医疗护理行为法律风险的防范与管理课件

第十四章医疗护理行为法律风险的防范与管理教学目标：1．了解医疗护理行为风险管理制度；了解特殊病区及社区护理中的法律风险；2．熟悉医疗护理行为法律风险的概念与成因；4．掌握医疗护理行为法律风险管理的意义及组织方法。第十四章医疗护理行为法律风险的防范与管理教学目标：1医疗护理行为法律风险：是指医疗机构及其医护人员在医疗护理活动过程中，可能产生的对患者机体、生理、心理等方面潜在的不良后果，而这种不良后果因其过失应承担相应的法律责任。医疗护理行为法律风险：是指医疗机构及其医护人员在医疗护理活动2第一节医疗护理行为法律风险的概述风险是指人类无法把握与不能确定的事故所导致的不确定性。风险具有客观性、永恒性、不定性和危害性等特征。医疗护理风险是风险的特殊表现类型，它是基于医疗护理行为（medicalandnursingbehavior）的诊疗活动和探索中发生的风险完整的医疗风险应包括参与医疗过程的患者、医务人员、药品、器械及环境各自所涉及的风险。本章节我们主要讨论医疗护理行为中的法律风险第一节医疗护理行为法律风险的概述风险是指人类无法把3一、医疗护理行为法律风险的概念

医疗护理行为法律风险：是指医疗机构及其医护人员在医疗护理活动过程中，可能产生的对患者机体、生理、心理等方面潜在的不良后果，而这种不良后果因其过失应承担相应的法律责任。一、医疗护理行为法律风险的概念

医疗护理行为法律风险：是指医4二、医疗护理行为法律风险的成因

（一）医学发展的局限性与风险的相关性医护人员在对患者疾病的预防、诊断、治疗和预后的过程中，往往受到当时医学科学技术水平的限制。如在现有的医学科学技术条件下，采血机构对无偿献血者的血液常规要进行病毒抗体的检测，但献血者一旦被病毒感染，其血液病毒抗体呈现阳性反应需要一定的时间，一般为20~180天左右。从病毒感染到血清中病毒抗体转阳这段时间，虽然检测不出病毒抗体，但病毒已在血液中存在，且具有传染性。在输血技术中，这段时间称为血液检测的“窗口期”。若临床使用了“窗口期”检测貌似“合格”的血液时，接受输血的患者就可能造成输血传播性疾病，潜在的输血风险就可能发生。二、医疗护理行为法律风险的成因

（一）医学发展的局限性与风险5（二）医疗护理行为的探索性与风险的相关性现代医学已高度发达，但人们对疾病的复杂性的认识和受医学科学发展的有限性所制约，还不能解决所有的医学问题。（二）医疗护理行为的探索性与风险的相关性现代医学已高度发达，6

（三）医疗护理行为的侵害性与风险的相关性

医疗护理行为本身就可能会对患者的人体机能产生一定的侵害性。无论是对患者进行抽血、摄片、造影，还是对患者进行注射、服药、手术等物理的、化学的诊疗过程，都会对患者的人身有一定的侵害性，只不过这种侵害性有程度之分，是法律允许医疗护理行为在一定限度内对个体利益的侵害，具有社会正当性，无过错的医疗护理行为侵害性，对医疗机构及其医务人员是免责的。而这种以增进人体的健康、维护正常的健康状态、防止疾病、减轻伤痛、恢复健康为由的人身侵害仍然存在医疗风险的发生，这在临床实践中，屡见不鲜。

（三）医疗护理行为的侵害性与风险的相关性

医疗护理行为本7（四）人体生物机能的不确定性与风险的相关性（五）医疗护理行为人个体技术水平的差异性与风险的相关性（六）医疗护理风险管理的重视程度与风险的相关性（四）人体生物机能的不确定性与风险的相关性（五）医疗护理行为8三、医疗护理行为法律风险防范与管理的意义

医疗护理行为法律风险防范与管理(preventionandmanagement）在医疗机构质量管理中占有举足轻重的重要位置。各级医疗机构必须高度重视，特别是医疗机构负责人应当把防范医疗风险、把提高医疗服务质量作为工作的重中之重来抓。因此，加强医疗护理行为法律风险防范和管理具有如下几方面的重要意义：三、医疗护理行为法律风险防范与管理的意义

医疗护理行为法律风9（一）医疗机构以救死扶伤、防病治病、为公民的健康服务为宗旨。健康所系、生命相托。提高医疗服务质量、保证医疗安全是医疗机构各项工作的立足点和出发点。要深化卫生体制改革、强化医护人员的责任意识、提高医疗技术水平。（二）医疗安全管理是医疗服务质量管理的核心。医疗质量管理水平的高低，是衡量一个医疗机构管理水平的重要标志。也是保障医疗安全、减少医疗纠纷和医疗事故，切实维护医患双方合法权益，维护正常医疗秩序的需要。

