FMEA失效模式及后果分析(课件)

失效模式及后果分析Slide1

12/11/2022F.M.EASupplierDevelopment/Quality供应商开发/质量上海程曦企业管理咨询有限公司上海程曦企管理咨询有限公司FMEA失效模式及后果分析Slide112/9/2022F1顾客满意度的改进过程：获得顾客需求输入DFMEAPFMEA控制计划过程变量产品特性数据收集进行适当的比较过程改变了吗？已改变反应计划过程怎样改变更新PFMEA、控制计划及反应计划没改变确认／产品或服务的质量上海程曦企管理咨询有限公司FMEA顾客满意度的改进过程：获得顾客需求输入DFMEAPFMEA控2QFD、FMEA与控制计划：

FMEA和控制计划是帮助提供产品、过程或服务有关信息的两个主要工具。质量功能展开QFDDFMEAPFMEA控制计划反应计划上海程曦企管理咨询有限公司FMEAQFD、FMEA与控制计划：质量功能展开QFDDFMEAPF3什么是FMEA？FMEA是一组使设计、制造/装配过程尽可能完善的系统化的活动FMEA是一种识别产品或过程中的潜在失效，以便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具上海程曦企管理咨询有限公司FMEA什么是FMEA是一组使设计、制造/装配FMEA是一种识别产品4为什么要进行FMEA？●减少风险和损失提高产品可靠性：由于策划设计的不足，措施不够，造成产品／过程／服务失效；事先花时间很好地进行FMEA，能够较容易地、低成本地对产品进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失。●有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价。●有助于可制造性和装配性的初始设计。●设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术。●为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据。●对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制系统；●能够发挥集体的经验和智慧。●经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。●是现代质量策划的重要工具。●是识别特殊特性的重要工具。（特殊特性识别的输入）●提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题。●是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容。●为以后的设计提供经验与参考。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA为什么要进行FMEA？上海程曦企管理咨询有限公司FMEA5质量体系循环

管理职责改进质量策划测量过程要求顾客要求上海程曦企管理咨询有限公司FMEA质量体系循环管理职责改进质量策划测量过程要求顾客要求上海程6

7.3.1.1多方论证方法组织必须采用多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包括：—特殊特性的开发/最终确定和监视；—FMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施，和—控制计划的开发和评审。注：典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA

7.3.1.1多方论证方法上海程曦企管理咨询有限公司F77.3.2.3特殊特性组织必须识别特殊特性（见7.3.3d）和—

与控制计划中包含所有特殊特性；—

与顾客指定的定义和符号相一致，和—

识别过程控制文件，包括图样、FMEA、控制计划及作业指导书，必须标明顾客的特殊特性符号，或组织的等效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA7.3.2.3特殊特性上海程曦企管理咨询有限公司FMEA8

7.3.3.1产品设计输出—补充产品设计输出必须以能根据产品设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示，产品设计输出必须包括：—

设计FMEA，可靠性结果；—

产品特殊特性，规范；—

产品防错，适当时；—

产品定义，包括图样、数学数据；—

产品设计评审结果，和—

诊断指南，适当时。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA

7.3.3.1产品设计输出—补充上海程曦企管理咨询有9

7.3.3.2制造过程设计输出过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示。过程设计输出必须包括：—

规范及图纸；—

制造过程流程图/场地平面布置图；—

制造过程FMEA；—

控制计划；(7.5.1.1)—

作业指导书；—

过程批准接收准则；—

有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据；—

适当时，防错活动的结果，和—

产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA

7.3.3.2制造过程设计输出上海程曦企管理咨询有限公司10概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划生产产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认反馈,评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈,评定和纠正措施策划

产品和过程设计FMEAAPQP质量策划产品设计控制过程设计控制持续改进培训纠正与预防D-FMEA产品设计与开发的输出是过程设计的输入P-FMEA过程设计与开发的输出是产品和过程确认的输入FMEA与QS、TS的要求相互影响在APQP或项目管理中，有不同的阶段，各阶段分别如下：DFMEA与PFMEA是输出也是输入上海程曦企管理咨询有限公司FMEA概念项目批准样件试生产投产策划生产产品设计和开发过程设计和开11项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度分类潜在失效起因/机理频度现行过程控制探测度RPN建议措施责任和目标完成日期措施执行结果采取措施严重度频度探测度RPN预防探测潜在失效模式及后果分析流程图车型年度/车辆类型:199X;XX/4门车

零部件01.03/车体密封核心小组:A.Tate-车身工程师J>Smith-装配部,R.James-生产部过程责任:车身工程部关键日期:9x.08.26FMEA编号:1450页码:共1页,第1页编制人:JFORD-X6521-车体工程师FMEA日期(原始)9X.05.17(修定)9X.11.06

子系统1

系统1功能特性或要求是什么可能有何错误？功能丧失部分/全部的功能降低功能间隔工作非预期的功能影响是什么？有多严重？可以做些什么？A设计变更？B过程变更？C特别的控制？D使变更标准化或成为指导方针？起因是什么？发生的机率有多高？有可能被预防和探测吗？探测的方法有多好？上海程曦企管理咨询有限公司FMEA项目/功能潜在失效潜在失效后果严重度分类潜在失效12FMEA共同的因素：

