药品流通监督管理办法考核试题及答案

药品流通监督管理办法考核试题一、单选题。（每题2分，共60分）1、《药品流通监督管理办法》不适用于下列那个单位（）。[单选题]*A、某某药店。B、某某医药公司。C、某某私立医院。D、某市药品研究所。√E、某某制药厂。2、某医药公司产生了以下行为，不需要该企业负责或承担法律责任的是（）。[单选题]*A、本企业内部的药品购销行为。B、小明未经授权的情况下私自以该医药公司的名义销售药品的行为。√C、该医药公司业务员销售药品的行为。D、该企业设立的办事机构以本企业的名义从事的药品购销行为。E、该医药公司采购员采购药品的行为。3、某批发企业首次从某医药公司购进药品，应当向该医药公司索取的资料不包括（）。[单选题]A、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件。B、企业法定代表人身份证复印件。√C、加盖本企业原印章的营业执照复印件。D、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。E、加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件。4、某企业以互联网交易的方式直接向公众销售处方药，按照《药品流通监督管理办法》该企业应当承担的法律责任是（）。[单选题]*A、责令整改，给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过3万元。√B、对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分。C、责令整改，给予警告;逾期不改正的，处五千元以上二万元以下的罚款。D、没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。E、责令改正，给予警告;逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。5、根据《药品流通监督管理办法》药品批发企业销售药品时，应当开具销售凭证;销售凭证的内容有（）。[单选题]*A、药品名称。B、数量。C、价格。D、批号。E、以上都是。√6、根据《药品流通监督管理办法》药品生产企业、经营企业采购药品时应向供货企业索取，查验，留存供货企业的销售凭证及有关证件，这些资料应保存至（）。[单选题]*A、超过药品有效期2年，但不得少于3年B、超过药品有效期1年，但不得少于3年√C、超过药品有效期3年;D、3年;7、根据《药品流通监督管理办法》药品经营企业可以进行下列那种行为（）。[单选题]*A、以产品宣传会的方式现货销售药品。B、购进和销售医疗机构配制的制剂。C、根据相关规定销售特殊管理药品。√D、为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。E、不知道他人从事无证经营药品行为时，可以为其提供药品。8、根据《药品流通监督管理办法》当药品零售企业里的执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（）。[单选题]*A、处方药。B、甲类非处方药。C、乙类非处方药。D、处方药和甲类非处方药。√E、医疗器械。9、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是:()[单选题]*A、销售员本人B、药品生产企业或药品经营企业√C、授权人D、法人E、以上均不是10、非法收购药品处罚为:()[单选题]*A、罚款五千元B、罚款一万元C、没收药品及违法所得并处货值2倍以上5倍以下罚款√D、吊销执照11、药品生产、批发企业未按照药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品应当承担的法律责任是（）。[单选题]*A、限期改正，给予警告;逾期不改正或者情节严重的，处以药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。B、责令限期改正，情节严重的，给予通报。C、责令改正，给予警告，并处药品货值金额二倍以上的罚款，但是最高不超过三万元。D、责令限期改正;逾期不改正的，处以五千元以以下的罚款。E、给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款。√12、《药品流通监督管理办法》所称药品现货销售，是指（）。[单选题]*A、药品生产在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。B、药品经营企业在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。C、药品经营企业委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。D、药品生产企业委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。E、以上都是。√13、企业可以买商品赠药品的方式向公众赠送的是:()[单选题]*A、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药√D、以上均不可E、以上均可14、药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件，授权书的内容不包括（）。[单选题]*A、企业法定代表人身份证号码。√B、销售的品种。C、地域。D、期限。E、销售人员的身份证号码。15、下列那个不是医疗机构设置药房应当具备的条件（）。[单选题]*A、具有与所使用药品相适应的场所。B、设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员。C、具有与所使用药品相适应的运输工具。√D、具有与所使用药品相适应的卫生环境。E、配备相应的药学技术人员。16、为保证药品质量可以采取的措施有（）。[单选题]*A、悬挂杀虫灯。B、摆放防鼠设备。C、配置除湿，加湿设备。D、设置通风口。E、以上都是。