ISO管理体系专业培训资料课件

本资料来源本资料来源Quality&Satisfy深圳德信诚经济咨询有限公司Quality&Satisfy深圳德信诚经济咨询有限公司深圳德信诚相关培训课程：A01ISO9001:2008内审员培训班(ISO9001内审员)A02ISO14001:2004内审员培训班A03ISO/TS16949:2009内审员培训A04OHSAS18001:2007标准理解及内审员培训A05IECQ-HSPMQC080000内审员培训A06ISO13485:2003医疗器械质量体系内审员培训A07SA8000社会责任内审员培训(SA8000内审员)A08ICTI玩具商业行为守则内审员培训班A09ISO14064:2006内审员培训班A10GB/T23331-2009能源管理体系内审员培训A15量规仪器校验与管理实务课程(仪校员培训内校员培训)A16ISO管理代表及体系推行专员训练营A17ISO文控员培训/文管员培训实务课程A18优秀管理者代表训练营(MR管理代表训练)深圳德信诚相关培训课程：ISO管理体系培訓ISO管理体系培訓二.我們的四合一體系管理政策确保品质、顧客至上‧

保護環境、預防為主‧

安全生產、以人為本‧

關愛地球、無毒無害‧

遵紀守法、與時俱進‧品質政策二.我們的四合一體系管理政策确保品质、顧客至上‧品質政策陳瑛/SerenaChenQASYSEngineer二.ISO9001:2000陳瑛/SerenaChen二.ISO9001:200二.ISO9001:2000品質管理系統簡介

ISO9000：2000是由ISO/TC176/SC2国际标准化委员会质量管理和质量保证标准化

技术委员会制定的二.ISO9001:2000品質管理系統簡介ISO900二.ISO9001:2000品質管理系統簡介

ISO(InternationalStandardizationOrganization):國際標準化組織

品質:一組固有特性滿足要求的程度品質管理系統：為確保產品品質所建立一連串工作流程之集合名詞定義二.ISO9001:2000品質管理系統簡介ISO(I品質管理的八項原則1）以顧客為關注焦點：公司依存於顧客,故公司應該當理解顧客當前和未來的需求,

滿足顧客要求並爭取超越顧客期望.2）領導作用：領導者確立組織統一的宗旨及方向.3）全員參與：人員都是公司之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為公司帶來收益.

4）過程方法：將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果

5）管理的系統方法：將相互關聯的過程作業系統加以識別,理解和管理,有助於組織提高實現目標的有效性和效率

6）持續改進：持續改進總體業績應該當是組織的一個永恆目標

7）基於事實的決策方法：有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上

8）與供方互利的關係：組織與供方是相互依存的,互利的關係可增強雙方創造價值的能力二.ISO9001:2000品質管理系統簡介品質管理的八項原則1）以顧客為關注焦點：公司依存於顧客,品質系統文件架構表單、表格工作指導書WorkInstruction程序書SOP品質手冊一階文件二階文件三階文件四階文件品質系統架構、權責與管理原則何人、何時、何地、應作何事？應如何作？做成紀錄並作為參考之依據二.ISO9001:2000品質管理系統簡介品質系統文件架構表單、表格工作指導書程序書品質一階文件二階文品質管理體系過程模式圖二.ISO9001:2000品質管理系統簡介品質管理體系過程模式圖二.ISO9001:2000品質管理ISO9001:2000條款內容4.品質管理系統

4.1一般要求

4.2文件化之一般要求5.管理責任

5.1管理承諾

5.2客戶焦點

5.3品質政策

5.4規劃

5.5權責及溝通

5.6管理審查6.資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源

6.3基礎設施

6.4工作環境7.產品實現

7.1實現流程之規划

7.2與客戶相關之流程

7.3設計/開發規劃

7.4采購

7.5生產及服務規划

7.6量測及監控設備之管制8.量測.分析及改善

8.1規划

8.2量測及監督

8.3不合格品之管制

8.4資料分析

8.5改善二.ISO9001:2000品質管理系統簡介ISO9001:2000條款內容4.品質管理系統7.產品陳瑛/SerenaChenQASYSEngineer三.IECQQC080000:2005陳瑛/SerenaChen三.IECQQC0800三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系統簡介什么是IECQQC080000:

有害物質流程管理系統HSPM(QC080000是IEC内部的技术标准编号)