功能框图或过程流程图（用于PFMEA）产品或过程要执行的功能是什么？产品或过程功能失效的表现是怎样的？顾客如何确认失效？失效产生的后果多严重？什么引起失效？真正引起失效结果的可能性是多少？原因是被怎样预防或探测的？失效的预防和探测的效果怎样？全部失效风险的总和是什么？消除失效的原因／改进探测度并减少风险的纠正措施是什么？结合FEMA样表理解上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA共同的因素：结合上海程曦企管理咨询有限公司FMEA13FMEA的发展

六十年代航天工业的一项技术革新在美国质量控制协会汽车部和汽车工业行动集团主持下，克莱斯勒、福特和通用汽车公司对其各自有关FMEA的参考手册、程序、报告格式和技术术语进行标准化处理，形成统一的标准。上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA的发展六十年代航天工业的一项技术革新上海程曦14FMEA简要

识别已知和潜在的失效模式

识别每一种失效模式的后果及原因

利用风险顺序数（RPN）对失效模式排序

必要时，应采取纠正措施

书面总结活动过程琢磨估计猜（形成动态文件）上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA简要识别已知和潜在的失效模式识别每一种失效模15FMEA的体现最大利益原则,通过事前行为减轻事后修改的风险。价值FMEA的指导原则遇到疑难问题时，请记住FMEA的目的是使顾客免受损失。一定要尽力保护顾客利益。上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA的体现最大利益原则,通过事前行为减轻事后修改的风险。16谁？FMEA中顾客的定义设计潜在FMEA中“顾客”的定义，不仅仅是“最终使用者”，并且包括车型设计或更高一级装配过程设计的工程师们/设计组，以及在生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们。过程潜在FMEA中“顾客”的定义，顾客可能是下一道工序、后续加工工位、代理商、最终用户。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA谁？FMEA中顾客的定义设计潜在FMEA中“顾客”的定义，不17FMEA是预防性的不是反应性的应当尽量避免失效而不是等着顾客提出申诉上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA是预防性的应当尽量避免失效上海程曦企管理咨询有限公司18FMEA与失效分析比较：失效分析FMEA失效已经发生失效还未产生，可能发生、但不是一定要发生核心：纠正核心：预防诊断已知的失效评估风险和潜在失效模式的影响指引的是开发和生产开始于产品设计和工艺开发活动之前，指引贯穿整个产品周期。上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA与失效分析比较：失效分析FMEA失效已经发生失效还未19作FMEA的时机－新开发的产品－产品更改－主要过程更改－无法预测过程能力－受检测手段限制－安全问题－采用新装置、新机器或新工具－预测返修费用－高废品率－环境/工作风险－重大的组织结构调整上海程曦企管理咨询有限公司FMEA作FMEA的时机－新开发的产品上海程曦企管理咨询有20作FMEA的目的：通过FMEA可为实现下列目标提供支持:提高产品的安全性和可靠性；使责任风险减少到最低限度；降低三包、索赔费用；避免初期故障；延长产品寿命；降低制造成本；提高工作效率增进内部沟通等等1.认可并评价产品／过程中的潜在失效以及该失效的后果；2.确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA作FMEA的目的：通过FMEA可为实现下列目标提供支持:121FMEA成功的条件团队协作有效的管理充分利用FMEA这个工具贯穿产品全过程在FMEA分析之前，

不制造任何样件不是找别人毛病专有信息上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA成功的条件团队协作有效的管理充分利用FMEA这个22

FMEA-工作组负责人专家开发设计规划生产检验试验工作组销售质保采购物流产品工程师了解过程过程工程师了解产品上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA-工作组负责人专家开发设计规划生产检23工作组组长/主持人

工作组组长/主持人的职责是：管理和主持小组工作帮助小组成员筹措基本设施和资料对项目的期限、结果及进度负责必要时聘请具有专门知识和经验的专家调动小组成员的工作积极性对采取的措施进行跟踪确保FMEA文件的现实性上海程曦企管理咨询有限公司FMEA工作组组长/主持人工作组组长/主持人24负责人、专家专家的职责是：协助确定项目的构成、范围及界限（负责人）提供有关的资料、样品、经验等（专家、负责人）协助进行系统描述、缺陷分析及其优化（专家、负责人）协助选择和实施改进措施上海程曦企管理咨询有限公司FMEA负责人、专家专家的职责是：上海程曦企管理咨询有限公司FME25参考资料

在进行FMEA的各阶段所需的参考资料有：设计任务书，订单质量特性清单功能描述标准，法律法规图纸，工艺作业指导检验计划以往的/类似的FMEA行业信息FMEA－表格，等等。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA参考资料在进行FMEA的各阶段上海程曦企管26不同类型FMEASystemFMEADesignFMEAProcessFMEA系统FMEA

(S—FMEA)(D—FMEA)(P—FMEA)设计FMEA过程FMEA功能关系图元件及设计要素的物理失效因加工不符合要求所造成产品失效上海程曦企管理咨询有限公司FMEA不同FMEASystemFMEADesignFMEAPr27项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度分类潜在失效起因/机理频度现行过程控制探测度RPN建议措施责任和目标完成日期措施执行结果采取措施严重度频度探测度RPN预防探测潜在失效模式及后果分析流程图车型年度/车辆类型:199X;XX/4门车

