特殊管理药品-仓管人员培训课件

云南省玉溪医药有限责任公司

特殊管理药品知识培训-仓管人员培训内容：特殊管理药品包括哪些及其定义特殊管理药品相关法律法规我公司对特殊管理药品的相关管理制度、操作程序、岗位职责我公司目前经营的特殊管理药品品种目录仓管人员在管理特殊药品交接中注意事项特殊管理药品单据和台账怎么填写和整理麻醉药品，精神药品的概念麻醉药品是指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或者物质，包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。我国规定管制的麻醉药品和精神药品的品种麻醉药品和精神药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部制定、调整和公布。目前我国规定管制的麻醉药品有121种，精神药品有130种。国际药物管制公约列入管理的麻醉药品118种，精神药品有116种，以上品种在我国均列入麻醉药品或精神药品管制。我国医疗用麻醉药品共21种，医疗用精神药品共31种。公司目前所经营的麻醉药品品种目录芬太尼透皮贴剂复方樟脑酊枸橼酸芬太尼注射液枸橼酸舒芬太尼注射液磷酸可待因片硫酸吗啡缓释片洛芬待因片（薄膜衣）盐酸布桂嗪注射液盐酸二氢埃托啡舌下片盐酸吗啡缓释片盐酸吗啡片盐酸吗啡注射液盐酸哌替啶片盐酸哌替啶注射液盐酸羟考酮缓释片罂粟壳炙罂粟壳注射用盐酸瑞芬太尼公司目前所经营的精神药品品种目录阿普唑仑片二类精神药品艾司唑仑片二类精神药品苯巴比妥片二类精神药品地西泮片二类精神药品地西泮注射液二类精神药品地佐辛注射液二类精神药品劳拉西泮片二类精神药品咪达唑仑注射液二类精神药品盐酸曲马多片二类精神药品盐酸曲马多注射液二类精神药品注射用苯巴比妥钠二类精神药品佐匹克隆片二类精神药品盐酸氯胺酮注射液一类精神药品常见药品专用标识——麻药神精品毒外OTCOTC运动员慎用蛋白同化、肽类激素制剂的管理品种介绍：2010年发布的《兴奋剂目录》中蛋白同化制剂有75种，肽类激素有7种，主要是一些性激素、生长素、促红素和胰岛素等。公司目前常规经营蛋白同化制剂：丙酸睾酮注射液、十一酸睾酮软胶囊、替勃龙片；肽类激素：胰岛素注射液、重组人促红素注射液。经营资格：要经省级药监局检查批准，具备蛋白同化制剂、肽类激素经营范围的药品批发企业才可经营；除了胰岛素外，药品零售企业不能经营蛋白同化制剂、肽类激素。含特殊药品复方制剂管理品种范围：包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。公司常规经营的有美扑伪麻干混悬剂、复方福尔可定口服溶液、酚麻美软胶囊、氨酚伪麻美芬片II/氨麻苯美片、小儿化痰止咳颗粒、复方甘草片、洛芬待因片等。经营资格：只要有化学药制剂的生产经营范围就可以生产经营。零售药店可以销售，但一次销售不得超过2个最小包装。麻醉药品、精神药品储存、出库管理制度1、储存1.1麻醉药品、精神药品实行严格的专库存放，指定专人保管，严格执行“三专制”与“五双制”，即“专人、专库、专帐”，“双门、双锁、双人验收、双人验发、双人复核”，任何其他人员未经批准不得进入特管药品库内。1.2储存麻醉药品和精神药品应实行分区、色标管理：待验区、退货区：黄色；合格品区、待发区：绿色；不合格区：红色。1.3特管药品库由指定的业务能力强，政治素质好的仓库管理员管理。1.4特管药品库实行双人双锁管理，特管人员不得同时接触双门钥匙。1.5特管药品仓库安装监控报警装置，一套装置与公司值班室相连，一套与公安机关报警系统联网。1.6该类药品入库时，仓管员凭验收员出具的入库通知单，逐项确认商品品名、规格、生产厂、生产批号、有效期、数量等是否单货相符，并检查包装是否完整、牢固、有无受潮、水浸污或破损等异状包装。