医药专利基础知识培训讲座

医药专利基础知识讨论目录专利基本概念什么样的发明创造可以用专利保护申请药品发明专利的类型专利申请的时机怎样为专利申请提供技术支持专利申请文件撰写要求授予专利权的实质条件专利文献的阅读

发明专利审批程序专利权的维持和终止专利权的无效专利权的保护如何保护正在申请专利的发明创造药品行政保护欧美国家对药品专利的延期保护中国对药品保护的几种途径及特点专利基本概念什么是专利1、专利权知识产权；无形财产权；时间性、地域性。2、受到专利保护的发明创造提出申请；经过审查；授予专利权。3、专利文献权利要求书；说明书；摘要谁有权申请并取得专利权根据专利申请的主体不同分为：职务发明、非职务发明。1、职务发明本职工作、单位交付的任务、转换工作一年内作出的发明创造。2、发明人与设计人在发明的创造课题的提出、技术方案的形成或克服技术难点等方面起主要作用的人。3、合作、委托完成

除另有约定，申请专利的权利和专利权归完成或共同完成者。

4、实行先申请制度

如何使用优先权

5、同日申请相同主题

协商解决

什么样的发明创造可用专利保护发明创造类型发明、实用新型、外观设计对以下各项不授予专利权1、科学发现2、智力活动的规则和方法3、疾病的诊断和治疗方法4、动物和植物品种5、用原子核变换方法获得的物质申请药品发明专利的类型药物化合物药物组合物1、含单一活性组份：新物质，已知物质2、含多种活性组分3、以药物辅料为特征4、以药物剂型为特征制备方法和用途

