抗菌药物临床应用的管理100603课件

抗菌药物临床应用的管理西营卫生院抗菌药物临床应用的管理西营卫生院汇报内容加强抗菌药物临床应用管理的背景抗菌药物临床应用分级管理制度围手术期抗菌药物预防性应用制度汇报内容加强抗菌药物临床应用管理的背景抗菌药物临床应用管理的背景（1）抗菌药物不合理使用导致不良反应增多细菌耐药性增长医疗费用增多治疗失败抗菌药物临床应用管理的背景（1）抗菌药物不合理使用导致抗菌药物临床应用管理的背景（2）卫生部加强监管抗菌药物临床应用指导原则（04年285号）卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知

（08年48号，已废止）卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（09年38号文）抗菌药物临床应用管理的背景（2）卫生部加强监管抗菌药物临床应用分级管理制度抗菌药物临床应用的管理100603课件抗菌药物分级原则根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、以及药品价格等因素，将抗菌药物分为三类：非限制使用限制使用特殊使用抗菌药物分级原则根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、以抗菌药物分级原则非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用：鉴于此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响，需对药物临床适应证或适用人群加以限制，价格较非限制类略高。抗菌药物分级原则非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对抗菌药物分级原则特殊使用某些用以治疗高度耐药菌感染的药物，一旦细菌对其出现耐药，后果严重，需严格掌握其适应证者新上市的抗菌药，后者的疗效或安全性方面的临床资料尚不多，或并不优于现用药物者；药品价格相对较高。抗菌药物分级原则特殊使用遵循《抗菌药物临床应用指导原则》临床选用抗菌药物根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑。参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。遵循《抗菌药物临床应用指导原则》临床选用抗菌药物根据感染部位使用权限临床医师可根据诊断和患者病情开具“非限制使用”抗菌药物处方。患者病情需要应用“限制使用”抗菌药物时，应经主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名。使用权限临床医师可根据诊断和患者病情开具“非限制使用”抗菌药使用权限“特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。使用权限“特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定使用权限紧急情况下根据药物适应证或适应人群，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，且需及时补办相关审批手续。并做好相关病历记录。使用权限紧急情况下根据药物适应证或适应人群，临床医师可以越级“特殊使用”抗菌药物举例第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等“特殊使用”抗菌药物举例第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、“特殊使用”抗菌药物举例多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑，伏立康唑，两性霉素B等。“特殊使用”抗菌药物举例多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲围手术期抗菌药物预防性应用制度抗菌药物临床应用的管理100603课件外科手术预防用药目的预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。外科手术预防用药目的预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染外科手术预防用药基本原则根据手术野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药物。清洁手术清洁-污染手术污染手术外科手术预防用药基本原则根据手术野有否污染或污染可能，决定是清洁手术手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。清洁手术手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼清洁手术仅在下列情况时可考虑预防用药：手术范围大、时间长、污染机会增加；手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；高龄或免疫缺陷者等高危人群。清洁手术仅在下列情况时可考虑预防用药：清洁-污染手术上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术。经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术开放性骨折或创伤手术。

由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。清洁-污染手术上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术。污染手术由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。污染手术由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩术前已存在细菌性感染的手术腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等属抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。术前已存在细菌性感染的手术腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气预防用抗菌药物的选择对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》选用抗菌药物。也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。预防用抗菌药物的选择对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见预防用抗菌药物的给药方法接受清洁手术者，在术前0.5～2小时内给药，或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。如果手术时间超过3小时，或失血量大(>1500ml)，可手术中给予第2剂。抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。预防用抗菌药物的给药方法接受清洁手术者，在术前0.5～2小时预防用抗菌药物的给药方法手术时间较短(<2小时)的清洁手术，术前用药一次即可。清洁-污染手术：预防用药时间亦为24小时必要时延长至48小时。污染手术：可依据患者情况酌量延长。对手术前已形成感染者，抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。预防用抗菌药物的给药方法手术时间较短(<2小时)的清洁手术，加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理Ⅰ类切口手术一般不预防严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药对已有严重不良常见手术预防用抗菌药物表手术名称抗菌药物选择颅脑手术第一、二代头孢菌素；头孢曲松颈部外科（含甲状腺）手术第一代头孢菌素经口咽部粘膜切口的大手术第一代头孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手术第一代头孢菌素周围血管外科手术第一、二代头孢菌素腹外疝手术第一代头孢菌素胃十二指肠手术第一、二代头孢菌素阑尾手术第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑常见手术预防用抗菌药物表手术名称抗菌药物选择颅脑手术第一、二常见手术预防用抗菌药物表（续）手术名称抗菌药物选择结、直肠手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑肝胆系统手术第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦胸外科手术(食管、肺)第一、二代头孢菌素，头孢曲松心脏大血管手术第一、二代头孢菌素常见手术预防用抗菌药物表（续）手术名称抗菌药物选择结、直肠手常见手术预防用抗菌药物表（续）手术名称抗菌药物选择泌尿外科手术第一、二代头孢菌素，环丙沙星一般骨科手术第一代头孢菌素应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)第一、二代头孢菌素，头孢曲松妇科手术第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑剖宫产第一代头孢菌素（结扎脐带后给药）常见手术预防用抗菌药物表（续）手术名称抗菌药物选择泌尿外科手总结抗菌药物临床应用分级管理制度围手术期抗菌药物预防性应用制度接下来的工作抗菌药物使用调查、存在问题、改进措施及反馈

