2024年医药行业年终总结.政策篇 易联招采2024

统计周期：2023.12.20—2024.12.16转眼间，2024年即将落下帷幕，这一年对于医药行业来说，是充满变革与挑战、收获与成长的一年转眼间，2024年即将落下帷幕，这一年对于医药行业来说，是充满变革与挑战、收获与成长的一年化医改重点工作中，提出要探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机方向。在医保方面，异地就医直接结算、高效办成一件事等多项政策发布有效提高了医疗服务的便利监管持续加强，不断向纵深推进，药品追溯码、大数据监管模型、医保基金社会监督员等创新措施构效的医保基金监管体系，确保了医保基金的安全和合理使用；医保目录调整、药品集采工作仍在常态者负担，惠及数以亿计的患者。医疗方面，国家积极推进县域医共体建设，推动医疗资源向基层下沉公平、高效、可持续的医疗卫生服务体系；医药方面，出台了多项有利于创新药全链条发展的支持政良好的研发环境，加速了新药的研发进程。今年，各部门都在同向发力、形成合力，以实际行动推动2热点专题（P10-127）3重点政策解读（P128-199）4政策与行业趋势（P200-206）政策概览根据易联系统数据统计，截至12月16日，本年度国家层面发布医药行业相关政策共计270余条，省级层面发布相关政策约有1300条。从类别来看，今年医保类的政策最多，接近总量的一半，接下来分别是医药、医疗、医改医改医疗7006005004003002000医药33%医保医改医疗7006005004003002000医药33%医保51%2从类别来看，医保类的政策最多，数量约占总数的43%，其次是医药政策从发文机构来看，医保局居于各部门政策发布数量榜首图3国家各类政策发布情况图4国家各部门发布政策情况医保局41.30%其他6.52%卫健委9.78%市监局0.72%其他12.32%人社部门0.72%人民政府4.35%药监部门医保局41.30%其他6.52%卫健委9.78%市监局0.72%其他12.32%人社部门0.72%人民政府4.35%药监部门36.59%医改医改医保43%医药41%医疗15%从类别来看，医保类文件数量较多，接近一半从数量来看，天津居于首位，其次是江西、湖北等省份从各省发布政策分类来看，天津、湖北等地以医保政策居多图5省级各类政策发布情况0青海新疆西藏河南江苏浙江辽宁吉林湖南广西山西新疆兵团内蒙古甘肃海南陕西上海广东福建宁夏重庆黑龙江河北山东四川贵州云南安徽北京湖北江西天津2024年各省推进落地的重点政策根据各省发布的政策内容来看，今年各省在推进落地的重点政策主要集中在深化医药卫生体制改革、药品集中带量采购、推进县域医共体建设、医保支付方式改革、异地就医结算管理、药品追溯码等方面。2023/12/302024/2/9关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见关于在医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”的通知贵州、河北南、宁、江苏、黑龙江、陕西、山东、辽宁、福建、湖夏、重庆、四川、云南、广东、湖北、安徽宁夏、青海、辽宁、天津、山西、云南、辽宁、河南、广东、湖南、甘肃安徽、云南、贵州、重庆、广东吉林、贵州、江苏上海、福建、甘肃广西、四川、新疆重庆、江西、陕西新疆、甘肃、山西、青海、湖南、甘肃、江西、、辽宁、四川、贵州、浙江、湖北、福建广东、湖南、甘肃、吉林、贵州、湖北、广西、江苏、西藏、安徽、四川、河北、内蒙古2024/5/20关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知2024/5/24关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知2024/5/27关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知2024/6/3关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知2024/7/10集采药品“进村卫生室、进民营医疗机构、进零售药店”行动2024/7/232024/7/31关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知2024年各省推进落地的重点政策甘肃、内蒙古、陕西、黑龙江、云南、吉林、湖南、辽宁、2024/8/1关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见安徽、河北、新疆、黑龙江、贵州、天津、云南、浙江、湖南、河南、福建、广东2024/8/4关于规范注射剂挂网工作的通知天津、江苏、辽宁、贵州、新疆、四川、湖北、宁夏、黑龙江、广东、广西、安徽、内蒙古、云南、甘肃、河南、浙江、湖南、江西、海南、重庆、北京、河北、上海、山东、吉林、福建、陕西、西藏、山西2024/8/26关于做好2024年城乡居民基本医疗保障有关工作的通知黑龙江、甘肃、新疆、吉林、云南、广西、安徽、河北、山东、湖北、山西、海南、福建、重庆、江苏、江西、河南、内蒙古、宁夏2024/9/13关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知宁夏、北京、黑龙江、湖北、天津、海南、江西、甘肃、吉林、新疆、江苏2024/9/13关于稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围的通知贵州、山东、宁夏、湖北、吉林、黑龙江、新疆、辽宁、湖北、广西2024/9/30关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告湖北、江苏、天津、江西、广东、福建、北京、陕西、安徽、海南、贵州、山东、重庆、河南、四川、内蒙古、广2024/10/16关于规范医保药品外配处方管理的通知江西、四川、山西、广东、河南、山东、湖南、湖北、陕西、新疆、吉林、内蒙古、河北、黑龙江、海南2024/11/11国家医保局办公室财政部办公厅关于做好医保基金预付工作的通知云南2024/11/28关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的通知江西、重庆、贵州、云南、吉林、广东、河北、江苏、新疆、青海、山西、陕西、内蒙古、甘肃热点专题•医药领域工作重点（P13-20）•医保信息化专题（P32-38）•医疗反腐专题（P39-51）•多层次医疗保障专题（P52-58）•创新药全链条支持（P59-69）•医保目录专题（P70-102）•集中采购专题（P103-110）•价格治理专题（P111-118）•医保支付方式改革（P119-127）热点专题概览专题全景医药领域工作重点医保信息化医疗反腐多层次医疗保障述况热点专题概览专题全景创新药全链条支持医保目录药品集中采购价格治理医保支付方式改革“四同药品”“三同注射剂”作医保工作重点——聚焦重点领域开展专项治理1月9日，全国医疗保障工作会议在北京召开，会议总结2023年••联合多部门聚集重点领域开展专项治理，切实发挥好“以查促改”作用；•重点关注矛盾突出的项目价格，同时开展大型设备检查价格专项治理；•开展新批次国家组织药品耗材集采，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个；•推进挂网药品价格专项治理，探索药品价格形成新机制，加大价格招采信用评价披露力度；•发挥医保在支持公立医院高质量发展、中医药传承创新、紧密型县域医共体建设方面的作用•推动建立长期护理保险制度；•职工医保基本建立普通门诊统筹，年内报销人次超25亿、报销金额超2000亿元。