药用辅料案例分析

液体制剂1：鱼肝油乳处方：鱼肝油500g阿拉伯胶 125g西黄蓍胶7g挥发杏仁油1g糖精钠0.1g氯仿 2ml纯化水 至1000ml处方解析：该乳剂为口服制剂，鱼肝油为油相。乳剂的组成必需有油相、水相和乳化剂，由此断定纯化水为水相，阿拉伯胶、西黄蓍胶作乳化剂。口服制剂，需考虑患者服用的口感，故参加了挥发杏仁油、糖精钠做矫味剂。含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故参加氯仿作防腐剂。2：炉甘石洗剂处方：炉甘石 15g 氧化锌 5g甘油 5g 苯酚 适量羧甲基纤维素钠 1g 纯化水 加至100ml处方解析：该乳剂为外用的混悬剂，炉甘石、氧化锌为主药，具有收敛和保护皮肤的作用。混悬剂的组成必需有难溶性药物、分散介质和助悬剂等稳定剂，由此断定纯化水为分散介质，甘油为低分子助悬剂，羧甲基纤维素钠为高分子助悬剂。含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故参加苯酚作防腐剂。3：胃蛋白酶合剂处方：胃蛋白酶〔1:3000〕20g稀盐酸20ml单糖浆100ml橙皮酊20ml5%羟苯乙酯醇液10ml纯化水至1000ml处方解析：该制剂为口服制剂，胃蛋白酶为主药。纯化水为水分散介质。胃蛋白酶在酸性环境中稳定性好，药效好，故参加稀盐酸调整酸性pH环境。口服制剂，需考虑患者服用的口感，故参加了单糖浆、橙皮酊做矫味剂。含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故参加了羟苯乙酯醇液作防腐剂。4：氯霉素注射液处方：氯霉素 131.25g 丙二醇 881.5g亚硫酸氢钠1.Og 注射用水 至1000ml处方解析：该剂型为注射剂，氯霉素为主药，注射用水为溶剂。氯霉素水中溶解度低，为配制成溶液，必需提高其溶解度，故参加丙二醇与注射用水形成混合溶剂。亚硫酸氢钠是典型的抗氧剂。5：醋酸曲安奈德注射剂处方：醋酸曲安奈德微晶 10% 吐温80 2g海藻酸钠 5g 盐酸利多卡因 5g注射用水 至1000ml处方解析：该剂型为注射剂，醋酸曲安奈德为微晶状态，不溶于水，故可推断该注射剂为混悬型注射剂。醋酸曲安奈德微晶为主药，注射用水为分散介质。混悬剂为减慢其微粒的沉降，需参加助悬剂，该处方中，海藻酸钠可助悬；吐温80为润湿剂。混悬型注射剂注射时苦痛感强，故参加盐酸利多卡由于止痛剂。6：维生素C注射液处方：维生素C104g依地酸二钠0.05g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g蒸馏水 至1000ml处方解析：该剂型为注射剂，维生素C为主药，注射用水为溶剂。维生素C易氧化，故参加亚硫酸氢钠作抗氧剂。金属离子能加速维生素C的氧化速度，故参加依地酸二钠作金属离子螯合剂。维生素CpH6.8时氧化较慢，故参加碳酸氢钠调整溶液的pH值。1：1:1000硫酸阿托品散处方：硫酸阿托品1.0g乳糖99.85g1%胭脂红乳糖0.05g处方解析：该乳剂为内服散剂，硫酸阿托品为主药；主药用量很小，故参加稀释剂制成倍散，乳糖即为稀释剂；胭脂红为典型的着色剂，使制剂便于区分。2：布洛芬泡腾颗粒剂处方：布洛芬 60g 微晶纤维素15g交联羧甲基纤维钠 3g 蔗糖细粉 350g聚维酮1g苹果酸165g十二烷基硫酸钠0.3g碳酸氢钠50g无水碳酸钠15g橘型香料14g糖精钠2.5g处方解析：布洛芬为主药该制剂为泡腾颗粒剂，确定有泡腾辅料〔苹果酸、碳酸钠、碳酸氢钠为泡腾剂。泡腾颗粒剂是将其溶于水后口服，需考虑口服时的口感，故参加了矫味剂，即橘型香料作芳香剂，糖精钠作甜味剂，调整制剂口感。颗粒剂的制备还需参加适当黏合剂才能使原辅料粉末聚拢成颗粒、聚维酮都具有黏合剂的作用。蔗糖细粉是典型的稀释剂，增加颗粒的重量，同时兼有矫味的作用。交联羧甲基纤维钠是典型的崩解剂，促进颗粒崩解。在固体制剂的各种辅料类型中，十二烷基硫酸钠是一水溶性润滑剂，调整颗粒的流淌性，使包装时剂量准确。3：呋喃唑酮片处方：呋喃唑酮 100g 淀粉〔120目〕300g2％淀粉浆 适量 硬脂酸镁 2.5g羧甲基淀粉钠 5g处方解析：呋喃唑酮为主药；该制剂为口服片剂，必需辅料为润湿剂或黏合剂、润滑剂、崩解剂。