医疗器械飞行检查课件整理

医疗器械飞行检查医疗器械飞行检查医疗器械飞行检查医疗器械飞行检查介绍Contents法规要求法规解读飞检案例介绍应对措施在中国古代教育文献《学记》中,有“时教必有正业,退息必有居学”的主张。其中“居学”二字指的就是课外作业。《论语》在开篇中也说:“学而时习之,不亦说乎。”然而,现今的课外作业是否如孔子所言,是一件快乐的事呢?常听到学生如是说:“又要抄了。”“放假几天这些卷子做得完吗?”语文教师如是说:“礼拜一交上来的作业最差了,抄点生词都抄不像!”“这几个字,像什么东西!”……学生为什么要抱怨?教师为什么要抱怨?我们的语文课外作业到底出了什么问题?通过多年的一线教学实践,笔者深切地感受到自身和其他同行在语文课外作业布置上的偏差。在新课程改革八年后的今天,在各地疾呼“减负增效”的今天,纠正偏差,寻求对策,刻不容缓。一、观念上:偏向“分数至上”,轻学生身心健康坦率地讲,目前年轻一代的语文教师大多都是在“题海训练”中成长起来的。有的教师就来了个“文科教学理科化”,通过布置大量课外习题来与“数理化”抗衡。看看周围:不少学生经常“开夜车”,视力下降,身体素质下降。在“分数至上”的观念下,语文教师在布置课外作业时也越来越“急功近利”,使得语文作业在开阔阅读视野、积累语言、培养人文精神上的功用大打折扣。二、形式上:偏于重复抄默,轻诵读书写实效有的教师在布置作业时往往是“老三件”:一抄词;二背诵;三默写。笔者认为,这“老三件”放在小学阶段虽然很有必要,但若到了初中还反复如此,则大可不必。因为这种机械重复的抄写与背诵只会让学生觉得厌烦,往往时间花了很多,但收效甚微。此外,不少学生进入中学以后,课堂上从不认真读课文,在家更是不肯再读,导致有不少学生朗读课文时咬字不准,缺少语感。相当一部分初一新生还没有完全摆脱“小学情结”,只求迅速做完作业,汉字书写水平比之小学阶段不升反降,令人深思。三、过程上:偏在笼统布置,轻分析学情层次教师在布置课外作业时,往往笼统地设定某某学习用书“第几课”或“第几页到第几页”,而作业内容的难度、作业完成所需的时间、预计学生完成的效果都没有考虑进去。同时,一些缺乏针对性的习题,让学生不加选择地去做,实在是费时而无益。另外,对于语文基础特别薄弱的学生,如忽视对其“因材施教”,笼而统之地布置作业,势必会造成该类学生陷入作业完不成、语文学习兴趣下降、语文课上不听讲、不想做语文作业的恶性循环。四、内容上:偏重阅读训练,轻写作能力积累很多初中生一碰到阅读分析题,往往就要犯“晕”:读不懂、题目多、表述难。为此,教师开出了“多做多讲”的解决之方。一些语文教师认为,写作指导与训练一时难见成效,要想“分数好看”,“阅读题”是关键。眼睛就只盯住阅读分析题,从课内到课外,大量训练阅读分析题,从而忽视了有计划的课外练笔,导致学生没有及时反思自己的生活,没有加深对生活的体验与感悟,写作畏难情绪遂现。笔者认为,在新课程不断深入实施的大背景下,在教育行政部门进一步规范中小学办学行为的推动下,初中语文教师很有必要在课外作业布置的问题上更新观念,与时俱进,为切实减轻学生的课业负担与提高学生的语文素养做一番努力。为了能切实地纠正偏差,笔者试图从以下三方面入手:1.生本:以学生的实际情况为出发点,以生为本。笔者尝试从初一起,每天除了合理地布置学科作业外,还增设了“每日一句”和“生日感言”两个“小作业”,三年开展下来效果很好。“每日一句”就是让学生每天在黑板上写一句简短而又有含义的语句,可以是名人名言、大众俗语或自创。在语文课开始前,由推荐句子的学生对这句话作一个简短的阐释。此项作业按学号轮流,一天一次。通过这项作业,学生可以从句子中、从同学的阐述中,获取很多浇灌身心的养分。“生日感言”,即某位学生生日当天对全班“发表讲话”。讲话以“今天是我X岁的生日”为开头,讲述一下现阶段的所感所思。