居民医保“两病”门诊用药保障机制持续优化；•年内开展两批80种药品国家集采，平均降价57%20242023•新版目录内药品新增126种，总数达3088种，2023年协议期内谈判药惠及群众购药超2.1亿人次，叠加降价和医保报销，为患者减负超2000亿元；20242023•跨省异地就医联网医药机构达到55万家、惠及群众就医1.3亿人次、减少群众垫付1536.7亿元；•2023年检查核查75万家医药机构，处理36.3万家，追回医保基金171.5亿元；•统一规范挂网药品价格数据，开展常态化监管•全面建立医疗服务价格动态调整机制；医保工作重点——加快推进基本医保省级统筹据业内流传的《关于印发2024年医疗保障工作要点的通知》，可知2024年医保工作还包括推进医保标准化体系推进医保标准化体系建设，持续做好编码标准动态维护，完善统一数据标准，稳步推进基本医保省级统筹，加强城乡居民“两病”门诊用药保障，持续推动职工医保确保2023年版医保药品目录落地，开展2024年医保药品目录调整，完善谈判药品优化医保支付方式改革，研究制定DRG/常态化开展飞行检查，持续开展打击欺诈骗推进跨省异地就医直接结算提质增效，探索扩大门诊慢特本年度医保工作主要围绕着常态化推进集采、做好落地医保工作重点——各省医保工作要点整体思路延续2023年安排，2024年仍以“保民生促发展”为主，进一步推动医目前，2023版医保目录已在各省落地。北京明确要开展国谈药监测工作；北京、湖南、甘肃等省明确进一步落江苏、安徽、云南、新疆等省则要求推进长护险制度建黑龙江、福建、贵州、甘肃等省明确要深化医疗服务价格改革，福建进一步明确要持续深化厦门市国家医疗服新疆等省则要求完善相关动态调整机制，安徽进一步表示相关价格要与长三角地区北京、上海、安徽、湖南、甘肃等省加快推进完善DRG/DIP付费相关工作要求，推动多元安徽、福建、贵州等省通过要求全省统一中医优势病种目录库，支持中医优势病种发展，各省将国家评价指标嵌入医保信息系统，对统筹区基金运行情况按月分析通报；做好预算管理；提高非现场监管能力；推动基金常态化监管等举措。上海更是表示将健全医保基金综合监管机制医保工作重点——健全多层次医疗保障体系12月14日，国家医疗保障局召开全国医疗保障会议，对医保改革成果回顾u加强医保基金运行管理，坚决守住医保基金安全底线，坚决防医保改革成果回顾u加快建立中国特色长期护理保险制度；重点内容u再坚持“保基本”前提下，将更多新药好药纳入医保目录，探重点内容uu推进挂网药品价格治理，全面建立定点药店医保药品量价比较u加强医保基金监管，推动药品追溯码全场景应用医保改革重点工作2024年医保工作重点放在医保基金的平衡和监管上，开展重点领域专项整治活动；2025年医保工作重点更倾向健全多层次医疗保障方面，在完善2024年医保工作重点放在医保基金的平衡和监管上，开展重点领域专项整治活动；2025年医保工作重点更倾向健全多层次医疗保障方面，在完善度的前提下，积极推动商业保险如“惠民保”创新发展，明年“惠民保”等相关产品可能更受重视，创新药的医疗工作重点——着力完善药物政策体系2024年药政工作以协同构建药品供应保障高质量发展新格局为主线，推动鼓励药品研发创新、保障生产供应、促进合理衔接，着力完善药物政策体系，促进医保、医疗、医会议强调，在完善国家药物政策、健全基层药品联动管理会议强调，在完善国家药物政策、健全基层药品联动管理机制、提升基本药物制度化水平、强化短缺药品会商联动机制等方面，持续增强高质量药品供应与药学服务的均衡性和可及性，聚力构建药品供应保障高质量发展新格局。会议指出，全面推进健康中国建设，深化拓展会议指出，全面推进健康中国建设，深化拓展医药卫生体制改革，更加突出医疗卫生机构的内涵式发展，为以中国式现代化全面推进强国建设、民族复兴伟业奠定坚实健康根基。2024年药政工作2024年药政工作要点要点业内流传4月2日业内流传4月2日2024年全国药政工作会议2024年药政工作持续深化政治机关建设、构建国家药物政策“一盘棋”2024年药政工作持续深化政治机关建设、构建国家药物政策“一盘棋”、持续提升基本药物制度化水平、健全基层医疗卫生机构药品联动管理机制、优化提升短缺药品供应保障会商联动机制效能。医疗工作重点——主抓七大重点工作2024年，重点抓好以下七个方面的工作。健全国家药物政策体系：目前，已经确定药物研发创新、生产供应、质量安全、合理使用、支付报销、治理保障等6个研究主药、罕见病用药等19个研究专题。各地要分门别类梳理基本药物、国谈药品、集采药品、重点监控药品、短缺持续提升基本药物制度化水平：各地要从生产供应、质量安全、支付报销、监测评价等方面及时掌握基本药物制度实报，为完善制度体系提供实践依据。优化以基本药物为持续健全药品使用监测和临床综合评价体系：各地形成年度公立医疗卫生机构药品使用监测报告，及至少1份的专题报告。山东、河南、重庆等组织开展疫苗、饮点的省份，要按时完成监测试点报告。国家卫健委正建立健全基层医疗机构药品联动：各地要从统筹目录管理、供应质量、药学服务、支付报销、短缺应对和监测评价及基层药品管理的政策，系统研究分析实际用药情况数。今年拟先行在100个左右县开展试点，并及时组全面提升短缺药品会商联动机制化水平：今年2月，国家短缺药品供应保障相关会议部署了四项重点任务：强化部门信息沟通机制建设、提升短缺药品协同监测和应对水平、药品生产供应情况、重点防范结构性与季节性药推动高质量药学服务均衡可及：整合多方资源和力量，注重构建药学服务规范流程、技术规则、管用模式。效评估指标体系，对患者用药结构和费用、门诊处住院时间、诊疗费用支出、医院成本控制等进行量不断提高特殊人群和特定疾病药品供应保障水平：制定发布第五批《鼓励研发申报儿童药品清单》和第四批《鼓励仿制药品目录》。根据医疗机构需求，按《临床急需药品临时进口工作方案》有关规定和程序，协同做好临床必需性论证，保障医疗机医药工作重点——加快药品监管现代化•把防范化解药品质量安全风险作为药品监管工作的根本任务，持续深化药品安全巩固提升行动，抓好重点品种、重点企业、重点环节•把防范化解药品质量安全风险作为药品监管工作的根本任务，持续深化药品安全巩固提升行动，抓好重点品种、重点企业、重点环节的监管。2024年药监工作部署•充分发挥监督引导作用，深化审评审批制度改革。•积极支持医药研发创新。•强化制度和手段创新，加强药品监管法治建设。•不断提升监管信息水平，加快提升药品监管效能。•持续提升“三不腐”综合攻功效，强化药监干部队伍精神锻造和能力磨炼。2023年工作总结2023年工作总结u监管法治建设扎实推进，持续健全法规标u监管能力提升成果丰硕。加快发展智慧监详细信息可登陆易联招采网-行业分析-《2024年政府工作报告——部署重点工作3月5日，第十四届全国人民代表大会第一次会议在人民大会堂开幕。国务院总理李克强向大会作政府工作报告，5年的主要工作，还对今年的重点工作任务做出2023年成就可圈可点2024年精准施策•《报告》上接天线、下接地气。把准政治定位，把准社会脉搏，充分反映了民心民意，回应了各方面特别是基层、群众、企业的关切，各项政策和举措2024年精准施策•《报告》上接天线、下接地气。