生物化学临床生化室全面质量管理课件

临床生化室全面质量管理邓益斌临床生化室全面质量管理邓益斌1引言《老鹰和小鹰》引言《老鹰和小鹰》2启示感恩知爱诚信奋发启示感恩3质量→发展→管理质量→发展→管理4内容简介一、意义与方法二、发展三、管理四、生化全面质量管理内容简介一、意义与方法5一、意义与方法1.意义质量是一个企业可持续发展的根本，更是医院发展的根本医疗质量主要包括诊断质量、治疗质量、护理质量和服务质量等几个方面检验质量是构成诊断质量方面的最主要部分一、意义与方法1.意义6一、意义与方法2.方法错学多少一、意义与方法2.方法错学多少7二、发展企业或医院的发展则涉及到硬件和软件两个方面。硬件方面主要包括仪器设备、基础设施及基础建设与环境的和谐等。软件方面则包括文化建设、规章制度、技术水平、人才储备、经济效益等人力作坊人才小企业制度中企业文化大企业小大二、发展企业或医院的发展则涉及到硬件和软件两个方面。硬件方面8三、管理“管理科学促进发展，管理不科学阻碍发展”基本定义：从协调作用方面而言，管理是协调人力、物力、财力以实现组织的目标;就管理过程来说，管理是一个制定计划、组织实施、放权领导、监督与控制的过程管理可分为很多种类，比如行政、经济、社会、卫生、商贸等三、管理“管理科学促进发展，管理不科学阻碍发展”9三、管理管理是一个永恒的话题对医院来说，管理内容主要包括人事、财务、药品、医疗设备、医疗质量、诊疗营销等几个方面三、管理管理是一个永恒的话题10三、管理医疗质量管理：诊断质量管理治疗质量管理护理质量管理服务质量管理…….三、管理医疗质量管理：11三、管理循证医学(evidencebasedmedicine)认为一切医学研究与决策均应以可靠的科学成果为依据医学诊断要以可靠的、准确的检查结果为依据。证据是是物证医学的基础，也是诊断过程是否科学的前提医学检验是提供诊断依据的重要学科。检验质量是诊断质量的重要组成部分三、管理循证医学(evidencebasedmedici12四、生化全面质量管理临床生化检验是医学检验专业的一门主干课程，生化检验结果的质量通过对以下几个环节的控制来实现：1.标本2.仪器3.试剂4.室内质控5.检验环境四、生化全面质量管理临床生化检验是医学检验专业的一门主干课程13(一)、什么叫做全面质量控制1.概念2.质量管理层次3.全面质量控制内容(一)、什么叫做全面质量控制1.概念141.概念质量：ISO定义其为能够满足人们某种需求或期望的程度质量控制：为达到质量要求所采取的控制措施1.概念质量：ISO定义其为能够满足人们某种需求或期望的程度151.概念全面质量控制：又叫全面质量管理，是指以检验质量为中心通过让检验结果使用者满意达到长期成功的管理行为，主要包括对标本分析前、分析中和分析后三个主要过程的所有“可控因素”的有效控制1.概念全面质量控制：又叫全面质量管理，是指以检验质量为中心162.质量管理层次2.质量管理层次173.全面质量控制内容(1).分析前质控：人员培训、检测环境、仪器、试剂、标本、校准品与质控品(2).分析中质控：建立SOP文件、室内质控(3).分析后质控：审核、投诉调查、质控数据与质评数据管理3.全面质量控制内容(1).分析前质控：人员培训、检测环境、18(二)、为什么要进行全面质量控制检验结果的质量直接影响到医疗质量，甚至关系到患者的生命。检验工作的任务是为临床医疗提供快速、准确、可靠的结果，这除了要求检验人员要有高度的责任心、扎实的专业技术之外，还必须要有一套比较完善的、科学的质量控制体系，以保证检验结果的质量(二)、为什么要进行全面质量控制检验结果的质量直接影响到医19生物化学临床生化室全面质量管理课件20(三)、怎样建立全面质量控制体系1.制定全面质理管理制度2.建立全面质量管理资料3.建立专业的质量管理队伍(三)、怎样建立全面质量控制体系1.制定全面质理管理制度211.制定全面质理管理制度检验科在开展质量控制之前都应当首先建立全面质量管理制度。比如质控员岗位责任制、检验结果的核对制度、仪器使用及维护制度、试剂盒选择与评价制度等等1.制定全面质理管理制度检验科在开展质量控制之前都应当首先222.建立全面质量管理资料(1).分析前质控文件建立(2).分析中质控文件建立(3).分析后质控文件建立2.建立全面质量管理资料(1).分析前质控文件建立23(1).分析前质控文件建立临床医护人员标本仪器试剂检测环境校准品与质控品(1).分析前质控文件建立临床医护人员24临床医护人员临床医护人员25标本标本26生物化学临床生化室全面质量管理课件27试剂试剂28检验环境检验环境29校准品与质控品校准品与质控品30(2).分析中质控文件建立SOP文件建立室内质量控制失控处理(2).分析中质控文件建立SOP文件建立31SOP文件建立每个实验室都应当编写一本“标准操作手册”。内容包括：标本收集和处理的要求，以及标本拒收的标准；仪器的详细操作步骤，数据的计算及结果的解释；用于检验的溶液、试剂、校准品、质控品、染色液和其它用品的制备；校准和校准验证的方法；检验结果的报告范围；室内质量控制规则和失控限等等

