标准解读
《YY/T 1416.5-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分:甘氨酸》是针对用于一次性使用的人体静脉血样采集容器内甘氨酸含量检测方法的标准。该标准适用于那些为了特定分析目的而在采血管中添加了甘氨酸作为抗凝剂或稳定剂的产品。
标准详细规定了如何通过高效液相色谱法(HPLC)来测定这些容器中甘氨酸的具体含量。它包括了样品制备、仪器条件设定以及具体的测定步骤等关键信息。此外,还提供了关于结果计算与表示的方法,确保不同实验室之间可以获得一致性和可比性的数据。
对于实验过程中所需使用的试剂和材料,标准也给出了明确的要求,比如要求所用溶剂需达到色谱纯度级别,并且对流动相的选择给出了指导建议。同时,为了保证测量结果的准确性,还强调了质量控制的重要性,推荐使用已知浓度的标准品来进行校准曲线的绘制,并定期进行内部质量控制检查。
最后,该文件还讨论了可能影响测定结果准确性的因素及解决办法,如样品处理不当、仪器维护不足等问题,并提出了相应的预防措施。通过遵循本标准提供的指南,可以有效提高甘氨酸测定过程中的精确度与可靠性。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2021-03-09 颁布
- 2022-04-01 实施
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文档简介
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