零部件01.03/车体密封核心小组:A.Tate-车身工程师J>Smith-装配部,R.James-生产部过程责任:车身工程部关键日期:9x.08.26FMEA编号:1450页码:共1页,第1页编制人:JFORD-X6521-车体工程师FMEA日期(原始)9X.05.17(修定)9X.11.06

子系统1

系统1功能特性或要求是什么可能有何错误？功能丧失部分/全部的功能降低功能间隔工作非预期的功能影响是什么？有多严重？可以做些什么？A设计变更？B过程变更？C特别的控制？D使变更标准化或成为指导方针？起因是什么？发生的机率有多高？有可能被预防和探测吗？探测的方法有多好？上海程曦企管理咨询有限公司FMEA项目/功能潜在失效潜在失效后果严重度分类潜在失效28FMEA-总体步骤系统单元和结构单元建立系统结构

功能和功能结构列出系统单元功能建立功能结构缺陷分析建立缺陷机理结构列出系统单元缺陷风险评估评价各要素的重要度、频度和不易探测度优化确定优化措施验证措施有效性并重新进行风险评估风险被识别/危害被排除上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA-总体步骤系统单元建立系统结构功能和列29产品系统FMEA考虑系统的构成：通过事先预测，故障树分析；确定相互作用关系，质量功能展开，等等；以动力系统为例。动力系统失效可能是传动器失效(失效起因)造成整车失效(失效后果)评估由此产生的风险并设法消除。

传动器失效

齿轮失效驱动轴失效

离合器发动机

整车失效动力系统失效上海程曦企管理咨询有限公司FMEA产品系统FMEA考虑系统的构成：传动器齿30过程系统FMEA过程1

分过程2.2失效

机器失效分过程2.3分过程2.1人材料环境整个过程失效过程2失效考虑过程的构成：通过事先预测，故障树分析；确定工艺流程（流程图、指导书、记录等）；考虑会产生失效的因素例如，过程2发生失效，起因是分过程2.2的机器失效，导致的后果使整个过程失效；评估由此产生的风险并设法消除。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA过程系统FMEA过程1分过程机器分过程2.3分31DFMEA与PFMEA关系：产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制，可能造成制造失效模式的发生。产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施。PFMEA应将DFMEA作为重要的输入，对DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析的内容。上海程曦企管理咨询有限公司FMEADFMEA与PFMEA关系：上海程曦企管理咨询有限公司FM32进行FMEA必须了解失效链：水箱支架断裂（起初原因）→水箱后倾→水箱与风扇碰撞→水箱冷却水管被风扇刮伤→水箱冷却液泄漏→冷却系统过热→发动机气缸损坏→汽车停驶（最终结果）从“起初原因”到“最终结果”的失效链过程中，上阶的后果是造成下阶产生的原因，依此类推。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA进行FMEA必须了解失效链：上海程曦企管理咨询有限公司FM33FMEA线路图准备功能框图或过程流程图确认人物或活动用头脑风暴考虑所有可能的问题和忧虑确定失效模式和原因确认现行控制建立频度确认探测方法并建立探测度确认后果并建立严重度输入信息到FMEA表格完成FMEA分析使用排列图：根据需求选择需改进之处针对改进的目的完成FMEA分析修订最初的FMEAFMEA的分析步骤FMEA的输入步骤FMEA的开发步骤否符合FMEA目标吗？是评定FMEA上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA线路图准备功能框图确认人物用头脑风暴考虑确定失效模式34设计FMEA何时进行设计FMEA?设计FMEA是APQP(产品质量先期策划）中“产品设计和开发”阶段的产物在分析了顾客要求和形成初始概念之后进行设计FMEA当还有时间修改设计时！上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计FMEA何时进行设计FMEA?设计FMEA是APQP(产35设计FMEA的益处：●帮助确认已列出的潜在失效模式及它们的后果。●指明相应的起因／机理，降低或消除失效出现的机会的措施。●辅助设计要求及方法的客观评价。●辅助起草制造及装配设计的要求。●增加在设计阶段就考虑失效模式及后果的可能性。●辅助设计试验及开发项目。●从顾客的观点出发对失效进行评定。●对风险降低措施进行追踪和记录。●对未来的分析及设计是好的参考。●记录设计FMEA的过程。设计FMEA上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计FMEA的益处：设计FMEA上海程曦企管理咨询有限公司36设计FMEA以下情况需进行设计FMEA（或至少评审过去的DFMEA）是新的设计在原设计基础上修改应用条件或环境发生变化顾客要求或希望发生变化竞争环境、业务环境或法律环境发生变化有设计责任且需提交PPAP（生产件批准程序）发生实际失效上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计FMEA以下情况需进行设计FMEA是新的设计在原设计基础37设计FMEA设计FMEA的对象是谁？应针对产品的每个性能，特别注意产品的特殊特性，以最大程度满足顾客的要求上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计FMEA设计FMEA的对象是谁？应针对产品的每个性能38由谁来做DFMEA？由负责设计的工程师／工程师小组制定依靠小组的共同努力；组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组；吸收与设计有关的上游（如供方、材料、上一个相关系统设计师）和下游（如下一个相关系统设计师）的部门；对有专利权的设计，可由供方制定。设计FMEA上海程曦企管理咨询有限公司FMEA由谁来做DFMEA？设计FMEA上海程曦企管理咨询有限公司39DFMEA的准备工作：1.建立小组2.必须的资料：

