阿尔治临床应用课件

阿尔治在退行性关节炎

的临床应用昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON骨关节炎的金字塔治疗方案

病人教育理疗与职业训练降低体重、锻炼、辅助支具醋氨酚OTCNSAIDs处方NSAIDs手术关节腔内注射玻璃酸钠称为粘弹性补充疗法昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治日本生化学工业株式会社生产昆明贝克诺顿销售公司总经销昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON玻璃酸钠的来源鸡冠、脐带、玻璃体、肌健、韧带、关节液、软骨、皮肤等组织、血液、细菌生成物正常人体组织中的玻璃酸钠分布组织 浓度(mg/l)脐带 4,100关节液 2,500鼻软骨 1,200肾脏 250玻璃体 240上皮 200脑 65肌肉 27脑导管淋巴液 15尿 0.1血清 0.01昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON崭新的药理作用覆盖、保护关节组织促进高分子玻璃酸钠的生物合成改善病态关节液抑制蛋白多糖从软骨基质游离抑制关节软骨变性昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治对软骨的作用阿尔治渗透覆盖保护软骨表层软骨细胞润滑度蛋白多糖渗出蛋白多糖合成胶原纤维合成MMP活性氧改善软骨代谢促进软骨再生抑制软骨变性昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治对滑膜的作用阿尔治渗透滑膜组织覆盖保护神经末梢滑膜细胞覆盖感觉受体PGE2IL-1MMP促进高分子HA生物合成镇痛效果抗炎效果抑制软骨变性改善关节液性状昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON覆盖，保护关节组织的作用阿尔治覆盖，保护软骨·滑膜等关节组织，并渗透到变形软骨的深部软骨（兔）滑膜（家鼠）用木瓜蛋白破坏后形成变形性膝关节病的兔关节腔内注入荧光标记阿尔治，６小时后观察关节软骨中荧光分布。荧光标记阿尔治分布至软骨深部在家鼠膝关节腔内注入荧光标记阿尔治，观察滑膜中荧光分布。滑膜表层可见层状荧光分布，标记的荧光分布至７２小时后消失。正常变形软骨未处理６小时后昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON玻璃酸钠对滑膜组织的渗透及作用镇痛改善玻璃酸钠分子量抑制滑膜炎症覆盖感觉受体覆盖感觉受体

促进玻璃酸

钠生物合成３小时后１２小时后渗透性９０万分子量通过更快、更深地向滑膜组织渗透，发挥镇痛、改善玻璃酸钠分子量及抑制滑膜炎症效果昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON

阿尔治改善软骨代谢的作用

硫酸软骨素

蛋白多糖使用阿尔治后，CS量接近正常值，并抑制PG游出阿尓治群昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治对关节可动域改善作用并木 修：关节外科，15,1193-1199,1996806040200n＝5～8 检验平均值±S.D.*P<0.05, **P<0.01(与对照相比)NaHA分子量(×104)对照 20 50 87 110 157关节可动域(屈曲角度伸展角度)。。。。。昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON玻璃酸钠对软骨细胞，滑膜细胞的作用蛋白多糖分解蛋白多糖合成胶原纤维合成

PGE2基质间蛋白酶产生玻璃酸钠玻璃酸钠

玻璃酸钠通过与软骨细胞及滑膜细胞的表面受体结合，影响各细胞的代谢昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON对炎症，疼痛的作用