（一）医疗机构以救死扶伤、防病治病、为公民的健康服务为宗旨。10（三）医疗护理行为法律风险防范与管理是评价医疗机构质量管理优劣的重要指标。医疗护理行为是风险和利益并存的，而且贯穿诊断、治疗和康复全过程。（四）建立有效的医疗护理行为法律风险防范和管理制度，将产生良好的社会效益和经济效益。医疗机构在激烈的市场竞争中，优胜劣汰，其中最关键的因素是医疗机构的服务质量是否得到患者的认可。（五）加强风险教育，建立医疗护理行为风险保险。（三）医疗护理行为法律风险防范与管理是评价医疗机构质量管理优11四、医疗护理行为法律风险管理组织及管理方法

(一）医疗护理行为法律风险管理组织国务院颁布的《医疗事故处理条例》第二章第六条明确提出：“医疗机构应当设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员，具体负责监督本医疗机构医务人员的医疗服务工作，检查医务人员执业情况，接受患者对医疗服务的投诉，向其提供咨询服务。”我国医疗机构根据不同的规模和等级，在医疗机构内设置了医务部（处、科）或质控部（处、科）等，较小规模的监控医疗机构一般配备专（兼）职人员负责医疗服务质量监控工作、负责医疗工作的正常运转和医疗安全，防范医疗风险。四、医疗护理行为法律风险管理组织及管理方法

(一）医疗护理行12医院内部采用三级医疗质量管理体系提高医疗质量和加强对医疗护理行为风险的防范。1．院级医疗风险防范管理2．科室医疗风险防范管理3．医疗风险安全防范个体管理医院内部采用三级医疗质量管理体系提高医疗质量和加强对医疗护理13(二）医疗护理行为法律风险管理方法1．机构落实、人员落实2．责任落实、强化监督3．医疗服务监督和医疗风险防范的重点应当放在环节质量上，注重工作流程过程中各环节质量监督4．认真倾听患者医疗服务的投诉并及时受理5．充分维护患者的合法权利，为患者提供咨询服务(二）医疗护理行为法律风险管理方法14第二节医疗护理行为法律风险管理制度

一、医疗过程中工作制度的建立与完善1．加强医德医风建设2．加强医务人员业务素质考核、建立健全严格的岗位准入制度3．加强环节质量控制、严格落实各项医疗操作规程和各项规章制度4．加强医疗法律风险意识的教育5．加强医疗护理人员法律意识的教育第二节医疗护理行为法律风险管理制度

一、医疗过程中工作15二、医疗文件书写的规范化管理

（一）医疗文件的概念医疗文件是执业的医务工作者在医疗护理行为过程中，依照国家法律法规及行业技术规范，形成并记载、制作的反映人体生理病理状况及各类形式医疗证明文件的总称。二、医疗文件书写的规范化管理

（一）医疗文件的概念16（二）医疗文件的分类1．按形式可分为文字、符号、图形、影像、切片等资料医疗文字、符号通常形成于医务人员通过问诊、查体、辅助检查、诊断、治疗、护理等医疗活动获得有关资料，并进行归纳、分析、整理形成的主观性医疗活动记录，即主观性病历资料。图形、影像、切片等病历资料形成于医疗活动过程中医务人员借助于物理的、化学的辅助诊断仪器、实验对患者的症状、体征、病史的检查结果，即客观性病历资料。（二）医疗文件的分类1．按形式可分为文字、符号、图形、影像、172．按内容可分为医疗记录文件和医疗证明文件（1）医疗记录文件。即在医疗过程中的医疗记录，一般称之病历。在发达的国家，病历的称谓不再仅指医疗记录，而是指更为广义的健康记录。病历资料可以分为两大类：一类是客观性病历资料，即指患者在接受医疗的过程中，患者本人病情的客观情况反映，如记录患者的症状、体征、病史、辅助检查结果、医嘱等客观情况的资料，还包括为患者进行手术、特殊检查及其他特殊治疗向患者交代情况、患者或其近亲属签字的医学文书资料。另一类是主观性病历资料。是指在医疗活动中医务人员通过对患者病情发展、治疗过程进行观察、分析、讨论并提出诊治意见等而记录的资料。它反映了医务工作者对患者病情治疗过程主观的认识、医务工作者学术水平、临床经验以及病程发展不同时期的限制，是一种主观性的反映。2．按内容可分为医疗记录文件和医疗证明文件18（2）医疗证明文件。包括出院证明、疾病证明、健康证明、残疾证明、死亡证明、出生证明。（2）医疗证明文件。包括出院证明、疾病证明、健康证明、残疾证19（三）医疗文件的作用及法律效力1．医疗、教学、科研的第一手资料