－有（QFD）得到的设计要求；－产品可靠性和质量目标；－产品的使用环境；－类似产品的失效分析（FMEA）；－以往类似产品的DFMEA－初始工程标准；－初始特殊特性明细表；－功能框图。设计FMEA上海程曦企管理咨询有限公司FMEADFMEA的准备工作：设计FMEA上海程曦企管理咨询有限公司40设计FMEA框图表格实现功能所要求的零部件、子系统零部件、子系统之间的联接关系该框图的复制件应伴随FMEA的全过程共有22项内容组成上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计FMEA框表格实现功能所要求的零部件、子系统零部件、子系41DFMEA－功能框图：系统名称：闪光灯年型号：FMEA识别号：工作环境极限条件温度：耐腐蚀性：振动：冲击：外部材料：湿度：可燃性（靠近热源的部件是什么）：其它：：附着的／相连的；：界面／不相连；

：不属于此FMEA；数字：连接方法。1：不连接2：铆接3：螺纹连接4：卡扣装接5：压紧装接开／关灯罩极板灯泡总成电池弹簧2?344155上海程曦企管理咨询有限公司FMEADFMEA－功能框图：开／关灯罩极板灯泡总成电池弹簧2?3442DFMEA如何展开制作：

明确所分析的系统、子系统、零部件的功能；根据功能对照“类似产品的失效清单”列出潜在失效模式，并参考现有类似产品的“DFMEA资料”。关注：＊顾客规定的特殊特性；（图纸、技术协议、商谈纪要）＊顾客的投诉；＊明确相关法律法规并提出必须满足的要求。设计FMEA上海程曦企管理咨询有限公司FMEADFMEA如何展开制作：设计FMEA上海程曦企管理咨询有限公43

设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目功能责任目标完成日期建议措施风险顺序数不易探测度数(D)频度数(O)严重度数(S)潜在失效后果潜在失效模式潜在失效模式及后果分析（设计FMEA）FMEA编号：————页码：第页

共页编制人：——————FMEA日期（编制）：——（修订）——设计责任：————关键日期：———————系统———子系统———零部件：————年型/车型：————主要参加人：————————————————187654329

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13潜在失效的起因/机理14

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20措施结果RPN不易探测度数(D)频度数(O)严重度数(S)

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22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目责任建议措施44表格说明1.FMEA编号：FMEA文件编号（公司在程序文件中应作详细的规定，如部门代号－顺序号），以便查询、索引；2.项目：系统、子系统或零部件的名称及编号；3.设计责任：整车厂、部门和小组；4.编制人：负责FMEA准备工作的工程师的姓名、电话和所属部门；5.年型/车型：设计将使用和／或正被分析设计所影响的预期的年型及车型；6.关键日期：FMEA初次预定完成的日期，该日期不应超过计划的生产设计发布日期。（与APQP计划接口）7.FMEA日期：编制FMEA原始稿的日期及最新修订日期。8.主要参加人：有权确定和/或执行任务的责任部门和个人姓名。

上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明1.FMEA编号：FMEA文件编号（公司在程序文件中45

设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目功能责任目标完成日期建议措施风险顺序数不易探测度数(D)频度数(O)严重度数(S)潜在失效后果潜在失效模式潜在失效模式及后果分析（设计FMEA）FMEA编号：————页码：第页

共页编制人：——————FMEA日期（编制）：——（修订）——设计责任：————关键日期：———————系统———子系统———零部件：————年型/车型：————主要参加人：————————————————187654329

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20措施结果RPN不易探测度数(D)频度数(O)严重度数(S)

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22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目责任建议措施46表格说明9项目/功能：填入被分析项目的名称和编号注明被分析项目要满足设计意图的所有功能及工作条件（包括环境信息）使用尽可能简明的文字描述，定义准确功能描述为：动词+宾语+修饰词功能：设计这个系统／子系统／零部件做什么？设计要求？设计意图？一个零部件（或子系统或系统）的功能往往是多项的，且有不同的失效模式，必须把所有的功能全部列出，不能遗漏。可靠性：指产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。不能完成规定的功能就称失效。例如

使线芯绝缘保证端子在插接件内位置正确防止管脚被压碎上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明9项目/功能：填入被分析项目的名称和编号功能描述为471.给出该系统完成功能的重要的环境条件。－如大气温度、湿度、大气压、道路、灰尘和腐蚀介质等；－如变速箱的润滑系统的正常工作与环境温度有重要关系。2.给出设计要求的寿命－以上这些要求都应尽可能给出可度量（即定量的）的要求；－如各档速比，传递的扭矩、功率、工作温度等等。3.满足最终顾客的要求。表格说明9项目/功能：上海程曦企管理咨询有限公司FMEA1.给出该系统完成功能的重要的环境条件。表格说明9项目/功能484.满足直接顾客和中间顾客的要求；5.满足可制造性和装配性的要求；6.一个产品在产生满足顾客期望的功能的同时，有时还会产生顾客非期望的功能。这些非期望功能常常与安全及政府法规的符合性有关。－诸如：噪声、振动、电磁干扰、环境污染、能源消耗、材料回收再循环等。7.许多产品对维修性、服务和后勤保障性还有要求，也应列入功能项目之中。表格说明9项目/功能：上海程曦企管理咨询有限公司FMEA4.满足直接顾客和中间顾客的要求；表格说明9项目/功能：上海49