VAS的变化关节腔内PGE2浓度的变化阿尔治通过抑制炎性介质PGE2的产生，发挥止痛及抗炎作用。膝OA患者的膝关节腔内注入阿尔治,１周１次，连续５次。探讨关节液中PGE2的浓度及评价临床症状的VAS(visualanalogscale)。使用阿尔治医疗１周以后，可见与炎症·疼痛有关的PGE2浓度降低及表示疼痛VAS指标的改善是一致的。昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治在世界范围内应用情况1987年1989年1992年1994年1996年1997年1998年2001年首次在世界上作为药物获准治疗人体变性性膝关节病；获准治疗人体肩关节周围炎；获准在瑞典销售；获准在芬兰销售；获准在意大利销售；获准在中国销售；获准在台湾销售获美国FDA销售认可，获准在美国销售阿尔治阿尔治阿尔治阿尔治阿尔治阿尔治阿尔治阿尔治昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治临床文献(1)试验用药:对参与试验的病人每周一次，一次一支，连续 五周在关节腔內随机注射2.5ml药物(ARTZ或对照药)评估项目:临床症狀、日常活动、X光片、整体改善度评估时间:W0、W1、W2、W3、W4、W5、W13、W26

共26周

昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治临床文献

(1)临床症状有显著的改善

昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治临床文献

(1)安全性:沒有副作用

昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治临床文献

(1)

结论：ARTZ对膝关节炎确实有疗效，且有意义地优于对照药ARTZ最佳效果出现在打完五针之后一星期，有效期持续达三个月不需再加其他治疗ARTZ应可为长期使用的高安全性药物，可作为膝关节炎治疗方法的一种选择

昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治临床文献(2)试验用药:对参与试验的病人每周一次，一次一支，连续五周(0,1,2,3,4,)在关节腔內随机注射2.5ml的ARTZ或对照药(phosphatebufferedsalinevehicle)评估时间:W0、W1、W2、W3、W4、W5、W13、W20

共20周

昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治临床文献

(2)(61-75岁，痛的指数达大于10mm)这一组在减轻疼痛、日常活动总体评估等项目中显著优于对照药

减轻疼痛日常活动昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治临床文献

(2)(61-75岁，痛的指数达大于10mm)這一组在Lequesneindexofseverityofknee等项目中显著优于对照药

Lequesneindexofseverityofknee昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治临床文献(3)评估项目:LequesenIndexofseverityofthekneejoint(ISK)对乙酰胺基酚的需求(demandforparacetamol)不必服用镇痛剂(didnotusetheanalgesicatall)主客观症狀(visualanalogscale;VAS)病人及医师主观地评估治疗結果

评估时间:T0、T1、T2、T3、T4、T5、T6、T10、T14共14周

昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治临床资料(3)ARTZ与对照药在ISK疼痛反应项目有显著的差异

昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治临床资料(3)ARTZ与对照药不用使用镇痛剂项目上有显著的差异

时间/周

ARTZ

对照药

第零周

44.246第六周

52.651二个月后

67.458不必使用镇痛剂(%)

昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治临床资料(3)ARTZ与对照药在减轻疼痛(byVAS)上也有显著的意义昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治临床资料(3)对于治疗结果觉得有进步(%)

项目

ARTZ

对照药

治疗结果有进步

68.857.1治疗结果有进步(三个月后)

65.257明显减少抱怨57.649昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治注射注意事项注射时须严格遵守无菌作业及尽量使用细的注射针(23G)关节液积滞时，以穿刺排除注射后24~36小時需保持注射部位的清洁，并且禁止洗澡不可注入血管內及不可用于眼科昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治上市后追踪调查对变形性膝关节病以及肩关节周围炎的有效性、 安全性以及有用性的评价调查时间：1987年1月12日~1993年1月11日调查医院数：675家累计病例数：9,213例昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON最终总体改善程度中度程度改善47.4%轻度改善21.8%显著改善25.2%有效率 72.6%总病例数7,262例有效率 78.1%总病例数1,568例中度程度改善42.2%轻度改善17.2%显著改善35.9%变形性膝关节病 肩关节周围炎昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON副作用发生率注射部位疼痛 30次注射部位肿涨 16次注射部位发红(有热感) 3次发疹 3次搔痒感 1次全身倦怠感 1次GOT上升 2次GPT上升 3次AL-P上升 1次总病例数 9,023例39病例副作用 0.43%没有副作用99.57%昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNORTON阿尔治与中国国产品的比较昆明贝克诺顿KUNMINGBAKERNO