同时,笔者还提倡过生日的学生当天为班级做一件好事。对于生日在寒暑假的学生,则可以灵活安排。以上两个“小作业”得到了全班一致响应,在学生三年的语文学习生活中,对于提升其语文素养与口语表达能力,发挥了“润物细无声”的教育效果。2.精致:作业布置不宜笼而统之,宜遵循语文学习的规律。(1)合理规划,加强诵读。学好语言必须有良好的语感,而培养语感的重要途径就是诵读。新课标要求初中生必须背诵优秀诗文130篇,并推荐了20部名著。另外,每学期都还有一册与教科书相配套的《语文读本》。对此,语文教师要心怀全局,合理规划,并落实到每学期、每周,甚至于每天。同时,应指导学生从图书馆、网络等渠道搜集信息,使之学会制订阅读计划,做好读书摘录。(2)用好方格,规范书写。语文课程标准指出:“学生在使用硬笔书写正楷字的基础上,学写规范、通行的行楷字,提高书写的速度。”对此,笔者在布置课外大作文、小作文或周记时,要求学生把各类文字写在“方格本”上。常用“方格子”来规范学生的字迹,使他们熟悉“方格子”,写好“方格字”。如果学生认真书写,教师严格要求,三年过后,其写字水平一定会得到明显的改善。3.有效:要布置“有效作业”,并追求“作业有效”。(1)布置“有效作业”。语文学科由于其本身具有语言的模糊性、语义的多元性,靠教辅、布置点儿“抄背默”的作业,必然不能使学生“吃饱”、“吃好”。试想,“教辅”能涵盖某节课所学的重、难点吗?学生的学情实际“教辅”可能“预计”吗?当然不能。“教辅”上的习题,有些语言晦涩深奥、年代距离遥远,并非全都适合学生。因此,笔者呼吁:有效作业要从教师自己设计开始,要结合重难点、结合学生实际来布置。(2)追求“作业有效”。一方面,语文教师对作业的批改需认真踏实,像拼音字词、改错别字、按课文内容填空的批改都应做到“及时、仔细、正确”。同时,提倡给学生的作业写激励性评语或面批,如周记、小作文等。另一方面,要重视学生对作业差错的订正,保证有做必改、有改必评,特别是默写方面。对于学生作业中的共性错误,要详细分析,并找出根源,有针对性地进行集体讲评,为日后更好地编制“有效作业”积累素材。传统的政治课,由于知识结构及其本身的特殊性,相当一部分学生感觉上课内容空洞、不实用,再加上死板僵化的教学模式,造成政治课上同学无精打采,提不起学习兴趣。因此,如何增加政治课的课堂吸引力,上好政治课,是值得我们政治教师思考的重要问题,下面我谈谈自己在教学中的几点体会。一、创设情景教学的意义1.情景教学可以以文字、图片、音像等形式,把抽象的理论直观化,把抽象的知识外化为一个具体、熟悉的景象,加深学生对教材的理解。2.能很好地实现课前激趣。好奇心是人固有的一种天性,而中学生好奇心又更为强烈,当这个好奇心被激发就会转化为强烈的求知欲望,情景教学更好的激发了学生对政治课的兴趣。3.在情景教学中,通过巧妙的设计,为学生搭建了参与课堂的平台,真正体现了学生的主体地位,也为学生的创造能力、创新精神提供了施展的空间,真正迎合了新课改的要求。二、情景教学在政治课中的实施在教学过程中,为了激发兴趣,突破难点,为了让学生很快的掌握知识要领,我通常采用以下几点做法:1.抓住契机,以问题情景引入课堂俗话说“万事开头难”,而要上好一堂课,课堂的“头”如何设计非常重要,如果“头”开好,我们就可以从课堂的第一分钟开始,充分调动学生的好奇心与探究的欲望,牢牢抓住他们的思维脉搏,激发学生的学习兴趣。思想政治课利用问题设置情景的契机很多。例如在学习“社会主义初级阶段需要多种所有制经济并存”时,我首先向同学们提出一个问题:我国现在除了国有、集体所有制经济外,一些个人开办的公司属于那种经济形式呢?这种形式存不存在剥削?社会主义为什么不能完全杜绝这种经济形式呢?