执业医师法与医疗机构药事管理

曲周县中医院

学习《中华人民共和国执业医师法》主讲：徐连月一、执业医师法律制度(一)执业医师的概念：（执业医师、执业助理医师）依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。一、执业医师法律制度（二）执业医师立法的目的：加强医师队伍建设提高医师的职业道德和业务素质、维护医师的合法权益。保护人民健康二、执业医师法主要内容（一）总则

（1）立法目的（2）调整对象（3）医师的职责及其社会地位（4）管理部门职责权限职能范围工作内容（5）行业管理的趋势和要求三、医师的执业规则（1）合法权益的规范

第一、医学诊疗检查、拿出方案、进行治疗、出具证、流行病调查、取样、处置、出具证明文件。第二、有权享有使用与执业活动相当的医疗设备基本条件，这里所指主要是《医疗机构管理条例》、全国医院工作条例》和《医院工作制度》作出的一些规定。

（1）合法权益的规范第三、在完成执业活动的前提下，有权进行医学研究、学术交流和参加专业学术团体活动，如著书立说、撰写学术论文、进行医学技术研究、参加国内外医学专业学术交流，在其中工作、自由发表自己的意见和观点。第四、参加医学专业培训，接受继续医学教，不断更新知识，调整知识结构，不断补充新知识、新信息、新方法，培养造就跨世纪的医学人才。卫生行政部门应当为医师的专业培训和继续医学教育提供必要的条件，保证医师这项权利的行使（1）合法权益的规范第五人格尊严、人身安全不受侵犯宪法38条：“公民人格尊严不受侵犯”。执业活动中，因医患矛盾，引起患者或其家属侵犯医师人格尊严和人身安全常有发生，如：侮辱、诽谤、谩骂甚至殴打医师，影响极为恶劣，严重干扰医师正常执业活动。法律已确认，一切扰乱医疗秩序、谩骂或者殴打医务人员的行为都是违法行为，应当受到社会舆论的谴责和法律的制裁，侵犯医师人格尊严、人身安全，造成损害的，必须依法承担法律责任。（1）合法权益的规范第六、医师依法享有工资报酬和津贴，享有国家规定的福利待获得职业报酬，还可以获得补偿和津贴，特定的医疗业务、放射性医疗任务等应享有国家规定的放射工作补贴。第七、参与医疗管理的民主权利，同时规定了对非法行医者的法律制裁

第一遵守法律法规，遵守技术操作规范。第二法定义务，树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务。第三关心、爱护、尊重患者，保护患者隐私的义务。第四努力钻研业务，更新知识，提高自己专业技术水平的义务。第五用科学宣传卫生保健知识，进行健康教育的义务。（2）医师执业的义务

