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文档简介

为了加强医疗器械的监督管理，保证产品的安全、有效，在医疗器械使用前，严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。一、医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》《消的要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予投入临床使用。建立真实完整的记录，记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、三、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂、商、生产许可证、注册证号、规格（型号）

批号（编号）

生产日期、如有不相符或破损应及时做好记录，严禁投入临床使用。四、医疗器材投入使用前要进行严格的检查。其中：、外包装检查：包装、密封等是否牢固；外包装上的中文标识是否符合要求；包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型临床使用。、内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。不合格的，不予投入临床使用。

,未经设备科技术人员同意

常规医疗器械设备的日常维护保养由使用科室负责,由专人进行操作。

发现问题及时汇报设备科,严禁设备带故障运行。

贵重仪器设备使用时要认真填写好维修使用登记手册,认真做好设备故障、

医疗设备应按操作规程正确操作,非操作人员严禁上机。

医疗器械设备在使用中出现故障时,临床科室要认真、清晰、及时地填写维

医疗设备的修理,力求在院内进行,如必须外送修理或外请公司修理,须经设备科科长批准,使用科室及他人不得擅自外送修理,贵重医疗器械设备应报

设备保养、维护、巡检下查/监督制度：

次/月巡检，并

3.建立各种医疗仪器报废资料，仪器设备报废资料内容包括：

1.医用物资验收制度

2．耗材入库制度

4.盘点制度

5.销毁制度

1.药械科安全管理制度1）加强药械科办公室、中心库房、设备维修间管理。

2）加强防火、防盗工作。3）加强安全值班工作。4）加强安全检查工作。2、药械科库房防火安全制度1）定期检查插销、插座、电源线、电源开关、灯具是否存在破损、老化、有异2）库房管理人员下班后，必须关闭不用的电器。库房内储存的一次性无菌物品3）杜绝存放易爆、易燃可燃物。4）库房管理人员协助科室安全员定期检查灭火器是否

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