兽药GMP生产质量管理规范介绍课件

新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一重庆黔江泰星药业有限公司孙海权兽药GMP生产质量管理规范介绍新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一重庆黔江泰星药业有限公司孙海权新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一、中国兽药GMP规范概况兽药GMP概念、GMP的历史背景及发展概况四、兽药GMP规范的适用范围五、兽药GMP规范的基本内容六、兽药GMP的基本要求新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一七、2002年版兽药GMP的主要特点及与89年版兽药GMP的主要不同八、兽药剂型范围九、兽药GMP文件管理(软件)实施纲目十、新版《兽药GMP规范》内容简介三十一、新版《兽药GMP规范》附录简介十二、实施兽药GMP规范的目的新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一兽药GMP生产质量管理规范1新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一、中国兽药GMP规范概况兽药GMP概念、GMP的历史背景及发展概况四、兽药GMP规范的适用范围五、兽药GMP规范的基本内容六、兽药GMP的基本要求新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一2新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一七、2002年版兽药GMP的主要特点及与89年版兽药GMP的主要不同八、兽药剂型范围九、兽药GMP文件管理(软件)实施纲目十、新版《兽药GMP规范》内容简介三十一、新版《兽药GMP规范》附录简介十二、实施兽药GMP规范的目的新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一3新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一十三、兽药GMP申请验收程序和文件十四、结束语新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一4新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一、中国兽8P规范的念新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一5新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一农业部1989年发布《兽药生产质量管理规范(试行)》1994年发布《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》2002年重新修订发布《兽药生产质量管理三规范》,废除原试行《规范》及《实施细则》新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一6新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一二、兽药MP的概念新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一7新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一GoodManufacturingPracticeforAnimalDrugs简称兽药GMP)为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程的管理制度或准则。是一个管理体系,包括兽药生产人员、质量控制人员素质、生产厂房、设施、设备、生产过程、质量管理、工业卫生、原辅材料及包装材料与标签说明书直至成品的储存与销售、来保证兽药质量的一整套管理体系,也可以说是一个全面的系统工程新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一8新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一归纳起来,GMP有12个要素:三1、任何生产单位都要具有合适的(符合GMP三规范要求)的厂房设施2、良好的技术装备(包括测试手段),以及一先进的生产设备、设施,所有的流水线生产设备和设施都必须经过验证;3、由受过专业训练的技术人员和操作人员;4、采用经过批准的生产工艺、处方、质量标准和检测方法5、利用合格的原辅材料;三新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一9新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一7、实行严格的质量控制;8、具有良好的仓储运输条件;9、生产出优质的兽药产品;10、建立优秀精良的产品销售及技术服务队伍;11、建立产品投诉与不良反应报告和追回系统;12、建立自检管理体系因此说,GMP使一个全面的系统工程:GMP是保证生产出优质兽药而对兽药生三产全过程的管理制度或基本准则(最低要求)。