FMEA潜在失效模式与效应分析课件

FMEA

潜在失效模式与

效应分析

1

FMEA

潜在失效模式与

效应分析

1FMEA解析順序(1):1.該产品是否可能發生了故障?---------Component(預測)2.會發生什麼樣的故障?---------故障類型(推測)3.會對产品(半成品)產生什麼影響?---------故障影響/后果(分析)4.會對產(成)品產生什麼影響?---------故障擴大影響(分析)

5.它屬於何種程度的重要問題?---------影響度發生概率危險度(定量化)预期功能2FMEA解析順序(1):1.該产品是否可能發生了故障?6.應該有什麼樣的預防對策?---------安全對策及內容(撰寫WI)7.應該採取什麼樣的方式執行對策?---------對策及內容實施(5W1H)8.應該用什麼樣的方式確認對策?---------故障再現法評價法(確認)9.對策後它又屬於何種程度的重要問題?---------影響度發生概率危險度(再次定量化)FMEA解析順序(2):36.應該有什麼樣的預防對策?7.應該採取什麼樣的方一、基本概念1．FMEA的定义与目的:a)对产品进行分析，找出零组件潜在之失效模式，鉴定出它的失效原因，研究该项失效模式对系统会产生什么的影响，采取对策预防。

QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)4一、基本概念1．FMEA的定义与目的:QS9000卓越品质管一、基本概念b)失效分析在找出零组件或系统的潜在弱点，提供设计、制造、品保等单位采取可行之对策QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)5一、基本概念b)失效分析在找出零组件或系统的潜在弱点，提供设一、基本概念（续）⒉.FMEA的类型DFMEA设计失效模式与效应分析PFMEA过程失效模式与效应分析SFMEA服务失效模式与效应分析AFMEA应用失效模式与效应分析PFMEA采购失效模式与效应分析SFMEA子系统失效模式与效应分析MFMEA机器失效模式与效应分析

QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)6一、基本概念（续）⒉.FMEA的类型QS9000卓越品质一、基本概念（续）⒊FMEA与FTAFMEA是具有质量分析的事先分析工具，自下而上分析FTA是事后的失效模式分析，即失效树自上而下分析类似的产品的FTA是其FMEA的重要输入QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)7一、基本概念（续）⒊FMEA与FTAQS9000卓越品质一、基本概念（续）⒋失效的定义在失效分析中，首先要明确产品的失效是什么，否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样，一般而言，失效是指：

a)在规定条件下（环境、操作、时间）不能完成既定功能。

QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)预期功能8一、基本概念（续）⒋失效的定义QS9000卓越品质管理体一、基本概念（续）b)在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间。

c)产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)9一、基本概念（续）b)在规定条件下，产品参数值不能维持在一、基本概念（续）5.失效链的定义与例子定义：一个失效事件发生，若没有采取或不及时采取或事实上不可能采取的措施，而引起下游系统或相关系统失效的现象。例子：由于有了失效链的概念就有了根源失效模式、伴生模式、中间式及最终模式的失效。故制作DFMEA、PFMEA时要运用失效链的思想。

QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)10一、基本概念（续）5.失效链的定义与例子QS9000卓越一、基本概念（续）

典型的失效链：

路面不平水箱支架断裂……根源模式(不是内在原因是环境条件）水箱后倾

产生异响水箱与风扇皮带碰（伴生模式）中间模式水箱水管断

水箱水泄漏

发动机损坏冷却系过热最终模式

停车QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)11一、基本概念（续）典型的失效链：QS9000卓越品质一、基本概念（续）支架断，因强度不足，为失效的根本原因不要把环境条件列入失效原因，FMEA要找内在原因中间模式：上一个模式是下一个模式的原因失效链若能及时采取措施，可在中间截断QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)12一、基本概念（续）支架断，因强度不足，为失效的根本原因Q一、基本概念（续）6．失效的分类失效的分类应根据失效原因、危害程度、失效程度与产生的频率加以分类，一般的分类原则如下：失效类别 分类原则 1致命失效 危及产品安全，可能导致人身伤亡，或引起重要总成报废，造成 重大经济损失或对周围环境造成重大危害。 2严重失效 影响产品安全，可能导致主要总成、零部件损坏或性能显著下降 且不能用简易工具和备件在短时间（约30min）内修复。 3一般失效 不影响产品安全，造成性能下降，但一般不会导致主要总成及零 部件损坏，并可用简易工具和备件在短时间内（30min）修复。 4轻微失效 一般不会导致性能下降，不需要更换零件，用简易工具在短时间 （5min）内能轻易排除。 QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)13一、基本概念（续）6．失效的分类QS9000卓越品质管理一、基本概念（续）7．失效的等级划分