SOP文件建立每个实验室都应当编写一本“标准操作手册”。内容32室内质量控制质控方法的选择质控图的选择与绘制质控规则的选择与应用计算机软件在质控中的应用室内质量控制质控方法的选择33质控方法的选择定值血清质控法：优质的定值血清，价格昂贵，质控成本高。劣质的定值血清，又很不稳定非定值血清质控法：新鲜制备，因而成本低，也较稳定，更能反映实际的临床标本特性患者数据质控法：能及时发现分析前因素的失控质控方法的选择定值血清质控法：优质的定值血清，价格昂贵，质控34质控图的选择与应用一般来说，实验室通常将质控品与患者标本同时测定，或先做质控后测定患者标本，然后将质控结果标在绘制好的质控图上，观察其是否超过预设定的质控界限，从而判断该批检验结果是否失控。质控图起着关键作用质控图的选择与应用一般来说，实验室通常将质控品与患者标本同时35Levey-Jennings质控图

Levey-Jennings质控图36Z-分数质控图

Z-分数质控图37质控规则的选择与应用单规则：仅以单独的±2SD和±3SD来判断质控结果在控或失控多规则：Westgard多规则质控法。即如有一个测定值超过±2SD，则由13s/22s/R4s/≥31s/≥7xmean质控规则来进一步检验质控数据

质控规则的选择与应用单规则：仅以单独的±2SD和±3SD来判3813s规则13s规则3922S规则22S规则40R4S规则R4S规则41≥31S规则≥31S规则42≥7Xmean≥7Xmean43计算机软件在质控中的应用Excel电子表格SPSS统计学软件计算机软件在质控中的应用Excel电子表格44Excel电子表格制作的质控图Excel电子表格制作的质控图45SPSS统计学软件制作的质控图SPSS统计学软件制作的质控图46生物化学临床生化室全面质量管理课件47生物化学临床生化室全面质量管理课件48失控原因分析与纠正查看失控项目的反应曲线(试剂)重新测定同一质控品的失控项新开一瓶质控品，重测失控项进行仪器维护后，重测失控项重新校正仪器后，重测失控项求助失控原因分析与纠正查看失控项目的反应曲线(试剂)49生物化学临床生化室全面质量管理课件50(3).分析后质控文件建立室内质控数据管理室间质评数据管理投诉调查与纠正(3).分析后质控文件建立室内质控数据管理51室内质控数据管理每个月末，应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存，存档的数据包括：当月每个项目的所有原始质控数据、质控图及其计算的数据（包括均数、标准差、变异系数及累积均数、标准差、变异系数等）

