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文档简介

ISO9000:2008

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ISO14000:20042013年1月11日质量手册及环境手册宣贯设计/AEG课2013.1.23ISO9000:2008

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1ISO9000:2008质量手册*质量方针:1.强化品质控制防止不良发生2.持续改善品质管理体系3.得到顾客的信赖和满意*质量目标:1.成品合格率100%2.顾客满意度≥90分*酉岛泵(天津)有限公司管理者代表何良军ISO9000:2008质量手册*质量方针:2质量文件构成质量文件构成3标准条款与程序文件对照表标准条款与程序文件对照表4组织结构图组织结构图5部门职能与标准条款的对应部门职能与标准条款的对应64.2.2质量手册公司编制《质量手册》,以书面文件的形式规定了本公司的质量管理体系

要求。通过程序文件和作业文件的引用,描述了质量管理体系所包括的过程、顺序和相互作用以及

ISO9001:2008标准的认证范围、删减细节和正当理由。《质量手册》由质管课编制,管理者代表或其授权人审核,经总经理批准后发布。4.2.2质量手册公司编制《质量手册》,以书面文件的形式规定74.2.3文件控制所有质量管理体系文件在发布前须由具备相应资格的人员审批;对文件进行审核,必要时进行修改并再次得到批准;标识文件的现行版本状态;质管课负责制定《文件控制程序》,并监督各个文件使用部门具体实施,确保现场使用的文件是有效版本,受控文件加盖“受控”章并控制发放;4.2.3文件控制所有质量管理体系文件在发布前须由具备相应资84.2.3文件控制各相关文件的使用部门应确保文件清晰,易于识别和检索;质量管理体系所需的外来文件加盖“外来文件”章并控制发放;作废体系文件应由质管课收回并销毁,需要保留的加盖“作废”章以示区别。4.2.3文件控制各相关文件的使用部门应确保文件清晰,易于识94.2.4记录控制对质量体系要求的记录进行控制,确保质量记录内容清晰;保存这些记录,以证明质量体系正在有效运行;各部门分别负责本部门质量记录的标识、贮存、检索、保护和处置;质管课负责对记录的保存期限按其使用性质做出规定。详见《记录表格汇总》。4.2.4记录控制对质量体系要求的记录进行控制,确保质量记105.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者(总经理)

a.制定公司质量方针和目标,保证公司各级人员都能理解并贯彻实施;

b.批准发布《质量手册》、《程序文件》;

c.对质量体系相应的组织机构的建立与调整负责,明确各职能部门在质量体系中的责任分配;

d.配备必要的资源,以保证质量体系持续有效地运行;

e.指定并授权一名管理者代表;

f.授权质量质管课门独立行使监督、检验职权;

g.负责主持管理评审,并对体系的适宜性、充分性和有效性进行评价;

h.全面负责公司的各项运营活动。其他各部门的职责和权限:见手册附件二《组织业务划分规程》5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限115.5职责、权限和沟通5.5.2管理者代表5.5.2.1任命书5.5.2.2管理者代表的职责和权限本公司管理者代表将被赋予必要的权利和责任,以确保有效的运行质量管理体系,并符合

ISO9001:2008的要求。

管理者代表的工作范围如下:

a)确保质量管理体系过程的建立、实施、保持和改进;b)向最高管理者报告质量管理体系运行情况,包括需要的改进;c)促进各级员工对满足顾客要求的认识;d)担任与质量体系有关的外部联络。5.5职责、权限和沟通5.5.2管理者代表125.5职责、权限和沟通5.5.3内部沟通5.5.3.1本公司确保在不同的层次和职能之间,就质量管理体系的过程及有效性进行沟通。沟通方式包括会议、通告、局域网等形式。5.5职责、权限和沟通5.5.3内部沟通13管理者代表任命书管理者代表任命书145.6管理评审5.6.1总则公司每年至少进行一次质量管理体系评审(原则上两次管理评审的时间间隔不超过