此標準是國際電工組織(IEC)之下的國際電子零件品質認證體系(IECQ)所制訂。建立在ISO9001:2000的質量管理體系之上，以「過程導向」的方法，管理有害物質在產品的使用，逐步達成全產品無危害物質的目標。該标准的第二版颁布于2005年10月，一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。企业必须满足QC080000标准的所有要求，并通过IEC授权监察机构（SupervisingInspectorates，SI）的审核，才可以通过IECQ-HSPM体系认证，并获得认证证书。QC080000定義三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系IECQ:InternationalElectronicComponentQualification

國際電子零件認證制度IEC:InternationalElectronicCommission國際電工技術委員會HS:HazardousSubstance有害物質條列於WEEE或RoHS及任何顧客額外要求禁止使用之材料,可與限制物質同議.HSF:HazardousSubstanceFree無有害物質降低或排除條列於WEEE或RoHS指令或其他標準或法規的任何材料.RS:RestrictedSubstance限制物質泛指任何物質表列於WEEE或RoHS,以及任何顧客所額外要求禁止使用的,且可與有害物質同議.名詞解釋三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系統簡介IECQ:InternationalElectronic什麼是RoHS及WEEE？RoHS的全名為「電機電子產品中危害物質禁限用指令(The

RestrictionofHazardousSubstances

inElectricalandElectronicEquipment(ROHS)Directive(2002/95/EC)」,WEEE則為「廢電機電子產品指令(WasteElectrical

and

ElectronicEquipment

(WEEE)Directive(2002/96/EC)」,為歐盟在2003年所公佈的兩項環保指令。內容管制電機電子產品在產出及廢棄階段對環境衝擊的管理。RoHS管制產品在生產階段中含危害物質的最大量，WEEE則管制產品在廢棄階段必須回收的比率及模式。RoHS管制「大型家電用品（Largehouseholdappliances）」.「小型家電用品（Smallhouseholdappliances）」.「訊息及電訊設備（ITTelecommunicationequipment）」.「消費性設備（Consumerequipment）」.「發光設備（Lightingequipment）」.「電子及電器工具（Electricalandelectronictools）」.「玩具.娛樂運動設備（Toys）」.「自動販賣機（Automaticdispensers）」等八大類電機電子產品，WEEE則比RoHS多管制「醫療器材(Medicalequipmentsystem)」.「監視及控管設備（Monitoringandcontrolinstruments）」等二大類電機電子產品。三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系統簡介什麼是RoHS及WEEE？RoHS的全名為「電機電子國際標準組織介紹國際標準組織(3)ISO制定除(1),(2)項以外之其他國際標準(2)JTC1制定資訊技術系統之國際標準(1)

IEC制定電子¸電機方面之國際標準TC技術委員會TC技術委員會TCIECQIECEEIECEx如ISO9001,ISO17025,ISO14000等標準.頒發ISO9001證書之驗證公司(如UL)需向IAF組織登錄,頒發ISO17025試驗室證書之驗證公司(如CNLA)需向ILAC組織登錄.JTC1組織負責制定資訊技術系統之教育,訓練的國際標準如IEC

559floating-pointarithmetic浮點計算法(1)TC制定之標準如IEC60068,IEC60950IEC60747等電子,電機可靠性,安規及產品特性等標準.(2)IECEE是電氣設備安規的一致行性驗證(3)IECEx是有爆炸危險性之電氣設備驗證(4)IECQ是電子零件品質一致性認證制度.三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系統簡介國際標準組織介紹國際標準組織(3)ISO(2)JTC1(三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系統簡介組織開發一套流程，以針對其所製造或提供的產品所含有之有害物質(HS)\含量加以識別、管制、量化並提出報告。顧客與使用者知道產品HSF狀況，以及了解已確定的各項流程。增補及強化既存ISO9001:2000管理系統，以系統化、全面化及流程化之管理促成HSF目標。IECQQC080000目的三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系統簡介本公司管制的有害物质及含量分别是多少？本公司管制的有害物質總共有30種,具體參照本公司『WI-QES-002』有害物質的濃度限制表，此標準高於RoHS的相關規定。RoHS管制的六大有害物质及含量分別是多少？

铅（Pb）:1000ppm、汞（Hg）:1000ppm、

镉（Cd）:100ppm、

六价铬（Cr6+）:1000ppm、

多溴联苯PBB）、多溴联苯醚

（PBDE）:1000ppm三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系統簡介4HSF过程管理体系

