浅谈药品专利申请讲解课件

浅谈医药领域专利申请浅谈医药领域专利申请1专利的定义：

专利权的简称，它是指一项发明创造,向国务院专利行政部门提出专利申请，经依法审查合格后，向专利申请人授予的在规定的时间内对该项发明创造享有的专有权专利的定义：

专利权的简称，它是指一项发明创造,向国务院专2

药品专利类型医药领域专利也分发明、实用新型及外观设计三类发明专利：含金量高，需要进行实质性审查，2~3个月受理，2-3年授权。保护期限20年自申请日起计算

。实用新型专利外观设计专利只进行形式审查，半年~1年授权。保护期限都为10年自申请日起计算

。。药品专利类型实用新型专3一发明专利

医药领域可授予专利权的发明创造分为产品发明和方法发明

1.产品发明

新化合物、已知化合物、药物组合物、微生物及其代谢物、制药设备及药物分析仪器、医疗器械等.一发明专利4新的化合物无论是活性成分，还是非活性成分但有医药用途；无论是合成的还是提取的；无论是有机物、无机物、高分子化合物，还是结构不明物和中间体，对该新化合物及其药物组合物都可申报医药产品的发明专利，如制药领域中涉及到新原料、新辅料、中间体、代谢物和药物前体已知化合物

首次发现其有医疗价值，或发现其有第二医疗用途的可申请药品的发明专利药物组合物由两种或两种以上物质组成，至少一种是活性成分，发现这种组合具有协同作用或增强疗效作用，具有非显而易见的优点的，可申请药品的发明专利新的化合物5例如：对已知方剂的加减，申请人应当以可信性的举证资料说明这种加减之后给发明带来了何种意外突出效果。例如，现有技术中的生脉饮口服液用于治疗心悸、气短等心气虚证，如果在此基础上增加了黄芪，制成一种新的口服液，申请人应当有可信性的对比实验资料或者对比疗效资料，说明在现有技术的基础上增加黄芪之后，制成的新产品与已知的生脉饮口服液相比具有什么突出的意外效果。从而申请专利。药物组合物例如：对已知方剂的加减，申请人应当以可信性的举证资料说明这种6微生物：未经人类任何技术处理而存在于自然界的微生物不授予医药专利权，不具工业实用性，属科学发现

只有当微生物经过分离成为纯培养物，并具有特定工业用途时，微生物本身才可授予医药专利的主题在该领域，由自然界筛选特定微生物的方法和通过理化方法进行人工诱变生产新微生物的方法不能重现，不具工业性，不能授予医药专利权浅谈药品专利申请讲解课件7

仪器、器械和设备：此类发明用于医疗、制药和药物分析

材料和试剂：用于医疗、制药和药物分析。

仪器、器械和设备：此类发明用于医疗、制药和药物分析82方法发明(1)用途发明：药物新的医用用途（新适应症）和新的诊疗方法或技术可以“在制药方法中的应用”作为方法进行专利保护，而不保护其专利范围。例如：乙酰水杨酸的金属化合物的用途方法。乙酰水杨酸铁(II)和乙酰水杨酸铁(III)可用于预防和治疗动脉粥样硬化、高血压、血栓性疾病，乙酰水杨酸铜(II)可用于预防和治疗动脉粥样硬化、高血压。(2)生产方法：化合物和组合物的制备方法或工艺；天然药物提取分离方法；基因和遗传工程方法；植物品种的非生物学生产方法(3)工作方法：给药方法、测试方法；使用方法；维修方法2方法发明(1)用途发明：药物新的医用用途（新适应症）和9二实用新型专利对产品的形状、构造提出适于应用的新技术方案（小发明或小专利）所发明的新产品。

例如：产品形状和构造，如制剂形状，喷雾给药的气雾器例如：一种纳米防静电瓦楞纸箱结构简单，防止静电的产生，保护产品质量。二实用新型专利对产品的形状、构造提出适于应用的新技术方10医药领域中，某些与功能相关的药型剂、形状、结构的改变，尤以避孕药品及物药具居多；诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构、生产药品的专用设备；某些药品的包装容器的形状、结构。制剂方面的实用新型有，某些与功能相关的药物剂型、形状、机构的改变；某种新型缓释制剂、某种单剂量给药器以及包装容器的形状、结构、开关技巧等医药领域中，某些与功能相关的药型剂、形状、结构的改变，尤以避11由中金玛泰公司申报的“儿童保护性药品包装泡罩膜”通过了国家知识产权局的审查，被授予实用新型专利权。目前通常使用的PTP铝箔泡罩包装，由于铝箔边缘锋利，极易划伤儿童细嫩的皮肤，造成一些不必要的伤害。由金玛泰自主研发的该项专利技术，选用了材质比较柔软的材料，并且保持了传统PTP铝箔阻氧、防潮、密封性好等优点。这种材料的开发成功，将给重视儿童保护的制药厂商提供一种选择，同时还能减少铝箔用量，有利于节约铝箔资源。由中金玛泰公司申报的“儿童保护性药品包装泡罩膜”通过了国家知12三