12个月),确保其持续适宜性、充分性和有效性,以满足ISO9001:2008国际标准要求和公司质量方针和目标的实现。

5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息:

·审核结果

·顾客投诉和信息反馈

·过程绩效和产品符合性

·纠正及预防措施情况

·以往管理评审的跟踪措施

·可能影响质量体系的变更

·改进的建议5.6管理评审5.6.1总则155.6管理评审5.6.3评审输出管理评审输出应包括以下内容

·质量管理体系及其过程的改进

·客户要求的相关产品的改进·资源需求5.6.4管理评审由最高管理者亲自主持,当公司出现重大质量事故或内、外部经营环境发生重大变化时,可根据需要及时进行评审。5.6管理评审5.6.3评审输出管理评审输出应包括以下内165.6管理评审5.6.5管理评审应形成评审报告并做好记录,记录由质管课保存

5.6.6相关程序文件

《管理评审控制程序》5.6管理评审5.6.5管理评审应形成评审报告并做好记录176.2人力资源6.2.1人员配备6.2.2能力、培训和意识6.2.3相关程序文件《人力资源控制程序》6.2人力资源6.2.1人员配备186.3设施6.3.1公司基础设施6.3.2生产课负责对设备的日常维护6.3.3生产课对设备设立台帐进行监控维护6.3.4相关程序文件《生产设备设施管理程序》6.3设施6.3.1公司基础设施197.1实现过程的策划

7.1.1产品实现过程是指形成产品所需的一系列过程及子过程。

7.1.2产品实现过程策划应与质量管理体系的其他要求相一致,并以公司运作程序文件、作业指导文件为依据。7.1.3在策划产品实现过程时,必须确定:·产品的质量目标和要求;

·针对产品确定过程、文件和资源的需求;·产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则;

·对过程和最终产品符合性提供信任所必须的记录。7.1实现过程的策划

207.2与顾客有关的过程7.2.1产品要求的识别

·与客户商定生产前,应充分了解其规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;·非客户规定,但却是预期或特定用途所不可少的要求;·与产品相关的法律法规要求;·公司的任何附加要求。7.2.2产品要求的评审·对已识别的客户要求连同公司的附加要求一起进行评审。·在承诺向客户提供产品前,确保:a)产品要求得以明确;b)当客户提出非书面要求时,客户要求在接受前应予确认;c)合同或订单中任何与以前表述不一致的要求已得到解决;d)公司有满足其要求的能力。·当产品要求发生变更时,公司应确保修订相关文件,并确保相关员了解变更要求。·业务课负责产品要求评审的组织工作,评审的结果及跟踪措施记录应予以保留。7.2与顾客有关的过程7.2.1产品要求的识别217.2与顾客有关的过程7.2.3顾客沟通公司应确定并实施与客户有关的沟通:·有关产品信息、查询等;·合同、定单的处理,包括修订;·客户反馈,包括客户投诉。7.2.4相关程序文件

《合同评审控制程序》7.2与顾客有关的过程7.2.3顾客沟通227.3设计和开发本公司按日本总公司(株式会社酉岛制作所)提供的图样及技术要求进行生产,现天津公司自身无产品设计和开发职能,故删减