2．医院医疗质量、技术水平、管理水平综合评价的依据3．解决医疗纠纷和医疗法律诉讼的重要证据

此外，医疗文件的作用还表现在医疗过程中起到医疗付款凭证作用；在经过病案专业人员的科学整理，装订成册成为病案，在教学科研中发挥作用的同时，也为个人建立了健康档案。（三）医疗文件的作用及法律效力1．医疗、教学、科研的第一手20（四）医疗文件书写规范化管理相关法律1．法律（1）《中华人民共和国执业医师法》（1998年6月26日第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过，1998年6月26日中华人民共和国主席令第5号公布，自1999年5月1日起实行）（2）《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订，2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号公布，自2001年2月1日起施行）（3）《中华人民共和国侵权责任法》（2009年12月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过，2009年12月26日中华人民共和国主席令第21号公布，自2010年7月1日起施行）（四）医疗文件书写规范化管理相关法律1．法律212．法规（1）《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院令149号发布、自1994年9月1日起施行）（2）《医疗事故处理条例》（2002年4月4日国务院令第351号公布，自2002年9月1日起施行）（3）《护士条例》（2008年1月31日国务院令第517号公布，2008年5月12日起施行）（4）《麻醉药品管理办法》1987年11月28日国务院发布（5）《精神药品管理办法》1988年11月5日国务院发布（6）《放射性药品管理办法》1989年1月国务院发布（7）《医疗用毒性药品管理办法》1988年12月27日国务院发布2．法规223．卫生部规章（1）《医院工作制度》卫生部1982年颁布（2）2002年8月2日卫生部、国家中医药管理局《医疗机构病历管理规定》（3）卫生部、国家中医药管理局《病历书写基本规范（试行）》2002年8月16日发布，卫医发〖2002〗190号（4）卫生部、国家中西药管理局2002年8月23日发布《中医、中西结合病历书写基本规范（试行）》（5）《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日卫生部发布）（6）《医药卫生档案管理暂行办法》（1991年3月9日卫生部令第10号）（7）《卫生部关于修订下发住院病案首页的通知》（卫医发〖2001〗286号）3．卫生部规章23（五）医疗文件书写规范基本要求1．应当客观、真实、准确、及时、完整

2．医疗文件书写规范化管理的一般原则

（1）所有医疗文件书写应当使用蓝黑墨水、碳素墨水、门（急）诊病历和需复写的资料可以使用蓝或黑色油水的圆珠笔。（2）医疗文件内容不得随意涂改。书写过程中出现错字时，应当用双线划在错字上，上级医务人员审查修改下级医务人员的医疗文件，应当注明修改日期、修改人员签名，并保持原始记录清楚、可辩，不得采用刮、粘、涂等方法掩盖或去除原来的字迹。（五）医疗文件书写规范基本要求1．应当客观、真实、准确、及时24（3）执业医务人员，未经本人亲自诊查、调查，不得签署有关医学证明文件，不出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件；不隐匿、伪造或擅自销毁医学文书或有关资料。（4）充分尊重患者知情同意权。即让患者有权知道医务人员为自己诊治疾病做出了何种决定，包括治疗手段的选择，有无并发症和危险；也包括让其参加一些诊断性治疗、人体实验等。对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动（如特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等），应当由患者本人签署同意书。有特殊情况者，可由其法定代理人或近亲属、或被授权的负责人签署。（5）医疗文件书写时限的规定。因抢救急危患者，未能及时书写病历的有关医务人员应当在抢救结束后6个小时内据实补记，并加以注明。急诊病历书写就诊时间应当具体到分钟。住院病历应当于患者入院后24小时内完成；24小时内入出院记录应当于患者出院后24小时内完成，24小时内入院死亡记录应当于患者死亡后24小时内完成。首次病程记录应当在患者入院8小时内完成。主治医师首次查房记录应当于患者入院48小时内完成。接班记录应当由接班医师于接班后24小时内完成。手术记录应当在手术后24小时内完成。死亡记录应当在患者死亡后24小时内完成，记录死亡时间应当具体到分钟。（3）执业医务人员，未经本人亲自诊查、调查，不得签署有关医学25（6）关于医嘱。医嘱是医疗文件的重要组成部分。它是指具有执业资格的医师在医疗活动中下达的医学指令，是重要的医疗文件。医嘱内容、起始、停止时间应当由执业医师亲自书写，除因抢救急危患者外，不得下达口头医嘱。因抢救急危患者下达的口头医嘱，执行护士应当复诵一遍，待抢救结束后，下达口头医嘱的医师应当即刻据实补记医嘱。医嘱内容的下达，应当准确、清楚、每项医嘱应当只包含一个内容，并注明下达时间，应当具体到分钟。医嘱不得涂改，需要取消时，应当使用红色墨水标注“取消”字样并签署下达医嘱医师姓名。（6）关于医嘱。医嘱是医疗文件的重要组成部分。它是指具有执业26（7）医疗文件的归档及保存。医疗文件是重要的档案，医疗结构及其医务人员都有责任和义务维护医疗文件的归档和保存，使之为患者的医疗、保健和医学临床教学、科学研究服务，为医疗经济和计划决策等服务。根据卫生部1994年发布的《医疗机构管理条例实施细则》第五十三条规定：“医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年；住院病历的保存期不得少于三十年。各医疗文件档案，应在次年6月底以前移交档案室。（7）医疗文件的归档及保存。医疗文件是重要的档案，医疗结构及27（8）患者对医疗文件的查阅权和复制权。根据《医疗事故处理条例》第10条，《中华人民共和国侵权责任法》第六十一条，患者有权复印或复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。这表明从法律的角度，充分肯定了患者在接受医疗机构行为过程中应享有的知情权。但是，患者有权复印或复制的病历资料是客观性病历资料，而不是全部病历资料，即主观性病历资料是不能提供患者复印的。（8）患者对医疗文件的查阅权和复制权。根据《医疗事故处理条例28三、医疗标识的规范化管理