由于这些问题比较敏感,同学们的兴趣立即被调动起来,他们迫不及待地查看教材,找到理论依据,展开了激烈的辩论,充分调动了学生的积极性,使同学的注意力完全地投入到课堂中,为顺利地完成课堂任务打下了良好的基础。2.联系实际,以实践式情景深化课堂政治课应是理论性与实践性的统一,我们在课堂上所传授的理论知识,是与社会实践密不可分的,我们要注重培养学生理论联系实际的能力,建立起“社会即课堂”的教学观,积极地创造和提供条件,让实践与课堂有机结合。3.依托情感情景切入,感染课堂中学生由于心理及生理特点,她们的感情也容易受外因影响,容易感情用事,这说明,情感因素在思想政治课的思想教育中也发挥重要的导向作用。因而授课中,教师要结合教材的内容,利用音乐、视频、故事、新闻等手段,机动灵活的创设不同的情景氛围,让学生的情绪受到感染。例如,“和平与发展是时代的主题”教学中,我给学生播放一段非洲饥饿与贫困的视频,看着展现在眼前的正实而悲惨的情景,同学们震撼了。在这样的氛围中,无须教师多言,学生已从内心认识到发展经济对于世界和平是多么重要!而这些,仅仅依靠传统教学手段是无法实现的。当然,创设教学情景的方法很多,但无论采用哪种方法,都需紧紧围绕教材,必须从增强政治课的实效性出发,达到形式与内容的统一。总之,思想政治课要想变得让学生感兴趣、愿意学,我们就需要借助一定的教学情景,化抽象为具体,化深奥为浅显,化枯燥为生动,以激发学生的学习兴趣,提高教学效果。医疗器械飞行检查医疗器械飞行检查医疗器械飞行检查医疗器械飞行1医疗器械飞行检查介绍医疗器械飞行检查介绍2Contents法规要求法规解读飞检案例介绍应对措施Contents3医疗器械飞行检查课件整理4法规要求国家食药品监督管理总局GA《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管总局令第14号是國回国家食品药品监督管理总局令云飞松蓝÷:)三于2015三5月1日经本价如副就系E黑乐如议平认三二,于公,5年♀:三起行长苹并药品医扩飞行检查法法规要求5法规解读法规解读6医疗器械飞行检查课件整理7医疗器械飞行检查课件整理8法规解读飞行检查的“两不两直”原则不得事先告知被检查单位检查行第一时间直接进入检杏现场程和检杏内容直接针对可能存在的问题开检不得透露检杏进展情况和发查现的违法线索等信息法规解读9法规解读建立风险研判和分层处理解决风险有效管控问措施食品药品监管部门可对需要立即采取暂停:以根据检查结果采取检查组应当控检查万案:产品生广、销售使约谈被检查单位、召以根据风险研判提出风险:制措施的,检查组应:回产品、收回或者辙应立即报组织实施部氵销资格认证认定证书门及时作出处理决定。以及暂停研制、生销售、使用等风险控制措施检查前检查中检查后法规解读10法规解读强调全方位多层次的衔接建立顺畅的协调机制配合对内对外对下可以联合公安机关等可以根据现场检查反有关部门共同开展飞明确要求被检查单位馈的情况及时启动注行检查,被检查单位所在地食品药品监管册、安监、稽查等各不配合甚至抗拒的部门派员协助检查部门应对协调机制可请公安机关协助执根据检查组的要求在检查过程中和检查行公务;检查发现违及时采取证据保全结束后发现违法行为法行为涉嫌犯罪的行政强制措施或者抽时均可以立案查处可移送公安机关处理法规解读11医疗器械飞行检查课件整理12医疗器械飞行检查课件整理13医疗器械飞行检查课件整理14医疗器械飞行检查课件整理15医疗器械飞行检查课件整理16医疗器械飞行检查课件整理17医疗器械飞行检查课件整理18医疗器械飞行检查课件整理19医疗器械飞行检查课件整理20医疗器械飞行检查课件整理21医疗器械飞行检查课件整理22医疗器械飞行检查课件整理23医疗器械飞行检查课件整理24医疗器械飞行检查课件整理25医疗器械飞行检查课件整理26医疗器械飞行检查课件整理27医疗器械飞行检查课件整理28医疗器械飞行检查课件整理29医疗器械飞行检查课件整理30医疗器