（3）执业医师的规则一个必须

凡是签署有关医学证明文件，必须经诊查、调查并按规定及时填写。（3））执执业业医医师师的的规规则则五个个不不得得一不不得得隐匿匿、、伪伪造造或或者者销销毁毁医医学学文文书书及及有关关资资料料。。二不不得得对危危急急患患者者拒拒绝绝急急救救处处置置。。三不不得得出具具与与执执业业范范围围无无关关或或执执业业类类别别不符符的的医医学学文文书书。。四不不得得使用用除除正正当当诊诊断断治治疗疗外外的的麻麻醉醉药药品、、毒毒性性药药品品、、精精神神药药品品和和放放射射药药品品，，要做做到到合合理理依依法法使使用用特特殊殊管管理理的的药药品品以以及消消毒毒药药剂剂、、医医疗疗器器械械。。五不不得得利用用职职务务之之便便索索取取、、收收受受财财物物。。十个个应应当当（1））医医师师应应当当具具备备良良好好的的职职业业道道德德和和医医疗疗执执业业水平平。。（2））对对急急危危患患者者医医师师应当当采取取紧紧急急措措施施，，这这不不仅是是执执业业道道德德，，也也是是执执业业水水平平问问题题。。（3））医医师师应当当使用用经经国国家家有有关关部部门门批批准准药药品品、、消毒毒药药剂剂和和医医疗疗器器械械，，这这是是防防止止假假冒冒伪伪劣劣产品品坑坑害害老老百百姓姓。。（4））医医师师应当当如实实向向患患者者家家属属介介绍绍病病情情。。（5））实实验验性性临临床床医医疗疗应当当经批批准准并并征征得得患患者者本本人或或家家属属的的同同意意。。十个个应应当当（6））遇遇有有灾灾害害、、传传染染病病流流行行、、突突发发重重大大伤亡亡事事故故及及其其它它严严重重威威胁胁人人民民生生命命健康康的的紧紧急急情情况况时时，，医医师师应应当当服服从从县以上卫卫生行政政部门的的调遣。。《传染病防治治法》、、《灾害害事故医医疗救援工作管管理办法法》都有有规定。。（7）发发生医疗疗事故或或者发现现传染病病疫情时，医师师应当及时报告告。十个应当当（8）《《医疗事事故处理理办法》》第七条条规定““凡发生生医疗事事故或或者事件件，当事事的有关关人员应当立即向本本医疗单单位的科科室负责责人报告告，科室室负责人人应随即即向本医医疗单位位负责人人报告。。个体开开业的医医务人员员应立即即向当地地的卫生生行政部部门报告告”。十个应当当（9）发发现甲类类或者乙乙类传染染病中的的某些如如爱滋病、、肺炭疽疽的病人人、病源源携带者者和疑似传传染病病病人时，，城镇6小时，，农村12小时内内向发病病地的防防疫机构构报告。发现现涉嫌伤伤害事件件或者非非正常死死亡时，应当按规定向向有关部部门报告告。（10）助助理执执业医师师应当在执业医医师指导导，在医疗、、预防、、保健机机构中按按其执业业类别执业业。四、法律律责任（1）以以不正当当手段取取得医师师执业证证书的，，由发给给证书的的卫生行行政部门门予以吊吊销；对对负有直直接责任任的主管管人员和和其他直直接责任任人员，，依法给给予行政政处分。。⑴违反卫卫生行政政规章制制度或者者技术操操作规范，造成成严重后后果的。。⑵由于不不负责任任延误危危急患者者的抢救救和诊治，造成成严重后后果的。。⑶造成医医疗责任任事故的的。⑷未经亲亲自诊查查、调查查，签署署诊断、、治疗、流行行病学等等证明文文件或者者有关出出生、死亡亡等证明明文件的的。（2）有下列行行为之一一，警告告或者责责令暂停停六个月月以上一一年以下下执业活活动；情情节严重重的，吊吊销其医医师执业业证书；；构成犯犯罪的，，依法追追究刑事事责任：：⑸隐匿、、伪造或或者擅自自销毁医医学文书书及有关关资料的。⑹使用未未经批准准使用的的药品、、消毒药药剂和医医疗器械的。。⑺不按照照规定使使用麻醉醉药品、、医疗用用毒性药药品、精神神药品和和放射形形药品的的。⑻未经患患者或者者其家属属同意，，对患者者进行实实验性临床医医疗的。。⑼泄露患患者隐私私，造成成严重后后果的。。⑽利用职职务之便便，索取取、非法法收受患患者财物物或者牟取取其他不不正当利利益的。。⑾发生自自然灾害害、传染染病流行行、突发发重大伤伤亡事故以以及其他他严重威威胁人民民生命健健康的紧急情况况时，不不服从卫卫生行政政部门调调遣的⑿发生医医疗事故故或者发发现传染染病疫情情，患者者涉嫌伤害害事件或或者非正正常死亡亡，不按按照规定报告的的。（3）第三十九九条未未经批批准擅自自开办医医疗机构构行医或或者非医医师行医医的，由由县级以以上人民民政府卫卫生行政政部门予予以取缔缔，没收收其违法法所得及及其药品品、器械械，并处处十万元元以下的的罚款；；对医师师吊销其其执业证证书；给给患者造造成损害害的，依依法承担担赔偿责责任；构构成犯罪罪的，依依法追究究刑事责责任。（三）刑刑事责任任医务人员员由于严严重不负负责任，，造成就就诊人死死亡或者者严重损损害就诊诊人身健健康的，，处三年年以下有有期徒刑刑或者拘拘役《刑刑法》第第三百三三十五条条。