设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目功能责任目标完成日期建议措施风险顺序数不易探测度数(D)频度数(O)严重度数(S)潜在失效后果潜在失效模式潜在失效模式及后果分析（设计FMEA）FMEA编号：————页码：第页

共页编制人：——————FMEA日期（编制）：——（修订）——设计责任：————关键日期：———————系统———子系统———零部件：————年型/车型：————主要参加人：————————————————187654329

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22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目责任建议措施5010表格说明潜在失效模式：对每个项目和功能，列出每一个潜在失效模式。前提是这种失效可能发生，但不是一定发生。失效就是丧失功能。而失效模式是失效表现的形式。应用规范化、专业化的术语来描述失效模式，避免使用非专业语言。。－常见的可以分为两类失效：Ⅰ类、Ⅱ类。（见下页）考虑范围包括项目本身、低一级和高一级。指明工作环境，特殊环境条件下的失效模式也应考虑。当出现这类失效时，要返回功能描述部分，看是否已有限制要求，如果没有，是否应加以补充。失效=未达到质量要求无功能功能不足功能过强上海程曦企管理咨询有限公司FMEA10表格说明潜在失效模式：对每个项目和功能，列出每一个潜在失51DFMEA的潜在失效模式种类：常见的可以分为两类失效：Ⅰ类、Ⅱ类。Ⅰ类失效指不能完成规定的功能，如：－突发型：断裂、开裂、破裂、弯曲、塑性变形、失稳、短路、断路、击穿、泄漏、松脱等等。－渐变型：磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、蠕变、低温脆变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色等等。Ⅱ类失效指产生了有害的非期望功能，如：－噪声、振动、电磁干扰、有害排放等等。潜在的失效模式的定义：指失效模式可能带来的对完成规定功能的影响，以致带来顾客的不满意，和不符合安全和政府法规。10表格说明潜在失效模式：上海程曦企管理咨询有限公司FMEADFMEA的潜在失效模式种类：10表格说明潜在失效模式：上海52

设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目功能责任目标完成日期建议措施风险顺序数不易探测度数(D)频度数(O)严重度数(S)潜在失效后果潜在失效模式潜在失效模式及后果分析（设计FMEA）FMEA编号：————页码：第页

共页编制人：——————FMEA日期（编制）：——（修订）——设计责任：————关键日期：———————系统———子系统———零部件：————年型/车型：————主要参加人：————————————————187654329

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20措施结果RPN不易探测度数(D)频度数(O)严重度数(S)

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22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目责任建议措施53表格说明11潜在失效后果：指失效模式对系统功能的影响，就如顾客感受的一样。站在顾客的角度发现或经历的情况来描述失效的后果(顾客是内部顾客或外部最终顾客)。许多失效模式有不止一种后果。失效后果是指对系统功能的影响，就象顾客感受的情况一样。失效后果考虑及举例见下页。明确说明是否会影响到安全性或与法规不符。必须考虑系统、子系统和零部件之间存在的相互影响作用，运用失效链分析方法搞清楚直接后果、中间后果和最终后果。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明11潜在失效后果：指失效模式对系统功能的影响，就如顾541.失效后果可以从以下几方面考虑：－对完成规定功能的影响；－对上一级系统完成功能的影响；－对系统内其他零件的影响；－对顾客满意的影响；－对安全和政府法规符合性的影响；－对整车系统的影响。2.典型的后果举例：－噪声、工作不正常、不良外观、工作不稳定、间歇性工作、粗糙、失去功能、异味、性能衰退等。表格说明11潜在失效后果：上海程曦企管理咨询有限公司FMEA1.失效后果可以从以下几方面考虑：表格说明11潜在失效后果：55

设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目功能责任目标完成日期建议措施风险顺序数不易探测度数(D)频度数(O)严重度数(S)潜在失效后果潜在失效模式潜在失效模式及后果分析（设计FMEA）FMEA编号：————页码：第页

共页编制人：——————FMEA日期（编制）：——（修订）——设计责任：————关键日期：———————系统———子系统———零部件：————年型/车型：————主要参加人：————————————————187654329

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20措施结果RPN不易探测度数(D)频度数(O)严重度数(S)