ISO9001:2008标准中的

7.3条款7.3设计和开发本公司按日本总公司(株式会社酉岛制作所)提237.4采购7.4.1采购控制7.4.2采购信息7.4.3采购验证7.4.4相关程序文件《采购及供方评价控制程序》7.4采购7.4.1采购控制247.5.1生产和服务提供过程的控制·生产运作前应得到规定产品特性的有关信息;·具备必要的作业指导文件;·使用适宜的生产设备;·具备并使用监视和测量设备;·实施监测(必要时)活动;·实施规定的放行、交付和交付后的活动。7.5.1生产和服务提供过程的控制·生产运作前应得到规定产258.2监视和测量8.2.1顾客满意·顾客满意度已作为公司质量管理体系业绩的测量指标之一。·公司业务人员主动与顾客联系,联系方式包括走访、电话、传真、e-mail等形式。·业务课定期向顾客发送《顾客满意度调查表》并积极回收。回收率≥70%时,统计结果有效。·调查表评估项目应包括服务态度、产品质量、准时交货、产品价格等方面内容,以便全面测量顾客的满意程度,收集相关意见和建议。·相关部门应主动处理好顾客投诉及反馈信息等。·定期分析、改善与顾客之间的关系,以确保顾客持续满意。8.2监视和测量8.2.1顾客满意268.2监视和测量8.2.2内部审核·公司建立《内部审核控制程序》,以确定质量管理体系:a)是否符合国际标准之要求b)是否有效的实施和保持·在制订审核计划时,公司要考虑到被审核活动和区域的状态及其重要性,还应考虑到以前评审的结果,并规定审核准则、范围、频次和方法,审核应由与被审核工作无关的人员进行。·内部审核控制程序要包括实施审核的责任和要求,确保其公正性。·记录审核结果并向管理层报告。·相关部门应对审核中发现的不合格项及时采取纠正和纠正措施,内审员对所采取的纠正措施之有效性进行确认。8.2监视和测量8.2.2内部审核278.2监视和测量8.2.3过程监视和测量·本公司采用工作检查、内部审核、管理评审、数据分析、顾客满意度调查、各部门目标达成统计等方法,对质量管理体系过程进行监视和测量,以证实过程是否保持其实现预期结果的能力。当未达到所策划的结果时,采取适当的纠正和预防措施,以最终确保产品的符合性。8.2监视和测量8.2.3过程监视和测量288.2监视和测量8.2.4产品监视和测量·公司建立《产品监视和测量控制程序》,对产品特性进行测量和监控,以验证产品符合要求。·质管课检验人员负责产品实现过程的各阶段的检验或验证。·符合验收准则的证据应形成文件,记录应有产品放行授权人的签字。·交付给顾客的产品,在产品检验或验证圆满完成前,不得放行产品和交付(除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准)。8.2.5相关程序文件《产品监视和测量控制程序》

《内部审核控制程序》

《顾客满意度测量控制程序》8.2监视和测量8.2.4产品监视和测量298.3不合格品控制8.3.1公司建立《不合格品控制程序》,明确不合格品的识别和控制处理方法。8.3.2对不合格品予以纠正,在纠正后应对其重新验证,以证实其符合性。8.3.3公司通过下列一种或几种途径,处置不合格品:a)采取措施,消除已发现的不合格品(如退货、挑选、返工等);b)经有关授权人员批准、适用时经顾客批准,采用让步使用、放行或接收不合格品;c)采取措施,防止其原预期的使用或应用(如报废)。8.3.4在交付后或开始使用后才发现的不合格品,公司采取与不合格品对客户的影响程度相适应的措施。8.3.5不合格品的评审与处置的相关记录由质管课予以保存。8.3.6相关程序文件《不适合品控制程序》8.3不合格品控制8.3.1公司建立《不合格品控制程序》308.4数据分析8.4.1本公司对数据进行定期收集和分析,以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并识别可以实施的改进。8.4.2这些数据包括从测量和监控活动及其它相关来源产生的数据。8.4.3公司必须分析这些数据,并提供以下信息:·顾客满意或不满意·产品是否符合要求·过程和产品的特性及趋势·供方的情况8.4数据分析8.4.1本公司对数据进行定期收集和分析,318.5改进8.5.1持续改进·公司策划并管理质量体系持续改进所必须的过程。·通过利用质量方针、质量目标、内部审核、管理评审、数据分析、纠正和预防措施,持续改进公司建立的质量管理体系。8.5.2纠正措施·各职能部门对体系运做过程中出现的异常,应提出改进建议并采取纠正措施,消除不合格原因,以防止再次发生。·本公司纠正措施对以下内容做出规定:a)评审不合格(包括顾客抱怨)b)确定不合格原因