（一）医疗标识的含义在医疗活动过程中，为了准确、可靠而方便地传递患者的诊疗信息，医疗机构所采用的标示明确、规范的一系列具有统一标记的符号、医疗文书等媒介和载体。（二）医疗标识的类型1．医疗文书类标识2．医疗活动用具类标识三、医疗标识的规范化管理

（一）医疗标识的含义29（三）正确使用医疗相关标识的意义1．规范医疗机构的医疗护理行为

2．医疗机构信息化管理的需要

3．正确规范使用医疗相关标识是保障医疗机构合法权益的需要

（三）正确使用医疗相关标识的意义1．规范医疗机构的医疗护理行30（四）常用医疗相关标识及其规范化管理1．门（急）诊病历门（急）诊病历是患者初诊或复诊的病历记录资料。

2．住院病历住院病历是患者入院后通过诊疗活动所获得有关资料的总和。3．其他护理相关标识

4．病人及新生儿的标识

5．出生证明和死亡证明

6．处方及处方药与非处方药标识（四）常用医疗相关标识及其规范化管理1．门（急）诊病历门317．药品标签标识

8．医疗相关标识在诊疗活动中的应用，极大规范了医疗护理行为，减少了医疗事故的发生7．药品标签标识32第三节特殊病区的法律风险管理

一、急诊病人接诊的法律风险管理急诊科的主要任务是治疗各类急性病及慢性病急性发作，依据不同病情经诊治后对病人作出回家观察、留院观察或收入急诊病房、加强监护病房的决定。急诊急救它不仅涉及医院内急救，还涉及院前急救，即如何把急救医疗措施迅速有效地送达现场的危重病人身边，经初步急救处理，再把病人安全地转送到医院接受进一步的救治。为了使院前急救能高效安全运行，许多国家建立了急诊医疗服务体系，在我国县级及以上城市中，普遍设立了“120”急诊呼救电话，并建立了相应的急诊医疗服务体系，并逐步得到加强和完善。

第三节特殊病区的法律风险管理

一、急诊病人接诊的法律风33(一）急诊工作特点与风险的相关性医院急诊科是医院急救医疗的第一线，与伤病员的生命安危密切相关，是反映和衡量医院技术水平、道德水准和管理质量的窗口和标尺。

1．时间性与延误抢救的风险2．突发性与仓促应付而致的风险3．病种广泛性与鉴别诊断及处置失误的风险4．环境复杂性与心理素质差而引发的风险

(一）急诊工作特点与风险的相关性34(二）急诊急救中的风险管理1．我国院前急救存在的问题（1）急诊急救网络不全（2）急诊急救装备差（3）急救人员专业素质不高。2．院前急救风险的管理（1）确保通讯快速准确。

（2）急救车辆和车载设备应随时保持良好的态。（3）针对本地区伤病员的发病特点作好相应的配备。（4）抓好急救人员的专业培训。（5）强化法制观念，培养证据意识。(二）急诊急救中的风险管理35(三）特殊急诊病人接诊的风险管理特殊急诊病人主要是指酗酒病人、自杀病人、无主病人。(三）特殊急诊病人接诊的风险管理特殊急诊病人主要是指酗酒病36二、急危重症病区的法律风险管理

(一）加强监护病房的分类按监护的病种和对象的不同可将加强监护病房分为如下几类：1．重症集中监护病房它主要是接收经过抢救、治疗有可能恢复的各种急重症病人，如存在休克，复合性外伤，心、肺、肾功能衰竭的重症病人及大手术后的病人。它属综合性的监护病区。2．冠心病监护病房（CCU）该病房接收的对象为心肌梗死急性期或心肌梗死先兆心律紊乱等病症的病人，它属于一种专科性监护病区。3．麻醉及术后监护病房该病区主要收治大手术和新开展手术后的病人，在术后几天内可集中在此进行特殊护理、治疗。当停止补液、拔除胃管或已脱离危险期时即可将病人返送回原病区继续进行恢复性治疗。4．新生儿监护病房该病区收治对象为新生儿急重症病人，如早产儿监护等。5．肾透析病房该病区收治肾功能衰竭病人、肾移植术后病人，主要对这类病人进行血液透析治疗。6．其他监护病房该类病区主要是指收治专门单一病种的监护病房。如呼吸监护病房、神经病监护病房、创伤监护病房、烧伤监护病房等。二、急危重症病区的法律风险管理

(一）加强监护病房的分类37(二）加强监护病房的风险成因及管理1.风险的成因重症监护病房的风险形成原因主要有如下：（1）该病区的医护人员应急能力低。（2）窒息。（3）口头医嘱多易致用药差错。（4）监护仪器故障。（5）病区内感染。

（6）管道脱离或扭曲。

(二）加强监护病房的风险成因及管理382．风险的管理

（1）加强监护病区的选址与设计。（2）加强监护病区的管理。2．风险的管理39三、手术室的法律风险管理

(一）手术室法律风险的成因1．手术前准备中风险成因手术前准备是手术能否成功的一个重要前提条件，如相关医疗护理行为人未能尽到应尽的注意义务，则可能会在下列几个方面构成医疗护理行为过失的风险因素，最后可能导致不利后果的发生。（1）确定手术必要性的相关信息收集不全。（2）拟定手术方案未能充分评估手术的难度和不确定因素。（3）手术设备未能充分检查与准备。