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22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目责任建议措施56表格说明12严重度数（S）指潜在失效模式发生时对下序零件、子系统、系统或顾客影响的严重程度。严重度仅适用于后果严重度级别数值的减少只能通过修改设计来实现可自定评分表（设计小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别产品分析作了修改也应一致）上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明12严重度数（S）指潜在失效模式发生57严重度数（S）推荐的评价准则后果评定准则：后果的严重度严重度无警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，他是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合政府的法规。10有警告的严重危害这是一种严重的失效形式，他是在具有失效预兆的前提下所发生的，影响到行车安全或不符合政府的法规。9很高车辆/项目不能运行（丧失基本功能）8高车辆/项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意。7中等车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾客不满意。6低车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目性能下降，顾客有些不满意。5很低配合和精加工/尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数（75％以上）的顾客能感觉到有缺陷。4轻微配合和精加工/尖响和卡嗒响等项目不舒服。50％的顾客能感觉到有缺陷。3很轻微配合和精加工/尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辨别能力（25％以下）的顾客能感觉到有缺陷。2无无可辨别的后果1上海程曦企管理咨询有限公司FMEA严重度数（S）推荐的评价准则后果评定准则：后果的严重度严重度58

设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目功能责任目标完成日期建议措施风险顺序数不易探测度数(D)频度数(O)严重度数(S)潜在失效后果潜在失效模式潜在失效模式及后果分析（设计FMEA）FMEA编号：————页码：第页

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22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目责任建议措施5913级别（重要程度）表格说明指出产品特性的重要性，用于对零件、子系统或系统的产品特性分级（如：关键、主要、重要和重要）凡是识别为特殊特性，需要特殊过程控制的应以适当的符号在此栏目中标注，使用顾客规定的字母或符号，并在“建议措施”栏中说明。特殊特性识别一般为：当严重度＞8时，应确认为特殊特性；当严重度为5～8时，并频度＞3时，可以确认为重要特性。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA13级别（重要程度）表格说明指出产品特性的重要性，用于对零件60

设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目功能责任目标完成日期建议措施风险顺序数不易探测度数(D)频度数(O)严重度数(S)潜在失效后果潜在失效模式潜在失效模式及后果分析（设计FMEA）FMEA编号：————页码：第页

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研究失效可能的原因与机理，是为了能够正确采取控制措施，防止失效的发生或减少其发生的可能性。失效原因与机理：在DFMEA中是指引起失效模式的可能的设计薄弱点。简明扼要，但要尽可能全面想到的失效原因和机理，以便于对症下药采取纠正措施。

特别提示：不要把产品的工作环境（如道路产生的振动、冲击、气温的变化湿度、粉尘、电磁干扰等）作为我们的分析目标。工作环境是造成失效的重要外因，但它是客观存在，难以控制的。我们要分析的是，在外因作用下的内因。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明14潜在失效的起因/机理研究失效可能的62表格说明14潜在失效的起因/机理指明失效模式发生的原因或作用机理是产品设计所固有的与产品的使用有关列出每个失效模式的所有可以想象到的失效起因和机理许多失效模式是多种原因造成的失效通常是由一连串的原因造成的，从直接原因到根本原因（原因链）上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明14潜在失效的起因/机理指明失效模式发生的原因或作用63表格说明14潜在失效的起因/机理(一)与制造、装配无关的原因（当制造与装配符合技术规范的情况下，发生了失效）分析潜在失效原因／机理可以采用以下途径：

现有的类似产品的DFMEA资料；

应用失效链，找出直接原因，中间原因和最终原因；

应用五个为什么，如针对门锁扣不上○为什么锁舌与锁座错位？○为什么车门下沉？○为什么门铰链变形？○为什么固定门铰链的框架变形？○为什么框架刚度不足？

应用因果图，从人、机、料、法、环等方面分析，应用排列图，相关分析，试验设计等方法，从可能的多因素原因中找出主要原因。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明14潜在失效的起因/机理(一)与制造、装配无关的原因64表格说明14潜在失效的起因/机理

应用失效树分析（FTA）找出复杂系统的失效原因与机理。

充分发挥小组的经验，采取头脑风暴法，对可能的原因进行归纳分析。(二)与制造／装配有关的原因

指由于所拟定采用的制造／装配设计在技术上或操作者体力上的限制与难度，以及容易产生误操作而引起的潜在失效。也就是与产生产品设计中可制造性与装配性有关的问题。

纯属制造与装配过程有关的问题，原因上由PFMEA来进行。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明14潜在失效的起因/机理

应用失效树分析（65表格说明14潜在失效的起因/机理简明扼要、完整地将起因/机理列出来(三)典型的失效起因如：规定的材料不对设计寿命估计不当应力过大润滑不足维修保养说明不当环境保护不够计算错误等(四)典型的失效机理如：屈服、疲劳材料不稳定蠕变、磨损腐蚀等考虑“可预见的产品误用”情况20A保险丝10A保险丝上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明14潜在失效的起因/机理简明扼要、完整地将起因/机理66

设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目功能责任目标完成日期建议措施风险顺序数不易探测度数(D)频度数(O)严重度数(S)潜在失效后果潜在失效模式潜在失效模式及后果分析（设计FMEA）FMEA编号：————页码：第页

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22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目责任建议措施67表格说明15频度数（O）指某一特定失效起因/机理出现的可能性，失效模式出现可能性大小的评估。通过设计更改来消除或控制一个或多个失效起因/机理是降低频度数的唯一途径需考虑

