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文档简介

文件名称检验报告管理程序文件编号版本A/0页次起草人对外服务组审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发组质量保证组分发组.检验报告管理程序1目的对报告全过程进行质量控制，确保提供准确、合法有效的检验报告。2适用范围适用于检验报告的编制、审核、发放和修改管理。3职责3.1检验技术人员负责提供检验报告所需的数据，录入检验报告。3.2授权签字人授权检验报告。3.3报告发放人发放检验报告。4内容4.1报告的格式和内容检验报告格式由技术主管设计，所长批准后使用。如要修改，须重新报批。每份检验报告内容至少包含下列内容。4.1.1清晰明确的检验标识，适当时还包括测量方法；4.1.2发布报告的实验室的标识；4.1.3患者的唯一性标识和地点，如可能，注明报告的送达地；4.1.4检验申请者的姓名或其它唯一性标识和申请者的地址；4.1.5原始标本采集的日期和时间，当可行并与患者医疗护理有关时，还应注明实验室接收标本的时间；4.1.6报告发布的日期和时间，如果没有在报告中注明，也应保证在需要时可以随时查到；4.1.7原始标本的来源和系统（或原始标本的类型）；4.1.8以SI单位或可以溯源至SI单位的单位报告的结果；4.1.9生物参考区间（如适用）；4.1.1结果的解释（如需要）；4.1.10其它注释（例如，可能影响检验结果的原始标本的质或量；委托实验室的检验结果解释；新方法的使用）；报告中应区别出作为开发新方法的、其测量性能还没有完全确定的那部分检验，需要时，应有检出限和测量不确定度资料供查询；4.1.11报告授权发布人的标识；4.1.12相关时，应提供原始结果和修正后的结果；4.1.13如可能，应有审核并发布报告的授权人的签名。4.2检验报告的编制、审核、签发检验人员根据检验申请单、检验记录、计算方法等资料编制报告，授权签字人审核签发。当检验中包含分包检验项目时，在报告中应标明分包项目和分包检验单位的名称。4.3检验报告的发放报告发放人负责发检验报告的放，具体发放方式以签订的合同中规定的为准。4.4检验结果处于“警告”或“危急”区间的处理程序4.4.1由信息服务室按检验人员提供信息第一时间以电话形式通知医师或临床医护人员，作好电话记录；4.4.2“警告/危急”范围由技术主管、所长与质量安全室与客户讨论后确定。4.5检验报告的更改和记录保存4.5.1已发出的检验报告需要作补充或修改时，应将原报告收回、存档，重新发出一份新的检验报告，报告的修改需形成记录，记录中应明确改动的日期、时间及责任人；4.5.2检验人员将存档报告与检验原始记录、检验申请单等有关资料汇总，交档案管理员存档保管。5相关文件5.1《保护机密信息程序》5.3《文件存放操作sop》5.2《检验报告发放操作sop》5.3《检验报告储存操作sop》6记录表格6.1《检验报告发放记录表》6.2《检验报告储存记录表》7参考文献7.1实用临床实验室管理学.人民卫生出版社.20117.2实用检验医学（下册）.人民卫生出版社.20097.3

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