医疗器械高质量发展政策行业调研-（黄埔区）试题

医疗器械高质量发展政策行业调研-（黄埔区）[复制]医疗器械注册人/备案人、生产/研发企业：为切实了解医疗器械高质量发展政策在行业的落实情况，促进政策在行业落地生根，诚邀您填写本调查问卷，感谢您的配合参与。一、企业信息1.企业所有权性质[单选题]*○国有或国有控股企业○集体企业○民营企业○外资或中外合资企业2.企业成立时间

[单选题]*○2年以内○3-5年○6-10年○10年以上3.企业目前所处发展阶段:[单选题]*○初创期○快速发展期○稳定发展期○集团化阶段4.企业员工规模:[单选题]*○20人及以下○20-300人○300-1000人○1000-2000人○2000人及以上5.企业上年度产值规模:[单选题]*○300万以下○300-2000万○2000万-1亿○1-2亿○2亿及以上6.所处园区：[单选题]*○科学城○生物岛○知识城○其他_________________7.您的主营产品的主要针对市场是[多选题]*□国际市场□国内市场□本省市场□其他_________________8.生产产品类型（勾选并填写主要产品）[矩阵多选题]*一类二类三类无有源产品□□□□无源产品□□□□体外诊断试剂□□□□9.贵公司是否有以下具有前沿技术的医疗产品？[多选题]*□基因检测设备□智能机器人或医疗云计算医疗设备□3D打印设备□可穿戴或远程诊疗移动医疗产品□诱导多能干细胞等新技术产品□高性价体外诊断产品□全降解血管支架或高质量植介入等高值医用耗材□生物材料□高端医疗设备□其他_________________10.是否有产品已进入以下审批程序？[多选题]*□创新产品审批程序（国家）□创新产品审批程序（广东省）□优先审批程序（国家）□优先审批程序（广东省）□应急审批程序（国家）□应急审批程序（广东省）□无11.已获得的注册证有多少个？其中不再生产的证有多少？占比？[填空题]*_________________________________12.不再生产的原因是什么？[多选题]*□产品迭代□市场没打开□产品存在缺陷□其他_________________13.您每年的研发投入占比是多少？[单选题]*○＜3%○3%～5%○5%～10%○10%～15%○＞15%14.产品研发周期大概多长？[单选题]*○＜1年○1年～3年○3年～5年○＞5年15.您的产品是如何开发出来的？[多选题]*□科研成果转化□仿制□自主研发□其他_________________16.您的产品研发过程中有哪些机构参与？[多选题]*□临床机构□高校□科研机构□其他_________________17.您的主营产品是,目前在国内处于（）位置。[多选题]*□主营产品为：_________________□跟跑□并跑□领跑18.跟跑：您觉得制约您发展的主要要素是？[多选题]*□研发能力□关键原材料□生产工艺□产能不足□销售渠道□物流配送□其他_________________依赖于第17题第2个选项19.跟跑：您的标杆企业是？[填空题]*_________________________________依赖于第17题第2个选项20.跟跑：相比标杆企业，您觉得您的差距在哪里？[多选题]*□研发能力□管理能力□人才储备□核心部件/原材料受制于人□资金投入□销售渠道□其他_________________依赖于第17题第2个选项21.并跑：当下是否有制约您发展的要素？具体是什么？[多选题]*□资金不足，融资难□场地不足□人才储备□原材料价格上涨□销售渠道□其他_________________依赖于第17题第3个选项22.并跑：要实现领跑，还需要在哪里有所突破？[多选题]*□研发能力□管理能力□人才储备□核心部件/原材料受制于人□资金投入□销售渠道□其他_________________依赖于第17题第3个选项23.领跑：您能实现领跑的原因是什么？[填空题]_________________________________依赖于第17题第4个选项二、政策服务获得情况24.获取过的园区服务：[多选题]*□产业转化平台□跨行业资源协调□外包服务□企业融资□其他_________________25.是否入选以下企业名单或培育名单并享受相关政策：[多选题]*□专精特新□小巨人□单项冠军□独角兽□瞪羚□其他_________________26.是否疫情相关企业并享受过相关优惠政策[单选题]*○是，且享受过优惠政策○是，但未享受过优惠政策○否27.是否享受过产品品种（如生产生物医用材料、植（介）入器械、基因检测、手术机器人、人工智能医疗器械、医用内窥镜等高端医疗器械）扶持政策或科研立项？[单选题]*○是○否，虽然生产该类产品○否，未生产该类产品28.本企业是否提供面向其他企业的公共服务并获得过相关政策优惠？