把准政治定位，把准社会脉搏，充分反映了民心民意，回应了各方面特别是基层、群众、企业的关切，各项政策和举措符合实际、贴近群众、贴近企业。•《报告》上下贯通、融为一体。把社会各方的诉求、意见建议结合起来、统一起来，转化为政府及其相关部门具体的任务书、施工图和政策清单。•《报告》实事求是、务实平实。遵循报告的文体规范，力求平实朴素，尽可能做到言之有物。•更加注重政策的组合性、协同性，围绕扩大内需、优化结构、提振信心、防范化解风险等任务，统筹用好财政、货币、就业等各项政策，打出了一套有力有效的政策组合拳，形成了合力。•针对不同的矛盾和问题，采取不同的举措，做到有的放矢、对症下药。政府工作报告——医药行业关键句在介绍2024年政府工作任务时，政府工作报告多次提及医药行业相关内容，为行业发展指明方向。聚焦三医协同发展和•扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类•加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理•促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设•深化社会保障、医药卫生、养老服务等社会民生政府工作报告——指明2024医保政策方向3月5日上午9时，十四届全国人大二次会议在人民大会堂举行开幕会。国务院总理李强向大会作政府工作报告，对20阐明了施政方略。提高医疗卫生服务能力是切实保障和改善民生的重点之一，今年的《政府工2024医保政策方向《政府工作报告》指出，2024医保政策方向《政府工作报告》指出，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，推动基本医疗保险省级统筹，完善国家药品集中采购制度，强化医保基金使用常态化监管，落实和完善异地就医结算等。“创新药”首次进入政府工作报告2024年政府工作任务第一条“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”中就直指创新药：“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。加快发展新质生产力今年，“加快发展新质生产力”写入政府工作报告，“大力推进现代化产业体系建设”成为第一项政府工作任务。过去，我国经济增长主要依赖于传统要素投入规模扩大带来的同质性扩张，但是传统要素投入存在边际收益递减。同时，我国在劳动、土地等传统要素上的成本优势也在逐步削弱，生态环境保护、节能降碳对产业发展的约束不断趋紧。中国社科院工业经济研究所研究员李晓华指出，推动经济高质量发展既需要传统产业的转型升级、提质增效，还需要通过加快形成新质生产力，培育新的动力源，为我国经济发展注入新动能，提高全要素生产率。政府工作报告——近年对比2021年2022年2023年2024年--------热点议题——医保体系建设全国政协委员，湖南省人民医院常务副院长热点议题——加大创新药政策扶持建议创新药医保谈判改“谈价格”为“谈支付标准”丁列明全国政协委员、贝达药业董事长丁列明加大创新药的在审评审批环节的政策扶持力度加大创新药的在审评审批环节的政策扶持力度全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬热点议题——鼓励创新药企自主定价生物医药产业对发展新质生产力意义重大，党的十八大以来，中国生物医药产业实现跨越式发展，目前在研管线占全球35%，居世界第二生物医药产业对发展新质生产力意义重大，党的十八大以来，中国生物医药产业实现跨越式发展，目前在研管线占全球35%，居世界第二 持续优化药物研发环境全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕建议进一步完善市场准入政策。规范明确新上市创新药的范围和价格规则，在严把药品生产质量关和订购关的基础上，盘活新上市、高品质药品的“进院”渠道，同时，加鼓励创新，在创新药上，允许企业自主定价全国政协委员、贝达药业董事长丁列明全国政协委员、贝达药业董事长在创新药定价上，要建立在创新药定价上，要建立以临床价值和社会价值为基础和导向的价格形成机制，真正发挥市场决定性作用，不对创新药价格进行干预限制，允许企业自主定价，保障合理价格与创新回报，促进可持续发展，更好地提振信心和预期，切实激励高质量创新。热点议题——中医药发展全国政协委员刘清泉首都医科大学附属北京中医医院院长uu培养中医药传承创新人才，创新中医药传承发展模式u深入实施人才强国战略，大力实施中医药高层次人才工程u优化中医药人才培养体系，健全中医药人才评价激励机制u加强中医药知识产权保护，建立符合中医药特色的知识产权保护制度uu加强中医药知识产权保护，建立符合中医药特色的知识产权保护制度u持续加大对中医药原创引领性科技攻关的支持力度u进一步加强中药材规范化基地建设，从源头推动中医药高质量发展全国人大代表张伯礼uu加快建立“从头至尾”的中医药传统知识保护制度u加强中药配方颗粒质量标准制定u强化循证医学证据在我国基药/医保目录遴选中的作用u完善中医药技术装备市场准入政策体系，将中医药装备服务费用纳入医保支付热点议题——县域医共体建设紧密型县域医共体仍存在一些困难建立县域医共体，有效布局医疗资源全国政协委员陈星莺••着力破除政策壁垒，建立医疗卫生管理新体制•完善利益共享体系，实行人财物统一管理调配全国政协委员、中国科学技术大学附属第一医院党委书记刘连新•在城市，让社区医院与市级、省级大学的附属医院建立有效的•在县城，以县级医院为龙头，建立县域医共体，不仅可以有效全国人大代表，河北省邢台市人民医院党委书记陈树波••从资金支持、人才培养、医疗资源调配等方面进一步完善政策法规•强化医共体内部合作机制，同时积极推进信息化建设，促进医疗信热点议题——医保局相关答复上半年度，国家医保局官网公开了一批针对人大代表、政协委员建议的回复，覆盖医疗互联网信息化在发布的十余条回复中，大家的目光主要聚 国家医保局成立以来，坚持“保基本”的定位，在公开、公平的前提下，推动医药行业高质量发展。一是坚持鼓励创新，建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制。二是坚持惠民为本，加快医保谈判节奏。三是积极提高可及性，扩大谈判药品销售渠道。同时，医保局一直尽力而为、量力而行，科学形成谈判药品支付标准。在金融投资方面，中国证监会积极支持符合条件的生物医药企业发行上市和再融资。下一步，医保局将坚持尽力而为、量力而行，持续完善优化医保药品目录调整机制，在“保基本”的前提下，加强与相关部门沟通，形成政策合力，确保创新药品尽快进入临床应用，努力更好支持医药创新发展。医保信息化体系成熟并不断完善,“数智赋能”是现阶段工作重点全国统一医疗保障信息平台全面的建成，是国家治理所发生的相应转型和演进，是医保治理体系和治(医保发〔2019〕1号)规范高效“大经办”智能精准“大治理”在线可用“大数据”便捷可及“大服务”融合共享“大协作”安全可靠“大支撑”医保治理结构的细化催生了全国统一医保信息平台的建立。