围手术期预防用药调查、数据分析及反馈总结抗菌药物临床应用分级管理制度谢谢！谢谢！抗菌药物临床应用的管理西营卫生院抗菌药物临床应用的管理西营卫生院汇报内容加强抗菌药物临床应用管理的背景抗菌药物临床应用分级管理制度围手术期抗菌药物预防性应用制度汇报内容加强抗菌药物临床应用管理的背景抗菌药物临床应用管理的背景（1）抗菌药物不合理使用导致不良反应增多细菌耐药性增长医疗费用增多治疗失败抗菌药物临床应用管理的背景（1）抗菌药物不合理使用导致抗菌药物临床应用管理的背景（2）卫生部加强监管抗菌药物临床应用指导原则（04年285号）卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知

（08年48号，已废止）卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（09年38号文）抗菌药物临床应用管理的背景（2）卫生部加强监管抗菌药物临床应用分级管理制度抗菌药物临床应用的管理100603课件抗菌药物分级原则根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、以及药品价格等因素，将抗菌药物分为三类：非限制使用限制使用特殊使用抗菌药物分级原则根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、以抗菌药物分级原则非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用：鉴于此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响，需对药物临床适应证或适用人群加以限制，价格较非限制类略高。抗菌药物分级原则非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对抗菌药物分级原则特殊使用某些用以治疗高度耐药菌感染的药物，一旦细菌对其出现耐药，后果严重，需严格掌握其适应证者新上市的抗菌药，后者的疗效或安全性方面的临床资料尚不多，或并不优于现用药物者；药品价格相对较高。抗菌药物分级原则特殊使用遵循《抗菌药物临床应用指导原则》临床选用抗菌药物根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑。参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。遵循《抗菌药物临床应用指导原则》临床选用抗菌药物根据感染部位使用权限临床医师可根据诊断和患者病情开具“非限制使用”抗菌药物处方。患者病情需要应用“限制使用”抗菌药物时，应经主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名。使用权限临床医师可根据诊断和患者病情开具“非限制使用”抗菌药使用权限“特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。使用权限“特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定使用权限紧急情况下根据药物适应证或适应人群，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，且需及时补办相关审批手续。并做好相关病历记录。使用权限紧急情况下根据药物适应证或适应人群，临床医师可以越级“特殊使用”抗菌药物举例第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等“特殊使用”抗菌药物举例第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、“特殊使用”抗菌药物举例多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑，伏立康唑，两性霉素B等。“特殊使用”抗菌药物举例多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲围手术期抗菌药物预防性应用制度抗菌药物临床应用的管理100603课件外科手术预防用药目的预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。外科手术预防用药目的预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染外科手术预防用药基本原则根据手术野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药物。清洁手术清洁-污染手术污染手术外科手术预防用药基本原则根据手术野有否污染或污染可能，决定是清洁手术手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。清洁手术手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼清洁手术仅在下列情况时可考虑预防用药：手术范围大、时间长、污染机会增加；手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；高龄或免疫缺陷者等高危人群。清洁手术仅在下列情况时可考虑预防用药：清洁-污染手术上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术。经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术开放性骨折或创伤手术。

由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。清洁-污染手术上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术。污染手术由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。污染手术由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩术前已存在细菌性感染的手术腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等属抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。术前已存在细菌性感染的手术腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气预防用抗菌药物的选择对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》选用抗菌药物。也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。预防用抗菌药物的选择对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见预防用抗菌药物的给药方法接受清洁手术者，在术前0.5～2小时内给药，或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。如果手术时间超过3小时，或失血量大(>1500ml)，可手术中给予第2剂。抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。预防用抗菌药物的给药方法接受清洁手术者，在术前0.5～2小时预防用抗菌药物的给药方法手术时间较短(<2小时)的清洁手术，术前用药一次即可。清洁-污染手术：预防用药时间亦为24小时必要时延长至48小时。污染手术：可依据患者情况酌量延长。对手术前已形成感染者，抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。预防用抗菌药物的给药方法手术时间较短(<2小时)的清洁手术，加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理Ⅰ类切口手术一般不预防严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。严格控制氟喹诺酮类药物作为外