和理由情况说明与福建省互联网医疗监管平台对接情况说明合作协议与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统的需提交合作协议书，医疗机构自建系统的可缺项管理制度医疗机构开展互联网诊疗活动相关管理制度（信息安全、医疗数据、医疗质量安全、患者隐私保护等）科目名单提交二、审批流程1.增加“互联网诊疗”（已取得《医疗40二、审批流程1.增加“互联网诊疗”（已取得《医疗机构执业许可证》）注：申请内容中互联网诊疗、互联网医院作为第二名称两者只能选其一。二、审批流程1.增加“互联网诊疗”（已取得注：申请内容中互联41二、审批流程1.增加“互联网诊疗”（已取得《医疗机构执业许可证》）二、审批流程1.增加“互联网诊疗”（已取得《医疗机构执业许可42二、审批流程2.增加“互联网诊疗”（新申请设置的医疗机构）Step1：申请设置阶段Step2：与医疗机构设置申请同步进与第三方机构合作建立互联行，在设置申请书中注明增网诊疗服务信息系统的需提加“互联网诊疗”服务方式，交合作协议书，医疗机构自并在设置可行性研究报告中建系统的可缺项。写明开展互联网诊疗活动的有关情况；由权限卫生健康行政部门受理，并参照设置医疗机构许可的流程。在《设置医疗机构批准书》中注明增加“互联网诊疗”服务方式。二、审批流程2.增加“互联网诊疗”（新申请设置的医疗机构）S43二、审批流程2.增加“互联网诊疗”（新申请设置的医疗机构）执业登记阶段Step1：医疗机构开展互联网诊疗活动的诊疗科目和医师名单目录Step3：申请书（新设置二级及以下医疗机构提出申请增加“互联网医疗”服务方式的原因和理由，其他医疗机构可缺项）Step2：医疗机构开展互联网诊疗活动相关管理制度（信息安全、医疗数据、医疗质量安全等）Step4：与福建省互联网医疗监管平台对接情况说明二、审批流程2.增加“互联网诊疗”（新申请设置的医疗机构）执44二、审批流程（二）互联网医院审批流程12第一类作为实体医疗机构第二名称的互联网医院（已取得《医疗机构执业许可证》，新设置的医疗机构）第二类依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。互联网医院二、审批流程（二）互联网医院审批流程12第一类第二类互联网医45二、审批流程1.增加“互联网医院”作为第二名称（已取得《医疗机构执业许可证》）提交申请取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构向其发证机关提出申请，并提交有关申请材料审核回复《医疗机构执业许可证》发证机关对医疗机构登记材料进行审核同意：《医疗机构执业许可证》副本服务方式中增加互联网医院作为开展诊疗医疗机构依法开展互联网诊疗活动应当与其诊疗科目相一致不得对首诊患者开展互联网的诊疗活动第二名称不同意：以书面形式通知申请人办理流程参照执业许可（变更）事项二、审批流程1.增加“互联网医院”作为第二名称（已取得《医疗46情况说明与福建省互联网医疗监管平台对接情况说明提交材料二、审批流程1.增加“互联网医院”作为第二名称（已取得《医疗机构执业许可证》）申请书医疗机构法定代表人或主要负责人签署同意，提出申请开展互联网诊疗活动的原因和理由合作协议与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统的需提交合作协议书，医疗机构自建系统的可缺项佐证材料提供符合《互联网医院基本标准（试行）》要求的各项佐证材料。情况说明提交材料二、审批流程1.增加“互联网医院”作为第二47二、审批流程受理部门实体医疗机构执业登记机关。办理流程参照医疗机构执业许可（变更）事项。0102二、审批流程受理部门办理流程010248二、审批流程2.增加“互联网医院”作为第二名称（新申请设置的实体医疗机构）Step1：设置申请阶段Step2：与医疗机构设置申请同步进与第三方机构合作建立互联行，在设置申请书中注明拟网医院服务信息系统的需提将“互联网医院”作为第二交合作协议书，医疗机构自名称，并在设置可行性研究建系统的可缺项。报告中写明建立互联网医院的有关情况；由权限卫生健康行政部门受理，并参照设置医疗机构许可的流程。批准同意的，在《设置医疗机构批准书》中注明同意将“互联网医院”作为第二名称。二、审批流程2.增加“互联网医院”作为第二名称（新申请设置的49Step1：执业登记阶段，Step2：与福建省互联网医疗监管平台提供符合《互联网医院基本对接情况说明标准（试行）》要求的各项佐证材料Step3：Step4：申请书（新设置二级及以下医与福建省互联网医疗监管平疗机构提出申请增加互联网医台对接情况说明院作为第二名称的原因和理由其他医疗机构可缺项）执业登记机关参照执业许可二、审批流程2.增加“互联网医院”作为第二名称（新申请设置的实体医疗机构）事项办理。Step1：Step2：与福建省互联网医疗监管平台提供符合《50A：设置申请阶段B：设置申请书设置可行性研究报告（可根据情况适当简化报告内容）C：D：所依托实体医疗机构的地址协议书（申请设置方与实体医疗机构共同签署的合作建立互联网医院）二、审批流程3.独立设置互联网医院（依托实体医疗机构）向其依托的实体医疗机构执业登记机关提出设置申请。执业登记机关参照设置医疗机构许可事项办理，审核同意，发给《设置医疗机构批准书》。A：B：设置申请书设置可行性研究报告（可根据情况适当简化报告51二、审批流程3.独立设置互联网医院（依托实体医疗机构）A：B：与福建省互联网医疗监管平台接情况说明；执业登记阶段提供符合《互联网医院基本标准（试行）》要求的各项佐证材料向其依托的实体医疗机构执业登记机关提出执业登记申。执业登记机关参照医疗机构执业许可事项办理，符合条件的发给《医疗机构执业许可证》。二、审批流程3.独立设置互联网医院（依托实体医疗机构）A：B52三、命名规则互联网医院名称按照医疗机构名称核定办理，其命名规则如下：实体医疗机构独立申请互联网医院作为第二名称，应当包括“本机构名称＋互联网医院”实体医疗机构与第三方机构合作申请互联网医院作为第二名称，应当包括