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文档简介
化妆品生产企业卫生管理表格一、人员卫生管理部分企业从业人员健康检查档案个人卫生检查表部学习培训记录文件发放审批表文件更改审批表文件修改控制页文件销毁(作废)清单发文登记簿收文登记簿受控文件清单文件更改通知单记录清单记录借阅审批表质量记录销毁审批表记录销毁登记簿
化妆品生产企业从业人员健康检查档案编号:2/61个人卫生检查表编号:手部皮肤病检查:手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者。
学习培训记录学习容:学习方式:授课人:日期:年月曰课时:序号部门签名备注
文件发放审批表编号:口审批□会签□发放□收回第页文件名称编制部门审批会签部门签字会签部门签字发文人:分发号领用部门领用人领用日期收回日期
文件更改审批表编号:第页文件名称与编号提出更改部门提出更改日期更改原因:更改方式:更改前容:更改后容:审批:年月日文件修改控制页文件销毁(作废)清单编号:第页文件名称与编号提出销毁(作废)部门提出销毁(作废)日期销毁(作废)原因:销毁(作废)方式:审批:销毁(作废)结果:销毁(作废)人签字:时间:监督人签字:时间:
发文登记簿编号:第页序号文件编号文件名称发放部门领用部门领用人份时间备注
收文登记簿编号:第页序文件编号文件名称发放部门收文人份数时间备注
受控文件清单编号:第页序号文件编号文件名称日期实施日期本主管部门发放围
文件更改通知单编号:第页文件名称与编号通知部门更改日期更改前容:更改后容:接收通知人签字:年月日
记录清单编号:第页序号记录编号记录名称形成部门保存期限备注
记录借阅审批表编号:记录名称与编号借阅人所属部门提出借阅日期限定归还日期借阅原因:借阅用用途:借阅人签字:年月日经手人:年月日审批:年月日
记录名称与编号提出销毁部门提出销毁日期销毁原因:销毁方式:审批:年月日销毁结果:销毁人签字:年月日监督人签字:年月日编号:质量记录销毁审批表第页
记录销毁登记簿编号:序号记录编号记录名称销毁数量销毁日期销毁人批准人备注二、原材料部分采购计划表采购明细表供应商评价表合格供应商汇总表到货通知单原材料检查记录原材料入库记录原材料出库记录原材料入库单原材料出库单原材料出入库记录卡危险品仓库(化学物品易燃易爆)管理表不合格原料处理记录
采购计划表编号:20年月份第页序品名使用部门使用设备(产品)计划采购量上月使用量计划申报负责备注采购明细表供应商评价表供应商名称联系人地址联系产品名称采购物资分类入类口B类口评价容1、年检有效的营业执照有口没有口2、有效期生产(流通)许可证有口没有口3、近期监督抽查或第三方检测报告有口没有口4、样品评价合格口不合格口说明:5、质量稳定性好口不好口说明:6、交付与时性好口不好口说明:7、服务情况好口不好口说明:结论1、合格供应商口建议列入合格供应商名录口2、不合格供应商口暂不列入合格供应商名录口评价人:职务:日期:审批:职务:日期:备注:合格供应商应有近半年由有检验资质的第三方出具的产品质量合格检验报告,其他原辅料的合格供应商还应持有有效的营业执照和生产(流通)许可证(生产许可证仅针对已纳入生产许可证管理产品),否则不得列为合格供应商合格供应商汇总表到货通知单原材料验收检查记录编号:原材料名生产商或供货商到货日期年月日批号数量有效证件有无规格项目试验值评价外观色气味备考判定是否合格判定日责任者检查者填表人:审核人:年月日原材料入库记录原材料出库记录编号:日期原材料名称(INCI)规格批号数量领用部门结存数量备注经办人:制表日期:年月日原材料入库单原材料出库单原材料出入库记录卡原料名称:规格:生产日期(批号):危险品仓库(化学物品易燃易爆)管理记录表不合格原料处理记录三、成品贮存与运输部分1、仓库储存情况检查记录2、成品入库记录3、成品出库记录4、成品退货记录5、成品入库单6、成品退货单7、成品出入库记录卡8、不合格品出库单9、产品销售记录仓库储存条件检查记录编号:日期通风设施是否完好温度。