进行失效定性与定量分析时，要区分失效的危害程度，因此要把失效划分等级，划分的原则是：

a)造成人员伤亡

b)造成设备和环境的损失

c)造成直接和间接的损失 失效等级的划分，因产品种类与企业政策、国家法令之不同，而有不同的划分方法，常用的划分方法如下：QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)14一、基本概念（续）7．失效的等级划分QS9000卓越品质一、基本概念（续）常用的失效等级划分 失效等级 严重程度 Ⅰ级 能导致系统功能失效，造成系统或环境重大损失，并（或） 导致人员伤亡。 Ⅱ级 能导致系统功能失效，造成系统或环境的重大损失，不造 成人员伤亡。 Ⅲ级 能导致系统功能下降，对系统或周围环境或人员均无显著 损害。 Ⅳ级 能导致系统功能下降，对系统、环境、人员无害。 QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)15一、基本概念（续）常用的失效等级划分QS9000卓越品质一、基本概念（续）8．失效的判定不同的产品，不同的使用状况，不同的失效模式，失效的判定很难统一规定。例如：齿轮出现蚀点，对精密仪器而言即为失效，但对重型机械，则不算失效，除非腐蚀到一定的程度。9.失效的原因研究失效，首先要得到失效的真实状况，比如失效出现的部位，发生的时间、失效模式、失效原因、失效产生的影响、失效改正方法、修复方式及修复成本等。QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)16一、基本概念（续）8．失效的判定QS9000卓越品质管理一、基本概念（续）

失效原因就是引起失效的物性、化性原因，也就是引起失效模式的原因，例如：

失效模式：A断裂

失效原因：B穿晶断裂、沿晶断裂、脆性断裂、韧性断裂QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)17一、基本概念（续）QS9000卓越品质管理体系(技术手册一、基本概念（续）10.失效的度量严重度定义估计缺点对使用客户影响的严重程度，以“1至10分”计分。所称严重度计分，一般而言，惟有更改产品设计后始能降低，而仅凭制造方面之控制，并无法降低失效之严重度。QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)18一、基本概念（续）10.失效的度量QS9000卓越品质管一、基本概念（续）严重度计分规范 计分 *发生失效后，通常不致于对产品产生显著的影响：倘必须消弭1此项失效，则将几近苛求。使用客户通常甚难发现失效之存在。*发生失效后，至多仅能造成使用客户之少许不便。使用客户通2-3常也许仅能偶然发现产品有异常现象。*发生失效后，可能引起使用客户之轻微不满，使用客户通常仅4-5-6略感不便。使用客户可偶感产品异常。*发生失效后，引起使用客户相当不满。7-8*发生之失效，有不符法令规定之感；但不致影响产品安全或违9规者。*发生之失效极为严重，危及安全，或违反政府法令。 10

QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)19一、基本概念（续）严重度计一、基本概念（续）频度定义 所称频度，是指某项失效之原因其发生之机率，该项目一经发生，将可能出现失效。惟于估计频度时，需先假定产品于交货前，有关之失效均未被发现。QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)20一、基本概念（续）频度定义QS9000卓越品质管理体系(一、基本概念（续）发生度评定规范说明 计分 出现于上下限以外的可能性 *发生次数最低。X±4σ11/10，000*发生次数甚低。制程在统计学控制范围21/5，000之内。X±3σ31/2，00041/1，00051/500*发生次数适中，通常与过去某项偶然出61/200现缺点之制程相似,制程能在统计学控制范围内。X±2.5σ*发生次数甚高。通常与过去某项经常出现缺点之制程相似，制程在统计学控制71/100范围内。X±2.5σ*发生次数极高。几乎必然出现缺点。 81/5091/20101/10+QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)21一、基本概念（续）发生度评定规范说明 一、基本概念（续）不易探测度定义