√17、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录（）[单选题]*A、培训时间B、地点C、内容D、接受培训的内容E、以上都是√18、药品经营企业不得购进和销售（）[单选题]*A、保健食品B、医疗机构配制的制剂√C、中药材D、含特殊药品复方制剂E、以上都是19、医疗机构购进药品，必须建有真实完整的药品购进记录;药品购进记录内容不包括（）。A、出库日期。√B、购进日期。C、生产日期。D、有效期。E、批准文号。20、《药品流通监督管理办法》的施行时间是（）。[单选题]*A、1999年8月1日。B、2006年12月8日。C、2007年5月1日。√D、2007年1月31日。E、2020年7月1日。21、《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）[单选题]*A《中华人民共和国宪法》B《中华人民共和国药品管理法》√C《中华人民共和国反不正当竞争法》D《中华人民共和国行政诉讼法》E《中华人民共和国标准化法》22、对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是（）[单选题]*A中华人民共和国卫生部B劳动和社会保障部C国家药品监督管理局√D国家发展计划委员会E国家技术监督局23、药品生产企业只能销售（）[单选题]*A任何药品生产企业生产的药品B个人承包的药品生产企业生产的药品C合资企业生产的药品D本企业生产的药品√E转销经营、批发企业的药品24、药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）[单选题]*A分别取得《药品经营企业许可证》√B总店取得《药品经营许可证》即可C各连锁店取得《药品经营企业许可证》D分别取得营业执照即可E药品GMP证书25、中药材专业市场只能销售（）[单选题]*A化学药品B中药饮片C生物制品D中成药E中药材√26、经销进口药品的国内销售代理商必须（）[单选题]*A向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续√C向国家发展计划委员会备案D向社会劳动和社会保障部备案E向国家技术监督局备案27、不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）[单选题]*A医院B康复中心C城镇中的个体行医人员和个体诊所√D一般诊所E社区卫生院28、药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）[单选题]*A可以兼职B不得兼职√C可以过问D当顾问E可以单品种指导29、对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（）[单选题]*A警告B警告或者并处以两千元至三万元的罚款√C两千元至三万元的罚款D两千元至二万元的罚款E一千元至一万元的罚款30、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（）[单选题]*A每季度进行健康检查B每年进行健康检查√C每半年进行健康检查D每两年进行健康检查E经常进行健康检查二、多选题31、药品生产企业不得（）[多选题]*A将处方药销售给非处方药经营的单位√B销售更改生产批号的药品√C销售说明书、标签不符合规定的药品√D销售违反药品批准文号管理规定的药品√E在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品√32、药品经营不得（）[多选题]*A伪造药品购销或购进记录√B没有凭医生处方向消费者出售处方药√C参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品√D与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动√E有法律法规禁止的其他情况√33、药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）[多选题]*A向无《药品生产（经营）企业许可证》的单位和个人采购药品√B从非法药品市场3采购药品√C向药品经营者采购超范围经营的药品√D有法律法规禁止的其他情况√E从中药材专业市场采购药品，中药材除外√34、药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（）[多选题]A进口药品注册证√B口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章√C药品生产国的GMP的证明文件D药品生产国的GMP的公证文件E药品专利证明文件35、药品销售人员销售药品时，必须出具（）[多选题]*A药品销售人员的身份证√B加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件√C加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件√D委托授权书应明确规定授权范围√E药品企业的GMP认证证书三、判断题1、《药品管理法》规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的，按照同类药品的市场价格计算。[判断题]*对√错2、对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。[判断题]*对√错3、生产、销售假药，对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备可以不用没收。[判断题]*对错√4、药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构可以参与药品生产经营活动。[判断题]*对错√5、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。[判断题]*对√错6、发生药品安全事件，省级以上人民政府应当按照应急预案立即组织开展应对工作。[判断题]*对错√7、公布药品安全信息，应当及时、准确、全面，并进行必要的说明