C湿度%防尘设施是否完好防鼠设施是否完好防虫设施是否完好检查人备注成品入库记录编号:日期产品名称规格数量生产日期或批号成品检验报告编号半成品检验报告编号入库时间货架号备注填表人:审核人:年月日成品出库记录成品退货记录编号:日期产品名称规格数量生产日期或批号退货单位退货原因备注填表人:审核人:年月日
成品入库单成品退货单成品出入库记录卡
成品出库单收货单位地址承运单位承运车号出货单号:出库日期:货号产品名称规格批号数量备注经手人:年月日不合格品出库单产品销售记录四、生产过程和岗位操作记录部分产品配制称量记录配料记录表化妆品生产工艺记录设备清洗、使用维护检查记录灌装工序生产记录物料进入洁净区(脱外包)管理登记表化妆品车间清场记录生产用水检测记录水处理设备检查和维护记录场所清洁消毒记录表
产品配制称量记录配料记录表化妆品生产工艺记录表编号:序号原料编码组相单位数量皮重毛重生产工艺11、把A组2、将B组4、依次将5、最后抽样,送检,出料。23456789101112131415161718备注:理论产量:实际产量:收率:应包装数量:实包装数量:收率:签发人:操作人:监称人:生产日期:
设备清洗、使用维护检查记录设备名称:设备编号:编号:日期清洗时间清洗人生产产品名称产品批号操作员设备使用与维护状况说明:若设备使用无故障,则在设备使用与维护状况栏打勾。否则,需注明故障时间
与原因。灌装工序生产记录编码品名批号指令单号签发人规格批产量签发日期首次负责人操作指导操作记录操作人复核人1.灌装前一天按包装指令领取包装材料,并核对,消毒。是□否□2.操作工人按进出规程消毒后进入洁净区。是□否□3.检查确认生产现场有无上批生产遗留物。是□否□4.核对中间产品品名、规格、数量、检查单号。是□否□5.灌装机、灌装用具与封口机清洗干净,用75%乙醇消毒。是□否□6.灌装时调整装量,使装量符合规定。是□否□装量要求:7.按封口机操作程序进行封口压批号。是□否□8.灌装过程中随时进行质量跟踪。是□否□合格口不合格口9.灌装结束后,准确统计包装领用数、实用数、剩余数。是□否□领用数:实用数:剩余数:10.灌装结束后,经检查合格的产品流入下道工序。是□否□合格品数:不合格数:11.工作结束后清场并记录。是□否□废料:12.物料平衡率检查是□否□
物料平衡率:灌装日期:物料进入洁净区(脱外包)管理登记表编号:进入日期品名数量脱外包已清洁送料人备注
填表人:审核人:上报日期:填表人:审核人:上报日期:年化妆品车间清场记录品名规格批号消毒/清场日期清场要求地面、墙壁、门窗、地漏、水斗清洁物残留物。容器、工具清洗干净,存放于容器存放间。清洁工具清洗干净,存放于洁具间。消毒清场项目清场记录检查情况合格不合格1.地面、墙壁、门窗、地漏、水斗2.容器、工具3.清洁工具清洗干净,存放于洁具间备注:
操作人复核人检查员生产用水检测记录检测日期PH电导率微生物检测人水处理设备检查和维护记录日期项目结果与处理检查人备注