4.1总要求

4.2文件要求5管理职责

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3HSF方针

5.4策划

5.5职责、权限和沟通

5.6管理评审6资源管理

6.1资源提供

6.2人力资源

6.3基础设施 7产品实现

7.1HSF过程与产品实现的策划

7.2与顾客有关的过程

7.3设计和开发

7.4HSF产品采购

7.5生产和服务提供

7.6用于HSF过程的监视和测量装置的控制8测量、分析和改进

8.1总则

8.2HSF过程的监视和测量

8.3不符合HSF过程的控制

8.4HSF数据分析8.5HSF过程管理系统改进IECQQC080000:2005條款內容三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系陳瑛/SerenaChenQASYSEngineer四.ISO14001:2004陳瑛/SerenaChen四.ISO14001:20四.ISO14001:2004環境管理系統簡介

什么是ISO14000标准？

ISO14000系列标准是由国际标准化组织（ISO）第207技术委员会（ISO/TC207）组织制订的环境管理体系标准，其标准号从14001至14100，共100个标准号，统称为ISO14000系列标准。它是顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。目前正式颁布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO14012、ISO14040等5个标准，其中ISO14001是系列标准的龙头标准，也是唯一可用于第三方认证的标准。

四.ISO14001:2004環境管理系統簡介

什么是ISOISO14000標準產生背景

威脅人類生存制約經濟發展环境的惡化四.ISO14001:2004環境管理系統簡介ISO14000標準產生背景威脅人類生存制約經濟發展环境的ISO14001環境管理体系模式四.ISO14001:2004環境管理系統簡介ISO14001環境管理体系模式四.ISO14001:20環境(environment):組織運行活動的外部存在,包括水,空氣,土地,

自然資源,植物,動物,人,以及它們之間的相互關系.環境因素(environmentalaspect)

一個組織的活動,產品或服務中能與環境發生相互作用的要素.環境影響(environmentalimpact)

全部或部分地由組織的活動,產品或服務造成的任何有害或有益的變化.環境管理體系(environmentalmanagementsystem)

整個管理體系的一個組成部分,包括為制定,實施,評審,和保持環境方針所需的組織機構,計劃活動,職責,慣例,程序,過程和資源.環境目標(environmentalobjective)

組織依據其環境方針規定自已所要實現的總體環境目的,如可行應予以量化.四.ISO14001:2004環境管理系統簡介名詞解釋環境(environment):組織運行活動的外部存在,包四.ISO14001:2004環境管理系統簡介本公司的重大環境因素及目標是什麼:四.ISO14001:2004環境管理系統簡介本公司的重大環四.ISO14001:2004環境管理系統簡介ISO14001:2004條款內容4.1总要求4.2环境方针4.3策划

4.3.1环境因素

4.3.2法律法规和其他要求

4.3.3目标、指标和方案4.4实施与运行

4.4.1资源、作用、职责和权限

4.4.2能力、培训和意识

4.4.3信息交流

4.4.4文件

4.4.5文件控制

4.4.6运行控制

4.4.7应急准备和响应4.5检查

4.5.1监测和测量

4.5.2合规性评价

4.5.3不符合，纠正措施和预防措施

4.5.4记录控制

4.5.5内部审核

4.6管理评审四.ISO14001:2004環境管理系統簡介ISO1400五.OHSAS18001:1999五.OHSAS18001:19991.1OHSMS标准的产生背景及发展趋势绿色贸易壁垒劳工贸易壁垒ISO14000OHSMS——OccupationalHealthandSafetyManagementSystem职业健康安全管理体系OHSAS——OccupationalHealthandSafetyAssessmentSeries职业健康安全主要系列标准注SA8000OHSAS18000欧美发达国家认为,发展中国家的产品之所以价格低廉,是由于发展国家在环境保护、劳动条件改善等方面投入较少。而这使得欧美发达国家的产品在价格贸易竞争中处于不利地位。这种情况对他们是不公平的。欧美发达国家采取协调一致的行动非关税壁垒1.1.1产生背景五.OHSAS18001:1999職業健康安全管理系統簡介1.1OHSMS标准的产生背景及发展趋势绿色贸易壁垒劳工贸1996年英国标准化协会(BSI)颁布了BS8800:1996