械飞行检查课件整理31医疗器械飞行检查课件整理32医疗器械飞行检查课件整理33医疗器械飞行检查课件整理34医疗器械飞行检查课件整理35医疗器械飞行检查课件整理36医疗器械飞行检查课件整理37医疗器械飞行检查课件整理38医疗器械飞行检查课件整理39医疗器械飞行检查课件整理40医疗器械飞行检查课件整理41医疗器械飞行检查课件整理42医疗器械飞行检查课件整理43谢谢骑封篙尊慈榷灶琴村店矣垦桂乖新压胚奠倘擅寞侥蚀丽鉴晰溶廷箩侣郎虫林森-消化系统疾病的症状体征与检查林森-消化系统疾病的症状体征与检查11、越是没有本领的就越加自命不凡。——邓拓

12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。——爱尔兰

13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。——老子

14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。——歌德

15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。——迈克尔·F·斯特利谢谢骑封篙尊慈榷灶琴村店矣垦桂乖新压胚奠倘擅寞侥蚀丽鉴晰溶廷44医疗器械飞行检查医疗器械飞行检查医疗器械飞行检查医疗器械飞行检查介绍Contents法规要求法规解读飞检案例介绍应对措施在中国古代教育文献《学记》中,有“时教必有正业,退息必有居学”的主张。其中“居学”二字指的就是课外作业。《论语》在开篇中也说:“学而时习之,不亦说乎。”然而,现今的课外作业是否如孔子所言,是一件快乐的事呢?常听到学生如是说:“又要抄了。”“放假几天这些卷子做得完吗?”语文教师如是说:“礼拜一交上来的作业最差了,抄点生词都抄不像!”“这几个字,像什么东西!”……学生为什么要抱怨?教师为什么要抱怨?我们的语文课外作业到底出了什么问题?通过多年的一线教学实践,笔者深切地感受到自身和其他同行在语文课外作业布置上的偏差。在新课程改革八年后的今天,在各地疾呼“减负增效”的今天,纠正偏差,寻求对策,刻不容缓。一、观念上:偏向“分数至上”,轻学生身心健康坦率地讲,目前年轻一代的语文教师大多都是在“题海训练”中成长起来的。有的教师就来了个“文科教学理科化”,通过布置大量课外习题来与“数理化”抗衡。看看周围:不少学生经常“开夜车”,视力下降,身体素质下降。在“分数至上”的观念下,语文教师在布置课外作业时也越来越“急功近利”,使得语文作业在开阔阅读视野、积累语言、培养人文精神上的功用大打折扣。二、形式上:偏于重复抄默,轻诵读书写实效有的教师在布置作业时往往是“老三件”:一抄词;二背诵;三默写。笔者认为,这“老三件”放在小学阶段虽然很有必要,但若到了初中还反复如此,则大可不必。因为这种机械重复的抄写与背诵只会让学生觉得厌烦,往往时间花了很多,但收效甚微。此外,不少学生进入中学以后,课堂上从不认真读课文,在家更是不肯再读,导致有不少学生朗读课文时咬字不准,缺少语感。相当一部分初一新生还没有完全摆脱“小学情结”,只求迅速做完作业,汉字书写水平比之小学阶段不升反降,令人深思。三、过程上:偏在笼统布置,轻分析学情层次教师在布置课外作业时,往往笼统地设定某某学习用书“第几课”或“第几页到第几页”,而作业内容的难度、作业完成所需的时间、预计学生完成的效果都没有考虑进去。同时,一些缺乏针对性的习题,让学生不加选择地去做,实在是费时而无益。另外,对于语文基础特别薄弱的学生,如忽视对其“因材施教”,笼而统之地布置作业,势必会造成该类学生陷入作业完不成、语文学习兴趣下降、语文课上不听讲、不想做语文作业的恶性循环。四、内容上:偏重阅读训练,轻写作能力积累很多初中生一碰到阅读分析题,往往就要犯“晕”:读不懂、题目多、表述难。