纵观处方，2%的淀粉浆是典型的黏合剂，硬脂酸镁是典型的润滑剂，羧甲基淀粉钠是典型的崩解剂。剩余的淀粉可充当稀释剂。4：颅痛定片处方：颅痛定30g滑石粉10g微晶纤维素25g微粉硅胶1g淀粉23g硬脂酸镁1g处方解析：颅痛定为主药；该制剂为口服片剂，必需辅料为润湿剂或黏合剂、润滑剂、崩解剂。纵观处方，2%的效果强大。、崩解剂和稀释剂作用。5：包衣液处方：Ⅱ号丙烯酸树脂醇溶液200ml 苯二甲酸二乙酯 2ml吐温80 2ml 蓖麻油 6ml滑石粉 6g 二氧化钛 6g色素 适量处方解析：从处方，无蔗糖、糖浆等辅料，首先可以推断其不行能是包糖衣的，剩下的就是薄膜包衣或肠溶包衣；包薄膜衣或包肠溶衣，其包衣液一般都有成膜材料、溶剂、增塑剂、着色剂、遮光剂等辅料组成。按此思路分析处方中各物质，Ⅱ号丙烯酸树脂是典型的成膜材料，醇是溶剂，蓖麻油、苯二甲酸二乙酯是常用的增塑剂，色素是着色剂，二氧化钛是遮光剂。在包衣材料中，往往用不溶性色淀着色。色淀是将可溶性色素沉淀在吸附剂上而成，滑石粉和钛白粉可以作为色素的载体。处方中的滑石粉就可以作为色素的载体。吐温80散。6：包衣液处方：羟丙基甲基纤维素2份70%乙醇98份吐温80 1份蓖麻油1份丙二醇或PEG400 1份滑石粉3份钛白粉 2份 色素 适量氧化铁涂料 适量 川蜡 适量处方解析：从处方，无蔗糖、糖浆等辅料，首先可以推断其不行能是包糖衣的，剩下的就是薄膜包衣或肠溶包衣；包薄膜衣或包肠溶衣，其包衣液一般都有成膜材料、溶剂、增塑剂、着色剂、遮光剂等辅料组成。按此思路分析处方中各物质，羟丙基甲基纤维素是典型的成膜材料，70%的乙醇是溶剂，蓖麻油、丙二醇或PEG400是常用的增塑剂，色素是着色剂，氧化铁涂料是遮光剂。对于剩余的吐温80、滑石粉、钛白粉和川蜡，首先可以确定川蜡是打光剂。在包衣材料中，往往用不溶性色淀着色，色淀是将可溶性色素沉淀在吸附剂上而成，滑石粉和钛白粉可以作为色素的载体。吐温80散。半固体1：复方苯甲酸软膏处方：苯甲酸 120g 水杨酸60g液体石蜡 100g 石蜡 适量羊毛脂 100g 凡士林至1000g处方解析：2个，由此推断苯甲酸、水杨酸为主药；该软膏基质为油脂性软膏基质，凡士林是主要基质；液体石蜡、石蜡都是油脂性基质的代表物质，用以调整凡士林的稠度；凡士林吸水性很差，羊毛脂吸水性较好，一般可用来增加基质的吸水性。2：软膏基质处方：硬脂酸 60g8044g司盘80 16g硬脂醇60g液体石蜡90g白凡士林60g甘油 100g山梨酸2g纯化水 至1000g处方解析：处方中有水相、油相，可以推断该基质为乳剂型基质。对乳剂型基质，首先要找油相、水相和乳化剂。该处方中，硬脂酸、液体石蜡、白凡8080是典型的乳化80O/W80W/O型，两者常合用调整乳剂稳定的最正确HLB值。硬脂醇是典型的关心乳化剂，用来增加基质的稠度和稳定性。甘油在乳剂型基质中是常用的保湿剂。山梨酸是药剂中的常用防腐剂。3：徐长卿软膏处方：丹皮酚 20g 硬脂酸170g三乙醇胺 130g 甘油 100g液体石蜡 15g 羊毛脂 1.5g纯化水 至1000g处方解析：丹皮酚是一具有药理活性的物质，由此推断其为主药；处方中有水相、油相，可以推断该基质为乳剂型基质；对乳剂型基质，首先要找油相、水相和乳化剂。该处方中，硬脂酸、液体石蜡、羊毛脂为典型的油脂性物质，用作油相；纯化水用作水相；甘油在乳剂型基质中是常用的保湿剂。〔3〕还差乳化剂没找到，处方中还剩余三乙醇胺，依据理论学问，三乙醇胺可以与硬脂酸发生皂化反响生成的一价皂是典型的O/W型乳化剂。4：酮康唑凝胶处方：酮康唑20g亚硫酸钠 2g羟苯乙酯1g乙醇 350ml丙二醇100ml卡波姆940 10g三乙醇胺18g纯化水 至1000g处方解析：酮康唑是主药该制剂为凝胶剂，必定有凝胶基质。纵观处方，卡波姆是典型的凝胶基质。卡波姆需质。丙二醇是外用制剂的典型保湿剂羟苯乙酯是典型的防腐剂亚硫酸钠是药剂中的常用抗氧剂剩余的乙醇、水则是溶剂。5：双氯酚酸钠凝胶处方：双氯酚酸钠 1.5g 壳聚糖 1.5g丙二醇 5.0g 氮酮 1ml三乙醇胺 1.5g 乙醇 35ml纯化水 至100g处方解析：双氯酚酸钠是主药该制剂为凝胶剂，必定有凝胶基质。纵观处方，壳聚糖是典型的凝胶基质；壳