三、手术室的法律风险管理

(一）手术室法律风险的成因40（4）麻醉师术前准备不足。麻醉师未能在术前与病人进行充分的交流，未尽充分告知的义务，从而给手术麻醉埋下风险原因。（5）手术前手术部位消毒准备不充分。主要是护理人员未能对手术部位进行全面的消毒准备，给术后手术部位感染埋下风险。（6）手术执行者未尽到有关手术治疗的充分告知义务。手术执行者应在术前就有关手术治疗的相关问题与病人家属进行充分的沟通，（4）麻醉师术前准备不足。麻醉师未能在术前与病人进行充分的交412．手术中的风险成因（1）手术部位或对象弄错。（2）术中用错药。（3）手术输血搞错血型致错误输血。。（4）异物遗留被手术者体腔。（5）手术切口感染或疾病传染。（6）被手术者体位损伤、坠床或电灼伤。2．手术中的风险成因423．手术后的风险成因（1）术后24小时内手术医师疏于观察病情（2）引流技术使用不当。（3）疏于对引流物及引流液的观察。（4）术后感染预防的疏忽。3．手术后的风险成因43（二）手术室法律风险的管理与防范1．术前准备工作规范化管理2．术中风险的控制方式（1）严格执行查对制度（2）严格执行“三数四清点”制度（3）对手术感染预防应重点注意切口感染的四条途径（4）手术体位摆放要求科学、舒适，并做好相应保护措施，（5）对术中取下的组织，器械护士要询问医生是否留取标本，（6）正确处理好病人知情权与保护性治疗的关系。（二）手术室法律风险的管理与防范1．术前准备工作规范化管理443．术后风险管理术后风险管理主要针对术后24小时的病情观察和应急处理。3．术后风险管理术后风险管理主要针对术后24小时的病情观45四、社区及家庭护理的法律风险管理

（一）社区及家庭护理行为法律风险的成因1.缺乏有效的社区护理管理制度和监督体系带来的法律风险2.社区护士任职资格及其专业水准带来的法律风险3.健康教育中的法律风险4.家庭护理服务增加了护理法律风险四、社区及家庭护理的法律风险管理

（一）社区及家庭护理行为法46医疗护理行为法律风险的防范与管理课件47医疗护理行为法律风险的防范与管理课件48演讲完毕，谢谢观看！演讲完毕，谢谢观看！49第十四章医疗护理行为法律风险的防范与管理教学目标：1．了解医疗护理行为风险管理制度；了解特殊病区及社区护理中的法律风险；2．熟悉医疗护理行为法律风险的概念与成因；4．掌握医疗护理行为法律风险管理的意义及组织方法。第十四章医疗护理行为法律风险的防范与管理教学目标：50医疗护理行为法律风险：是指医疗机构及其医护人员在医疗护理活动过程中，可能产生的对患者机体、生理、心理等方面潜在的不良后果，而这种不良后果因其过失应承担相应的法律责任。医疗护理行为法律风险：是指医疗机构及其医护人员在医疗护理活动51第一节医疗护理行为法律风险的概述风险是指人类无法把握与不能确定的事故所导致的不确定性。风险具有客观性、永恒性、不定性和危害性等特征。医疗护理风险是风险的特殊表现类型，它是基于医疗护理行为（medicalandnursingbehavior）的诊疗活动和探索中发生的风险完整的医疗风险应包括参与医疗过程的患者、医务人员、药品、器械及环境各自所涉及的风险。本章节我们主要讨论医疗护理行为中的法律风险第一节医疗护理行为法律风险的概述风险是指人类无法把52一、医疗护理行为法律风险的概念

医疗护理行为法律风险：是指医疗机构及其医护人员在医疗护理活动过程中，可能产生的对患者机体、生理、心理等方面潜在的不良后果，而这种不良后果因其过失应承担相应的法律责任。一、医疗护理行为法律风险的概念

医疗护理行为法律风险：是指医53二、医疗护理行为法律风险的成因

（一）医学发展的局限性与风险的相关性医护人员在对患者疾病的预防、诊断、治疗和预后的过程中，往往受到当时医学科学技术水平的限制。如在现有的医学科学技术条件下，采血机构对无偿献血者的血液常规要进行病毒抗体的检测，但献血者一旦被病毒感染，其血液病毒抗体呈现阳性反应需要一定的时间，一般为20~180天左右。从病毒感染到血清中病毒抗体转阳这段时间，虽然检测不出病毒抗体，但病毒已在血液中存在，且具有传染性。在输血技术中，这段时间称为血液检测的“窗口期”。若临床使用了“窗口期”检测貌似“合格”的血液时，接受输血的患者就可能造成输血传播性疾病，潜在的输血风险就可能发生。二、医疗护理行为法律风险的成因

（一）医学发展的局限性与风险54（二）医疗护理行为的探索性与风险的相关性现代医学已高度发达，但人们对疾病的复杂性的认识和受医学科学发展的有限性所制约，还不能解决所有的医学问题。（二）医疗护理行为的探索性与风险的相关性现代医学已高度发达，55