数据信息处于高度分散，且难以对接的状态全国医保系统“通用语言”—18项编码标准数据信息处于高度分散，且难以对接的状态全国医保系统“通用语言”—18项编码标准各省遵循建设指南开展省级医保平台部署与验收推进医保信息化标准化加快全域全业务部署进度提升完善集采平台功能，支持服务医药价格改革国家局医保平台全面建成（含招采等14个子系统）“书同文、车同轨”——22项全国医保编码标准落地国家医保局成立伊始，就围绕标准化和信息化工作开展了广泛调研，对全国解决标准不统一、数据不互认等问题，制定全国统一的医保信息业务编码标准，并推进标准贯彻应用，截至目前，国家各项医保业务编码标准功能作用：各项医保业务编码标准功能作用：全国招采平台建设进展——已全面覆盖今年1月，国家医疗保障印发《医药集中采购平台服务规范（1.0版）》，制定标准化的服务指南，通过规范服务事项、报送资料、办事时限，大幅压缩挂网时间。企业在申请产品挂网时仅需勾选本企业的库内信息即可完成挂网申请，需要企业提交的信息大幅减少，到了药品5项、医用耗材7项，其它信息以数据共享今年1月，国家医疗保障印发《医药集中采购平台服务规范（1.0版）》，制定标准化的服务指南，通过规范服务事项、报送资料、办事时限，大幅压缩挂网时间。企业在申请产品挂网时仅需勾选本企业的库内信息即可完成挂网申请，需要企业提交的信息大幅减少，到了药品5项、医用耗材7项，其它信息以数据共享挂网申请表，既减少了企业反复填报材料和上传证2企业角色确认和信用承诺书核实。同时，将医药产√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√全国招采平台新拓展——“药品挂网全国联审通办”国家医保局价采中心在今年10月发布了《关于开展医），试行范围自11月1日起，自11月1日起，贵州、江西、山东三省试运行联审通办工作，其他省份按原则：一次提交、一省核验、全国通享此前，企业药品挂网企业需要在各个省份分别提交申请、接受审核，流程较为繁琐复杂，耗费企业大量的时间和精力。药品挂网全国联审相关政策的推行就是为了解决这一问题，以提升药品挂网的便捷性和效率。“打造全国一张网，一省核验、全国通享”国通享;如后续在其他省份挂网，则对相同信息不再审核;药品追溯码时代到来——2024年全国医保工作会再次提出赋能方面，特别强调“加强药品追溯码的应用，构建多维度大数据模赋能方面，特别强调“加强药品追溯码的应用，构建多维度大数据模的方式，从医院、药店发药环节入手，打通药品生产、流通、使），应用：2024年8月22日至25日，为推动药品追溯码落地应用，实现医药领域源头治理，助力三医协同发展，更好地帮助地方相关人员了解药品耗材追向全国医保系统进行现场直播，全国31个省会场、1000余个地影响：药品追溯码具有高效的数据赋能性，打破了医保、医疗、医药领域的信息壁垒，实现了“三医”数据要素的高效整合与联动共享，将成为智慧新抓手，同时也为打击骗保、治理药械行业虚医保数据赋能新探索——多地上线医保定点药店比价小程序为更好维护群众购药知情权和选择权，国家医保局部署各省医保局指导统筹地区加快搭建定点供定点药店价格比较、位置导航等服务，推动形成以市场为主导的价格比较机制。2024年7月份以来，先后有河北、山西123广西医保局官方网站、“广西医保”456789详细内容可登陆易联招采网-政策分析-《2024医药行业反腐纠风工作医疗反腐——环境背景医疗行业是民生需求中最基础最重要的组成部分之一，与人民群众的健康安危息息相关。随着我国医保制度的不断成熟完善，行业中潜藏的问题也随之显现。加强医药领域反腐工作是促进医药行业高质量发展的重要内容，是完善医药治理体系建设的重要组成部分。我国对医疗腐败问题一直给予高度重视，并持续采取相应措施自2023年7月以来，我国的医疗行业反腐行动持续升温，大量违法违规行为自2023年7月以来，我国的医疗行业反腐行动持续升温，大量违法违规行为行业反腐行动对塑造新型健康的医疗行业市场环境起到巨大作用，同时也反向促进行业走上合规道路，更重要的是对其他各行各业也发挥了反腐倡廉的医保局等部门相继发布了多项医疗行业反腐相关政策，召开相关工作会议明确正风肃纪——中纪委强调深化整治医药腐败金融、国企、能源、医药和基建工程等权力集中、资金密集、资源富集文章还指出，医药领域正风肃纪反腐永远在路上。要避免前紧后松、时紧时松，加强对工作落事实上，强化受贿行贿一起查也在今年的医药反腐中被多次提及。推动完善全国事实上，强化受贿行贿一起查也在今年的医药反腐中被多次提及。推动完善全国近期，医药销售人员行贿获刑的案例不时见诸报端。不少医药企业/医药人，认为医药反腐高压已经能源、烟草、医药、基建工程和招投标等权力集中、资金正风肃纪——中纪委强调深化整治医药腐败融、国企、能源、医药和基建工程等重点领域政策支持力度大、投资密集、资源集中。从近年来查处的腐败案件可以腐败易发多发，必须坚持问题导向，盯紧盯牢重点领域特别是其中的重点人、重点事、重点岗位，找准问题、重点领域重点整治近年来，受贿与行贿被强化为一体化查处重点。文章近年来，受贿与行贿被强化为一体化查处重点。文章中医药被归于 “权力集中、资金密集、资源富集”的重点领域，通过查处案件来看，腐败的风险往往集中在“一把手”及关键岗位人员身上。要坚持以重点突破带动整体推进，从异常现象背后发现隐藏的腐败问题，把反腐败与防风险结合起来推进。12月9日，中共中央政治局召开会议，研究部署党风廉政建设和12月9日，中共中央政治局召开会议，研究部署党风廉政建设和反腐败工作。会议强调，始终保持惩治腐败高压态势，坚定不移把反腐败斗争向纵深推进，健全不正之风和腐败问题同查同治机制，着力推动正风反腐一体深化。持续深化整治群众身边不正之风和腐败问题，推动改革发展成果更好更公平惠及广大人民群众。11月10日，中央纪委国家监委官方网站发表《深度关注|让更多群众共享改革发展成果》一文，深入剖析了基层医疗机构在设备、药品、耗材采购及工程建设等关键环节的问题。11月25日发布的《本网评论|惩治“微腐败”须用铁拳头》强调了医疗领域“微腐败”问题，文章提出，“微腐败”涉及教育、就业、医疗、农业农村等各领域，呈现量多面广典型特征。12月9日，最高人民法院发布依法惩治“蝇贪蚁腐”典型案例，其中就包含医疗保险领域的基层腐败犯罪。中纪委、最高法接连点名医疗反腐纠风工作——不断向纵深推进5月27日，国家卫健委会同教育部、工业和信息化部、公安部等14部门联合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正点》，共5部分15条内容，直指关键领域、关键环节、关键人员。五部分重点工作聚焦重点，问题导向2024年纠风工作坚持以目标为引领、以问题为导向始终坚持严的基调、严的措施、严的氛围，聚焦“关键少数”和关键岗位人员，深化“风腐一体”治理，紧盯具体问题持续加压发力对违法违规人员，依据相关法律法规予以处理全面覆盖，压实责任结合当前工作情况，对医药行业生产、流通、销售、使用、报销等环节的突出问题，加强全领域全流程管理，指导督促医药领域各参与主体合规经营强调“谁主管谁负责”的行业治理主体责任，加强部门协同，强化政策衔接纠建并举，长效治理指导各地各部门将纠风工作不断推向纵深纠风工作一方面强调运用清理、整顿、查处等手段，着力解决突出问题，纠正行业不正之风。