室内质控数据管理每个月末，应将当月的所有质控数据汇总整理后存52室间质评数据管理室间质评(externalqualitycontrol，EQA)是通过参加实验室之间的比对来确定实验室检验能力的质量评估活动。简而言之，室间质评就是通过评价检验结果的准确性来确定实验室的检验能力室间质评数据管理室间质评(externalquality53生物化学临床生化室全面质量管理课件54生物化学临床生化室全面质量管理课件55（三）建立专业的质控队伍1.普及质控知识2.设置质控员岗位3.加强质控员培养（三）建立专业的质控队伍1.普及质控知识56谢谢！谢谢！57临床生化室全面质量管理邓益斌临床生化室全面质量管理邓益斌58引言《老鹰和小鹰》引言《老鹰和小鹰》59启示感恩知爱诚信奋发启示感恩60质量→发展→管理质量→发展→管理61内容简介一、意义与方法二、发展三、管理四、生化全面质量管理内容简介一、意义与方法62一、意义与方法1.意义质量是一个企业可持续发展的根本，更是医院发展的根本医疗质量主要包括诊断质量、治疗质量、护理质量和服务质量等几个方面检验质量是构成诊断质量方面的最主要部分一、意义与方法1.意义63一、意义与方法2.方法错学多少一、意义与方法2.方法错学多少64二、发展企业或医院的发展则涉及到硬件和软件两个方面。硬件方面主要包括仪器设备、基础设施及基础建设与环境的和谐等。软件方面则包括文化建设、规章制度、技术水平、人才储备、经济效益等人力作坊人才小企业制度中企业文化大企业小大二、发展企业或医院的发展则涉及到硬件和软件两个方面。硬件方面65三、管理“管理科学促进发展，管理不科学阻碍发展”基本定义：从协调作用方面而言，管理是协调人力、物力、财力以实现组织的目标;就管理过程来说，管理是一个制定计划、组织实施、放权领导、监督与控制的过程管理可分为很多种类，比如行政、经济、社会、卫生、商贸等三、管理“管理科学促进发展，管理不科学阻碍发展”66三、管理管理是一个永恒的话题对医院来说，管理内容主要包括人事、财务、药品、医疗设备、医疗质量、诊疗营销等几个方面三、管理管理是一个永恒的话题67三、管理医疗质量管理：诊断质量管理治疗质量管理护理质量管理服务质量管理…….三、管理医疗质量管理：68三、管理循证医学(evidencebasedmedicine)认为一切医学研究与决策均应以可靠的科学成果为依据医学诊断要以可靠的、准确的检查结果为依据。证据是是物证医学的基础，也是诊断过程是否科学的前提医学检验是提供诊断依据的重要学科。检验质量是诊断质量的重要组成部分三、管理循证医学(evidencebasedmedici69四、生化全面质量管理临床生化检验是医学检验专业的一门主干课程，生化检验结果的质量通过对以下几个环节的控制来实现：1.标本2.仪器3.试剂4.室内质控5.检验环境四、生化全面质量管理临床生化检验是医学检验专业的一门主干课程70(一)、什么叫做全面质量控制1.概念2.质量管理层次3.全面质量控制内容(一)、什么叫做全面质量控制1.概念711.概念质量：ISO定义其为能够满足人们某种需求或期望的程度质量控制：为达到质量要求所采取的控制措施1.概念质量：ISO定义其为能够满足人们某种需求或期望的程度721.概念全面质量控制：又叫全面质量管理，是指以检验质量为中心通过让检验结果使用者满意达到长期成功的管理行为，主要包括对标本分析前、分析中和分析后三个主要过程的所有“可控因素”的有效控制1.概念全面质量控制：又叫全面质量管理，是指以检验质量为中心732.质量管理层次2.质量管理层次743.全面质量控制内容(1).分析前质控：人员培训、检测环境、仪器、试剂、标本、校准品与质控品(2).分析中质控：建立SOP文件、室内质控(3).分析后质控：审核、投诉调查、质控数据与质评数据管理3.全面质量控制内容(1).分析前质控：人员培训、检测环境、75(二)、为什么要进行全面质量控制检验结果的质量直接影响到医疗质量，甚至关系到患者的生命。检验工作的任务是为临床医疗提供快速、准确、可靠的结果，这除了要求检验人员要有高度的责任心、扎实的专业技术之外，还必须要有一套比较完善的、科学的质量控制体系，以保证检验结果的质量(二)、为什么要进行全面质量控制检验结果的质量直接影响到医76生物化学临床生化室全面质量管理课件77(三)、怎样建立全面质量控制体系1.制定全面质理管理制度2.建立全面质量管理资料3.建立专业的质量管理队伍(三)、怎样建立全面质量控制体系1.制定全面质理管理制度781.制定全面质理管理制度检验科在开展质量控制之前都应当首先建立全面质量管理制度。比如质控员岗位责任制、检验结果的核对制度、仪器使用及维护制度、试剂盒选择与评价制度等等1.制定全面质理管理制度检验科在开展质量控制之前都应当首先792.建立全面质量管理资料(1).分析前质控文件建立(2).分析中质控文件建立(3).分析后质控文件建立2.建立全面质量管理资料(1).分析前质控文件建立80(1).分析前质控文件建立临床医护人员标本仪器试剂检测环境校准品与质控品(1).分析前质控文件建立临床医护人员81临床医护人员临床医护人员82标本标本83生物化学临床生化室全面质量管理课件84试剂试剂85检验环境检验环境86校准品与质控品校准品与质控品87(2).分析中质控文件建立SOP文件建立室内质量控制失控处理(2).分析中质控文件建立SOP文件建立88SOP文件建立每个实验室都应当编写一本“标准操作手册”。内容包括：标本收集和处理的要求，以及标本拒收的标准；仪器的详细操作步骤，数据的计算及结果的解释；用于检验的溶液、试剂、校准品、质控品、染色液和其它用品的制备；校准和校准验证的方法；检验结果的报告范围；室内质量控制规则和失控限等等