外观设计对产品的装饰性或艺术性外观设计，包括：形状、图案、色彩的新设计在医药领域中，药品包装容器外观等，可通过外观设计专利予以保护。例如新的盛放容器，富有美感和特色的说明书等。三外观设计13

三、授予专利权的条件1.新颖性申请日以前没有同样的发明或实用新型在国内外出版物上公开发表过，在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向专利局提出过申请并记载在申请日以后公布的专利申请文件中

2.创造性与申请日以前已有的技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步3.实用性该发明或实用新型能够制造或使用，并能产生积极的效果三、授予专利权的条件14(1)科学发现。例如对自然现象、社会现象及其规律的新发现、新认识以及纯粹的科学理论和数学方法。科学发现属于人类认识世界的范畴，并没有对客观世界作任何技术性改造。(2)智力活动的规则和方法。例如对人进行教育的方法、对动物进行训练的方法，生产管理、经商和游戏的方案、规则，单纯的计算机程序。(3)疾病的诊断和治疗方法。例如中医的诊脉方法、针炙方法，西医的化验方法等。(4)动物和植物的品种。一般认为动植物品种与工业商品不同，受自然条件影响大，缺乏用人工方法绝对"重现"的可能性。国际上尚有争议。目前我国已有植物新品种的保护制度，这里就不再多说。(5)用原子核变换方法获得的物质。这主要是出于国防上的考虑。4．不授予专利的发明创造(1)科学发现。例如对自然现象、社会现象及其规律的新发现、新15(6)违反国家法律、社会公德或妨碍公共利益的发明创造，例如吸毒用具、破坏防盗门的方法和工具，伤害良风习俗的外观设计，以及违反科学原理的所谓发明，例如永动机等都不能给予专利保护。

(7)菜谱（属于智力活动的规则）、医生处方。

(8）微生物菌种专利：必须保藏在国家菌种保藏中心后才给予保护。(6)违反国家法律、社会公德或妨碍公共利益的发明创造，例如吸16专利申请所需材料1、专利名称：简明、准确地表明专利请求保护的主题。2、技术领域：指出本专利技术方案所属或直接应用的技术领域。3、背景技术：是指对该技术的理解、检索、审查有用的背景技术，有可能的，并引证反映这些背景技术的文件。背景技术是对最接近的现有技术的说明，它是作出改进技术方案的基础。此外，还要客观地指出背景技术中存在的问题和缺点，引证文献、资料的，应写明其出处。专利申请所需材料1、专利名称：简明、准确地表明专利请求保护的174、发明内容：写明发明或实用新型所要解决的技术问题以及解决其技术问题所采用的技术方案，并对照现有技术写明发明或实用新型的有益效果。

A、要解决的技术问题：是指要解决的现有技术中存在的技术问题，应当针对现有技术存在的缺陷或不足，用简明、准确的语言写明所要解决的技术问题，也可以进一步说明其技术效果，但是不得采用广告式宣传用语。4、发明内容：写明发明或实用新型所要解决的技术问题以及解决其18B、技术方案：是申请人对其要解决的技术问题所采取的技术措施的集合。技术措施通常是由必要技术特征来体现的，技术方案应当清楚、完整地说明实用新型的形状、构造特征，说明技术方案是如何解决技术问题的，必要时应说明技术方案所依据的科学原理。医药专利：药物配方、制备步骤、工艺条件，有效地实验报告和临床报告（病例选择、诊断标准、用药方法、观察指标、治疗效果等）。C、有益效果：和现有技术相比所具有的优点及积极效果，它是由技术特征直接带来的、或者是由技术特征产生的必然的技术效果。B、技术方案：是申请人对其要解决的技术问题所采取的技术措施的195、附图说明：应写明各附图的图名和图号，对各幅附图作简略说明，必要时可将附图中标号所示零部件名称列出。6、具体实施方式：是本技术方案基础上优选的具体实施例。实施方式应与技术方案相一致，并且应当对权利要求的技术特征给予详细说明，以支持权利要求，使所属技术领域的普通技术人员不付出创造性劳动便能够理解和实现，如果有多个实施例，每个实施例都必须与本专利所要解决的技术问题及其有益效果相一致。5、附图说明：应写明各附图的图名和图号，对各幅附图作简略说明20浅谈药品专利申请讲解课件21执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造为职务发明创造。职务发明创造申请专利的权利属于该单位；申请被批准后，该单位为专利权人。

