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文档简介

中药制剂分析主编:魏潞雪主讲;春草羊

第一章绪论中药制剂分析(AnalysisofChinesePreparation)中成药ChinesepatentMedicine)第一节概述中药制剂分析的目的与意义中药制剂分析的特点影响中药制剂质量的因素原料药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工方法的影响炮制方法的影响生产工艺的影响中药制剂的包装、贮藏、保管的影响中药制剂质量控制的状况和历史发展《五十二病方》《黄帝内经》《伤寒论》《金匮要略》中药制剂分析的展望总趋势正在向着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展;目前首选的方法是色谱法,色谱法和光谱法在研究制定中药制剂质量标准工作中有着广阔的应用前景。化学等价并非生物等价,还应进行体内药物分析第二节中药制剂分析的基本程序取样测试样品溶液的制备中药样品的提取冷浸法连续回流提取法超声波提取法中药制剂样品的预处理液液萃取法沉淀法蒸馏法色谱法中药制剂分析的基本程序定性鉴别、检查和含量测定检验记录与检验报告第二章中药制剂定量分析第一节可见紫外光谱法双波长测定法系数倍率法三波长测定法导数光谱法基本原理导数光谱中的主要参数差示光谱法第二节薄层色谱法

薄层洗脱定量薄层上直接定量薄层扫描扫描方式测定方式第三节高效液相色谱法定量分析、样品的预处理液相色谱新进展胶束色谱离子对色谱三维色谱第四节气气相色色谱分离条件件的选择择和样品品的处理理分离条件件的选择择载气的选选择柱温的选选择固定液的的选择其他条件件的选择择样品的处处理分解法衍生物法法第五节荧荧光分分析基本原理理和仪器器结构基本原理理荧光和磷磷光激发光谱谱与荧光光光谱荧光强度度荧光和分分子结构构的关系系仪器结构构仪器的主主要部件件激发光源源单色器样品池检测器仪器的类类型荧光分析析灯光电荧光光计荧光分光光光度计计影响荧光光强度的的外界因因素溶剂温度溶液的pH荧光淬灭灭散射光第六节其其他分分析法库仑电量量法离子选择择电极原子吸收收光谱及及冷原子子技术原子吸收收光谱冷原子技技术第三章中中药制制剂的定定性鉴别别显微定性性鉴别的的特点特点制片方法法一般化学学反应法法升华法荧光法光谱法色谱法X射线衍衍射第四章中中药制制剂的检检查杂质及其其来源杂质限量量的控制制一般杂质质检查方方法重金属砷盐铁盐硫酸盐第二节药药典规规定中药药制剂的的检查项项目干燥失重重测定法法常压恒温温干燥干燥剂干干燥减压干燥燥水分测定定法烘干法甲苯法减压干燥燥费休法中药制剂剂特殊杂杂质检查查土大黄甙甙的检查查阿胶膏剂剂挥发性性碱性物物质的检检查乌头酯型型生物碱碱的检查查第五章中中药制制剂中各各类化学学物质的的检查第一节含含生物碱类类成分的分分析经典化学方方法重量法容量法光谱法色谱法掌握:酸性性染料比色色法(参附附注射液中中乌头总碱碱的测定))第二二节节黄黄酮酮类类制制剂剂的的分分析析比色色法法紫外外分分光光光光度度法法薄层层色色谱谱第三三节节醌醌类类成成分分的的分分析析比色色法法薄层层色色谱谱法法高效效液液相相色色谱谱法法第四四节节皂皂甙甙类类制制剂剂的的分分析析比色色法法薄层层色色谱谱法法高效效液液相相色色谱谱法法含挥挥发发性性成成分分的的制制剂剂分分析析气相相色色谱谱法法薄层层色色谱谱法法第六六节节含含其其它它类类型型中中药药制制剂剂的的分分析析第六六章章动动物物药药、、矿矿物物药药的的分分析析第一一节节含含动动物物药药中中药药制制剂剂的的分分析析牛黄黄((calculusbovis)为为脊脊椎椎动动物物哺哺乳乳纲纲偶偶蹄蹄目目牛牛科科动动物物黄黄牛牛或或水水牛牛的的胆胆囊囊,,胆胆管管或或胆胆管管中中的的结结石石。。称称天天然然牛牛黄黄。。人工工牛牛黄黄::目目前前仍仍为为国国内内重重要要的的中中药药原原料料产产品品。。三种牛黄黄的区别别天然牛黄黄在抗惊惊厥、安安眠、强强心、解解热4个个方面的的作用均均不及合合成牛黄黄,在离离体肠管管解痉方方面稍优优于合成成牛黄。。在镇静静、解热热、抗炎炎作用方方面,培培植牛黄黄比人工工牛黄作作用强而而与天然然牛黄相相似。◆◆天然然牛黄是是牛科动动物干燥燥的胆结结石,不不含猪去去氧胆酸酸,具有有清心解解毒,息息风定惊惊的功能能,常用用于咽喉喉肿痛等等症状;;◆人工牛牛黄仍然然来源于于动物,,是猪或或牛的胆胆汁提取取物,不不含有天天然牛黄黄中以结结合形式式存在的的胆红素素、胆汁汁酸、胆胆固醇等等,其胆胆酸含量量高于天天然牛黄黄,胆红红素含量量低于天天然牛黄黄;人工牛黄黄的含量量测定胆酸的含含量测定定总胆酸的的含量测测定胆红素的的含量测测定HPLC法测定定胆红素素的含量量含牛黄制制剂分析析牛黄珍珠珠胶囊中中胆红素素的含量量测定牛黄降压压丸中胆胆酸和去去氧胆酸酸的测定定六神丸中中胆酸、、猪去氧氧胆酸的的测定麝香制剂剂的分析析麝香(moschos)是鹿鹿科动物物林麝、、马麝、、厚麝中中雄体香香囊中的的分泌物物,是贵贵重香料料和急救救必需品品。具有抗炎、、强心、雄雄性激素样样等作用。。麝香的主要要化学成分分为麝香酮酮、麝香吡吡啶。麝和麝香又称为麝獐獐、香獐,,是怒江傈傈僳族自治治州珍贵的的野生动物物。麝的前前肢短,后后肢长,蹄蹄小耳大,,雌雄都无无角。体呈呈棕色,背背部较深;;有的呈灰灰褐色,有有的略琏不不甚明显的的土黄色条条纹和斑点点。雄麝脐脐香腺襄中中的分泌物物干燥后形形成的香料料即为麝香香,是一种种十分名贵贵的药材,,也是极名名贵的香料料。麝和麝香麝香在中医医学上的主主要功用为为:开窍、、辟秽、通通络、散瘀瘀,主治中中风痰厥、、神志昏迷迷、心腹暴暴痛,跌打打损伤、恶恶疮肿毒等等症。麝香香制作的香香料,芳香香宜人,而而且持久,,并起着圆圆和、定香香的作用。。古人在墨墨料中也加加少量麝香香,称之为为“麝墨””,用麝墨墨写出的字字和画,芳芳香清幽,,定后封妥妥,防腐不不蛀马麝