（三）医疗护理行为的侵害性与风险的相关性

医疗护理行为本身就可能会对患者的人体机能产生一定的侵害性。无论是对患者进行抽血、摄片、造影，还是对患者进行注射、服药、手术等物理的、化学的诊疗过程，都会对患者的人身有一定的侵害性，只不过这种侵害性有程度之分，是法律允许医疗护理行为在一定限度内对个体利益的侵害，具有社会正当性，无过错的医疗护理行为侵害性，对医疗机构及其医务人员是免责的。而这种以增进人体的健康、维护正常的健康状态、防止疾病、减轻伤痛、恢复健康为由的人身侵害仍然存在医疗风险的发生，这在临床实践中，屡见不鲜。

（三）医疗护理行为的侵害性与风险的相关性

医疗护理行为本56（四）人体生物机能的不确定性与风险的相关性（五）医疗护理行为人个体技术水平的差异性与风险的相关性（六）医疗护理风险管理的重视程度与风险的相关性（四）人体生物机能的不确定性与风险的相关性（五）医疗护理行为57三、医疗护理行为法律风险防范与管理的意义

医疗护理行为法律风险防范与管理(preventionandmanagement）在医疗机构质量管理中占有举足轻重的重要位置。各级医疗机构必须高度重视，特别是医疗机构负责人应当把防范医疗风险、把提高医疗服务质量作为工作的重中之重来抓。因此，加强医疗护理行为法律风险防范和管理具有如下几方面的重要意义：三、医疗护理行为法律风险防范与管理的意义

医疗护理行为法律风58（一）医疗机构以救死扶伤、防病治病、为公民的健康服务为宗旨。健康所系、生命相托。提高医疗服务质量、保证医疗安全是医疗机构各项工作的立足点和出发点。要深化卫生体制改革、强化医护人员的责任意识、提高医疗技术水平。（二）医疗安全管理是医疗服务质量管理的核心。医疗质量管理水平的高低，是衡量一个医疗机构管理水平的重要标志。也是保障医疗安全、减少医疗纠纷和医疗事故，切实维护医患双方合法权益，维护正常医疗秩序的需要。

（一）医疗机构以救死扶伤、防病治病、为公民的健康服务为宗旨。59（三）医疗护理行为法律风险防范与管理是评价医疗机构质量管理优劣的重要指标。医疗护理行为是风险和利益并存的，而且贯穿诊断、治疗和康复全过程。（四）建立有效的医疗护理行为法律风险防范和管理制度，将产生良好的社会效益和经济效益。医疗机构在激烈的市场竞争中，优胜劣汰，其中最关键的因素是医疗机构的服务质量是否得到患者的认可。（五）加强风险教育，建立医疗护理行为风险保险。（三）医疗护理行为法律风险防范与管理是评价医疗机构质量管理优60四、医疗护理行为法律风险管理组织及管理方法

(一）医疗护理行为法律风险管理组织国务院颁布的《医疗事故处理条例》第二章第六条明确提出：“医疗机构应当设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员，具体负责监督本医疗机构医务人员的医疗服务工作，检查医务人员执业情况，接受患者对医疗服务的投诉，向其提供咨询服务。”我国医疗机构根据不同的规模和等级，在医疗机构内设置了医务部（处、科）或质控部（处、科）等，较小规模的监控医疗机构一般配备专（兼）职人员负责医疗服务质量监控工作、负责医疗工作的正常运转和医疗安全，防范医疗风险。四、医疗护理行为法律风险管理组织及管理方法

(一）医疗护理行61医院内部采用三级医疗质量管理体系提高医疗质量和加强对医疗护理行为风险的防范。1．院级医疗风险防范管理2．科室医疗风险防范管理3．医疗风险安全防范个体管理医院内部采用三级医疗质量管理体系提高医疗质量和加强对医疗护理62(二）医疗护理行为法律风险管理方法1．机构落实、人员落实2．责任落实、强化监督3．医疗服务监督和医疗风险防范的重点应当放在环节质量上，注重工作流程过程中各环节质量监督4．认真倾听患者医疗服务的投诉并及时受理5．充分维护患者的合法权利，为患者提供咨询服务(二）医疗护理行为法律风险管理方法63第二节医疗护理行为法律风险管理制度

一、医疗过程中工作制度的建立与完善1．加强医德医风建设2．加强医务人员业务素质考核、建立健全严格的岗位准入制度3．加强环节质量控制、严格落实各项医疗操作规程和各项规章制度4．加强医疗法律风险意识的教育5．加强医疗护理人员法律意识的教育第二节医疗护理行为法律风险管理制度

一、医疗过程中工作64二、医疗文件书写的规范化管理

（一）医疗文件的概念医疗文件是执业的医务工作者在医疗护理行为过程中，依照国家法律法规及行业技术规范，形成并记载、制作的反映人体生理病理状况及各类形式医疗证明文件的总称。二、医疗文件书写的规范化管理