《职业安全卫生管理体系指南》1996年美国工业健康协会(AIHA)制定了

《职业安全卫生管理体系AIHA指导性文件》

1997年1)澳大利亚/新西兰标准协会(AS/NZS)联合制定了

《职业安全卫生管理体系原则、体系和支持技术的总则》2)日本工业安全卫生协议（JISHA）推出了

《职业安全卫生管理体系导则》3)挪威船级社（DNV）制订了

《职业安全卫生管理体系认证标准》1.1.2OHSMS标准在国外的发展五.OHSAS18001:1999職業健康安全管理系統簡介1996年英国标准化协会(BSI)颁布了BS8800:191、国际贸易的要求；世界各国希望能在相同成本下参与竞争，发达国家特别在意第三世界国家使用廉派的童工、恶势的生产环境、间隔的厂房下生产的低成本产品，从而使竞争不平等。2、减少工伤事故和职业病的需要；3、职业健康安全主要是解决人权的问题；●

ISO/TC176——87年发布ISO9000标准●ISO/TC207——96年发布ISO14000标准●ISO组织自90年代中后期一直努力把职业健康安全标准国际化▲1996年9月5日—6日召开专门会议，44个国家及IEC、ILO、

WHO等6个国际组织参加，未达成一致。▲1997年1月又召开了技术工作委员会（TMB）会议，会议决定职业安全卫生暂不发布国际标准。

需求国际化进程1.1.2OHSMS标准在国外的发展五.OHSAS18001:1999職業健康安全管理系統簡介1、国际贸易的要求；●ISO/TC176——82001年，中国标准研究中心中国合格评定国家认可中心和中国国家进出口企业认证机构认可委员会参照OHSAS18001和

OHSAS18002，共同制定了

1.1.3OHSMS标准在中国的发展GB/T28001：2001《职业健康安全管理体系规范》GB/T28002：2001《职业健康安全管理体系指南》五.OHSAS18001:1999職業健康安全管理系統簡介2001年，中国标准研究中心中国合格评定国家认可中心和中国国一、工伤事故二、职业病三、每年造成的经济损失四、世界影响1）国际劳工组织大会上常有批评；2）工伤事故与职业病也是世界人权大会和其他一些国际组织攻击中国“忽视人权”的借口之一；50多万厂矿，接触种类职业危害的职工有2500万人以上。●至98年全国累计尘肺病患者达542041人，累计死亡127147人●接触职业危害人数职业病患者累积数量死亡数量新发现病人数量1、95年、96年两年中工矿企业因公死亡39099人2、98年工矿企业工伤事故15,372起，死亡146，660人￥800亿元总死亡人数居世界首位中国职业健康安全现状五.OHSAS18001:1999職業健康安全管理系統簡介一、工伤事故1）国际劳工组织大会上常有批评；50多万厂矿，接

——由于生产技术条件落后而造成的职业健康安全问题，我们可以通过技术手段解决。——由于管理不善而造成的职业健康安全问题。我们只能通过加强管理予以解决。——绝大多数事故可以通过实行合理有效的管理而避免，而纯粹由于技术条件限制而无法避免的事故只占很小一部分。——只有加强职业健康安全管理，辅之以技术手段，才能最大限度地减少生产事故和劳动疾病的发生。关键是管理1.1.3OHSMS标准在中国的发展五.OHSAS18001:1999職業健康安全管理系統簡介关键是管理1.1.3OHSMS标准在中国的发展五.OHACDP1.2.1戴明模式（Plan）策划P（Do）实施D（Check）检查C（Action）处置A1.2OHSMS职业健康安全管理体系运行模式五.OHSAS18001:1999職業健康安全管理系統簡介ACDP1.2.1戴明模式（Plan）策划P（Do）实施1.2.2OHSMS职业健康安全管理体系模式永不闭合持续改进永无止境职业健康安全方针策划实施和运行检查和纠正措施管理评审持续改进五.OHSAS18001:1999職業健康安全管理系統簡介1.2.2OHSMS职业健康安全管理体系模式永不闭合职业1.3OHSMS职业健康安全管理体系标准的基本内容1范围2规范性引用文件3术语和定义职业健康安全管理体系要素44.1总要求4.2职业健康安全方针4.3策划4.4实施和运行4.5检查和纠正措施4.6管理评审4.3.1对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划4.3.2法规和其他要求4.3.3目标4.4.1结构和职责4.4.2职责、意识和能力4.4.3协商和沟通4.4.4文件4.4.5文件和资料控制4.4.6运行控制4.5.1绩效测量和监视4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施4.5.3记录和记录管理五.OHSAS18001:1999職業健康安全管理系統簡介1.3OHSMS职业健康安全管理体系标准的基本内容1范1.4本公司的重大危險源及目標是什麼:五.OHSAS18001:1999職業健康安全管理系統簡介1.4本公司的重大危險源及目標是什麼:五.OHSAS1801.5各部門員工代表(即公司福委會)組織架構:五.OHSAS18001:1999職業健康安全管理系統簡介