[单选题]*○是，且获得过相关政策优惠○是，但未获得相关政策优惠○否29.是否生产产业链关键材料、核心零部件（元器件）并获得相关优惠政策：[单选题]*○是，获得相关政策优惠○是，但未获得相关政策优惠○否，关键材料、核心零部件为外购30.研发和成果转化投入方面，是否享受过优惠政策？[单选题]*○是○否○未开展相关活动31.企业规模提升方面是否获得过政策支持，如重组并购方面的资金支持？[单选题]*○是○否○未开展相关活动32.进行新技术、新工艺、新设备、新材料等技术改革时，是否获得了扶持资金？[单选题]*○是○否○未开展相关活动33.技术创新、基础研究及其产业化方面是否获得过支持，如课题立项等？[单选题]*○是○否○未开展相关活动34.对于产业链关键技术和核心技术的研发，是否获得了相关部门的优惠政策支持（科研立项、资金等）？[单选题]*○是○否○未开展相关活动35.是否开展过产学研结合、医工协同的项目并获得优惠政策支持？[单选题]*○是，获得相关政策优惠○是，但未获得相关政策优惠○否36.所在领域有无产业示范应用中心？[单选题]*○有，但未开展过合作○有，开展过合作○无37.是否开展了国际营销业务及活动，并获得相关政策优惠？[单选题]*○是，获得相关政策优惠○是，但未获得相关政策优惠○否38.有无建立境外研发中心和生产基地，并获得相关政策优惠？[单选题]*○是，获得相关政策优惠○是，但未获得相关政策优惠○否39.有无与境外先进企业和科研机构开展合作，并获得相关政策优惠？[单选题]*○是，获得相关政策优惠○是，但未获得相关政策优惠○否40.是否为境外公司引进项目，并获得优惠政策支持？（包括引入项目、在我省设立区域总部或研发中心等）[单选题]*○是，获得优惠政策支持○是，但未获得优惠政策支持○否41.是否享受过高端医疗装备首台（套）相关政策？[单选题]*○是○否，虽然符合政策条件○否，不符合政策条件42.产品纳入医保支付是否存在困难？[单选题]*○是○否43.对大湾区先行先试政策：[单选题]*○不太了解○了解，但未操作过○了解，实际应用过44.审评审批过程占企业产品研发到投产过程的时间占比？[单选题]*○1%以下○5%-10%○10-30%○30%-50%○50%以上45.审评审批过程占企业产品研发到投产过程的整体成本占比？[单选题]*○1%○5%-10%○10%-30%○30%-50%○50%以上46.是否了解《广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》？[单选题]*○不太了解○了解但感觉不太相关○了解且感觉很有帮助47.您认为《广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》最明显的是改善了哪些方面：[多选题]*□资料要求更明确□时间周期有效缩短□沟通更顺畅□检验效率切实提升□检查工作更高效□审评标准更加明确统一□不清楚48.享受过哪些方面优惠政策[多选题]*□用地□资金□税收□金融□监管服务□人才引进□其他_________________49.主要在哪些环节获得了政策支持：[多选题]*□投资建厂□人员招聘□产品开发□产品注册备案□日常生产经营□产品营销□其他_________________50.享受政策的原因：[多选题]*□入驻园区□获评“专精特新”等名单□属于疫情相关□生产高端医疗器械□面向行业提供公共服务□开展产品研发和成果转化□提升企业规模□开展技改、技术创新活动□研发产业关键核心技术□开展产学研、医工协同项目□开展国际营销业务□与境外先进企业机构开展合作□境外（省外）大公司在省内设立总部和研发中心□高端医疗装备首台（套）政策□其他51.您觉得获得优惠政策支持最大的困难在于：[排序题，请在中括号内依次填入数字]*[]不了解政策[]不熟悉申请程序或主管部门[]获取信息不及时[]缺少专门申报人员[]不满足申报条件[]其他52.是否了解过其他省市促进产业发展出台的政策？[填空题]*_________________________________53.您觉得哪些省市促进产业发展出台的政策吸引到你？[填空题]*_________________________________54.贵公司在体系考核、飞行检查方面存在哪些难点？请具体描述。[填空题]_________________________________55.您认为现黄埔区欠缺以下哪方面的生物医药产业链服务平台？请排序：[排序题，请在中括号内依次填入数字]*[]研发技术服务平台[]注册申报服务平台[]临床评价服务平台[]分析测试服务平台[]体系检查服务平台[]成果转换服务平台[]投资融资服务平台[]其他56.黄埔区成立的新药申报服务中心旨在为区内企业提供一站式全流程专业化服务，您认为该中心重点应提供什么服务？[多选题]*□研发