（一）医疗文件的概念65（二）医疗文件的分类1．按形式可分为文字、符号、图形、影像、切片等资料医疗文字、符号通常形成于医务人员通过问诊、查体、辅助检查、诊断、治疗、护理等医疗活动获得有关资料，并进行归纳、分析、整理形成的主观性医疗活动记录，即主观性病历资料。图形、影像、切片等病历资料形成于医疗活动过程中医务人员借助于物理的、化学的辅助诊断仪器、实验对患者的症状、体征、病史的检查结果，即客观性病历资料。（二）医疗文件的分类1．按形式可分为文字、符号、图形、影像、662．按内容可分为医疗记录文件和医疗证明文件（1）医疗记录文件。即在医疗过程中的医疗记录，一般称之病历。在发达的国家，病历的称谓不再仅指医疗记录，而是指更为广义的健康记录。病历资料可以分为两大类：一类是客观性病历资料，即指患者在接受医疗的过程中，患者本人病情的客观情况反映，如记录患者的症状、体征、病史、辅助检查结果、医嘱等客观情况的资料，还包括为患者进行手术、特殊检查及其他特殊治疗向患者交代情况、患者或其近亲属签字的医学文书资料。另一类是主观性病历资料。是指在医疗活动中医务人员通过对患者病情发展、治疗过程进行观察、分析、讨论并提出诊治意见等而记录的资料。它反映了医务工作者对患者病情治疗过程主观的认识、医务工作者学术水平、临床经验以及病程发展不同时期的限制，是一种主观性的反映。2．按内容可分为医疗记录文件和医疗证明文件67（2）医疗证明文件。包括出院证明、疾病证明、健康证明、残疾证明、死亡证明、出生证明。（2）医疗证明文件。包括出院证明、疾病证明、健康证明、残疾证68（三）医疗文件的作用及法律效力1．医疗、教学、科研的第一手资料

2．医院医疗质量、技术水平、管理水平综合评价的依据3．解决医疗纠纷和医疗法律诉讼的重要证据

此外，医疗文件的作用还表现在医疗过程中起到医疗付款凭证作用；在经过病案专业人员的科学整理，装订成册成为病案，在教学科研中发挥作用的同时，也为个人建立了健康档案。（三）医疗文件的作用及法律效力1．医疗、教学、科研的第一手69（四）医疗文件书写规范化管理相关法律1．法律（1）《中华人民共和国执业医师法》（1998年6月26日第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过，1998年6月26日中华人民共和国主席令第5号公布，自1999年5月1日起实行）（2）《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订，2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号公布，自2001年2月1日起施行）（3）《中华人民共和国侵权责任法》（2009年12月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过，2009年12月26日中华人民共和国主席令第21号公布，自2010年7月1日起施行）（四）医疗文件书写规范化管理相关法律1．法律702．法规（1）《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院令149号发布、自1994年9月1日起施行）（2）《医疗事故处理条例》（2002年4月4日国务院令第351号公布，自2002年9月1日起施行）（3）《护士条例》（2008年1月31日国务院令第517号公布，2008年5月12日起施行）（4）《麻醉药品管理办法》1987年11月28日国务院发布（5）《精神药品管理办法》1988年11月5日国务院发布（6）《放射性药品管理办法》1989年1月国务院发布（7）《医疗用毒性药品管理办法》1988年12月27日国务院发布2．法规713．卫生部规章（1）《医院工作制度》卫生部1982年颁布（2）2002年8月2日卫生部、国家中医药管理局《医疗机构病历管理规定》（3）卫生部、国家中医药管理局《病历书写基本规范（试行）》2002年8月16日发布，卫医发〖2002〗190号（4）卫生部、国家中西药管理局2002年8月23日发布《中医、中西结合病历书写基本规范（试行）》（5）《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日卫生部发布）（6）《医药卫生档案管理暂行办法》（1991年3月9日卫生部令第10号）（7）《卫生部关于修订下发住院病案首页的通知》（卫医发〖2001〗286号）3．卫生部规章72（五）医疗文件书写规范基本要求1．应当客观、真实、准确、及时、完整