福利委員代表大會總干事孫智生活組干事韓雪活動組干事陽娟採購組干事孫智監督組干事許昌剛陳春燕曹晃陽娟龔君劉紅梅

余麗平主任委員陳旭光廠長支援連呈錚經理陳瑛路芳芳

張金麗兼路芳芳繆根城彭鳳雲鄧昭君車九和黃小燕1.5各部門員工代表(即公司福委會)組織架構:五.OHSA1.5各部門員工代表分別為:五.OHSAS18001:1999職業健康安全管理系統簡介管理部：韓雪

關務部：曹晃工程部：陽娟&劉紅梅資訊部：繆根城

專案管理部：黃曉燕研發部：陳春艷支援工程部：龔君會計部：許昌剛製造SMT：彭鳳雲

DIP：張金麗&余麗平品保部：陳瑛業務部：路芳芳資材部：車九和&鄧昭君&孫智1.5各部門員工代表分別為:五.OHSAS18001:19六.四合一管理系統關係四合一管理體系相同之處

都是管理標準﹐而非技術標準

体系結构相似﹐都按P-D-C-A循環建立体系

許多要素和程序是可以互相兼容的

都是組織整體管理体系的一部分

都是可以進行第三方認証的標準六.四合一管理系統關係四合一管理體系相同之處四合一管理體系不同之處

六.四合一管理系統關係四合一管理體系不同之處六.四合一管理系統關係本资料来源本资料来源Quality&Satisfy深圳德信诚经济咨询有限公司Quality&Satisfy深圳德信诚经济咨询有限公司深圳德信诚相关培训课程：A01ISO9001:2008内审员培训班(ISO9001内审员)A02ISO14001:2004内审员培训班A03ISO/TS16949:2009内审员培训A04OHSAS18001:2007标准理解及内审员培训A05IECQ-HSPMQC080000内审员培训A06ISO13485:2003医疗器械质量体系内审员培训A07SA8000社会责任内审员培训(SA8000内审员)A08ICTI玩具商业行为守则内审员培训班A09ISO14064:2006内审员培训班A10GB/T23331-2009能源管理体系内审员培训A15量规仪器校验与管理实务课程(仪校员培训内校员培训)A16ISO管理代表及体系推行专员训练营A17ISO文控员培训/文管员培训实务课程A18优秀管理者代表训练营(MR管理代表训练)深圳德信诚相关培训课程：ISO管理体系培訓ISO管理体系培訓二.我們的四合一體系管理政策确保品质、顧客至上‧

保護環境、預防為主‧

安全生產、以人為本‧

關愛地球、無毒無害‧

遵紀守法、與時俱進‧品質政策二.我們的四合一體系管理政策确保品质、顧客至上‧品質政策陳瑛/SerenaChenQASYSEngineer二.ISO9001:2000陳瑛/SerenaChen二.ISO9001:200二.ISO9001:2000品質管理系統簡介

ISO9000：2000是由ISO/TC176/SC2国际标准化委员会质量管理和质量保证标准化

技术委员会制定的二.ISO9001:2000品質管理系統簡介ISO900二.ISO9001:2000品質管理系統簡介

ISO(InternationalStandardizationOrganization):國際標準化組織

品質:一組固有特性滿足要求的程度品質管理系統：為確保產品品質所建立一連串工作流程之集合名詞定義二.ISO9001:2000品質管理系統簡介ISO(I品質管理的八項原則1）以顧客為關注焦點：公司依存於顧客,故公司應該當理解顧客當前和未來的需求,

滿足顧客要求並爭取超越顧客期望.2）領導作用：領導者確立組織統一的宗旨及方向.3）全員參與：人員都是公司之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為公司帶來收益.

