生化失控分析与处理方案(可编辑修改word版)

生化失控分析与处理方案【摘要】 目的探讨生物化学检验室内质控中失控的原因及处理方法。方法严格按照操作常规做高浓度和低浓度两个水平的室内质控，同时详细记录试剂的配制时间，质控品和校准物的复溶时间，超出误差允许范围的检测项。结果值可用于鉴别失控的原因，试剂的不稳定常常引起较大的批间误差，实验证明，使用带标准的速率法可以有效防止试剂的批间误差。结论通【关键词】生物化学室内质控K因子失控标本检测的一致性。临床生物化学室内质控是实验室质量保证体系的组成部分目性，保证检测结果的可靠性。近年来我们每天检测40多项生化质控项目，按照Westgard多规则控制程序来连续评价质控结果［2］（范围时，即判断为失控），果是否在误差允许范围内，取得了良好的实验结果，现报告如下。材料与方法仪器和质控品使用英国“郎道”公司生产的两种不同浓度水平的定值质控血清和校准物。每次各复溶2瓶，分装每支0.5ml置-20℃冰冻保存备用。AU1000全自动生化分析仪及本院检验信息管理系统。方法40个Westgard规则控制程序连续评价质控结果，并详细记录试剂的批号和配制时间，质控品和校准物的值,失控的项目及处理方法。结果2.1每天在开始标本分析之前、中、后过程中，随同病人标本测定的同时测定质控血清，同时,的值是失控原因分析中一项重要指标。K1。表1部分项目K值日间变化情况（略）从表1KK值可作为室内质控2。表2血糖、尿素氮日间失控情况（略）从表K,所以尿素氮的失控是因质控品的变质引起的失控。2.2试剂的稳定性，不稳定的试剂也是引起质控失控的原因之一。曾使用某厂的血糖，总胆固3d36但第4d,3。2.3（BS）,尿素氮（BUN）试剂批号不同，检。表3几种试剂检测结果日间变化情况（略表4BSBUN检测结果（略）近几年来在生化室内质控中查找失控原因的几点步骤和处理方法。处量方法2.4.1立即重新测定同一质控品（此步主要用以查明人为误差）。另外还可以查出偶然误差，即重测结果在允许范围内（在控）。如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。2.4.2新开一瓶质控品，重新测定失控项目。如果结果正常，说明原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。2.4.3新开一批质控品，重新测定失控项目。如果结果在控，说明前一批质控血清可能都有问题，检查有效期和储存环境，经查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。,重测失控项目检查仪器状态,查明光源是否需要更换,比色杯是否需要清洗或更换,对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。重新校准，重测质控项目。用新的校准液校准仪器，排除校准液的问题。请求帮助。如果前面方法都未能得到在控结果，则可能仪器或试剂存在更复杂的原因，与仪器或试剂厂家联系，请求技术支援。讨论K值的变化。试剂不稳定所引起的失控是不可忽视的，掌握试剂的稳定时间能避免因试剂失效导致的失控。速率法检测避免失控。因此，查找室内质控失控的原因并无固定模式，但只有在实践工作中采取全程质控，对每一环节都详细记录，熟悉仪器的性能，掌握试剂的特性，在工作中才能减少失控的机率，及时找出失控的原因，采取相应的措施处理，保证检测的质量。临床实验室在实际工作中应规定分析批，在每一个分析批长度内至少对质控品作一次检测。分析系统或试剂的厂商应推荐每个分析批使用质控品数量及放置位置。用户根据不同情况，也可增加或减少质控品测定次数和改变放置位置。实验室在确定每批内质控品的位置时，其原则是报告一批患者检测结果前，应对质控结果做出评价。质控品的位置须考虑分析方法的类型法做出估计。实验室在报告患者检测结果前须对质控数据作出评价。可检查书面或3倍标准差。质控品的均值和标准差应建立在实验室常规使2020d内得到20次重复检测来获得。实验室需建立对失控情，消除失控的原因，并防止以后再次发生。实验室应建立制度，在出现质控失控时，有相学要求的关系。作为实验室自我评价，相对于方法学组的偏倚及相对不精密度是有用的参数。对室内质量控制数据进行实验室间比对对完善室间质量评估提供了有效的补偿。因此学要求的关系。作为实验室