1、对于已知物质的制备方法

2、用制备方法定义新物质：植物有效部位

3、医药用途：

首次医药用途

第二次医药用途（或第二适应症）专利申请的时机申请的条件完整的技术方案申请时机的把握根据申请主题对整个发明的的影响公开充分与技术秘密前者是专利申请的要求，但并不意味着全部公开。技术秘密的保留不影响专利申请的成立怎样样为为专专利利申申请请提提供供技技术术支支持持与本本发发明明有有关关的的背背景景技技术术完整整的的技技术术方方案案：：必必要要技技术术特特征征，，附附加加技技术术特特征征，，提提供供能能证证明明发发明明效效果果的的实实验验数数据据。。具体体实实施施方方案案：：优优选选方方案案，，实实施施例例专利利申申请请文文件件撰撰写写要要求求权利利要要求求书书：：法法律律文文件件，，侵侵权权判判断断依依据据，，得得到到说说明明书书的的支支持持。。说明明书书：：技技术术文文件件，，充充分分公公开开技技术术方方案案。。说明明书书摘摘要要：：授予予专专利利权权的的实实质质条条件件三性性：：新新颖颖性性、、创创造造性性、、实实用用性性说明明书书公公开开是是否否充充分分保护范围围是否得得到支持持单一性和和分案申申请新颖性的的审查将请求保保护的主主题与现现有客观观存在的的方案进进行比较较，是否否相同或或者包括括。判断药物物组合物物或药品品本身是是否具备备新颖性性，需要要比较产产品本身身的技术术特征。。对药品而而言使用用公开并并不意味味着技术术的公开开。新颖性的的审查具体（下下位）概概念的公公开破坏坏一般性性（上位位）概念念的新颖颖性。上位概念念不能使使下位概概念丧失失新颖性性。与现有技技术的区区别仅在在于效果果不同的的药品专专利申请请。创造性的的审查前提是具具备新颖颖性解决问题题的技术术方案是是否具备备实质性性区别，，或者技技术方案案是否产产生了意意外效果果。为解决相相同或相相似的技技术问题题，将一一份对比比文件的的技术方方案同公公知的教教科书或或标准字字典结合合，或者者同另一一份对比比文件的的技术方方案进行行简单组组合得出出的方案案，同时时这种结结合或组组合没有有产生意意想不到到的效果果，则不不具备创创造性。。创造性的的审查仅参考常常规知识识简单转转换剂型型制备的的新的药药物制剂剂不具备备创造性性两种或两两种以上上的已知知活性成成分组合合在一起起的发明明，如果果各种活活性成分分仍各自自发挥其其可预见见的常规规作用，，而且总总的药效效也仅仅仅是各种种活性成成分单独独使用的的效果之之和，即即没有产产生协同同或增强强作用，，同时没没有其它它预想不不到的作作用，那那么这种种简单的的组合或或拼凑发发明不具具备创造造性。实用性的的审查具有实用用性的发发明专利利主题应应当能够够再现重复的实实施不能能依赖各各种随机机的因素素，并且且实施结结果应当当是相同同或相近近的人体或者者动物的的疾病诊诊断、治治疗和外外科手术术方法不不具备工工业实用用性可实施，，但不能能产生有有益效果果或严重重污染环环境的发发明申请请虽然可实实现申请请描述的的技术方方案，但但所述领领域专业业人员无无法认可可这种方方案的积积极效果果关于公开开充分的的审查使用自行行编造的的不规范范名称或或术语要求保护护的技术术方案的的必要技技术特征征未在说说明书中中具体说说明，或或者没有有记载作作为发明明必要技技术特征征的物质质是如何何获得的的。只给出了了具体的的技术方方案，但但未提供供实验证证据，而而该方案案又必须须依赖实实验结果果加以证证实才能能成立的的。保护范围围的审查查权利要求求书应以以说明书书为依据据，说明明要求保保护的范范围权利要求求书应当当说明发发明或者者实用新新型的技技术特征征，清楚楚并简要要地表述述要求保保护的范范围保护范围围的审查查主题类型型不清楚楚技术方案案本身不不清楚主要或仅仅仅采用用功能性性限定的的产品通通常不清清楚权利要求求应当以以说明书书的描述述为依据据，结合合实施方方案和最最佳实施施例，合合理地概概括出所所要求保保护的范范围。专利文献献的检索索和分析析关于扉页页的内容容中国专利利：发明明专利公公开文件件，发明明专利授授权文件件国外专利利：INID代码国际专利利分类号号：IPC分类专利文献献的检索索和分析析权利要求求书：专专利法的的保护范范围以被被批准的的权利要要求的内内容为准准；从整整体上反反映发明明的技术术方案1、独立立权利要要求：记记载实现现发明目目的必不不可少的的技术特特征2、从属属权利要要求：在在独立权权利要求求基础上上，用附附加的技技术特征征对它们们作进一一步限定定3、与说说明书的的关系：：权利要要求应得得到说明明书的支支持，保保护范围围与说明明书中公公开的内内容相适适应。专利文献献的检索索和分析析说明书：：真实反反映发明明创造的的技术内内容1、本发发明创造造的背景景技术2、创新新的技术术方案3、实现现技术方方案的具具体实施施例说明书摘摘要发明专利利审批程程序简述述受理初步审查查申请公布布：自申请日日起十八八个月；；提前公公布。实质审查查：申请人提提出实审审请求；；自申请请日起三三年未提提实审，，视为撤撤回。授权：专利权自自授权公公告起生生效（注注意专利利权的期期限自申申请日起起计算））。专利权的的维持和和终止维持正常缴费费，正确确处理专专利权的的无效。。终止1、发明明专利20年；；实用新新型和外外观设计计专利10年。。2、专利利权的保保护期限限自申请请日起计计算3、因故故专利权权提前终终止的，，将予以以登记和和公告。。专利权的的无效为第三人人提供的的权力公告授予予专利权权之日起起，任何何人都可可以提起起无效程程序。调节专利利权人与与公众的的利益关关系无效理由由宣告专利权权无效的时时机不予追溯因因专利权无无效造成的的损失专利权的保保护不得以生产产经营为目目的制造、、使用、许许诺销售、、销售、进进口专利产产品，或者者使用专利利方法。专为科学研研究和实验验而使用有有关专利的的不视为侵侵权行为。。发生专利侵侵权行为，，双方当事事人可以协协商解决；；可以请求求管理专利利工作的部部门处理；；可以向省省、直辖市市等的中级级人民法院院起诉。如何保护正正在申请专专利的发明明创造申请日到公公布日期间间过渡期，申申请人与公公众没有利利益关系。。公布日到授授权前临时保护期期，申请人人可以要求求专利实施施人支付适适当费用。。授权以后药品行政保保护中美知识产产权谈判背背景主要内容：：1、保护范范围：人用药品；；未在国内内销售；1993年年1月1日日前得不到到中国专利利法的保护护；1996年1月月1日至至1993年1月1日在国国外获得独独占权。现实意义欧美国家对对药品专利利的延期保保护适用范围1、已经获获得独占生生产许可的的具体药品品及用途。。2、在专利利有效期内内申请。3、在专利