4）過程方法：將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果

5）管理的系統方法：將相互關聯的過程作業系統加以識別,理解和管理,有助於組織提高實現目標的有效性和效率

6）持續改進：持續改進總體業績應該當是組織的一個永恆目標

7）基於事實的決策方法：有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上

8）與供方互利的關係：組織與供方是相互依存的,互利的關係可增強雙方創造價值的能力二.ISO9001:2000品質管理系統簡介品質管理的八項原則1）以顧客為關注焦點：公司依存於顧客,品質系統文件架構表單、表格工作指導書WorkInstruction程序書SOP品質手冊一階文件二階文件三階文件四階文件品質系統架構、權責與管理原則何人、何時、何地、應作何事？應如何作？做成紀錄並作為參考之依據二.ISO9001:2000品質管理系統簡介品質系統文件架構表單、表格工作指導書程序書品質一階文件二階文品質管理體系過程模式圖二.ISO9001:2000品質管理系統簡介品質管理體系過程模式圖二.ISO9001:2000品質管理ISO9001:2000條款內容4.品質管理系統

4.1一般要求

4.2文件化之一般要求5.管理責任

5.1管理承諾

5.2客戶焦點

5.3品質政策

5.4規劃

5.5權責及溝通

5.6管理審查6.資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源

6.3基礎設施

6.4工作環境7.產品實現

7.1實現流程之規划

7.2與客戶相關之流程

7.3設計/開發規劃

7.4采購

7.5生產及服務規划

7.6量測及監控設備之管制8.量測.分析及改善

8.1規划

8.2量測及監督

8.3不合格品之管制

8.4資料分析

8.5改善二.ISO9001:2000品質管理系統簡介ISO9001:2000條款內容4.品質管理系統7.產品陳瑛/SerenaChenQASYSEngineer三.IECQQC080000:2005陳瑛/SerenaChen三.IECQQC0800三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系統簡介什么是IECQQC080000:

有害物質流程管理系統HSPM(QC080000是IEC内部的技术标准编号)

此標準是國際電工組織(IEC)之下的國際電子零件品質認證體系(IECQ)所制訂。建立在ISO9001:2000的質量管理體系之上，以「過程導向」的方法，管理有害物質在產品的使用，逐步達成全產品無危害物質的目標。該标准的第二版颁布于2005年10月，一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。企业必须满足QC080000标准的所有要求，并通过IEC授权监察机构（SupervisingInspectorates，SI）的审核，才可以通过IECQ-HSPM体系认证，并获得认证证书。QC080000定義三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系IECQ:InternationalElectronicComponentQualification

國際電子零件認證制度IEC:InternationalElectronicCommission國際電工技術委員會HS:HazardousSubstance有害物質條列於WEEE或RoHS及任何顧客額外要求禁止使用之材料,可與限制物質同議.HSF:HazardousSubstanceFree無有害物質降低或排除條列於WEEE或RoHS指令或其他標準或法規的任何材料.RS:RestrictedSubstance限制物質泛指任何物質表列於WEEE或RoHS,以及任何顧客所額外要求禁止使用的,且可與有害物質同議.名詞解釋三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系統簡介IECQ:InternationalElectronic什麼是RoHS及WEEE？RoHS的全名為「電機電子產品中危害物質禁限用指令(The

RestrictionofHazardousSubstances

inElectricalandElectronicEquipment(ROHS)Directive(2002/95/EC)」,WEEE則為「廢電機電子產品指令(WasteElectrical

and

ElectronicEquipment

(WEEE)Directive(2002/96/EC)」,為歐盟在2003年所公佈的兩項環保指令。內容管制電機電子產品在產出及廢棄階段對環境衝擊的管理。RoHS管制產品在生產階段中含危害物質的最大量，WEEE則管制產品在廢棄階段必須回收的比率及模式。RoHS管制「大型家電用品（Largehouseholdappliances）」.「小型家電用品（Smallhouseholdappliances）」.「訊息及電訊設備（ITTelecommunicationequipment）」.「消費性設備（Consumerequipment）」.「發光設備（Lightingequipment）」.「電子及電器工具（Electricalandelectronictools）」.「玩具.娛樂運動設備（Toys）」.「自動販賣機（Automaticdispensers）」等八大類電機電子產品，WEEE則比RoHS多管制「醫療器材(Medicalequipmentsystem)」.「監視及控管設備（Monitoringandcontrolinstruments）」等二大類電機電子產品。三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系統簡介什麼是RoHS及WEEE？RoHS的全名為「電機電子國際標準組織介紹國際標準組織(3)ISO制定除(1),(2)項以外之其他國際標準(2)JTC1制定資訊技術系統之國際標準(1)

