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文档简介
版保健食品命名指南解读2019年11月12日,国家市场监管局发布了《保健食品命名指南(2019年版)》。此指南是针对目前国内保健品市场乱象,为规范保健食品注册与备案产品名称命名,避免误导消费,根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》(以下简称《办法》)和《保健食品注册审评审批工作细则》(2016年版)及相关法律法规、规章规范和标准,制定本指南。指南的发布,使今后生产销售以及监管上,如何规范名称,打击利用保健品名称虚假宣传、暗示保健品医疗作用等行为,有了准确的规范。整个规范分为四个部分,分别就保健品保健食品名称组成、保健食品名称命名基本原则、保健食品名称不得含有的内容、保健食品名称申报与审评要求进行详细的界定。下面就依次解读。一、依照《指南》,规范的保健食品的名称由商标名、通用名、属性名依次排列组成,这里要注意的是依次排列,商标名、通用名、属性名要按这个顺序排列,不能改变顺序。商标名可以用注册的也可以用未经注册的,但都需要符合《商标法》的规定,比如不能冒用别人已经注册的,不能用国家名称、国旗、国徽等,具体可以看《商标法》的规定。怎样避免自己设计的商标是否和别人的冲突,国家知识产权商标局提供了查询服务(/sbcx/)。《指南》规定,一个产品只允许使用一个商标名。使用商标取得注册资格的,在商标后加“牌”或在商标右上角加“®”,使用非注册商标的,在商标后加“牌”。商标应符合《办法》第五十七条且注册商标应在核定使用范围内,不得明示或暗示(含谐音字、形似字等)保健功能。如保健功能为“缓解视疲劳”,商标为“好视力”等。保健食品名称的第二部分是通用名,它是指表明产品主要原料等特性的名称,应以产品原料名称来命名。原料名称应与国家标准规定的内容一致;没有国家标准的,应与地方标准、行业标准等规定的名称一致,不能随意乱用。如“田七”应规范为“三七”。这方面可以参考GB7718-2011《食品安全国家标准预包装食品标签通则》对食品名称的规定。如果保健品原料为单一原料的,应以原料名称或原料名称简称为通用名。如果为多种原料复配的,应以主要原料的名称或简称作为通用名,原则上不宜超过三种原料。主要原料应结合产品配方依据、各原料功效主次、用量高低等因素确定,并提供相应说明及依据。切记复配产品不得以单一原料作为通用名。以原料或原料简称以外的表明产品特性的文字作为通用名或通用名部分的,应结合原料标准、生产工艺、品牌定位等提供通用名能够表明产品主要原料等特性的说明及依据。如灵芝抱子粉经过破壁工艺,可用“破壁灵芝抱子粉”命名。保健食品中原料系对来源于动植物的全部或部分物质采用特殊工艺纯化提取(如纯化、代谢、发酵、结构修饰等)致物质基础发生改变的,不得以该物质来源的动植物名称命名。如“大豆异黄酮”不宜以“大豆”命名。其它的像营养素补充剂、已获得批准证书的保健食品产品命名的,可以具体查看《指南》的具体规定。保健食品名称的第三部分是属性名,它是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。什么是保健品的属性,我举个例子,比如“某某维生素C颗粒”和“某某牌钙镁片”,其中的“颗粒”和“片”就是属性名。属性名同样也要从保健食品对应的国家标准、行业标准或地方标准中查找,按照标准的规定命名;如无适用标准,属常见口服药品剂型的,按《中国药典》制剂通则规定的属性名命名。二、保健食品名称命名基本原则。有四大原则:一是符合国家有关法律法规相关规定。这个在第一部分所得比较具体,不再赘述;二是遵循一品一名。企业认真按照法规和标准要求明确的保健食品名称,肯定是一品一名,但实际上就有个别取巧的人,喜欢给同样的产品换马甲,博消费者眼光,这种思路是不行的;三是反映产品的真实属性,简明扼要,通俗易懂,符合中文语言习惯,便于消费者识别记忆;四是不得涉及疾病预防、治疗功能,不得误导、欺骗消费者。保健品只是食品的一个种类,它有一般食品的共性,只是能够帮助特定人群有限调节人体功能,提升健康水平,不能通过不规范的命名,误导或欺骗消费者。三、《指南》对保健食品商标名、通用名不得含有的内容进行了具体明确,共有两款15项。如规定了保健食品商标名、通用名不能是虚假、夸大或绝对化的词语,不能明示或者暗示疾病预防、治疗功能的词语,庸俗或者带有封建迷信色彩的词语等。四、保健食品名称申报与审评要求。分为五个部分:一、二、三是保健食品名称中商标名、通用名和属性名申报与审评要求,在本文一部分中已经比较详细的讲述;四是产品的原料、辅料的种类及用量均一致的同一配方情形和产品商标名、通用名、属性名均一致的同一名称情形,规定同一企业不得使用同一配方注册或者备案不同名称的保健食品;不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。五是保健食品名称特殊标注的申报与审评要求,需要标注以区分必要特性的,应在属性名后加括号规范标注。如产品配方中使用香精,可标注对应的口味。使用多个香精的,产品名称选择口味时,仅可选择其中一种主要香精对应的口味。如快客牌维生素C咀嚼片(柠檬味)。针对营养素补充剂产品,如果标
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