入库商品须质量完好、数量正确、包装牢固、标识清楚。麻醉药品、精神药品储存、出库管理制度1.7仓管员对入库商品点验完毕确认无误后，在入库通知单上双人签署全名，如有问题立即通知验收员重新验收或更正后方可入库。1.8仓库管理员应按照具体品种的性质决定贮藏条件，麻醉药品的大部分品种，特别是针剂，易遇光变质，故库（柜）应注意避光，采取适当的遮光措施；1.9特管人员应建立特管药品收支专账，专人登记，定期盘点，做到账物相符，专用账册的保管期限应当处药品有效期满之日起不少于5年。若发现差错问题，应立即报告当地药品监督管理部门；1.10由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，应清点登记，单独妥善保管，并列表上报药品监督管理部门，听侯处理意见。如销毁，则必须经药品监督管理部门批准，监督销毁，本单位质量管理机构应亲临现场，做好销毁记录，并由监销人员签字，存档备查，不得随意处理；1.11指定专人应每月向药监、卫生、公安机关报送特管药品的库存情况。麻醉药品、精神药品储存、出库管理制度2、出库2.1麻醉药品和精神药品出库必须有正式凭证，发货员要认真审查出库凭证，如有问题，仓库应拒绝发货。2.2发货员坚持“先产先出”、“近效期先出”、“按批号发货”的原则。按配送单逐一清点核对配送单位、品名、规格、数量、生产厂家、批号、并检查包装等。2.3麻醉药品和精神药品出库必须经双人发货、双人复核。2.4保管员按发货单发货后，将货交给复核人员复核，复核员必须按出库凭证，逐项复核药品的品名、剂型、规格、数量、生产厂家、批号、有效期等。做到数量准确、质量合格、包装牢固、标志清楚。2.5复核员对出库麻醉药品和精神药品逐批复核后，在出库复核记录上签字，出库复核记录应保存至药品有效期后五年。麻醉药品、精神药品储存、出库管理制度2.6麻醉药品和精神药品应由保管员、复核员两人共同进行质量核对，双人签名，并做好详细记录，在药品销售清单上加盖“出库专用章”。2.7发货复核无误后，保管员、复核员和送货员办理当面交接手续，送货员再次核对所发药品和“销售清单”是否相符，如相符，将特殊药品放入厢式车中，加锁，保管员、复核员和送货员共同在交接单上签字确认。2.8麻醉药品、一类精神药品等特殊管理的药品严禁个人单独提货和单人送货。人员进出麻精药品库注意事项1、麻精药品库只限于麻精药品库管理人员、养护人员、质量验收人员、送货人员等相关人员及物流中心、质量管理部等部门负责人进入。其他任何人员没经批准，不得进入麻精药品库。2、在下列情况下，相关人员可以进入麻精药品库：2.1药品收货、质量验收；2.2在库养护；2.3药品发货、复核、出库；2.4在库药品盘存；2.5上级主管部门检查等；2.6经物流中心批准进入麻精药品库的。人员进出麻精药品库注意事项6、因工作需要，麻精药品保管员进入麻精药品库前，要关闭库内110报警系统。7、人员进入库内后，要及时关闭库门，防止其他人员进入。8、工作结束后，要及时离开麻精药品库，锁紧库门并仔细检查确认库门紧锁。9、离开库门后，要及时开启库内110报警系统，恢复报警系统监控功能。10、麻精药品管理人员进出麻精药品库区，要严格按照规定开机、关机，不得擅自移动、拆装报警设备，不得随意操作报警设备和人为谎报警情。11、如发现报警设备和设施存在故障，应立即报告负责人，及时向110报警中心报修。12、麻、精药品仓库门在无人进出时应保持紧锁状态。仓管人员在管理特殊药品交接中注意事项1.入库仓管员与验收员交接货物时，当验收员的面核对药品的品名、规格、厂家、数量、批号、有效期，核对正确后进行交接，仓管员对药品进行入库，记账。2.出库复核仓管员根据销售清单清点药品，核对信息正确后，对台账上记账，药品当面交给司机，并当面清点药品。3.退货验收员根据《销售退货申请单》上把药品交给仓管员，并附上一联