类似零部件或子系统的维修档案及维修服务经验？零部件是否为以前使用的零部件或子系统还是与其相似？相对先前水平的零部件或子系统所做的变化有多显著？零件是否全新？零件是否与原来有根本不同？零部件的用途有无变化？有哪些环境改变？针对该用途是否作了工程分析来估计其预期的可比较的频度数？上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明15频度数（O）指某一特定失效起因/机理出现的可能性68频度数（O）推荐的评价准则（设计小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别产品分析作了修改也应一致）失效发生可能性可能的失效率频度很高：持续性失效≥100个每1000辆／项目10≥50个每1000辆／项目9高：经常性失效≥20个每1000辆／项目8≥10个每1000辆／项目7中等：偶然性失效≥5个每1000辆／项目6≥2个每1000辆／项目5≥1个每1000辆／项目4低：相对很少发生的失效≥0.5个每1000辆／项目3≥0.1个每1000辆／项目2极低：失效不太可能发生≤0.01个每1000辆／项目1上海程曦企管理咨询有限公司FMEA频度数（O）推荐的评价准则（设计小组对评定准则和分级规则应意69

设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目功能责任目标完成日期建议措施风险顺序数不易探测度数(D)频度数(O)严重度数(S)潜在失效后果潜在失效模式潜在失效模式及后果分析（设计FMEA）FMEA编号：————页码：第页

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22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目责任建议措施70表格说明16现行设计控制（1）把设计控制比喻成预防潜在失效变成现实或减少其出现可能性的防线。能够确保设计充分性的任何技术失效模式如同疾病设计控制则象医生采取的诊断方法（医生喜欢采取预防措施）上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明16现行设计控制（1）把设计控制比喻成预防潜在失效变71表格说明16现行设计控制（2）现行控制是指已被或正在被同样或类似的设计所采用的那些措施如：

工程计算

材料试验

设计评审

台架试验

可行性评审

各种设计验证方法

样件制造与试验

道路试验

车队试验等等（3）要考虑两种类型的设计控制：预防：防止失效的起因／机理或失效模式出现，或者减低其出现的几率。探测：在项目投产之前，过通过分析方法或通过物理方法，探测出失效的起因／机理或者失效模式。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明16现行设计控制（2）现行控制是指已被或正在被同样或72表格说明16现行设计控制（4）现行设计控制的种类把设计控制按优先采用的顺序，分成三种，形象地比喻为三道防线。A.防止起因或机理的发生或减少频率B.查出原因／机理，采取措施：在已知失效模式，而对造成该失效模式的原因／机理不清的情况下，找出造成该失效模式的潜在原因／机理。C.查明失效原因：在不清楚潜在的失效模式情况下，找出可能的失效模式。

优先运用A方法，其次B方法，最后C方法。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明16现行设计控制（4）现行设计控制的种类上海程曦企管73表格说明16现行设计控制（5）现行设计控制的采用没有如何设计控制，设计将具有很大的盲目性，风险极大。从时间角度考虑，设计控制采取的越早越好。这将有利于失效的早期识别和预防，降低开发成本，缩短开发周期，减低风险。用于制造、装配过程的检验和试验不能视为设计控制。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明16现行设计控制（5）现行设计控制的采用上海程曦企管74

设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目功能责任目标完成日期建议措施风险顺序数不易探测度数(D)频度数(O)严重度数(S)潜在失效后果潜在失效模式潜在失效模式及后果分析（设计FMEA）FMEA编号：————页码：第页

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22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目责任建议措施75表格说明17不易探测度数（D）设计控制方法有效性评价。指在零部件、子系统或系统投产之前，用B种现行设计控制方法对潜在失效起因/机理（设计薄弱部分）或用C种设计控制方法探测可发展为后续的失效模式探测能力的评价指标。为了减小D值需不断改进设计控制方法上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明17不易探测度数（D）设计控制方法有效性评价。为了减76表格说明17不易探测度数（D）特别提示：首先确定现有的设计控制是否能用来检出失效模式的原因／机理。其次应评价其检出失效模式的有效性。正确选择试验条件，增加试验样品的数量，能提高设计控制方法的有效性。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明17不易探测度数（D）特别提示：上海程曦企管理咨询有77不易探测度数（D）推荐的评价准则（设计小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别产品分析作了修改也应一致）上海程曦企管理咨询有限公司FMEA不易探测度数（D）推荐的评价准则（设计小组对评定准则和分级规78

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22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目责任建议措施79表格说明18风险顺序数（RPN）RPN是对设计风险性的度量RPN=S•O•DS:严重度数（1~10）O：频度数（1~10）D：不易探测度数（1~10）关注RPN较高的项目上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明18风险顺序数（RPN）RPN是对设计风险性的度量R80特别提示：RPN值为解决问题的优先顺序提供参考。当RPN相近的情况下，应优先注意S大的失效模式，以及S和O都较大的失效模式。如RPN值很高，设计人员必须采取纠正措施。不管RPN多大，只要S≥8时，就要引起特别注意。表格说明18风险顺序数（RPN）上海程曦企管理咨询有限公司FMEA特别提示：表格说明18风险顺序数（RPN）上海程曦企管理咨询81

设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目功能责任目标完成日期建议措施风险顺序数不易探测度数(D)频度数(O)严重度数(S)潜在失效后果潜在失效模式潜在失效模式及后果分析（设计FMEA）FMEA编号：————页码：第页