另一方面，针对制度措施的短板弱项进行补齐强化，围绕规范权力运行、健全规章制度、加强指导各地各部门将纠风工作不断推向纵深纠风工作——2023VS2024工作要点对比2023年版2023年版2024年版u落实主体责任，诚信守法经营u加快带量采购，净化流通秩序u聚焦关键环节，加大处置力度u巩固整治成效，健全长效机制题u优化内部管理，规范业务服务行为u完善政策体系，创新监管模式u加强监督执法，打击不法行为u规范直播带货，净化网络环境u强化医保基金监管，保持打击欺诈骗保高压态势u完善价格治理，持续推动医保支付方式改革u分类处置，注重联合惩戒u以案为鉴，强化行业教育u纠建并举，加强建章立制u密切协作，形成工作合力纠风工作——集中整治、聚焦关键医院内部管理优化内部管理规范业务服务行为关键少数关键岗位聚焦“两个关键”聚焦“两个关键”大数据精准监督完善政策体系创新监管模式重点关注假借学术讲课取酬、外送检验、外配处方、网上开药等方式收受回扣的问题，利用职务之便索要、非法收受财物的问题。聚焦“名院”“名医”等医疗机构的“关键少数”和关键岗位人员管理，重点惩治本人或指使亲友，利用经商办企业“靠医吃医”、收受供应商回扣等问题以“站台式讲课”“餐桌式会议”等为切入点，坚持“风腐一体”治理，深入整治接受医药企业变相利益输送的行为将依据法规严肃处理提升信息化大数据精准监督能力，发展“机构监管、行为监管、功能监管、穿透式监管、持续监管”在医疗监督领域的实现路径和举措。2024年，医药反腐继续向深水区挺进，专项整治工作大力展开。同时，2024年医药纠风文件还表示，长期来看，还要督促医疗机构落实院内管理主体责任，围绕管理要求，补齐行政权力、招采财务、院外合作、规范行为、风险防范等关键领域的制度措施短板。医保基金监管——聚焦三大领域，明确时间国家医保局自2018年成立以来，长期致力于推动形成基金监管的高压态势，“点线面”相结合的工作机制已见成效。4月16日，国家医保局联合多部委印发了《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》，在全国范围开展医保基金违法相较于往年，今年医保基金违法违规问题专项整治工作参与部门进一步增加，从最初联合国家卫健聚焦三大领域聚焦三大领域《方案》全文公布前，4月8日，国家医保强化数据赋能，构建“事前提醒、事中审核、事后监管”医保基金监管——2024年飞检工作启动，首次开展“回头看”针对医保基金监管问题，医保局也设立了飞行检查制度，自2018年起至今已开展多次。4月28日，国家医保局印发了《2024年医疗保障基金飞行检查工作方案》，在全国范围启动2024年重点检查2022年1月1日—2023年12月31日期间医保基金使用、管理及有关内部控制制度建设、实施等情况，必要时追溯检查以前年度或延增加抽查城市范围国家飞行检查采取“国家组织、各省交叉、属地配合”国家飞行检查采取“国家组织、各省交叉、属地配合”的模式开展，将实现全国各省全覆盖，并进一步增加抽查城市范围。原则上，每个省份抽查城市数由以往每年每省1个增加为2个，其中各省省会城市必查。每省将同步检查一定数量的公立定点医疗机构、民营定点医疗机构和定点零售药店。今年将首次开展国家飞行检查“今年将首次开展国家飞行检查“回头看”。在随机抽取的5个省当中，从往年已经飞行检查过的定点医疗机构中，抽取一定比例进行飞行检查。避免已经查过的机构认为几年内不会再查，在规范使用医保基金方面产生懈怠思想。首次开展飞检“回头看”2024全国飞检工作安排ABCD 医保基金监管——2024年飞检工作启动，首次开展“回头看”据官方透露，2019年国家医保局建立飞行检查工作机制以来，5年间陆续组织200多个检查组次，在全国范围抽查定点医药机构近500家。随着鼓励零售药店纳入集采、“双通道”及纳入门诊统筹管理等政策的提出，零售药店的重要地位日益凸显。在4月29日国家医保局举办医药价格工作座谈会上，国家医保局党组成员、副局长施子海强调，要发挥零售药店、网络药店等不同渠道价格发现功能，推进治理不公平高价、歧视性高价，引导企业自主合理制定价格，促进医药行业高质量创新发展。随之而来的，是零售药店即将面对价格管控、医保基金监管进•聚焦重症医学、麻醉、肺部肿瘤等领域，查处违法违规使用医保基金行为，重点查处欺诈骗保问题。•聚焦心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验等以前年度已经重点检查并自查自纠的领域，检查是否按要求自查整改。•针对“回头看”的定点医疗机构，重点关注以前年度检查发现的问题是否仍然存在，是否整改到位。•聚焦药耗网采情况，重点关注公立医疗机构是否按规定在省级集中采购平台采购全部所需药品耗材。•针对收治跨省异地就医患者，检查是否存在违法违规使用医保基金的行为。•虚假购药。伪造处方或费用清单，空刷、盗刷医保卡或医保电子凭证。•参与倒卖医保药品。•串换药品。将医保基金不予支付的药品或其他商品串换成医保药品进行医保结算，伪造、变造医保药品“进、销、存”票据和账医保基金监管——国家飞检已覆盖全国所有省份基金监管高压态势逐渐形成，有力地维护了医保基金的安全平稳运行。但随着医保改革的深入推进，一些新问题、新挑战不断出现，基金监管形式依然严峻。10月22日，2024年医保基金监管趋势交流会暨蓝皮书发布会在京召开，数字赋能，转型升级数字赋能，转型升级在受限于个人举报、全国飞检来发现医保基在受限于个人举报、全国飞检来发现医保基医保基金监管的数字化是未来监管发展的方向，数字化赋能使得医保基金监管能够实现从国家医保局查处的欺诈骗保案件来看，基本上已实现大数据监管全医疗机构覆盖，不会上，国家医保局基金监管司副司长谢章澍介绍，截覆盖全国所有省份，检查定点医药机构500家，查出涉嫌元。其中，根据大数据模型线索，开展专项飞检的185家，查实欺诈骗保机构111家。今年1至9月，全协同监管，提升效率协同监管，提升效率加强医院内部监管，安全、合理使用医保基金，关系到公立医院的良好信誉及形象，更关系到国家政借鉴经验，完善体系借鉴经验，完善体系当前社会整体形势与医保内部形势不断变化，如“互联网+医药”等新型服务业态加快发展，长期护理保险、异地就医直接结算等医保领域制度改革不断推进，都对基金监管提出是维护医保基金安全和有效使用,实现医保与医院可持续发展的重要相关案例曝光——一心堂药业违规被约谈2024年5月24日，国家医保局基金监管司对一心堂有关负责人进行了约谈。约谈指出，一心堂旗下一些定点连锁门店存在串换药品、超量开药、为暂停医保结算的定点零售门店代为进行医保结算、药品购销存记录不匹配、处方药销售约谈要求，一心堂要迅速组织自查自纠，督促旗下门店及时退回类似问题造成的医保基金损失；要完善公司内控制度，积极参与并实施医保药品销售追溯工作；要加大监督管理力度，定期开展内部合规检查；要发挥零售门店的宣传触角作用，加大对参为什么要开展约谈？随着各项医保惠民政策的广泛推进，医保基金监管也面临一些新情为什么要开展约谈？随着各项医保惠民政策的广泛推进，医保基金监管也面临一些新情况新问题，一些定点零售药店出现虚假开药、串换药品、超量开药等违法违规使用医保基金问题，虽然各级医保部门及时查处了一些不法行为，但更迫切的是需要进一步压实定点零售药店的自我管理主体责任。•加大飞行检查力度：对大数据筛查发现疑点问题比较突出的定点零售药店，将直接指定检查。•提升专项整治效果：医保部门将针对性开发数据筛查模真实服务、不得造假虚假开药串换药品超量开药为其他药店代为进行医保结算真实服务、不得造假虚假开药串换药品超量开药为其他药店代为进行医保结算管理问题建章立制、强化培训•强化技术手段应用：持续开展智能监控，及时拦截违法违规行为。积极探索推进药品追溯码在基金监管中的应用，从根本上避免医保药品二次销售。建章立制、强化培训强化管理、合理服务•建立监管制度约束：探索建立定点零售药店负责人信用管理制度，对问题比较严重的采取相应的信用管理举措。