质量体系培训教案-如何编写不符合纠正预防报告课件

质量管理系列讲座

——如何编写不符合纠正预防报告培训说明一个羊倌的故事不符合纠正预防报告编制的总要求不符合项纠正预防报告编写案例测评

目录培训说明培训主旨使参训人员充分了解“纠正、纠正措施、预防措施”的概念。使参训人员了解不符合纠正预防报告的编制要求。使用案例说明如何编制不符合项纠正预防报告。注意事项请将手机设为静音状态。培训中有需讨论的事项请提出，欢迎交流。本次培训采用书面考试的方法进行效果评价。

什么是纠正措施小羊倌把羊找回来后就在想，我每天都清点羊的数量，羊为什么会少？小羊倌就开始检查羊圈，他发现羊圈有个破洞，羊可以从这个破洞爬出去，于是他马上就把这个破洞给堵上了。这个活动就是我们常说的纠正措施：8.5.2为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施（纠正可以与纠正措施一同采取，也可以分开采取；纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应）。什么是预防措施小羊倌继续每天重复的放羊，羊也在慢慢的长大。小羊倌发现，大羊可以跳的更高更远，而且羊在圈里也喜欢挤在一起玩，小羊倌于是对羊圈进行了加高、加固。

这个活动就是我们常说的预防措施：8.5.3为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施（采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生；预防措施应与潜在问题的影响程度相适应）。

不符合纠正预防报告编制总要求

能够被接受的两种整改理由1、没有建立程序/制度/指导书。2、有规范、有培训，但没有建立监督机制。没有对后续更改建立监督机制，进行更改的检查，编制检查文件并按规定进行检查。从系统角度制订纠正措施1、采取遏制措施，阻止不合格品或可能的不合格品流向客户。2、分析根本原因，原因要是基于多种可能原因上的导致问题产生的根本原因（可以采用鱼刺图进行分析，考虑方法的更改/监控措施）。样本采集样本准备材料操作者方法培训习惯视力人机工程检验方法技巧标准测量环境分辨率校准重复性线性偏倚震动温度湿度照明稳定性能力设备失效的

起因精度通常，实物质量的分析需要从人、机、料、法、环、测这六个方面去展开（这就是我们常说的5M1E）。实施纠正措施

采取纠正以消除特定的不符合，针对根本原因采取措施，消除不符合的再次发生。纠正措施应关注改变过程以消除根本原因，从而消除不符合的再次发生。

通常，纠正只是修补特定的不符合，而忽视了消除导致不符合再次发生的根本原因。关闭不符合项需看到的证据清单

附件1：更改后的XX记录；附件2更改后的XX文件；附件3培训记录……以上这些内容需包括在不符合进行纠正预防措施的报告中。不符合项纠正预防报告编写案例案例一过程设计的输出不是充分有效的不符合事实：

查XX产品的PFMEAOP05工序产品尺寸的检测按2件/h的频次，使用检验夹具和量具进行，但探测度等于2。纠正:

由APQP小组对XX产品OP05工序PFMEA重新进行分析。根本原因：1、没有制定FMEA标准作业文件，没有规定FMEA的

分析要求；2、XX产品为总部开发产品，在项目转移交时仅由

产品工程师进行PFMEA分析，没有采用APQP小组的

形式进行PFMEA分析。系统的纠正措施：1、编制FMEA标准作业文件，规定FMEA分析的要求；2、对项目相关人员实施FMEA标准作业培训；3、由APQP小组对XX产品实施FMEA分析；4、FMEA分析后由产品工程部经理进行审核。纠正措施实施于类似问题：1、对XX产品的其他过程重新由APQP小组进行分析；2、FMEA分析后由产品工程部经理进行审核。探测度=2，相当于现有的控制几乎肯定能发现不良，所有的产品必须手工装入带有自动停机功能的测量设备或量具进行检测，不接受有差异的零件。案例二过程设计的验证不是有效的不符合事实：XX产品的质量先期策划文件中，过程设计验证没有

包括成本目标。纠正:

对XX产品成本目标进行验证，分析是否达成目标。根本原因：没有建立对目标成本进行验证的方法。系统的纠正措施：

修订《过程开发和确认管理程序》，明确对目标成

本进行验证的要求，建立目标成本验证操作的文件

并依要求对新项目进行目标成本的验证。纠正措施实施于类似问题：

对其他项目及新产品的目标成本进行验证。案例三采购和仓储过程不是有效的不符合事实：

采购订单2013年5月15日，XX产品800件，但是查库

房进库记录，进库日期为5月16日，总计510件2013

年10月21日查库房台帐该件为709件，但实物只581

件。纠正:

对XX产品进行盘点，查核仓库帐卡物的一致性，由

仓库主管每日监督核对入库出库单帐并抽核实物。根本原因:

公司建立了《仓库管理制度》，规定了操作流程，

但没有建立监督机制，未对仓库人员的操作进行监

督。案例四供方监控过程缺乏有效性不符合事实：对合格供方XX公司供货绩效的监控没有包括交付计

划和超额运费方面的表现。纠正:

立即对XX公司的供货绩效进行监控（交付计划和超

额运费）。根本原因:

公司建立的《供应商管理办法》没有规定供应商的

绩效监控应包括交付计划和超额运费。现有的《供

方业绩统计表》中没有策划统计交付计划和超额运

费的信息。系统的纠正措施：1、修订供应商管理办法增加交付计划和超额运费

的监控项。2、修订供方业绩统计表增加交付计划和超额运费

的统计内容。3、对SQE进行“供方业绩评价”培训。纠正措施实施于类似问题：

依据修订后的供方业绩统计表对所有供应商进行

统计考核。系统的纠正措施：1、修订《培训管理办法》明确各类培训的效果评

价评价方法。2、对培训主管和各部门培训专员进行“培训效果

评价方法”培训。纠正措施实施于类似问题：

依据修订后的《培训管理办法》对所有培训进行

效果评价。案例六一个采取纠正预防措施的虚拟案例不合格发现：

一个小姑娘每天早上梳妆打扮，拿起镜子照照。

（审核、检查）

发现脸上生了两三个小痘痘，觉得不美，很着急。

（审核发现）不合格纠正：

于是，小姑娘在脸上擦点碘酒，慢慢抠掉。

（勉强算纠正，总不完善）

自己在脸上抹点脂粉，对小痘痘进行恰当的遮掩。

（改正了不美的形象）再去商场逛逛，买点好的遮瑕霜用。

（效果可能更好）采取纠正措施：经常用硫磺皂清洁脸部。注意休息，正常作息。买点绿茶和菊花茶，多吃水，尤其是每天早上喝

一杯白开水。少辣，少肉，多吃蔬菜，多吃玉米，用白萝卜煮

水,每天必吃水果，但容易上火的柑橘少吃。讨教了几个治疗痘痘的偏方，如雪梨汁、枇杷叶

膏、山楂桃仁粥、醋姜木瓜等，条件允许时试试。加强运动，跑跑步，无事去花园散步散心。保持自信，少想，相信会好。效果检查验证：小姑娘每天照镜子进行检查和评价。发现情况有所改善，出得少了，原来的好得快了。

测评说明测评采用开卷考试的方法。

参加培训人员需在48小时内完成试卷，否则记0分。

试卷分两类，品保类为三题，前两题每问10分，第

三题每问5分；其他试卷为两题，每问1