二、口腔腔类别医医师执业业范围1、口腔腔专业2、省级级以上卫卫生行政政部门规规定的其其他专业业三、公共共卫生医医师执业业范围1、公共共卫生类类别专业业2、省级级以上卫卫生行政政部门规规定的其其他专业业四、中医医类别（（包括中中医、民民族医、、中西医医结合））医师执执业范围围1、中医医专业2、中西西医结合合专业3、蒙医医专业4、藏医医专业5、维医医专业6、傣医医专业7、省级级以上卫卫生行政政部门规规定的其其他专业业肿瘤专业业可按所所从事具具体业务务工作注注册相关关专业，，如内科科专业、、外科专专业作为为执业范范围；*在计划划生育技技术服务务机构中中执业的的临床医医师，其其执业范范围为计计划生育育技术服服务专业业。在医医疗机构构中执业业的临床床医师以以妇产科科专业作作为执业业范围进进行注册册的，其其范围含含计划生生育技术术服务专专业。*医师注注册中医医专业或或中西医医结合专专业、蒙蒙医专业业、藏医医专业、、维医专专业、傣傣医专业业等作为为执业范范围，从从事医疗疗气功活活动，必必须依据据《医疗疗气功管管理暂行行规定》》（卫生生部令第第12号号）取得得《医疗疗气功技技能合格格证书》》。专业名称称注释（1）预预防保健健专业是是指执业业范围为为社区保保健、计计划免疫疫、健康康教育等等；（2）特特种医学学与军事事医学专专业是指指执业范范围为航航天医学学、航空空医学、、航海医医学、潜潜水医学学、野战战外科学学、军队队各类预预防和防防护学科科等；（3）计计划生育育技术服服务专业业具体具具体执业业范围应应按照国国务院有有关规定定执行。。、医师进进行执业业注册的的类别必必须以取取得医师师资格的的类别为为依据。。医师依依法取得得两个或或两个类类别以上上医师资资格的，，除以下下两款情情况之外外，只能能选择一一个类别别及其中中一个相相应的专专业作为为执业范范围进行行注册，，从事执执业活动动。医师师不得从从事执业业注册范范围以外外其他专专业的执执业活动动。在县及县县级以下下医疗机机构(主主要是乡乡镇卫生生院和社社区卫生生服务机机构)执执业的临临床医师师，从事事基层医医疗卫生生服务工工作，确确因工作作需要，，经县级级卫生行行政部门门考核批批准，报报设区的的市级卫卫生行政政部门备备案，可可申请同同一类别别至多三三个专业业作为执执业范围围进行注注册。在乡镇卫卫生院和和社区卫卫生服务务机构中中执业的的临床医医师因工工作需要要，经过过国家医医师资格格考试取取得公共共卫生类类医师资资格，可可申请增增加公共共卫生类类别专业业作为执执业范围围进行注注册；在在乡镇卫卫生院和和社区卫卫生服务务机构中中执业的的公共卫卫生医师师因工作作需要，，经过国国家医师师资格考考试取得得临床类类医师资资格，可可申请增增加临床床类别相相关专业业作为执执业范围围进行注注册。在计划生生育技术术服务机机构中执执业的临临床医师师，其执执业范围围为计划划生育技技术服务务专业。。在医疗疗机构中中执业的的临床医医师以妇妇产科专专业作为为执业范范围进行行注册的的，其范范围含计计划生育育技术服服务专业业。、医师注册册后有下下列情况况之一的的，不属属于超范范围执业业：(一)对对病人实实施紧急急医疗救救护的；；(二)临临床医师师依据《《住院医医师规范范化培训训规定》》和《全全科医师师规范化化培训试试行办法法》等，，进行临临床转科科的；(三)依依据国家家有关规规定，经经医疗、、预防、、保健机机构批准准的卫生生支农、、会诊、、进修、、学术交交流、承承担政府府交办的的任务和和卫生行行政部门门批准的的义诊等等；(四)省省级以上上卫生行行政部门门规定的的其他情情形。医师注册册后有下下列情形形之一的的，可以以向原注注册主管管部门申申请变更更执业范范围：(一)取取得注册册执业范范围以外外、同一一类别其其他专业业的高一一层次的的省级以以上教育育部门承承认的学学历，经经所在执执业机构构同意，，拟从事事新的相相应专业业的；(二)在在省级以以上卫生生行政部部门指定定的业务务培训机机构，接接受同一一类别其其他专业业的系统统培训两两年或者者专业进进修满两两年或系系统培训训和专业业进修合合计满两两年，并并持有省省级以上上卫生行行政部门门指定的的业务考考核机构构出具的的考核合合格证明明，经所所在执业业机构同同意，拟拟从事所所受培训训专业的的。跨类别变变更专业业，必须须取得相相应类别别的医师师资格。。医疗机构构的药剂剂管理第二十二二条医医疗机构构必须配配备依法法经过资资格认定定的药学学技术人人员。非非药学技技术人员员不得直直接从事事药剂技技术工作作。第二十三三条医医疗机构构配制制制剂，须须经所在在地省、、自治区区、直辖辖市人民民政府卫卫生行政政部门审审核同意意，由省省、自治治区、直直辖市人人民政府府药品监监督管理理部门批批准，发发给《医医疗机构构制剂许许可证》》。无《《医疗机机构制剂剂许可证证》的，，不得配配制制剂剂。医疗机构构的药剂剂管理《医疗机机构制剂剂许可证证》应当当标明有有效期，，到期重重新审查查发证。。第二十四四条医医疗机构构配制制制剂，必必须具有有能够保保证制剂剂质量的的设施、、管理制制度、检检验仪器器和卫生生条件。。医疗机构构的药剂剂管理第二十五五条医医疗机构构配制的的制剂，，应当是是本单位位临床需需要而市市场上没没有供应应的品种种，并须