2．医疗文件书写规范化管理的一般原则

（1）所有医疗文件书写应当使用蓝黑墨水、碳素墨水、门（急）诊病历和需复写的资料可以使用蓝或黑色油水的圆珠笔。（2）医疗文件内容不得随意涂改。书写过程中出现错字时，应当用双线划在错字上，上级医务人员审查修改下级医务人员的医疗文件，应当注明修改日期、修改人员签名，并保持原始记录清楚、可辩，不得采用刮、粘、涂等方法掩盖或去除原来的字迹。（五）医疗文件书写规范基本要求1．应当客观、真实、准确、及时73（3）执业医务人员，未经本人亲自诊查、调查，不得签署有关医学证明文件，不出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件；不隐匿、伪造或擅自销毁医学文书或有关资料。（4）充分尊重患者知情同意权。即让患者有权知道医务人员为自己诊治疾病做出了何种决定，包括治疗手段的选择，有无并发症和危险；也包括让其参加一些诊断性治疗、人体实验等。对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动（如特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等），应当由患者本人签署同意书。有特殊情况者，可由其法定代理人或近亲属、或被授权的负责人签署。（5）医疗文件书写时限的规定。因抢救急危患者，未能及时书写病历的有关医务人员应当在抢救结束后6个小时内据实补记，并加以注明。急诊病历书写就诊时间应当具体到分钟。住院病历应当于患者入院后24小时内完成；24小时内入出院记录应当于患者出院后24小时内完成，24小时内入院死亡记录应当于患者死亡后24小时内完成。首次病程记录应当在患者入院8小时内完成。主治医师首次查房记录应当于患者入院48小时内完成。接班记录应当由接班医师于接班后24小时内完成。手术记录应当在手术后24小时内完成。死亡记录应当在患者死亡后24小时内完成，记录死亡时间应当具体到分钟。（3）执业医务人员，未经本人亲自诊查、调查，不得签署有关医学74（6）关于医嘱。医嘱是医疗文件的重要组成部分。它是指具有执业资格的医师在医疗活动中下达的医学指令，是重要的医疗文件。医嘱内容、起始、停止时间应当由执业医师亲自书写，除因抢救急危患者外，不得下达口头医嘱。因抢救急危患者下达的口头医嘱，执行护士应当复诵一遍，待抢救结束后，下达口头医嘱的医师应当即刻据实补记医嘱。医嘱内容的下达，应当准确、清楚、每项医嘱应当只包含一个内容，并注明下达时间，应当具体到分钟。医嘱不得涂改，需要取消时，应当使用红色墨水标注“取消”字样并签署下达医嘱医师姓名。（6）关于医嘱。医嘱是医疗文件的重要组成部分。它是指具有执业75（7）医疗文件的归档及保存。医疗文件是重要的档案，医疗结构及其医务人员都有责任和义务维护医疗文件的归档和保存，使之为患者的医疗、保健和医学临床教学、科学研究服务，为医疗经济和计划决策等服务。根据卫生部1994年发布的《医疗机构管理条例实施细则》第五十三条规定：“医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年；住院病历的保存期不得少于三十年。各医疗文件档案，应在次年6月底以前移交档案室。（7）医疗文件的归档及保存。医疗文件是重要的档案，医疗结构及76（8）患者对医疗文件的查阅权和复制权。根据《医疗事故处理条例》第10条，《中华人民共和国侵权责任法》第六十一条，患者有权复印或复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。这表明从法律的角度，充分肯定了患者在接受医疗机构行为过程中应享有的知情权。但是，患者有权复印或复制的病历资料是客观性病历资料，而不是全部病历资料，即主观性病历资料是不能提供患者复印的。（8）患者对医疗文件的查阅权和复制权。根据《医疗事故处理条例77三、医疗标识的规范化管理

（一）医疗标识的含义在医疗活动过程中，为了准确、可靠而方便地传递患者的诊疗信息，医疗机构所采用的标示明确、规范的一系列具有统一标记的符号、医疗文书等媒介和载体。（二）医疗标识的类型1．医疗文书类标识2．医疗活动用具类标识三、医疗标识的规范化管理

（一）医疗标识的含义78（三）正确使用医疗相关标识的意义1．规范医疗机构的医疗护理行为

2．医疗机构信息化管理的需要

3．正确规范使用医疗相关标识是保障医疗机构合法权益的需要

（三）正确使用医疗相关标识的意义1．规范医疗机构的医疗护理行79（四）常用医疗相关标识及其规范化管理1．门（急）诊病历门（急）诊病历是患者初诊或复诊的病历记录资料。

2．住院病历住院病历是患者入院后通过诊疗活动所获得有关资料的总和。3．其他护理相关标识

4．病人及新生儿的标识

5．出生证明和死亡证明

6．处方及处方药与非处方药标识（四）常用医疗相关标识及其规范化管理1．门（急）诊病历门807．药品标签标识

8．医疗相关标识在诊疗活动中的应用，极大规范了医疗护理行为，减少了医疗事故的发生7．药品标签标识81第三节特殊病区的法律风险管理

一、急诊病人接诊的法律风险管理急诊科的主要任务是治疗各类急性病及慢性病急性发作，依据不同病情经诊治后对病人作出回家观察、留院观察或收入急诊病房、加强监护病房的决定。急诊急救它不仅涉及医院内急救，还涉及院前急救，即如何把急救医疗措施迅速有效地送达现场的危重病人身边，经初步急救处理，再把病人安全地转送到医院接受进一步的救治。为了使院前急救能高效安全运行，许多国家建立了急诊医疗服务体系，在我国县级及以上城市中，普遍设立了“120”急诊呼救电话，并建立了相应的急诊医疗服务体系，并逐步得到加强和完善。

第三节特殊病区的法律风险管理

一、急诊病人接诊的法律风82(一）急诊工作特点与风险的相关性医院急诊科是医院急救医疗的第一线，与伤病员的生命安危密切相关，是反映和衡量医院技术水平、道德水准和管理质量的窗口和标尺。

1．时间性与延误抢救的风险2．突发性与仓促应付而致的风险3．病种广泛性与鉴别诊断及处置失误的风险4．环境复杂性与心理素质差而引发的风险

(一）急诊工作特点与风险的相关性83(二）急诊急救中的风险管理1．我国院前急救存在的问题（1）急诊急救网络不全（2）急诊急救装备差（3）急救人员专业素质不高。2．院前急救风险的管理（1）确保通讯快速准确。

（2）急救车辆和车载设备应随时保持良好的态。（3）针对本地区伤病员的发病特点作好相应的配备。（4）抓好急救人员的专业培训。（5）强化法制观念，培养证据意识。(二）急诊急救中的风险管理84(三）特殊急诊病人接诊的风险管理