为此,教师开出了“多做多讲”的解决之方。一些语文教师认为,写作指导与训练一时难见成效,要想“分数好看”,“阅读题”是关键。眼睛就只盯住阅读分析题,从课内到课外,大量训练阅读分析题,从而忽视了有计划的课外练笔,导致学生没有及时反思自己的生活,没有加深对生活的体验与感悟,写作畏难情绪遂现。笔者认为,在新课程不断深入实施的大背景下,在教育行政部门进一步规范中小学办学行为的推动下,初中语文教师很有必要在课外作业布置的问题上更新观念,与时俱进,为切实减轻学生的课业负担与提高学生的语文素养做一番努力。为了能切实地纠正偏差,笔者试图从以下三方面入手:1.生本:以学生的实际情况为出发点,以生为本。笔者尝试从初一起,每天除了合理地布置学科作业外,还增设了“每日一句”和“生日感言”两个“小作业”,三年开展下来效果很好。“每日一句”就是让学生每天在黑板上写一句简短而又有含义的语句,可以是名人名言、大众俗语或自创。在语文课开始前,由推荐句子的学生对这句话作一个简短的阐释。此项作业按学号轮流,一天一次。通过这项作业,学生可以从句子中、从同学的阐述中,获取很多浇灌身心的养分。“生日感言”,即某位学生生日当天对全班“发表讲话”。讲话以“今天是我X岁的生日”为开头,讲述一下现阶段的所感所思。同时,笔者还提倡过生日的学生当天为班级做一件好事。对于生日在寒暑假的学生,则可以灵活安排。以上两个“小作业”得到了全班一致响应,在学生三年的语文学习生活中,对于提升其语文素养与口语表达能力,发挥了“润物细无声”的教育效果。2.精致:作业布置不宜笼而统之,宜遵循语文学习的规律。(1)合理规划,加强诵读。学好语言必须有良好的语感,而培养语感的重要途径就是诵读。新课标要求初中生必须背诵优秀诗文130篇,并推荐了20部名著。另外,每学期都还有一册与教科书相配套的《语文读本》。对此,语文教师要心怀全局,合理规划,并落实到每学期、每周,甚至于每天。同时,应指导学生从图书馆、网络等渠道搜集信息,使之学会制订阅读计划,做好读书摘录。(2)用好方格,规范书写。语文课程标准指出:“学生在使用硬笔书写正楷字的基础上,学写规范、通行的行楷字,提高书写的速度。”对此,笔者在布置课外大作文、小作文或周记时,要求学生把各类文字写在“方格本”上。常用“方格子”来规范学生的字迹,使他们熟悉“方格子”,写好“方格字”。如果学生认真书写,教师严格要求,三年过后,其写字水平一定会得到明显的改善。3.有效:要布置“有效作业”,并追求“作业有效”。(1)布置“有效作业”。语文学科由于其本身具有语言的模糊性、语义的多元性,靠教辅、布置点儿“抄背默”的作业,必然不能使学生“吃饱”、“吃好”。试想,“教辅”能涵盖某节课所学的重、难点吗?学生的学情实际“教辅”可能“预计”吗?当然不能。“教辅”上的习题,有些语言晦涩深奥、年代距离遥远,并非全都适合学生。因此,笔者呼吁:有效作业要从教师自己设计开始,要结合重难点、结合学生实际来布置。(2)追求“作业有效”。一方面,语文教师对作业的批改需认真踏实,像拼音字词、改错别字、按课文内容填空的批改都应做到“及时、仔细、正确”。同时,提倡给学生的作业写激励性评语或面批,如周记、小作文等。另一方面,要重视学生对作业差错的订正,保证有做必改、有改必评,特别是默写方面。对于学生作业中的共性错误,要详细分析,并找出根源,有针对性地进行集体讲评,为日后更好地编制“有效作业”积累素材。传统的政治课,由于知识结构及其本身的特殊性,相当一部分学生感觉上课内容空洞、不实用,再加上死板僵化的教学模式,造成政治课上同学无精打采,提不起学习兴趣。因此,如何增加政治课的课堂吸引力,上好政治课,是值得我们政治教师思考的重要问题,下面我谈谈自己在教学中的几点体会。一、创设情景教学的意义1.