所谓不易探测度，是指在一项零件或组件已经完成，离开制造场所或装配场所之前，能否检出其已发生之失效而言。不易探测度用“1至10”表示。因此处理时应确实查出失效原因，并务必有效控制，才能防止失效产品运出厂外。QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)22一、基本概念（续）不易探测度定义QS9000卓越品质管理一、基本概念（续）不易探测度评分规范 计分出现于上下限以外的可能性*可能性极小——由于性能上之不良，而被出送11/10，000厂的，可能性极小。21/5，000*可能性很低——由于明显可见之不良，而被出31/2，000厂的可能性很低。通常能100%查出失效。检查41/1，000可靠度至少99.8%。51/500*可能性有——如电线之接头，可能会有接触不61/200良的现象，但是经过导通试验，很容易可查出71/100不良。检查可先靠度至少98%。81/50*可能性性高——如电线接头未插入定位，造成91/20偶而亮偶而不亮，此种失效较难查出，检查可靠度至少90%。*可能性较高——此种缺点极难查出或无法查101/10出，例如某项影响组件耐久性之失效。检查可靠度90%以下。 QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)23一、基本概念（续）不易探测度评分规范一、基本概念（续）风险顺序数RPN（Rish,PriorityNumber）==S×O×DS：sereritg(严重度)O：occarrence(频度)D：detection(不易探测度)RPN按由大到小排序重点解决RPN较大的原因，特别注意S大的,哪怕RPN并不大，也要采取措施。RPN该多少无任何具体规定，建议：红线：RPN》100黄线：RPN》64；绿线：RPN《64管理较先进的公司,RPN要控制在100以下.QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)24一、基本概念（续）风险顺序数RPN（Rish,Prior二.FMEA与QS9000、APQP&CP与PPAP关系⒈FMEA与QS9000在QS90004.2质量体系要素中要求制作PFMEA，多方论证小组负责开发评审PFMEA。在4.4设计控制要素中要求制作DFMEA。⒉FMEA与APQP&CP在APQP&CP中，FMEA是一个重要的预防失效发生的工具。在Ⅱ阶段产品设计与开发中要求完成DFMEA；在Ⅲ阶段产品与过程确认中要求PFMEA。⒊FMQA与PPAP在PPAP中要求提多的14种文件中第10种是FMEAQS9000卓越品质管理体系(技术手册2)25二.FMEA与QS9000、APQP&CP与PPAP关系⒈F三、DFMEA与PFMEA关系1．DFMEA是PFMEA的输入，即DFMEA中标明的特殊特性必须在PFMEA中重点考虑。2．DFMEA的失效模式不能依靠过程检查纠正/控制，必须更改设计参数。3．DFMEA后才能作PFMEA。QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)26三、DFMEA与PFMEA关系1．DFMEA是PFMEA的输四、FMEA作用

1．可早期发现缺陷（设计问题），避免减少损失。2．有助于对设计要求的评估及对设计方案的相互权衡。3．有助于可装配性和制造性的早期考虑。4.FMEA是小组行为（多方论证小组），是组织经验的积累。QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)27四、FMEA作用

1．可早期发现缺陷（设计问题），避免减少损五、制订FMEA责任

1．DFMEA由设计工程师牵头，制造、质管部门参加的多方论证小组制订评审。2．PFMEA由制造工程师牵头，设计、质管部门参加的多方论证 小组制订评审。QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)28五、制订FMEA责任

1．DFMEA由设计工程师牵头，制造、六、何时开始、何时完成FMEA

1．DFMEA在设计概念形成之时开始，所有加工图样完成之前完成。2．设计策划可行性承诺之前完成PFMEA。QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)29六、何时开始、何时完成FMEA

1．DFMEA在设计概念形成七、DFMEA的制作步骤

1．DFMEA的准备工作（设计工程师主动出击）a)成立小组（一般以5～8人：生产，材料，供方，顾客）可作为多方论证小组中的子组；b)资料准备QFD机能展开，发掘设计预期要求，制造/装配可行性；可靠性、安全要求；明确产品的使用环境（温度，湿度等）类似产品的FTA资料工程标准特殊特性明细表c)各系统、子系统、各部门逻辑影响关系---框图QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)30七、DFMEA的制作步骤

1．DFMEA的准备工作（设计工程七、DFMEA的制作步骤

QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)d.通过框图描述的逻辑关系判定：框图输入（原物料）的潜在失效；框图各过程/功能的潜在失效；框图输出对下一流程（生产线/顾客）的潜在失效；d.完成FMEA表格；31七、DFMEA的制作步骤