IEC制定電子¸電機方面之國際標準TC技術委員會TC技術委員會TCIECQIECEEIECEx如ISO9001,ISO17025,ISO14000等標準.頒發ISO9001證書之驗證公司(如UL)需向IAF組織登錄,頒發ISO17025試驗室證書之驗證公司(如CNLA)需向ILAC組織登錄.JTC1組織負責制定資訊技術系統之教育,訓練的國際標準如IEC

559floating-pointarithmetic浮點計算法(1)TC制定之標準如IEC60068,IEC60950IEC60747等電子,電機可靠性,安規及產品特性等標準.(2)IECEE是電氣設備安規的一致行性驗證(3)IECEx是有爆炸危險性之電氣設備驗證(4)IECQ是電子零件品質一致性認證制度.三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系統簡介國際標準組織介紹國際標準組織(3)ISO(2)JTC1(三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系統簡介組織開發一套流程，以針對其所製造或提供的產品所含有之有害物質(HS)\含量加以識別、管制、量化並提出報告。顧客與使用者知道產品HSF狀況，以及了解已確定的各項流程。增補及強化既存ISO9001:2000管理系統，以系統化、全面化及流程化之管理促成HSF目標。IECQQC080000目的三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系統簡介本公司管制的有害物质及含量分别是多少？本公司管制的有害物質總共有30種,具體參照本公司『WI-QES-002』有害物質的濃度限制表，此標準高於RoHS的相關規定。RoHS管制的六大有害物质及含量分別是多少？

铅（Pb）:1000ppm、汞（Hg）:1000ppm、

镉（Cd）:100ppm、

六价铬（Cr6+）:1000ppm、

多溴联苯PBB）、多溴联苯醚

（PBDE）:1000ppm三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系統簡介4HSF过程管理体系

4.1总要求

4.2文件要求5管理职责

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3HSF方针

5.4策划

5.5职责、权限和沟通

5.6管理评审6资源管理

6.1资源提供

6.2人力资源

6.3基础设施 7产品实现

7.1HSF过程与产品实现的策划

7.2与顾客有关的过程

7.3设计和开发

7.4HSF产品采购

7.5生产和服务提供

7.6用于HSF过程的监视和测量装置的控制8测量、分析和改进

8.1总则

8.2HSF过程的监视和测量

8.3不符合HSF过程的控制

8.4HSF数据分析8.5HSF过程管理系统改进IECQQC080000:2005條款內容三.IECQQC080000:2005有害物質流程管理系陳瑛/SerenaChenQASYSEngineer四.ISO14001:2004陳瑛/SerenaChen四.ISO14001:20四.ISO14001:2004環境管理系統簡介

什么是ISO14000标准？

ISO14000系列标准是由国际标准化组织（ISO）第207技术委员会（ISO/TC207）组织制订的环境管理体系标准，其标准号从14001至14100，共100个标准号，统称为ISO14000系列标准。它是顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。目前正式颁布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO14012、ISO14040等5个标准，其中ISO14001是系列标准的龙头标准，也是唯一可用于第三方认证的标准。

四.ISO14001:2004環境管理系統簡介

什么是ISOISO14000標準產生背景

威脅人類生存制約經濟發展环境的惡化四.ISO14001:2004環境管理系統簡介ISO14000標準產生背景威脅人類生存制約經濟發展环境的ISO14001環境管理体系模式四.ISO14001:2004環境管理系統簡介ISO14001環境管理体系模式四.ISO14001:20環境(environment):組織運行活動的外部存在,包括水,空氣,土地,

自然資源,植物,動物,人,以及它們之間的相互關系.環境因素(environmentalaspect)

一個組織的活動,產品或服務中能與環境發生相互作用的要素.環境影響(environmentalimpact)

全部或部分地由組織的活動,產品或服務造成的任何有害或有益的變化.環境管理體系(environmentalmanagementsystem)