情景教学可以以文字、图片、音像等形式,把抽象的理论直观化,把抽象的知识外化为一个具体、熟悉的景象,加深学生对教材的理解。2.能很好地实现课前激趣。好奇心是人固有的一种天性,而中学生好奇心又更为强烈,当这个好奇心被激发就会转化为强烈的求知欲望,情景教学更好的激发了学生对政治课的兴趣。3.在情景教学中,通过巧妙的设计,为学生搭建了参与课堂的平台,真正体现了学生的主体地位,也为学生的创造能力、创新精神提供了施展的空间,真正迎合了新课改的要求。二、情景教学在政治课中的实施在教学过程中,为了激发兴趣,突破难点,为了让学生很快的掌握知识要领,我通常采用以下几点做法:1.抓住契机,以问题情景引入课堂俗话说“万事开头难”,而要上好一堂课,课堂的“头”如何设计非常重要,如果“头”开好,我们就可以从课堂的第一分钟开始,充分调动学生的好奇心与探究的欲望,牢牢抓住他们的思维脉搏,激发学生的学习兴趣。思想政治课利用问题设置情景的契机很多。例如在学习“社会主义初级阶段需要多种所有制经济并存”时,我首先向同学们提出一个问题:我国现在除了国有、集体所有制经济外,一些个人开办的公司属于那种经济形式呢?这种形式存不存在剥削?社会主义为什么不能完全杜绝这种经济形式呢?由于这些问题比较敏感,同学们的兴趣立即被调动起来,他们迫不及待地查看教材,找到理论依据,展开了激烈的辩论,充分调动了学生的积极性,使同学的注意力完全地投入到课堂中,为顺利地完成课堂任务打下了良好的基础。2.联系实际,以实践式情景深化课堂政治课应是理论性与实践性的统一,我们在课堂上所传授的理论知识,是与社会实践密不可分的,我们要注重培养学生理论联系实际的能力,建立起“社会即课堂”的教学观,积极地创造和提供条件,让实践与课堂有机结合。3.依托情感情景切入,感染课堂中学生由于心理及生理特点,她们的感情也容易受外因影响,容易感情用事,这说明,情感因素在思想政治课的思想教育中也发挥重要的导向作用。因而授课中,教师要结合教材的内容,利用音乐、视频、故事、新闻等手段,机动灵活的创设不同的情景氛围,让学生的情绪受到感染。例如,“和平与发展是时代的主题”教学中,我给学生播放一段非洲饥饿与贫困的视频,看着展现在眼前的正实而悲惨的情景,同学们震撼了。在这样的氛围中,无须教师多言,学生已从内心认识到发展经济对于世界和平是多么重要!而这些,仅仅依靠传统教学手段是无法实现的。当然,创设教学情景的方法很多,但无论采用哪种方法,都需紧紧围绕教材,必须从增强政治课的实效性出发,达到形式与内容的统一。总之,思想政治课要想变得让学生感兴趣、愿意学,我们就需要借助一定的教学情景,化抽象为具体,化深奥为浅显,化枯燥为生动,以激发学生的学习兴趣,提高教学效果。医疗器械飞行检查医疗器械飞行检查医疗器械飞行检查医疗器械飞行45医疗器械飞行检查介绍医疗器械飞行检查介绍46Contents法规要求法规解读飞检案例介绍应对措施Contents47医疗器械飞行检查课件整理48法规要求国家食药品监督管理总局GA《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管总局令第14号是國回国家食品药品监督管理总局令云飞松蓝÷:)三于2015三5月1日经本价如副就系E黑乐如议平认三二,于公,5年♀:三起行长苹并药品医扩飞行检查法法规要求49法规解读法规解读50医疗器械飞行检查课件整理51医疗器械飞行检查课件整理52法规解读飞行检查的“两不两直”原则不得事先告知被检查单位检查行第一时间直接进入检杏现场程和检杏内容直接针对可能存在的问题开检不得透露检杏进展情况和发查现的违法线索等信息法规解读53法规解读建立风险研判和分层处理解决风险有效管控问措施食品药品监管部门可对需要立即采取暂停:以根据检查结果采取检查组应当控检查万案:产品生广、销售使约谈被检查单位、召以根据风险研判提出风险:制措施的,检查组应:回产品、收回或者辙