SOP文件建立每个实验室都应当编写一本“标准操作手册”。内容89室内质量控制质控方法的选择质控图的选择与绘制质控规则的选择与应用计算机软件在质控中的应用室内质量控制质控方法的选择90质控方法的选择定值血清质控法：优质的定值血清，价格昂贵，质控成本高。劣质的定值血清，又很不稳定非定值血清质控法：新鲜制备，因而成本低，也较稳定，更能反映实际的临床标本特性患者数据质控法：能及时发现分析前因素的失控质控方法的选择定值血清质控法：优质的定值血清，价格昂贵，质控91质控图的选择与应用一般来说，实验室通常将质控品与患者标本同时测定，或先做质控后测定患者标本，然后将质控结果标在绘制好的质控图上，观察其是否超过预设定的质控界限，从而判断该批检验结果是否失控。质控图起着关键作用质控图的选择与应用一般来说，实验室通常将质控品与患者标本同时92Levey-Jennings质控图

Levey-Jennings质控图93Z-分数质控图

Z-分数质控图94质控规则的选择与应用单规则：仅以单独的±2SD和±3SD来判断质控结果在控或失控多规则：Westgard多规则质控法。即如有一个测定值超过±2SD，则由13s/22s/R4s/≥31s/≥7xmean质控规则来进一步检验质控数据

质控规则的选择与应用单规则：仅以单独的±2SD和±3SD来判9513s规则13s规则9622S规则22S规则97R4S规则R4S规则98≥31S规则≥31S规则99≥7Xmean≥7Xmean100计算机软件在质控中