整個管理體系的一個組成部分,包括為制定,實施,評審,和保持環境方針所需的組織機構,計劃活動,職責,慣例,程序,過程和資源.環境目標(environmentalobjective)

組織依據其環境方針規定自已所要實現的總體環境目的,如可行應予以量化.四.ISO14001:2004環境管理系統簡介名詞解釋環境(environment):組織運行活動的外部存在,包四.ISO14001:2004環境管理系統簡介本公司的重大環境因素及目標是什麼:四.ISO14001:2004環境管理系統簡介本公司的重大環四.ISO14001:2004環境管理系統簡介ISO14001:2004條款內容4.1总要求4.2环境方针4.3策划

4.3.1环境因素

4.3.2法律法规和其他要求

4.3.3目标、指标和方案4.4实施与运行

4.4.1资源、作用、职责和权限

4.4.2能力、培训和意识

4.4.3信息交流

4.4.4文件

4.4.5文件控制

4.4.6运行控制

4.4.7应急准备和响应4.5检查

4.5.1监测和测量

4.5.2合规性评价

4.5.3不符合，纠正措施和预防措施

4.5.4记录控制

4.5.5内部审核

4.6管理评审四.ISO14001:2004環境管理系統簡介ISO1400五.OHSAS18001:1999五.OHSAS18001:19991.1OHSMS标准的产生背景及发展趋势绿色贸易壁垒劳工贸易壁垒ISO14000OHSMS——OccupationalHealthandSafetyManagementSystem职业健康安全管理体系OHSAS——OccupationalHealthandSafetyAssessmentSeries职业健康安全主要系列标准注SA8000OHSAS18000欧美发达国家认为,发展中国家的产品之所以价格低廉,是由于发展国家在环境保护、劳动条件改善等方面投入较少。而这使得欧美发达国家的产品在价格贸易竞争中处于不利地位。这种情况对他们是不公平的。欧美发达国家采取协调一致的行动非关税壁垒1.1.1产生背景五.OHSAS18001:1999職業健康安全管理系統簡介1.1OHSMS标准的产生背景及发展趋势绿色贸易壁垒劳工贸1996年英国标准化协会(BSI)颁布了BS8800:1996

《职业安全卫生管理体系指南》1996年美国工业健康协会(AIHA)制定了

《职业安全卫生管理体系AIHA指导性文件》

1997年1)澳大利亚/新西兰标准协会(AS/NZS)联合制定了

《职业安全卫生管理体系原则、体系和支持技术的总则》2)日本工业安全卫生协议（JISHA）推出了

《职业安全卫生管理体系导则》3)挪威船级社（DNV）制订了

《职业安全卫生管理体系认证标准》1.1.2OHSMS标准在国外的发展五.OHSAS18001:1999職業健康安全管理系統簡介1996年英国标准化协会(BSI)颁布了BS8800:191、国际贸易的要求；世界各国希望能在相同成本下参与竞争，发达国家特别在意第三世界国家使用廉派的童工、恶势的生产环境、间隔的厂房下生产的低成本产品，从而使竞争不平等。2、减少工伤事故和职业病的需要；3、职业健康安全主要是解决人权的问题；●

ISO/TC176——87年发布ISO9000标准●ISO/TC207——96年发布ISO14000标准●ISO组织自90年代中后期一直努力把职业健康安全标准国际化▲1996年9月5日—6日召开专门会议，44个国家及IEC、ILO、

WHO等6个国际组织参加，未达成一致。▲1997年1月又召开了技术工作委员会（TMB）会议，会议决定职业安全卫生暂不发布国际标准。

需求国际化进程1.1.2OHSMS标准在国外的发展五.OHSAS18001:1999職業健康安全管理系統簡介1、国际贸易的要求；●ISO/TC176——82001年，中国标准研究中心中国合格评定国家认可中心和中国国家进出口企业认证机构认可委员会参照OHSAS18001和

OHSAS18002，共同制定了

1.1.3OHSMS标准在中国的发展GB/T28001：2001《职业健康安全管理体系规范》GB/T28002：2001《职业健康安全管理体系指南》五.OHSAS18001:1999職業健康安全管理系統簡介2001年，中国标准研究中心中国合格评定国家认可中心和中国国一、工伤事故二、职业病三、每年造成的经济损失四、世界影响1）国际劳工组织大会上常