强化管理、合理服务相关案例曝光——无锡虹桥医院欺诈骗保案今年以来，各级医保部门加强医保基金监管力度，严厉打击各类欺诈骗保行为，曝光了一系列违法违规使用医保基金典型案例，涉及虚假就医购药、倒卖医保药品、无指征住院、伪造检查检验报告单、过度检查等恶性骗保问题。部分定点医药机构和参保人通过非法手段骗取医保基金的行为，严重扰乱了医疗保障管理秩序，危害了人民群众医疗保障的切身利益，其中无锡虹桥医院欺诈骗保案曝•加大飞行检查力度•强化技术手段应用•提升专项整治效果•建立监管制度约束•持续开展日常监管国家医保局进一步指导江苏省医保局，对无锡100家定点医药机•坚决查处涉案医院•迅速落实举报奖励•公开谴责涉案人员•认真开展纪法教育•及时移送相关线索•深入全面开展检查多层次医疗保障体系政策回顾2020年，《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》发布，立足“保基本”的定位，明确构建以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系。强化基本医疗保险助三重保障功能，促进各类医疗保障互补衔接，提高重特大疾病和多元医疗需求保障水平。完善和规范居民大病保助、公务员医疗补助及企业补充医疗保险。加快发展商业健康保险，图一：多层次医疗保障体系构成补充层补充层重要一环重要一环主体层主体层图二：1+3+N多层次医疗保障体系全国统一医保信息平台N：商业健康险、城市定制补充保N：商业健康险、城市定制补充保险、慈善捐赠、医疗互助、职工大额医疗费用补助、公务员医疗补助、企业补充医疗保险等...验”多层次医疗保障体系——基本医疗保险医保基金池城镇职工基本医保基金城乡居民基本医保基金职工个人账户医保基金池城镇职工基本医保基金城乡居民基本医保基金职工个人账户职工统筹基金居民统筹基金制度。因医保还未覆盖城镇非从业居民，又开展险试点。新农合与城镇居民医保的并行实施，导步显现，如重复参保、重复投入、待遇不公平等进新农合与城镇居民医保整合为城乡居民医保，城乡居民医保相互补充衔接。两种既有相同点（老年居民老年居民其他居民学生儿童大学生筹表：南京市人民政府《关于调整2025年度城乡居民基本医疗保险筹资标准的通知》多层次医疗保障体系——大病保险大病保险是基本医疗保障制度的拓展和延伸，是对大病患者发生的高额医疗费用给予进一2012年，国务院下发《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》，标志着大病大病保险报销体系简图大病保险报筹资模式及运作机制城乡居民基本医保基金政府商业购买商业保司承保城乡居民基本医保基金政府商业购买商业保司承保 城镇职工基本医保基金2012年大病保险制度建立、2015年开始全面实施，经历了10年的医疗保障体系改革，我国大病保险制度实施取得了积极大病患者的经济负担。大病保险制度承办方式是以政府招标形式确定大病保险承办的商业保险机构，运行机制可以简单进一步的报销。但因为各地区的统筹层次不一致、大病保险筹资能力强弱和管理方式不同，具体的报销还会因为人员类对象、返贫致贫人员、孤儿、救助对象等）、就诊地域多层次医疗保障体系——医疗救助医疗救助制度具有鲜明的社会政策托底属性，主要针对的是经济困难、生活困难医疗救助方式由政府承担参加居民医保个人缴费部分的全部或部分费用。医疗救助方式由政府承担参加居民医保个人缴费部分的全部或部分费用。医疗救助筹资来源住院费用经基本医保、大病保险、补充医疗保险、医疗机构减免等补助后，对政策范围内个人实际负担医疗费用，按照规定的标准给予救助。取取在定点医疗机构就诊时，定点医疗机构应当按照有关规定给予门诊挂号费、治疗费、医疗设备检查费、住院床位费等优惠减免。另外还有一个“再救助”另外还有一个“再救助”，即经过“五重保障”（基本医保、大病保险、补充医疗保险、医疗机构减免、医疗救），多层次医疗保障体系——商业健康险商业健康保险是由商业保险机构对因健康原因和医疗行为导致的损失给付保险金的保险保险、护理保险以及相关的医疗意外保险、医疗责任保险等——2014国务院办公厅发布《关于加快发展商业健保险公司在被保险人患保险合同约定的疾病或发生合同约照合同规定向被保险人给付保险金，金额是确定的，一旦按合同所标明的保险金额一次性给付保险金，各保险公司保险公司依照被保险人实际支出的各项医疗费用按保险合销，比如住院医疗保险、意外伤害医疗保险这些类别就保险公司依照被保险人实际住院天数及手术项目赔付保险按天计算，保险金的总数根据住院天数以及手术项目的不比如住院医疗补贴保险、住院安心保险就属于津商业健康险主要分类病保险根据保障范围的不同多层次医疗保障体系——惠民险惠民险与基本医疗保险和百万医疗有着显著的差异。惠民险的普惠性体现在承保条件相对宽松，对于年龄给带病人群和老年群体提供了新的保障渠道。将特定种类的医保外特药（创新药）纳入保障报销范围，补共有817种特药被纳入惠民保目录。），）；），说明：特药统计根据易联招采数据中已知商品名计算，非全量数据医保内普通住医保内普通住医保外普通住医保外普通住质子重离子等质子重离子等今年7月5日国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破优选新靶点、新机制、新结构、新技术和具有自主知识产权、填补临床空白的创新药纳入创新药重点研发目录(下称“研发目录”)，在基础研究上，将成果转化率作为相关专项的重要考核指标等。3实行挂网申报前置审核，首发价格实现一次申报、全国通行，加快创新药进入市场。制定创新药鼓励应用目录，推进目录内品种配备使用和多元支付，医院在应用目录发布1个月内召开药事会等。3将审评审批资源向高价值创新药倾斜，完善优先审评审批、突破性治疗药物认定、附条件批准上市工作程序。优先支持研发目录内品种，临床许可时限从60日缩短至40日，沟通会等待时限缩短30日内。提升医保对创新药的支持，完善定价及准入机制，允许参照国际价格定价，优先给予准入资格，提高医保支付意愿、在新增适应症或续约时缩小价格降幅等政策倾斜，建立起创新药补充支付专项基金。为未盈利创新药企业保留资本市场融资渠道，政府出资予以支持，指导银行开发适配的信贷产品，推动重点地区政府、医药龙头企业设立专业化创新药投资并购基金,完善创新药投资的考核、退出机制。整合科技项目、临床资源、审评审批、医保支付、采购使用等数据资源，形成创新药数据资源体系,推进创新药全链条数据依法依规共享开放，要建设成果转化交易服务平台，提高创新药成果转化效率。首个省级支持生物医药产业全链条创新发展文件在上海落地一一二三二三四五六支持机制，促进科研成果向临床研究转化，为1类新药的临床试验提供最高1亿元的资金支持；鼓励申报特别审查程序，将第二类医疗器械审评平均时限压缩至40个工作四五六七八对CVC给予基金出资、基金设立快速通道等支持；引导有条件的企业根据起设立并购基金，加强对企业信贷支持，将小微研究操作机制，加快商业健康保险产品开发。我市研发的创新药、现代中药和高端医疗器械，七八数据来源：药易云平台政策中心板块北京市支持创新医药高质量发展若干措施4月17日，北京市医保局等九部门联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》，加速医药健康产业创新，助力生产力。《措施》明确持续推动京津冀“3+N”药品集中带量采购合作加速审评审批加速审评审批•2024年推动5个品种“走出去”•强化电子病历数据质控管理，2024年力争覆盖140家二级《措施》从创新药的临床研究及应用、审评审批、支付创新数据赋能推动创新数据赋能推动进出口谈药目录公布后一个月内召开药事会，全年药事会召开不少于4次。