非职务发明创造，申请专利的权利属于发明人或者设计人；申请被批准后，该发明人或者设计人为专利权人。

被授予专利权的单位应当对职务发明创造的发明人或者设计人给予奖励；发明创造专利实施后，根据其推广应用的范围和取得的经济效益，对发明人或者设计人给予合理的报酬。

执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质技术条件所完成的发22(1)方法专利：新工艺（药材炮制、提取工艺、制剂工艺）；药味鉴别方法；中药质量监控方法和标准；医疗器械制备、保健用品制备及其他含中药产品的制备方法。(2)新用途专利：中药新的适应症，老药新用。与我们相关的.........

(3）实用新型专利：产品形状和构造，如制剂形状，喷雾给药的气雾器

(4）外观设计专利：药品和保健品的形状、外包装；保健品的外形图案等。中国专利网.........与我们相关的.........(3）实用新型专利：产23浅谈医药领域专利申请浅谈医药领域专利申请24专利的定义：

专利权的简称，它是指一项发明创造,向国务院专利行政部门提出专利申请，经依法审查合格后，向专利申请人授予的在规定的时间内对该项发明创造享有的专有权专利的定义：

专利权的简称，它是指一项发明创造,向国务院专25

药品专利类型医药领域专利也分发明、实用新型及外观设计三类发明专利：含金量高，需要进行实质性审查，2~3个月受理，2-3年授权。保护期限20年自申请日起计算

。实用新型专利外观设计专利只进行形式审查，半年~1年授权。保护期限都为10年自申请日起计算

。。药品专利类型实用新型专26一发明专利

医药领域可授予专利权的发明创造分为产品发明和方法发明

1.产品发明

新化合物、已知化合物、药物组合物、微生物及其代谢物、制药设备及药物分析仪器、医疗器械等.一发明专利27新的化合物无论是活性成分，还是非活性成分但有医药用途；无论是合成的还是提取的；无论是有机物、无机物、高分子化合物，还是结构不明物和中间体，对该新化合物及其药物组合物都可申报医药产品的发明专利，如制药领域中涉及到新原料、新辅料、中间体、代谢物和药物前体已知化合物

首次发现其有医疗价值，或发现其有第二医疗用途的可申请药品的发明专利药物组合物由两种或两种以上物质组成，至少一种是活性成分，发现这种组合具有协同作用或增强疗效作用，具有非显而易见的优点的，可申请药品的发明专利新的化合物28例如：对已知方剂的加减，申请人应当以可信性的举证资料说明这种加减之后给发明带来了何种意外突出效果。例如，现有技术中的生脉饮口服液用于治疗心悸、气短等心气虚证，如果在此基础上增加了黄芪，制成一种新的口服液，申请人应当有可信性的对比实验资料或者对比疗效资料，说明在现有技术的基础上增加黄芪之后，制成的新产品与已知的生脉饮口服液相比具有什么突出的意外效果。从而申请专利。药物组合物例如：对已知方剂的加减，申请人应当以可信性的举证资料说明这种29微生物：未经人类任何技术处理而存在于自然界的微生物不授予医药专利权，不具工业实用性，属科学发现

只有当微生物经过分离成为纯培养物，并具有特定工业用途时，微生物本身才可授予医药专利的主题在该领域，由自然界筛选特定微生物的方法和通过理化方法进行人工诱变生产新微生物的方法不能重现，不具工业性，不能授予医药专利权浅谈药品专利申请讲解课件30

仪器、器械和设备：此类发明用于医疗、制药和药物分析

材料和试剂：用于医疗、制药和药物分析。

仪器、器械和设备：此类发明用于医疗、制药和药物分析312方法发明(1)用途发明：药物新的医用用途（新适应症）和新的诊疗方法或技术可以“在制药方法中的应用”作为方法进行专利保护，而不保护其专利范围。例如：乙酰水杨酸的金属化合物的用途方法。乙酰水杨酸铁(II)和乙酰水杨酸铁(III)可用于预防和治疗动脉粥样硬化、高血压、血栓性疾病，乙酰水杨酸铜(II)可用于预防和治疗动脉粥样硬化、高血压。(2)生产方法：化合物和组合物的制备方法或工艺；天然药物提取分离方法；基因和遗传工程方法；植物品种的非生物学生产方法(3)工作方法：给药方法、测试方法；使用方法；维修方法2方法发明(1)用途发明：药物新的医用用途（新适应症）和32二实用新型专利对产品的形状、构造提出适于应用的新技术方案（小发明或小专利）所发明的新产品。