c)评价确保不合格不再发生所需采取的措施d)确定和实施必须采取的纠正措施e)记录采取措施的结果f)评审所采取的纠正措施的有效性8.5.3预防措施·识别潜在不合格原因,并采取措施防止其发生,采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。·本公司预防措施对以下内容做出规定:a)识别潜在不合格及其原因b)评价防止不合格发生所采取的措施c)确定并确保所必须的预防措施的实施d)记录采取措施的结果e)评审所采取的预防措施的有效性8.5.4相关程序文件:《纠正及预防措施控制程序》8.5改进8.5.1持续改进32ISO14000:2004

环境管理手册*环境方针坚持污染预防注重环境保护节约资源能源致力回报社会遵守法律法规保障持续发展*管理者代表何良军ISO14000:2004

环境管理手册*环境方针33公司位置平面图公司位置平面图34组织结构图组织结构图35环境管理体系只能分配表环境管理体系只能分配表36重要环境因素清单重要环境因素清单37重要环境因素清单重要环境因素清单38环境目标指标及管理方案环境目标指标及管理方案39环境目标指标及管理方案环境目标指标及管理方案40环境目标指标及管理方案环境目标指标及管理方案41ISO9000:2008

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ISO14000:20042013年1月11日质量手册及环境手册宣贯设计/AEG课2013.1.23ISO9000:2008

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42ISO9000:2008质量手册*质量方针:1.强化品质控制防止不良发生2.持续改善品质管理体系3.得到顾客的信赖和满意*质量目标:1.成品合格率100%2.顾客满意度≥90分*酉岛泵(天津)有限公司管理者代表何良军ISO9000:2008质量手册*质量方针:43质量文件构成质量文件构成44标准条款与程序文件对照表标准条款与程序文件对照表45组织结构图组织结构图46部门职能与标准条款的对应部门职能与标准条款的对应474.2.2质量手册公司编制《质量手册》,以书面文件的形式规定了本公司的质量管理体系

要求。通过程序文件和作业文件的引用,描述了质量管理体系所包括的过程、顺序和相互作用以及

ISO9001:2008标准的认证范围、删减细节和正当理由。《质量手册》由质管课编制,管理者代表或其授权人审核,经总经理批准后发布。4.2.2质量手册公司编制《质量手册》,以书面文件的形式规定484.2.3文件控制所有质量管理体系文件在发布前须由具备相应资格的人员审批;对文件进行审核,必要时进行修改并再次得到批准;标识文件的现行版本状态;质管课负责制定《文件控制程序》,并监督各个文件使用部门具体实施,确保现场使用的文件是有效版本,受控文件加盖“受控”章并控制发放;4.2.3文件控制所有质量管理体系文件在发布前须由具备相应资494.2.3文件控制各相关文件的使用部门应确保文件清晰,易于识别和检索;质量管理体系所需的外来文件加盖“外来文件”章并控制发放;作废体系文件应由质管课收回并销毁,需要保留的加盖“作废”章以示区别。4.2.3文件控制各相关文件的使用部门应确保文件清晰,易于识504.2.4记录控制对质量体系要求的记录进行控制,确保质量记录内容清晰;保存这些记录,以证明质量体系正在有效运行;各部门分别负责本部门质量记录的标识、贮存、检索、保护和处置;质管课负责对记录的保存期限按其使用性质做出规定。详见《记录表格汇总》。4.2.4记录控制对质量体系要求的记录进行控制,确保质量记515.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者(总经理)

a.制定公司质量方针和目标,保证公司各级人员都能理解并贯彻实施;

b.批准发布《质量手册》、《程序文件》;

c.对质量体系相应的组织机构的建立与调整负责,明确各职能部门在质量体系中的责任分配;

d.配备必要的资源,以保证质量体系持续有效地运行;

e.指定并授权一名管理者代表;

f.授权质量质管课门独立行使监督、检验职权;

g.负责主持管理评审,并对体系的适宜性、充分性和有效性进行评价;

h.全面负责公司的各项运营活动。其他各部门的职责和权限:见手册附件二《组织业务划分规程》5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限525.5职责、权限和沟通5.5.2管理者代表5.5.2.1任命书5.5.2.2管理者代表的职责和权限本公司管理者代表将被赋予必要的权利和责任,以确保有效的运行质量管理体系,并符合