马麝别名名香香獐獐、、马马獐獐、、麝麝,,属属于于鹿鹿科科,,学学名名为为Moschussifanicus。。马麝麝是是体体型型最最大大的的一一种种麝麝。。体体长长80~~90厘厘米米,,肩肩高高55厘厘米米,,体体重重10~~15千千克克。。鼻鼻端端无无毛毛,,黑黑色色。。全全身身呈呈沙沙黄黄淡淡褐褐色色。。成成体体背背面面具具隐隐约约斑斑点点,,颈颈吻吻不不显显,,臀臀与与背背颜颜色色一一致致。。栖息在高山草草甸、裸岩山山地、靠山脊脊灌丛或草丛丛等地。善于于奔越悬崖峭峭壁,活动、、排便及栖息息地都有固定定的路线与场场所,有“舍舍命不舍山””之说。国内内有养殖,寿寿命12~15年。雄麝麝分泌的麝香香是名贵的中中药材和高级级香料。产于甘肃、宁宁夏、青海、、四川和西藏藏。属于国家二级级保护动物。。含量测定香中麝麝香酮酮的含量测定定;气相色谱谱法麝香风湿片中中麝香酮的测测定;利用麝麝香酮与2,,4-二硝基基苯肼反应生生成的麝香酮酮苯腙利用薄薄层扫描方法法定量。熊胆及其制剂剂的分析熊胆(FelUrsi)为名贵中中药材,是棕棕熊(UrsusartosL.)或者黑黑熊(SelenaaectorsethbtanusG.Curier)的干干燥胆汁。熊胆中结合胆胆汁酸的含量量测定薄层扫描法仪器与试剂对照品溶液的的制备样品溶液的制制备标准曲线的绘绘制回收率测定精密度样品测定蛇胆及其制剂剂的分析十种蛇胆汁酸酸成分的薄层层色谱蛇胆川贝液中中胆汁酸的分分析蟾蜍及其制剂剂的分析定量分析分光光度法和和比色法薄层

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