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22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目责任建议措施82表格说明19建议措施根据RPN的排序，提出建议采取措施以减小风险顺序数修改设计RPNSOD修改设计改进设计确认/验证如没有建议措施应填写“无”上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明19建议措施根据RPN的排序，提出建议采取措施以减小83

降低不易探测度可以采用增加设计确认和新验证的措施。降低严重度和频度数只能通过修改设计来解决，修改设计包括：试验设计、修改试验计划、修改设计、修改材料性能等。对失效模式风险评估结果，由小组讨论是否要采取措施，采取哪些措施。措施是针对产品设计的措施，如：产品设计的FMEA中措施不应包括在制造、装配过程的措施；不能依赖过程检验的强化措施。表格说明19建议措施上海程曦企管理咨询有限公司FMEA降低不易探测度可以采用增加设计确认和新验证的84采取措施的目标是降低潜在失效风险，即降低失效模式的严重度S、频度O和探测度D。

降低严重度S：只有通过通过修改设计，使失效模式改变或不出现。降低频度O：应采取更有效的设计控制方法，由C种控制方法改变为B控制方法，由B、C种控制方法改变为A种方法。表格说明19建议措施任何建议措施都应有具体的负责人和规定的完成日期。

上海程曦企管理咨询有限公司FMEA采取措施的目标是降低潜在失效风险，即降低失效85

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22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目责任建议措施86表格说明20责任目标完成日期明确执行“建议措施”的组织和个人以及预计完成的日期21采取的措施简要记载采取措施的情况，已具体实施的措施和生效日期。小组将最终确定采取的设计措施（设计改进和新的控制措施）上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明20责任目标完成日期明确执行“建议措施”的组织和87

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22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目责任建议措施88表格说明22纠正后的RPN当明确了纠正措施后，估算并记录下纠正后的严重度数、频度数和不易探测度数，重新计算并记录RPN有可能重新排序有可能需要进一步改进上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明22纠正后的RPN当明确了纠正措施后，估算并记录下89

设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目功能责任目标完成日期建议措施风险顺序数不易探测度数(D)频度数(O)严重度数(S)潜在失效后果潜在失效模式潜在失效模式及后果分析（设计FMEA）FMEA编号：————页码：第页

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22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计FMEA表格采取的措施现行设计控制级别项目责任建议措施90跟踪设计主管工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善地落实FMEAFMEA文件应永远体现最新的设计水平及最新采取的有关措施，包括批量生产后发现问题而采取的设计更改和措施DFMEA应在设计发布之前完成动态文件DFMEA是一个动态文件，随着设计修改和过程完善，PFMEA也要进行不断的修订与完善上海程曦企管理咨询有限公司FMEA跟踪设计主管工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善地91FMEA效果的评价1.设计改进—FMEA主要的目标是驱使产品设计的改进。2.高风险失效模式—FMEA针对所有由FMEA小组所确定的高风险效模式给予可实施措施，其它的失效模式也要被考虑。3.A/D/V或DVP和R计划－在FMEA中要考虑到分析开发/确认和设计/设计验证计划报告的失效模式。4.接口－FMEA范围包括组合与接口两者的方框示意图和分析。5.经验学习－FMEA要考虑到所有主要的经验学习(如高的理赔、收回),其为FMEA开发的输入。6.特殊特性—识别顾客、法律法规以及产品本身的特性作为FMEA的输入。7.时间－FMEA在“恰当机会”中被完成，此时最有效的影响产品设计8.小组—在整个分析中，适当的人员参与。9.文件化—按“标准规定”的填写，包含“措施行动”和新的RPN值来完成FMEA文件。10.时间化费－－尽可能早地化费，时间最有效和效率高的利用。上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA效果的评价上海程曦企管理咨询有限公司FMEA92过程FMEA何时进行过程FMEA?过程FMEA是APQP(产品质量先期策划）中“过程设计和开发”阶段的产物在生产工装准备之前，在过程可行性分析阶段或之前开始，而且要考虑从单个零件到总成的所有制造工序设计当还有时间修改产品及工艺设计时！在DFMEA之后上海程曦企管理咨询有限公司FMEA过程FMEA何时进行过程FMEA?过程FMEA是APQP(93过程FMEA的益处：●帮助确认已列出的与产品有关的过程失效模式及它们的后果。●指明相应的起因／机理。●指明降低或消除失效出现的机会的措施。●指明潜在的制造或装配过程失效的原因。●指明过程变差，如果受控，可降低失效出现的频度或提高失效的探测度。●帮助对纠正措施进行优先排序。●对类似的制造过程是有用的参考。●过程FMEA的实施记录过程FMEA上海程曦企管理咨询有限公司FMEA过程FMEA的益处：过程FMEA上海程曦企管理咨询有限公司94过程FMEA以下情况需进行过程FMEA（或至少评审过去的PFMEA）是新的过程新产品，或从未用本过程加工的产品原有的过程发生变化顾客要求或希望发生变化竞争环境、业务环境或法律环境发生变化需提交PPAP（生产件批准程序）发生实际失效注意：PFMEA有可能成为DFMEA中对可制造性和装配性问题的补充，应该反馈DFMEA中去。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA过程FMEA以下情况需进行过程FMEA是新