阿法骨化醇软胶囊的说明书

第第页阿法骨化醇软胶囊的说明书治疗风湿跌打等疾病一直都是中医非常擅长的，西医对于这一类的疾病往往都没有太好的治疗效果。风湿跌打主要人群是中老年人，这一类人对于药物的辨别能力比较差，因此患者家属一定要辨别好药进行治疗。选择阿法骨化醇软胶囊进行风湿跌打的治疗效果非常显著，下面我们来看看关于阿法骨化醇软胶囊的各种介绍吧。【药品名称】通用名称：阿法骨化醇软胶囊商品名称：阿法骨化醇软胶囊英文名称：拼音全码：【主要成份】本品主要成份为阿法骨化醇。【成份】分子式：分子量：400.65【性状】本品为软胶囊，内容物为淡黄色至深黄色油状液。【适应症/功能主治】改善慢性肾功能不全，甲状旁腺功能低下和抗维生素佝偻病，骨软化症患者因维生素代谢异常的症状。如：低血症，抽搐，骨疼及骨损害。骨质疏松症。【规格型号】U【用法用量】口服。骨质疏松症患者首剂量为：天；其它所有指征的首剂量为：成人天;老年病人天；体重以上的儿童无肾性骨病者天。为了防止高血钙的发生，应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平，剂量可按天的增量逐步增加，大多数成年患者的剂量可达天g当剂量稳定后，每周测定一次血钙。对于骨软化症患者，不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它疗效指标，如血浆碱性磷酸酶水平，可作为调整。【不良反应】1.严重的不良反应（频度不明）。（1急）性肾衰：因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰，故应定期观察血清钙值及肾功能，发现异常时，应采取停药等妥善措施。（2肝）功能异常、黄疸：因出现过伴有、、值上升的肝功能异常及黄疸，故应认真观察，发现异常时，应停药并妥善处理。2其.它不良反应（频度不明）。（1消）化系统：食欲不振、恶心、便秘、胃痛、呕吐、腹部腹痛、胃部不适、消化不良、口内异样感、口渴等。（2精）神神经系统：头痛、头重、失眠、焦躁、倦怠无力、眩晕、麻木、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、听力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。（3循）环系统：轻度血压上升、心悸。肝脏：、、、上升。肾脏：U肌酐值上升，（肾功能降低时）肾结石。（6皮）肤：瘙痒、皮疹、热感。（7眼）：结膜出血。（8骨）：关节周围钙化（骨化形成）。（9其它：声哑、浮肿。【禁忌】1禁.用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外），高镁血症。具有维生素中毒症状。对该品中任何成分或已知对维生素及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。【注意事项】1.为防止过量给药，使用本品时应定期测定血清钙浓度，调整剂量以不超过血清钙正常水平为限。2.出现高钙血症，应立即停药，直至血清钙水平降低至正常值后，再减量开始服药。3高.磷血症患者服药时，应与磷酸结合剂合用，以使血清鳞水平下降。4.正在服用抗血凝剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。【儿童用药】资料显示，大鼠幼仔口服本品急性毒性较成熟大鼠高。儿童服药时，应严密观察血清钙值，宜从低剂量开始，逐渐增加剂量，慎重给药勿使过量。【老年患者用药】老年患者一般身体的生理机能低下，故应注意调整用药量。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物试验表明，大鼠大剂量给药克引起仔胎骨化延迟。人孕期服药的安全性尚未确立，对孕妇和可能妊娠的妇女，只有当判断治疗的有益性大于危险性时，方可使用。2大.鼠试验表明，药物可通过授乳向新生仔转移，约为大鼠给药量的1/。2哺0乳期服药的安全性尚未确立，哺乳期应避免服药。不得不用时，应停止授乳。【药物相互作用】高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常，所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人，需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。同时服用矿物油（长期），消胆胺，硫糖铝和抗酸铝制剂时，可能减少阿法骨化醇的吸收。含镁的抗酸制剂或轻泻剂与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症，因而对慢性肾透析病人应谨慎使用。阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时，可能会增加高血钙的危险。由于阿法骨化醇是一种强效的维生素衍生物，应避免同时使用药理剂量的维生素及其类似物。【药物过量】尚无详细药物过量资料。但本品超大剂量服用可能出现胃肠系统、肝脏、精神神经系统、循环系统等不良反应，如胃痛、便秘、及升高、头痛、血压轻度升高等。【药理毒理】阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成1,2二5羟-基维生素3后者为维生素的代谢物，起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。由于这一转化过程很迅速，故阿法骨化醇的临床效应与二羟基维生素基本一致。其主要作用是通过提高体内血循环中二羟基维生素水平，从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收，促进骨矿化，降低血浆甲状旁腺激素水平，同时减少骨钙消溶，最终缓解骨和肌肉疼痛以及改善与绝经、衰老和内分泌变化引起的肠道钙吸收障碍所导致的骨质疏松。【药代动力学】据文献报道：人单剂量口服阿法骨化醇M后，血浆。,水平迅速升高，小时血浆药物峰浓度升高水平为，随后逐渐减少，半衰期为小时。肾功能不全患者每日口服阿法骨化醇pg连续服用天，a血浆浓度为，停药后周分别降低至、。【贮藏】密闭遮光，置阴凉处。【包装】外套复合膜袋的铝塑包装；20粒后板。【有效期】24月【执行标准】【批准文号】国药准字【生产企业】大连天宇奥森制药有限公司采用阿法骨化醇软胶囊