ISO9001:2008的要求。

管理者代表的工作范围如下:

a)确保质量管理体系过程的建立、实施、保持和改进;b)向最高管理者报告质量管理体系运行情况,包括需要的改进;c)促进各级员工对满足顾客要求的认识;d)担任与质量体系有关的外部联络。5.5职责、权限和沟通5.5.2管理者代表535.5职责、权限和沟通5.5.3内部沟通5.5.3.1本公司确保在不同的层次和职能之间,就质量管理体系的过程及有效性进行沟通。沟通方式包括会议、通告、局域网等形式。5.5职责、权限和沟通5.5.3内部沟通54管理者代表任命书管理者代表任命书555.6管理评审5.6.1总则公司每年至少进行一次质量管理体系评审(原则上两次管理评审的时间间隔不超过

12个月),确保其持续适宜性、充分性和有效性,以满足ISO9001:2008国际标准要求和公司质量方针和目标的实现。

5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息:

·审核结果

·顾客投诉和信息反馈

·过程绩效和产品符合性

·纠正及预防措施情况

·以往管理评审的跟踪措施

·可能影响质量体系的变更

·改进的建议5.6管理评审5.6.1总则565.6管理评审5.6.3评审输出管理评审输出应包括以下内容

·质量管理体系及其过程的改进

·客户要求的相关产品的改进·资源需求5.6.4管理评审由最高管理者亲自主持,当公司出现重大质量事故或内、外部经营环境发生重大变化时,可根据需要及时进行评审。5.6管理评审5.6.3评审输出管理评审输出应包括以下内575.6管理评审5.6.5管理评审应形成评审报告并做好记录,记录由质管课保存

5.6.6相关程序文件

《管理评审控制程序》5.6管理评审5.6.5管理评审应形成评审报告并做好记录586.2人力资源6.2.1人员配备6.2.2能力、培训和意识6.2.3相关程序文件《人力资源控制程序》6.2人力资源6.2.1人员配备596.3设施6.3.1公司基础设施6.3.2生产课负责对设备的日常维护6.3.3生产课对设备设立台帐进行监控维护6.3.4相关程序文件《生产设备设施管理程序》6.3设施6.3.1公司基础设施607.1实现过程的策划

7.1.1产品实现过程是指形成产品所需的一系列过程及子过程。

7.1.2产品实现过程策划应与质量管理体系的其他要求相一致,并以公司运作程序文件、作业指导文件为依据。7.1.3在策划产品实现过程时,必须确定:·产品的质量目标和要求;

·针对产品确定过程、文件和资源的需求;·产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则;

·对过程和最终产品符合性提供信任所必须的记录。7.1实现过程的策划

617.2与顾客有关的过程7.2.1产品要求的识别

·与客户商定生产前,应充分了解其规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;·非客户规定,但却是预期或特定用途所不可少的要求;·与产品相关的法律法规要求;·公司的任何附加要求。7.2.2产品要求的评审·对已识别的客户要求连同公司的附加要求一起进行评审。·在承诺向客户提供产品前,确保:a)产品要求得以明确;b)当客户提出非书面要求时,客户要求在接受前应予确认;c)合同或订单中任何与以前表述不一致的要求已得到解决;d)公司有满足其要求的能力。·当产品要求发生变更时,公司应确保修订相关文件,并确保相关员了解变更要求。·业务课负责产品要求评审的组织工作,评审的结果及跟踪措施记录应予以保留。7.2与顾客有关的过程7.2.1产品要求的识别627.2与顾客有关的过程7.2.3顾客沟通公司应确定并实施与客户有关的沟通:·有关产品信息、查询等;·合同、定单的处理,包括修订;·客户反馈,包括客户投诉。7.2.4相关程序文件