QS9000卓越品质管理体系(技术設計FMEA的形成過程准備期工程師群的經驗品質經驗(如:工程數据等)顧客需求:想要的和必需的.規格要求.已知產品要求.制造/裝配要求.所需求的特性定義的愈好,為改進行動確認潛在的失效模式,就越容易.32設計FMEA的形成過程准備期32七、DFMEA的制作步骤2．制作DFMEA

明确功能（预期功能）考虑非预期功能,失效模式是针对功能而言:Ⅰ型失效模式：不能完成规定的功能Ⅱ型失效模式：产生了非预期的、有害的考虑后果：站在用户将来使用产品的立场:

严重度分级：a)确定级别要根据经验、要小组讨论，大家形成共识b)对整车的影响，假设零件（分析）装入整体运行c)可依FMEA手册参考制作自己的FMEA中严重度分级，但要遵守大原则。CC（关键性特性）9.10级SC(重要特性)5.8级

5级以上均要措施对策，5级以下可以考虑。QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)33七、DFMEA的制作步骤2．制作DFMEAQS9000卓越品七、DFMEA的制作步骤

频度表明潜在的起因对失效模式影响的大小，当此原因存在时失效模式发生的可能性和概率大小。频度：小组讨论，依据经验和类似产品发生的经验确定。“现行设计控制”措施指类似产品或常规的。“现行设计控制”方法是否有效，用难检度来测量。风险\性能权衡注意：a)找原因——从设计中；b)现行控制指现有类似产品已有的常规措施c)重点要作哪些特殊特性的工序，建议措施一定要去试验QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)34七、DFMEA的制作步骤频度表明潜在的起因对失效模式八、PEMEA制作步骤

PFMEA准备与DFMEA基本相同a)成立小组b)资料过程流程图特性矩阵图类似过程FTA特殊特性明细表工程规范QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)35八、PEMEA制作步骤

PFMEA准备与DFMEA基本相同Q

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潜在失效模式与

效应分析

1FMEA解析順序(1):1.該产品是否可能發生了故障?---------Component(預測)2.會發生什麼樣的故障?---------故障類型(推測)3.會對产品(半成品)產生什麼影響?---------故障影響/后果(分析)4.會對產(成)品產生什麼影響?---------故障擴大影響(分析)

5.它屬於何種程度的重要問題?---------影響度發生概率危險度(定量化)预期功能37FMEA解析順序(1):1.該产品是否可能發生了故障?6.應該有什麼樣的預防對策?---------安全對策及內容(撰寫WI)7.應該採取什麼樣的方式執行對策?---------對策及內容實施(5W1H)8.應該用什麼樣的方式確認對策?---------故障再現法評價法(確認)9.對策後它又屬於何種程度的重要問題?---------影響度發生概率危險度(再次定量化)FMEA解析順序(2):386.應該有什麼樣的預防對策?7.應該採取什麼樣的方一、基本概念1．FMEA的定义与目的:a)对产品进行分析，找出零组件潜在之失效模式，鉴定出它的失效原因，研究该项失效模式对系统会产生什么的影响，采取对策预防。

QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)39一、基本概念1．FMEA的定义与目的:QS9000卓越品质管一、基本概念b)失效分析在找出零组件或系统的潜在弱点，提供设计、制造、品保等单位采取可行之对策QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)40一、基本概念b)失效分析在找出零组件或系统的潜在弱点，提供设一、基本概念（续）⒉.FMEA的类型DFMEA设计失效模式与效应分析PFMEA过程失效模式与效应分析SFMEA服务失效模式与效应分析AFMEA应用失效模式与效应分析PFMEA采购失效模式与效应分析SFMEA子系统失效模式与效应分析MFMEA机器失效模式与效应分析

QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)41一、基本概念（续）⒉.FMEA的类型QS9000卓越品质一、基本概念（续）⒊FMEA与FTAFMEA是具有质量分析的事先分析工具，自下而上分析FTA是事后的失效模式分析，即失效树自上而下分析类似的产品的FTA是其FMEA的重要输入QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)42一、基本概念（续）⒊FMEA与FTAQS9000卓越品质一、基本概念（续）⒋失效的定义在失效分析中，首先要明确产品的失效是什么，否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样，一般而言，失效是指：

a)在规定条件下（环境、操作、时间）不能完成既定功能。

QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)预期功能43一、基本概念（续）⒋失效的定义QS9000卓越品质管理体一、基本概念（续）b)在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间。

c)产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)44一、基本概念（续）b)在规定条件下，产品参数值不能维持在一、基本概念（续）5.失效链的定义与例子定义：一个失效事件发生，若没有采取或不及时采取或事实上不可能采取的措施，而引起下游系统或相关系统失效的现象。例子：由于有了失效链的概念就有了根源失效模式、伴生模式、中间式及最终模式的失效。故制作DFMEA、PFMEA时要运用失效链的思想。

QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)45一、基本概念（续）5.失效链的定义与例子QS9000卓越一、基本概念（续）

典型的失效链：

路面不平水箱支架断裂……根源模式(不是内在原因是环境条件）水箱后倾

产生异响水箱与风扇皮带碰（伴生模式）中间模式水箱水管断

水箱水泄漏

发动机损坏冷却系过热最终模式

停车QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)46一、基本概念（续）典型的失效链：QS9000卓越品质一、基本概念（续）支架断，因强度不足，为失效的根本原因不要把环境条件列入失效原因，FMEA要找内在原因中间模式：上一个模式是下一个模式的原因失效链若能及时采取措施，可在中间截断QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)47一、基本概念（续）支架断，因强度不足，为失效的根本原因Q一、基本概念（续）6．失效的分类失效的分类应根据失效原因、危害程度、失效程度与产生的频率加以分类，一般的分类原则如下：失效类别 分类原则 1致命失效 危及产品安全，可能导致人身伤亡，或引起重要总成报废，造成 重大经济损失或对周围环境造成重大危害。 2严重失效 影响产品安全，可能导致主要总成、零部件损坏或性能显著下降 且不能用简易工具和备件在短时间（约30min）内修复。 3一般失效 不影响产品安全，造成性能下降，但一般不会导致主要总成及零 部件损坏，并可用简易工具和备件在短时间内（30min）修复。 4轻微失效 一般不会导致性能下降，不需要更换零件，用简易工具在短时间 （5min）内能轻易排除。 QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)48一、基本概念（续）6．失效的分类QS9000卓越品质管理一、基本概念（续）7．失效的等级划分

进行失效定性与定量分析时，要区分失效的危害程度，因此要把失效划分等级，划分的原则是：

a)造成人员伤亡

b)造成设备和环境的损失

c)造成直接和间接的损失 失效等级的划分，因产品种类与企业政策、国家法令之不同，而有不同的划分方法，常用的划分方法如下：QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)49一、基本概念（续）7．失效的等级划分QS9000卓越品质一、基本概念（续）常用的失效等级划分 失效等级 严重程度 Ⅰ级 能导致系统功能失效，造成系统或环境重大损失，并（或） 导致人员伤亡。 Ⅱ级 能导致系统功能失效，造成系统或环境的重大损失，不造 成人员伤亡。 Ⅲ级 能导致系统功能下降，对系统或周围环境或人员均无显著 损害。 Ⅳ级 能导致系统功能下降，对系统、环境、人员无害。 QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)50一、基本概念（续）常用的失效等级划分QS9000卓越品质一、基本概念（续）8．失效的判定不同的产品，不同的使用状况，不同的失效模式，失效的判定很难统一规定。例如：齿轮出现蚀点，对精密仪器而言即为失效，但对重型机械，则不算失效，除非腐蚀到一定的程度。9.失效的原因研究失效，首先要得到失效的真实状况，比如失效出现的部位，发生的时间、失效模式、失效原因、失效产生的影响、失效改正方法、修复方式及修复成本等。QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)51一、基本概念（续）8．失效的判定QS9000卓越品质管理一、基本概念（续）

失效原因就是引起失效的物性、化性原因，也就是引起失效模式的原因，例如：

失效模式：A断裂

失效原因：B穿晶断裂、沿晶断裂、脆性断裂、韧性断裂QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)52一、基本概念（续）QS9000卓越品质管理体系(技术手册一、基本概念（续）10.失效的度量严重度定义估计缺点对使用客户影响的严重程度，以“1至10分”计分。所称严重度计分，一般而言，惟有更改产品设计后始能降低，而仅凭制造方面之控制，并无法降低失效之严重度。QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)53一、基本概念（续）10.失效的度量QS9000卓越品质管一、基本概念（续）严重度计分规范 计分 *发生失效后，通常不致于对产品产生显著的影响：倘必须消弭1此项失效，则将几近苛求。使用客户通常甚难发现失效之存在。*发生失效后，至多仅能造成使用客户之少许不便。使用客户通2-3常也许仅能偶然发现产品有异常现象。*发生失效后，可能引起使用客户之轻微不满，使用客户通常仅4-5-6略感不便。使用客户可偶感产品异常。*发生失效后，引起使用客户相当不满。7-8*发生之失效，有不符法令规定之感；但不致影响产品安全或违9规者。*发生之失效极为严重，危及安全，或违反政府法令。 10

QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)54一、基本概念（续）严重度计一、基本概念（续）频度定义 所称频度，是指某项失效之原因其发生之机率，该项目一经发生，将可能出现失效。惟于估计频度时，需先假定产品于交货前，有关之失效均未被发现。QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)55一、基本概念（续）频度定义QS9000卓越品质管理体系(一、基本概念（续）发生度评定规范说明 计分 出现于上下限以外的可能性 *发生次数最低。X±4σ11/10，000*发生次数甚低。制程在统计学控制范围21/5，000之内。X±3σ31/2，00041/1，00051/500*发生次数适中，通常与过去某项偶然出61/200现缺点之制程相似,制程能在统计学控制范围内。X±2.5σ*发生次数甚高。通常与过去某项经常出现缺点之制程相似，制程在统计学控制71/100范围内。X±2.5σ*发生次数极高。几乎必然出现缺点。 81/5091/20101/10+QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)56一、基本概念（续）发生度评定规范说明 一、基本概念（续）不易探测度定义

所谓不易探测度，是指在一项零件或组件已经完成，离开制造场所或装配场所之前，能否检出其已发生之失效而言。不易探测度用“1至10”表示。因此处理时应确实查出失效原因，并务必有效控制，才能防止失效产品运出厂外。QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)57一、基本概念（续）不易探测度定义QS9000卓越品质管理一、基本概念（续）不易探测度评分规范 计分出现于上下限以外的可能性*可能性极小——由于性能上之不良，而被出送11/10，000厂的，可能性极小。21/5，000*可能性很低——由于明显可见之不良，而被出31/2，000厂的可能性很低。通常能100%查出失效。检查41/1，000可靠度至少99.8%。51/500*可能性有——如电线之接头，可能会有接触不61/200良的现象，但是经过导通试验，很容易可查出71/100不良。检查可先靠度至少98%。81/50*可能性性高——如电线接头未插入定位，造成91/20偶而亮偶而不亮，此种失效较难查出，检查可靠度至少90%。*可能性较高——此种缺点极难查出或无法查101/10出，例如某项影响组件耐久性之失效。检查可靠度90%以下。 QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)58一、基本概念（续）不易探测度评分规范一、基本概念（续）风险顺序数RPN（Rish,PriorityNumber）==S×O×DS：sereritg(严重度)O：occarrence(频度)D：detection(不易探测度)RPN按由大到小排序重点解决RPN较大的原因，特别注意S大的,哪怕RPN并不大，也要采取措施。RPN该多少无任何具体规定，建议：红线：RPN》100黄线：RPN》64；绿线：RPN《64管理较先进的公司,RPN要控制在100以下.QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)59一、基本概念（续）风险顺序数RPN（Rish,Prior二.FMEA与QS9000、APQP&CP与PPAP关系⒈FMEA与QS9000在QS90004.2质量体系要素中要求制作PFMEA，多方论证小组负责开发评审PFMEA。在4.4设计控制要素中要求制作DFMEA。⒉FMEA与APQP&CP在APQP&CP中，FMEA是一个重要的预防失效发生的工具。在Ⅱ阶段产品设计与开发中要求完成DFMEA；在Ⅲ阶段产品与过程确认中要求PFMEA。⒊FMQA与PPAP在PPAP中要求提多的14种文件中第10种是FMEAQS9000卓越品质管理体系(技术手册2)60二.FMEA与QS9000、APQP&CP与PPAP关系⒈F三、DFMEA与PFMEA关系1．DFMEA是PFMEA的输入，即DFMEA中标明的特殊特性必须在PFMEA中重点考虑。2．DFMEA的失效模式不能依靠过程检查纠正/控制，必须更改设计参数。3．DFMEA后才能作PFMEA。QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)61三、DFMEA与PFMEA关系1．DFMEA是PFMEA的输四