例如：产品形状和构造，如制剂形状，喷雾给药的气雾器例如：一种纳米防静电瓦楞纸箱结构简单，防止静电的产生，保护产品质量。二实用新型专利对产品的形状、构造提出适于应用的新技术方33医药领域中，某些与功能相关的药型剂、形状、结构的改变，尤以避孕药品及物药具居多；诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构、生产药品的专用设备；某些药品的包装容器的形状、结构。制剂方面的实用新型有，某些与功能相关的药物剂型、形状、机构的改变；某种新型缓释制剂、某种单剂量给药器以及包装容器的形状、结构、开关技巧等医药领域中，某些与功能相关的药型剂、形状、结构的改变，尤以避34由中金玛泰公司申报的“儿童保护性药品包装泡罩膜”通过了国家知识产权局的审查，被授予实用新型专利权。目前通常使用的PTP铝箔泡罩包装，由于铝箔边缘锋利，极易划伤儿童细嫩的皮肤，造成一些不必要的伤害。由金玛泰自主研发的该项专利技术，选用了材质比较柔软的材料，并且保持了传统PTP铝箔阻氧、防潮、密封性好等优点。这种材料的开发成功，将给重视儿童保护的制药厂商提供一种选择，同时还能减少铝箔用量，有利于节约铝箔资源。由中金玛泰公司申报的“儿童保护性药品包装泡罩膜”通过了国家知35三

外观设计对产品的装饰性或艺术性外观设计，包括：形状、图案、色彩的新设计在医药领域中，药品包装容器外观等，可通过外观设计专利予以保护。例如新的盛放容器，富有美感和特色的说明书等。三外观设计36

三、授予专利权的条件1.新颖性申请日以前没有同样的发明或实用新型在国内外出版物上公开发表过，在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向专利局提出过申请并记载在申请日以后公布的专利申请文件中

2.创造性与申请日以前已有的技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步3.实用性该发明或实用新型能够制造或使用，并能产生积极的效果三、授予专利权的条件37(1)科学发现。例如对自然现象、社会现象及其规律的新发现、新认识以及纯粹的科学理论和数学方法。科学发现属于人类认识世界的范畴，并没有对客观世界作任何技术性改造。(2)智力活动的规则和方法。例如对人进行教育的方法、对动物进行训练的方法，生产管理、经商和游戏的方案、规则，单纯的计算机程序。(3)疾病的诊断和治疗方法。例如中医的诊脉方法、针炙方法，西医的化验方法等。(4)动物和植物的品种。一般认为动植物品种与工业商品不同，受自然条件影响大，缺乏用人工方法绝对"重现"的可能性。国际上尚有争议。目前我国已有植物新品种的保护制度，这里就不再多说。(5)用原子核变换方法获得的物质。这主要是出于国防上的考虑。4．不授予专利的发明创造(1)科学发现。例如对自然现象、社会现象及其规律的新发现、新38(6)违反国家法律、社会公德或妨碍公共利益的发明创造，例如吸毒用具、破坏防盗门的方法和工具，伤害良风习俗的外观设计，以及违反科学原理的所谓发明，例如永动机等都不能给予专利保护。

(7)菜谱（属于智力活动的规则）、医生处方。

(8）微生物菌种专利：必须保藏在国家菌种保藏中心后才给予保护。(6)违反国家法律、社会公德或妨碍公共利益的发明创造，例如吸39专利申请所需材料1、专利名称：简明、准确地表明专利请求保护的主题。2、技术领域：指出本专利技术方案所属或直接应用的技术领域。3、背景技术：是指对该技术的理解、检索、审查有用的背景技术，有可能的，并引证反映这些背景技术的文件。背景技术是对最接近的现有技术的说明，它是作出改进技术方案的基础。此外，还要客观地指出背景技术中存在的问题和缺点，引证文献、资料的，应写明其出处。专利申请所需材料1、专利名称：简明、准确地表明专利请求保护的404、发明内容：写明发明或实用新型所要解决的技术问题以及解决其技术问题所采用的技术方案，并对照现有技术写明发明或实用新型的有益效果。

A、要解决的技术问题：是指要解决的现有技术中存在的技术问题，应当针对现有技术存在的缺陷或不足，用简明、准确的语言写明所要解决的技术问题，也可以进一步说明其技术效果，但是不得采用广告式宣传用语。4、发明内容：写明发明或实用新型所要解决的技术问题以及解决其41B、技术方案：是申请人对其要解决的技术问题所采取的技术措施的集合。技术措施通常是由必要技术特征来体现的，技术方案应当清楚、完整地说明实用新型的形状、构造特征，说明技术方案是如何解决技术问题的，必要时应说明技术方案所依据的科学原理。医药专利：药物配