新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一10兽药GMP生产质量管理规范介绍课件11兽药GMP生产质量管理规范介绍课件12兽药GMP生产质量管理规范介绍课件13兽药GMP生产质量管理规范介绍课件14兽药GMP生产质量管理规范介绍课件15兽药GMP生产质量管理规范介绍课件16兽药GMP生产质量管理规范介绍课件17兽药GMP生产质量管理规范介绍课件18兽药GMP生产质量管理规范介绍课件19兽药GMP生产质量管理规范介绍课件20兽药GMP生产质量管理规范介绍课件21兽药GMP生产质量管理规范介绍课件22兽药GMP生产质量管理规范介绍课件23兽药GMP生产质量管理规范介绍课件24兽药GMP生产质量管理规范介绍课件25兽药GMP生产质量管理规范介绍课件26兽药GMP生产质量管理规范介绍课件27兽药GMP生产质量管理规范介绍课件28兽药GMP生产质量管理规范介绍课件29兽药GMP生产质量管理规范介绍课件30兽药GMP生产质量管理规范介绍课件31兽药GMP生产质量管理规范介绍课件32兽药GMP生产质量管理规范介绍课件33兽药GMP生产质量管理规范介绍课件34兽药GMP生产质量管理规范介绍课件35兽药GMP生产质量管理规范介绍课件36兽药GMP生产质量管理规范介绍课件37兽药GMP生产质量管理规范介绍课件38兽药GMP生产质量管理规范介绍课件39兽药GMP生产质量管理规范介绍课件40兽药GMP生产质量管理规范介绍课件41兽药GMP生产质量管理规范介绍课件42兽药GMP生产质量管理规范介绍课件43兽药GMP生产质量管理规范介绍课件44兽药GMP生产质量管理规范介绍课件45兽药GMP生产质量管理规范介绍课件46兽药GMP生产质量管理规范介绍课件47兽药GMP生产质量管理规范介绍课件48兽药GMP生产质量管理规范介绍课件49兽药GMP生产质量管理规范介绍课件50兽药GMP生产质量管理规范介绍课件51兽药GMP生产质量管理规范介绍课件52兽药GMP生产质量管理规范介绍课件53兽药GMP生产质量管理规范介绍课件54兽药GMP生产质量管理规范介绍课件55兽药GMP生产质量管理规范介绍课件56兽药GMP生产质量管理规范介绍课件57兽药GMP生产质量管理规范介绍课件58兽药GMP生产质量管理规范介绍课件59兽药GMP生产质量管理规范介绍课件60兽药GMP生产质量管理规范介绍课件61兽药GMP生产质量管理规范介绍课件62兽药GMP生产质量管理规范介绍课件63兽药GMP生产质量管理规范介绍课件64兽药GMP生产质量管理规范介绍课件65兽药GMP生产质量管理规范介绍课件66兽药GMP生产质量管理规范介绍课件67兽药GMP生产质量管理规范介绍课件68兽药GMP生产质量管理规范介绍课件69兽药GMP生产质量管理规范介绍课件70兽药GMP生产质量管理规范介绍课件71兽药GMP生产质量管理规范介绍课件72兽药GMP生产质量管理规范介绍课件73兽药GMP生产质量管理规范介绍课件74兽药GMP生产质量管理规范介绍课件75兽药GMP生产质量管理规范介绍课件76兽药GMP生产质量管理规范介绍课件77兽药GMP生产质量管理规范介绍课件78兽药GMP生产质量管理规范介绍课件79兽药GMP生产质量管理规范介绍课件80兽药GMP生产质量管理规范介绍课件81兽药GMP生产质量管理规范介绍课件82兽药GMP生产质量管理规范介绍课件83兽药GMP生产质量管理规范介绍课件84兽药GMP生产质量管理规范介绍课件85兽药GMP生产质量管理规范介绍课件86新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一重庆黔江泰星药业有限公司孙海权兽药GMP生产质量管理规范介绍新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一重庆黔江泰星药业有限公司孙海权新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一、中国兽药GMP规范概况兽药GMP概念、GMP的历史背景及发展概况四、兽药GMP规范的适用范围五、兽药GMP规范的基本内容六、兽药GMP的基本要求新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一七、2002年版兽药GMP的主要特点及与89年版兽药GMP的主要不同八、兽药剂型范围九、兽药GMP文件管理(软件)实施纲目十、新版《兽药GMP规范》内容简介三十一、新版《兽药GMP规范》附录简介十二、实施兽药GMP规范的目的新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一兽药GMP生产质量管理规范87新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一、中国兽药GMP规范概况兽药GMP概念、GMP的历史背景及发展概况四、兽药GMP规范的适用范围五、兽药GMP规范的基本内容六、兽药GMP的基本要求新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一88新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一七、2002年版兽药GMP的主要特点及与89年版兽药GMP的主要不同八、兽药剂型范围九、兽药GMP文件管理(软件)实施纲目十、新版《兽药GMP规范》内容简介三十一、新版《兽药GMP规范》附录简介十二、实施兽药GMP规范的目的新