加强学术交流活动，鼓励临床应用研究，及时形成专家共识。加快国谈药货款支付。督促生产企业在目录公布后，同步开展挂网工作。将国谈药企业投融资•企业投融资•支持一批有重大潜在产值贡献的创新药械、细胞与基因治疗、数字医疗等领域产业项目落地并实现产方式，推进覆盖相关创新药械商业健康保险的直惠健康保”特药清单动态调整机制，结合国家医广州医保支持创新医药发展若干措施5月17日，广州市市医保局发布《广州医保支持创新医药发展若干措施》，从加快创新医药进院使用、促进创新医药临床应用、拓对定点医疗机构的国谈药品等创新药费用，对定点医疗机构的国谈药品等创新药费用，实施单列结算或DIP分值加成，优化病种目录，增加创新技术分值。优化DIP特例单议机制，支持特殊病例支付，剔除创新药械费用于医保考核，减轻医疗机构负担。加强药品监测，通报使用情况，支持"双通道"药品纳入目录，保障药品供应。利用GPO平台，建立创新药械绿色采购专区，简化流程利用GPO平台，建立创新药械绿色采购专区，简化流程，加速药械挂网。支持医疗机构新增医疗服务项目，优先论证创新技术定价，促进项目备案与应用。鼓励医疗机构召开药事会，将国谈药品和创新药械纳入采购，纳入医保考核，推动创新技术快速普及。支持企业参与医保药品目录谈判支持企业参与医保药品目录谈判，促进中药饮片、医院制剂及创新医疗技术纳入医保。利用医保大数据为医药创新服务，加强与广州市生物医药企业的沟通，提供政策宣传和意见收集。举办"医保-企业"沟通会和国谈药品使用交流会，解决实际问题，促进国谈药品在医院的应用。执行省医保目录，将创新药械和医疗技术纳入医保支付，执行省医保目录，将创新药械和医疗技术纳入医保支付，扩大"双通道"机构，提高国谈药品报销比例。深化"穗岁康"试点，覆盖自费药品，对国谈和创新药品给予待遇倾斜。鼓励单位自建补充保险，支持购买覆盖创新药械的商业保险，增强医保保障。其他省级或城市地区有关创新药支持政策汇总局 局局 2022年3月1日 数据来源：药易云平台政策中心板块其他省级或城市地区有关创新药支持政策汇总 局局地支持医药企业转型升级、创新发展。古府《2024年坚持稳中求进以进促稳推动产局江局数据来源：药易云平台政策中心板块其他省级或城市地区有关创新药支持政策汇总 《贵州2024年全省中医药产业高质量发2024年5月11日方案（2024—2026年）》局《关于组织申报2025年自治区战略性新数据来源：药易云平台政策中心板块加速创新药发展的另一条政策创新模式道路——先行区深度融合发展，为大湾区的医药产业提供了新机遇。大湾区主要针对的是在港澳已经使用的药合条件的企业代理进口经安全风险评估的细胞与基海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区许医疗、特许经营、特许研究以及特许国际交流等特殊优惠政策，目口药械430种。丰富且独特的医疗资源，为医疗旅游产游路线。先行区不仅提供乐城先行区内顶尖的医疗设备和治疗方法，还天涯海角、陵水分界洲岛、万宁神州半岛等地，为患者及家属提供国家政策与地方政策侧重点不同在当今快速发展的医药领域，国家对创新药物研发的重视程度日益增强，通过一系列政策支持和制度改革，国家正积极营高效、安全的医药研发环境，以期推动国内医药行业的高质量发展，满足人民群众的健康鼓励创新药物研发鼓励创新药物研发这些政策共同构成了我国鼓励创新药物研发的完整体系，为我国医药产业的创新发展江苏省江苏省广州开发区珠海市数据来源：药易云平台政策中心板块给予创新药企业应对策略及建议），差异化治疗的期望，从整体层面强调患者需求，数字化以临床价值为导向，切实关注临床未满足需求，避免同质化竞争，充分探索创新药数字化政策支持是推动创新药发展的重要力量。中国政府通过改革药品审评审批制度、加入国际人用药品注册协调组织（ICH）、有人（MAH）制度等措施，为创新药的研发和市场准入创造了有利条件。此外，医保药品目录的调整也为创新药提详细内容可登陆易联招采网-医保专栏-医保分析-《2023、2024年医保药品医保目录——调整历程从2000年版医保目录开始，截至目前，我国共2020年，启动企业自主申报制，不再新增OTC药品，鼓励创2020年，启动企业自主申报制，不再新增OTC药品，鼓励创新药2021年，调整规则基本成熟稳定，重视药品临床综合评价及药物经济学2022年，取消了目录内原有部分药品的支付限定，引入非独家竞价药品规则2023年，加大了对创新药的支持力度，扩大罕见病用药的医保纳入范围，初步建立覆盖新药全生命周期的支付标准形成机制2024年，大力支持药品创新，助力新质生产力发展2000年，医保管理范式基本确立2004年，新增“工伤保险”部分2009年，医保目录与基药目录相衔接，开始谈判准入规则2017年，目录与谈判药品相衔接，支持中成药、创新药等发展2018年，国家机构改革，国家医保局正式成立，医保目录调整工作由医保局主导展开，自此调整工作开始进入常态化2019年，目录结构及规则发生较大变化，关注重点疾病，更好满足临床合理用药需求，调出价值不高、滥用明显、有更好替代治疗手段的药品医保目录——谈判历程2015年，我国首次提出药品集中分类采购的总体思路，并对分类采购措施进行细化，药品价格谈判也由此提出。的试点谈判工作展开。在此基础上，医保经办部门接手，2017年••首次公布谈判药品续约规则及非•••理暂行办法》发布，明确独••开展抗癌药专项采购，17个••开展抗癌药专项采购，17个药品参加，其中89种谈判/•143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成•143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成竞价成功，成•对117个药品进行了谈判，谈判成功94个，总•对117个药品进行了谈判，谈判成功94个，总功，31个续约药品中有27个成医保目录——调整特点2023：快2023：快2021：新创新药能够在上市后2021：新创新药能够在上市后两年内进入医保药2019：首次2022：倾2020：急2018：新机制建立起药品目录“有进有出”除了重复2021年的4条规定外，特别强调纳入《鼓励仿制药品目录》或《鼓励研发申报儿童药品清单》，且于2022年6月30日前，2020：急2018：新机制建立起药品目录“有进有出”医保目录——2023版总体情况谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；《2023药品目录》5种直接调入105种谈判准入16种竞价准入《2023药品目录》5种直接调入105种谈判准入16种竞价准入种1种药品被调出目录1种药品被调出目录医保目录——2023版执行要求2023版医保目录发布的同时，国家医保局对目录执行落地工作也做了规定。随后，各省按照政策要求，陆执行时间•《2023年药品目录》自2024年1月1日支付标准双通道医保目录——2023版各省落地执行要求现行政策规定，各省应严格执行国家医保药品目录，不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，仅可将少量民族药、医疗机构制剂、中药饮片纳入省级医保支付范围。从各省政策内容来看，大都在国家规召开药事会•召开药事会•北京、福建等多省要求医疗机构在新版医保目录公布后1-3月内及时召开专题药事会，调整优化用药目录，做到国谈药品“应配尽配”。