从HOT到FEVER钙离子拮抗剂在中国高血压人群中的治疗意义

从HOT到FEVER

钙离子拮抗剂在中国高血压人群中的

治疗意义

太中国高血压人群的临床特点

高血压引起靶器官损害的疾病谱与西方国家的不同，最主要的危险是脑卒中，而西方国家主要是冠心病，CCB降低脑卒中优于其它药。中国高血压人群以盐敏感性高血压为主，而CCB的降压作用不受高钠摄入的影响。中国老年高血压的比例较高，而老年高血压以收缩压为主，CCB降低收缩压优于其它药。以钙离子拮抗剂(CCB)为主体的联合治疗方案

缘何对中国高血压患者青睐有加CCB的生理功能钙离子通道主要有三个亚型：

L型：主要分布于血管平滑肌细胞

T型：主要分布于心肌、肾脏、脑

N型：主要分布于交感神经末梢和肾小球A

因此CCB具有扩张小动脉，降低血压，抑制心肌收缩力，降低心搏量，抑制心肌重构，增加肾血流，降低肾小球血压，改善肾功能，抑制去甲肾上腺素释放以及抗动脉硬化等作用。HOT研究

HOT研究是以非洛地平(波依定—阿斯利康公司生产)为基础的治疗高血压的大型临床试验.采取分步的治疗方法把血压控制在不同的目标水平。共有26个国家18790名受试者参与。

HOT研究提示

该研究随访3.8年，结果血压达标率：欧美人群为86%，而亚洲人群为97%，不良事件发生率欧美人群为3.0%，而亚洲人群为0%。说明高度血管选择性钙拮抗剂非洛地平更适合亚洲及中国高血压人群。HOT研究中亚洲患者的降压幅度高于全球患者

一级二级三级一级二级三级以CCB为主的其他大型临床试验ASCOT研究：比较了ACEI+CCB与β-阻滞剂

+DHCT两族联合用药的临床疗效ACTIPN研究：冠心病、心绞痛合并高血压病使用CCB的临床研究VALUE研究：分别以氨氯地平与缬沙坦为基础的抗高血压治疗比较国家“九五”重点科技攻关项目

----非洛地平降低心、脑血管并发症研究

(FEVER

研究)

承担单位

中国高血压联盟中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院心血管病研究所

FEVER研究

FEVER研究是目前国内最大规模的关于CCB抗高血压治疗的随机、双盲、安慰剂对照的最大的临床研究，自1999年至2002年全国共109所医院的9711高血压患者入选，入选患者均有一项靶器官损害表现。FEVER研究方法9711例患者随机分配到:

※非洛地平缓释片（康宝得维---山西康宝公司生产）+氢氯噻嗪组（4841例）

※安慰剂+氢氯噻嗪组（4870例）药品来源双氢克尿噻（氢氯噻嗪）：天津力生制药厂非洛地平缓释片及其安慰剂：山西康宝生物制品有限公司病例选择所有入选病例至少有一项靶器官损害临床表现1.至少6个月前患MI或脑卒中2.稳定性心绞痛3.LVH病史或TIA史4.外周动脉缺血性疾病5.控制良好的DM6.尿蛋白（+）或微量的白蛋白尿≥300mg研究方法：随机双盲平行对照前瞻性大规模临床试验，入选病例随访5年。研究终点主要终点：致死与非致死性脑卒中次要终点：非致死性心梗心功能不全冠心病死亡外周血管疾病肿瘤结论

研究至终点，试验组与安慰剂组比较，血压差异平均为4/2mmHg，但主要终点事件试验组比对照组显著降低：

脑卒中–27%心血管事件–27%

CHD

–32%总死亡–31%

肿瘤–36%国际影响本研究方案及进展情况分别在1999年至2005年召开的国际高血压及相关学术会议上报告。本研究在2000年ESC年会上展示，受到国际同道重视。本研究主要结果发表于2005年第12期JournalofHypertension上，为我国迄今最大规模的临床试验。本研究已被列为WHO/ISH临床试验汇总分析，为我国唯一参加分析的临床试验。本研究