场所清洁消毒记录表场所名称:日期清洁(消毒)方式操作时间操作人员确认人员备注备注:清洗消毒方式包括清扫、冲洗、杀虫、消毒等。五、品质管理部分化妆品投诉情况处理单不合格产品处理单品质异常处理单问题产品召回记录表产品留样登记表原辅料、半成品与成品检验记录检测报告化妆品微生物检验原始记录微生物洁净室清洁、消毒记录表原材料检验报告单从业人员手(灌装间工作台)细菌检测记录车间生产环境检测报告不合格品与废弃物处理单质量检查记录质量整改记录
化妆品投诉情况处理单编号投诉人联系投诉方式受理人受理时间投诉容原因分析部门1负责人:日期:部门2负责人:日期:部门3负责人:日期:处理建议与对策负责人意见负责人:日期:反馈反馈时间:反馈方式:
投诉者对反馈结果的认可度:满意不满意其他反馈人:日期:不合格产品处理单编号:品名规格批号数量不合格情况品质管理部门处理意见负责人:年月日负责人意见签名:年月日处理方式处理人签名:年月日
编号:发生日期:编号:分类:原料包装材料半成品成品其它:物料信息品名:货号批号:供应商:生产商阶段:入厂检验储存重检总量抽样量生产过程物料使用数量生产产品名称异常数量生产产品货号使用日期生产产品批号成品检验其它异常情况说明原因分析结论与纠正措施负责人批示
处理方式备注问题产品召回记录表年月日编号:产品名称规格生产日期出货日期出货数量召回数量召回原因如:1、监督部门:卫生质量检测情况2、消费者:医院诊断,主要症状等3、其它原因分析与处理向卫生行政部门报告同一产品其它批次检测情况召回时间召回单位地址、数量附:具体情况原因分析召回产品的处理方式对伤害者处理措施与建议
处理结论和日期备注附《产品召回事件报告》负责人:年月日产品留样登记表编号:编产品名称生产日期检测结果留样日期存放货架号留样期限留样处理日期接受人
原料□成品口半成品口送检单□理化送检□□理化送检样品名批号货号生产总量递交人递交日期以下由品质管理相关人员填写检测结果检测人
日期备注:检测报告(原料□成品口半成品口)样品名称样品编号样品批号生产日期样品规格样品数量代表数量样品状态接收日期检测日期检测项目检测依据评价标准检测结果
编制人:审核人:批准人:年月日化妆品微生物检验原始记录产品名称规格批号批量检验日期年月〜日室温相对湿度%检验项目口菌落总数口霉菌和酵母菌数口粪大肠菌群口绿脓杆菌匚供检样品制备方法超净工作台菌落数(个)平皿1平皿2菌落总数检验培养基名称配制日期培养温度平皿号10-110-210-312平均菌落数阴性对照试验菌落总数计算项目结论检验人霉菌和酵母菌数检验培养基名称配制日期培养温度平皿号10-110-210-348小时72小时48小时72小时48小12平均菌落数阴性对照试验霉菌和酵母菌数计算项目结论检验人
粪培养基名称培养温度培养时间结果观察大增菌培养供试品阳肠基质试验///菌分离培养群纯培养检革兰氏染色镜检///查项目结论检验人增菌培养分离培养绿纯培养脓革兰氏染色镜检///杆氧化酶///菌绿脓菌素检硝酸盐还原产气查42生长明胶液化项目结论检验人金增菌培养葡分离培养球纯培养菌革兰氏染色镜检///检血浆凝固酶试验///查项目结论检验人
微生物洁净室清洁、消毒记录表原材料检验报告单检查人:化验员:审核人:从业人员手(灌装间工作台)细菌检测记录检测日期:车间检验结果结果对照样品1样品2检测人:报告时间:备注:计算公式:Y=A/SX10Y为工人手(灌装间工作台)表面细菌菌落总数;A为平板上平均细菌菌落数;S平板面积,cm2。车间生产环境检测报告检测日期:采样地点采样点编号采样地点采样点编号123平均计算45检测人:报告时间:备注:计算公式:Y=AX50000/(SXt)Y为空气中细菌菌落总数,cfu/m3;A为平板
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