召开药事会是建立院内药品配备与医保药品目录调整联动机制的有力手段，对落实新版医保目录，保障患者用药大有裨益。此外，对于暂时无法纳入医疗机构供应目录，但临床却有需求的谈判药品，多省明确可临时采购。从2021年起，各省先后落地双通道政策，并分别对相应药品的报销待遇做了明确。大部分省份付线，报销比例在50%-80%之间。政策要求各省及时更新纳入“双通道”和单独支付的药品范围，与新版目录同步实施。目前，各省相继发文调整双通道管理药品名单，将新增的谈判、竞价药双通道管理•双通道管理•福建：转为常规目录的50个原国谈药品继续保留“双通道”管理，期限为2年•宁夏：从谈判药品转为乙类常规药品继续纳入区“双通道”管理范围•内蒙古：对原“双通道”及门诊特殊用药目录中已调入常规乙类管理的谈判药品仍执行之前政策医保目录——2023版各省挂网要求：申报范围根根据国家政策要求，各省要在2023年12月底前完成挂网，以实现医保目录药品在各省的落地执行。国家对挂参与目录准入竞价的企业，在支付标准有效期内，其竞价药品挂网价格从申报范围、价格规定等挂网要求来看，各省在具体落地时，也基本按国家规定执行，部分地区在北京、天津、山西、内蒙、辽宁、吉林、上海且竞价报价不高于同品种医保支付标准的产品，不高于国家不高于参与竞价时的报价，同时不得高于全医保目录——2023版各省挂网要求：申报范围），以同规格医保支付标准作为“省级限价”天津、黑龙江、浙江、福建、江西、山东、医保目录——2023版各省挂网要求：医保支付标准调整品种从各省发布的相关文件来看，对于医保支付标准的要求，各省在执行国家要求致医保目录——2024版调整进程6月28日，国家医保局发布了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件，正式公布《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》，开启了2024年医保目录调整工作。历时五个月，2024年11月28日，2024年医保药品目录出炉。 医保目录——2024版总体规则不变今年医保目录调整的主要思路在于更加关注药品供应保障情况的监测与管理，提升医保药品的可及性。在保持品种总体稳定、准入条件和工此次《方案》总体规则与2023年调整方案较为相似，包括工作程序分五个阶段，儿童药、仿制药的时间节点卡在6月30日之前等；此外，为稳定企业预期，今年的续约规则和竞价规则与往年基本保此次《方案》总体规则与2023年调整方案较为相似，包括工作程序分五个阶段，儿童药、仿制药的时间节点卡在6月30日之前等；此外，为稳定企业预期，今年的续约规则和竞价规则与往年基本保n进一步加强专家管理，明确专家遴选标准和工作要求，n建立健全专家公正履职承诺、保密管理、对外宣传等规减、细节调整《方案》的变化包括调出品种的范围方面、强化专家减、细节调整医保目录——2024版调整方案，小幅调整医保目录——2024版调整方案，小幅调整申报条件进行申报条件进行小幅调整•按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。这意味着，更多新药将被纳入国家医保药品目录。除了申报环节，后续的评审、测算、谈判等流程也对创新药给予“倾斜”。如在评审测算环节，将创新性作为重要指标，提升创新药的竞争优势。进一步强化专家监督管理明确专家参与规则和遴选标准条件，加强对参与专家的专业培训和指导，提高评审测算的科学性、规范性。建立健全专家公正履职承诺、保密管理、对外宣传等规定。对调出品种范围进行明确进一步强化专家监督管理明确专家参与规则和遴选标准条件，加强对参与专家的专业培训和指导，提高评审测算的科学性、规范性。建立健全专家公正履职承诺、保密管理、对外宣传等规定。对调出品种范围进行明确•将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形，以帮助强化供应保障管理。医保目录——2024版调整范围符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下情•2019年1月1日至2024年6月30•2019年1月1日至2024年6月30日期间，经国家药监部门批准，适•2024年12月31日协议到期，且不申请调整医保••（调出/调整支付范2024年12月31日协议到期，适应症或功能主治未发生重大变化，因适应症或功能主治与医保支•（调出/调整支付范•2019年1月1日至2024年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，•}}截至2024年6月30日，未按协议约定保障符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九医保目录——2024版工作程序及时间安排与往年一样，2024年国家药品目录调整分为准2024年医保录调整方案明确时间如下：谈判/竞价谈判/竞价公布结果专家评审准备阶段准备阶段与去年的计划相比，本年度计划基本没有较大改动。在谈判/竞价阶段通过组织测算专家通过职工/居民医保基金测算、药物经济学等方法开展评估，并提出评估意见；对企业意见建议及诉求进行收集并及时回应；根据评估意见组织开展谈判/竞价，现场签署谈判/竞价结果确认书，最后组织谈判成功和简易续约的企业签署协议。国家医保局仍然非常重视与企医保目录——2024版续约规则为稳定企业预期，今年的续约规则和竞价规则与往年基本保持一致。续约规则分为纳入常规目l非独家药品〔以国家药监部门批准的同通用名药品数量为准，截至目录调整当年6月30日（含）〕纳入常规目录纳入常规目录协议将于目录调整当年12月31日到期，并同时满足相应条件的药品,，可以简易续约简易续约简易续约重新谈判重新谈判医保目录——2024版续约规则：纳入常规目录非独家药品非独家药品独家药品连续纳入达到8年截至目录调整当年12月31日，连续纳入原则上列入目录乙•政府定价的原则上列入目录乙•政府定价的麻精类药品，根据政府定价确程序评审环节规目录管理。评审结束印发目录印发新版目印发新版目录，公布正式结果。医保目录——2024版续约规则：简易续约目录调整当年协议未到期的谈判药品，如需调整支付范围，同时符合右侧条件的可参照规则二确定降幅并以补充协议的形式确定新的支付标准和支付范围，补充协议到期时间与原协议到期时间一致。u独家药品u目录调整当年基金实际支出未超过当年基金支出预算的200%u未来一年因调整支付范围所致的医保基金支出预算增幅不超过100%(与原支付范围的当年基金支出预算和当年医保基金实际支出中的高者相比)①不调整支付范围的药品：未来两年的基金①不调整支付范围的药品：未来两年的基金支出预算增幅不超过100%②调整支付范围的药品：原支付范围满足条件（1）的情况下，因调整支付范围所致未来两年的基金支出预算增幅不超过100%•本协议期基金实际支出未超过基金支出预算的200%““”重大变化主要是指在同治疗领域中重大变化主要是指在同治疗领域中价格或治疗费用明显偏高、该药国内外实际销售价格或赠药折算后的价格明显低于现行支付标准、本轮调整有同类竞品通过评审且可能对价格产生较大影响等。注：*指与本协议期的基金支出预算和本协议期的基金实专家评审环节申报环节确认续约环节专家评审环节申报环节医保目录——2024版续约规则：重新谈判流程流程由评审专家对药品进行评审，确定该药品的竞争环境是否确定该药品的竞争环境是否变化，是否调