《合同评审控制程序》7.2与顾客有关的过程7.2.3顾客沟通637.3设计和开发本公司按日本总公司(株式会社酉岛制作所)提供的图样及技术要求进行生产,现天津公司自身无产品设计和开发职能,故删减

ISO9001:2008标准中的

7.3条款7.3设计和开发本公司按日本总公司(株式会社酉岛制作所)提647.4采购7.4.1采购控制7.4.2采购信息7.4.3采购验证7.4.4相关程序文件《采购及供方评价控制程序》7.4采购7.4.1采购控制657.5.1生产和服务提供过程的控制·生产运作前应得到规定产品特性的有关信息;·具备必要的作业指导文件;·使用适宜的生产设备;·具备并使用监视和测量设备;·实施监测(必要时)活动;·实施规定的放行、交付和交付后的活动。7.5.1生产和服务提供过程的控制·生产运作前应得到规定产668.2监视和测量8.2.1顾客满意·顾客满意度已作为公司质量管理体系业绩的测量指标之一。·公司业务人员主动与顾客联系,联系方式包括走访、电话、传真、e-mail等形式。·业务课定期向顾客发送《顾客满意度调查表》并积极回收。回收率≥70%时,统计结果有效。·调查表评估项目应包括服务态度、产品质量、准时交货、产品价格等方面内容,以便全面测量顾客的满意程度,收集相关意见和建议。·相关部门应主动处理好顾客投诉及反馈信息等。·定期分析、改善与顾客之间的关系,以确保顾客持续满意。8.2监视和测量8.2.1顾客满意678.2监视和测量8.2.2内部审核·公司建立《内部审核控制程序》,以确定质量管理体系:a)是否符合国际标准之要求b)是否有效的实施和保持·在制订审核计划时,公司要考虑到被审核活动和区域的状态及其重要性,还应考虑到以前评审的结果,并规定审核准则、范围、频次和方法,审核应由与被审核工作无关的人员进行。·内部审核控制程序要包括实施审核的责任和要求,确保其公正性。·记录审核结果并向管理层报告。·相关部门应对审核中发现的不合格项及时采取纠正和纠正措施,内审员对所采取的纠正措施之有效性进行确认。8.2监视和测量8.2.2内部审核688.2监视和测量8.2.3过程监视和测量·本公司采用工作检查、内部审核、管理评审、数据分析、顾客满意度调查、各部门目标达成统计等方法,对质量管理体系过程进行监视和测量,以证实过程是否保持其实现预期结果的能力。当未达到所策划的结果时,采取适当的纠正和预防措施,以最终确保产品的符合性。8.2监视和测量8.2.3过程监视和测量698.2监视和测量8.2.4产品监视和测量·公司建立《产品监视和测量控制程序》,对产品特性进行测量和监控,以验证产品符合要求。·质管课检验人员负责产品实现过程的各阶段的检验或验证。·符合验收准则的证据应形成文件,记录应有产品放行授权人的签字。·交付给顾客的产品,在产品检验或验证圆满完成前,不得放行产品和交付(除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准)。8.2.5相关程序文件《产品监视和测量控制程序》

《内部审核控制程序》

《顾客满意度测量控制程序》8.2监视和测量8.2.4产品监视和测量708.3不合格品控制8.3.1公司建立《不合格品控制程序》,明确不合格品的识别和控制处理方法。8.3.2对不合格品予以纠正,在纠正后应对其重新验证,以证实其符合性。8.3.3公司通过下列一种或几种途径,处置不合格品:a)采取措施,消除已发现的不合格品(如退货、挑选、返工等);

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