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一89新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一十三、兽药GMP申请验收程序和文件十四、结束语新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一90新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一、中国兽8P规范的念新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一91新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一农业部1989年发布《兽药生产质量管理规范(试行)》1994年发布《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》2002年重新修订发布《兽药生产质量管理三规范》,废除原试行《规范》及《实施细则》新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一92新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一二、兽药MP的概念新题《鲁药生产质量管理规范》介镯一93新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一GoodManufacturingPracticeforAnimalDrugs简称兽药GMP)为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程的管理制度或准则。是一个管理体系,包括兽药生产人员、质量控制人员素质、生产厂房、设施、设备、生产过程、质量管理、工业卫生、原辅材料及包装材料与标签说明书直至成品的储存与销售、来保证兽药质量的一整套管理体系,也可以说是一个全面的系统工程新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一94新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一归纳起来,GMP有12个要素:三1、任何生产单位都要具有合适的(符合GMP三规范要求)的厂房设施2、良好的技术装备(包括测试手段),以及一先进的生产设备、设施,所有的流水线生产设备和设施都必须经过验证;3、由受过专业训练的技术人员和操作人员;4、采用经过批准的生产工艺、处方、质量标准和检测方法5、利用合格的原辅材料;三新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一95新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一7、实行严格的质量控制;8、具有良好的仓储运输条件;9、生产出优质的兽药产品;10、建立优秀精良的产品销售及技术服务队伍;11、建立产品投诉与不良反应报告和追回系统;12、建立自检管理体系因此说,GMP使一个全面的系统工程:GMP是保证生产出优质兽药而对兽药生三产全过程的管理制度或基本准则(最低要求)。新版《鲁药生产质量管里规范》介绍一96兽药GMP生产质量管理规范介绍课件97兽药GMP生产质量管理规范介绍课件98兽药GMP生产质量管理规范介绍课件99兽药GMP生产质量管理规范介绍课件100兽药GMP生产质量管理规范介绍课件101兽药GMP生产质量管理规范介绍课件102兽药GMP生产质量管理规范介绍课件103兽药GMP生产质量管理规范介绍课件104兽药GMP生产质量管理规范介绍课件105兽药GMP生产质量管理规范介绍课件106兽药GMP生产质量管理规范介绍课件107兽药GMP生产质量管理规范介绍课件108兽药GMP生产质量管理规范介绍课件109兽药GMP生产质量管理规范介绍课件110兽药GMP生产质量管理规范介绍课件111兽药GMP生产质量管理规范介绍课件112兽药GMP生产质量管理规范介绍课件113兽药GMP生产质量管理规范介绍课件114兽药GMP生产质量管理规范介绍课件115兽药GMP生产质量管理规范介绍课件116兽药GMP生产质量管理规范介绍课件117兽药GMP生产质量管理规范介绍课件118兽药GMP生产质量管理规范介绍课件119兽药GMP生产质量管理规范介绍课件120兽药GMP生产质量管理规范介绍课件121兽药GMP生产质量管理规范介绍课件122兽药GMP生产质量管理规范介绍课件123兽药GMP生产质量管理规范介绍课件124兽药GMP生产质量管理规范介绍课件125兽药GMP生产质量管理规范介绍课件126兽药GMP生产质量管理规范介绍课件127兽药GMP生产质量管理规范介绍课件128兽药GMP生产质量管理规范介绍课件129兽药GMP生产质量管理规范介绍课件130兽药GMP生产质量管理规范介绍课件131兽药GMP生产质量管理规范介绍课件132兽药GMP生产质量管理规范介绍课件133兽药GMP生产质量管理规范介绍课件134兽药GMP生产质量管理规范介绍课件135兽药GMP生产质量管理规范介绍课件136兽药GMP生产质量管理规范介绍课件137兽药GMP生产质量管理规范介绍课件138兽药GMP生产质量管理规范介绍课件139兽药GMP生产质量管理规范介绍课件140兽药GMP生产质量管理规范介绍课件141兽药GMP生产质量管理规范介绍课件142兽药GMP生产质量管理规范介绍课件1