中药学生课程中药制剂专论

第二章原料成型的前期处理23contents1第一章绪论第三章基本研究方法第二章原料成型的前期处理23contents1第一章绪论第三章基本研究方法第一章绪论一、概述1．中药药剂学的概念与术语（1）中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。

第一章绪论（2）中药药剂学常用术语药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。一般可分为天然药物和人工合成药物两大类。第一章绪论药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。第一章绪论中成药：以中药材为原料，在中医药理论指导下，按药政部门批准的处方和制法大量生产有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，可经医生诊断后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。第一章绪论中成药学：研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、新品研发和临床应用等内容的科学，称为中成药学。2．中药药剂学的任务①药剂学基本理论的研究；②新剂型的研究与开发；③新辅料的研究与开发；④制剂新机械和新设备的研究与开发；⑤生物技术药物制剂的研究与开发；⑥医药新技术的研究与开发；⑦熟悉中药新药（新制剂）注册等法规。

二、中药药剂学的发展概况

（1）中药药剂学发展的历史回顾：①战国时期的著作《皇帝内经》；②秦汉时代，张仲景撰写《伤寒论》和《金匮要略》；③晋代，葛洪著《肘后备急方》；④唐代，孙思邈著有《备急千金要方》和《千金翼方》。唐显庆四年颁布的《新修本草》，是我国最早的一部全国性药典；⑤宋元时期，官编《太平惠民和剂局方》；⑥明清时期，李时珍著有《本草纲目》，王肯堂著《证治准绳》。（2）中中药药制制剂剂新新剂剂型型新新技技术术新新辅辅料料的的研研究究应应用用现现状状：：浸提提技技术术：：①超超临临界界流流体体萃萃取取法法（（SCFE）②超超声声波波提提取取法法。。分离离纯纯化化技技术术：：①膜膜分分离离技技术术；；②吸吸附附澄澄清清法法；；③大大孔孔树树脂脂吸吸附附法法；；④综综合合法法。。制粒粒技技术术：：①流流化化喷喷雾雾制制粒粒；；②喷喷雾雾干干燥燥制制粒粒；；③快快速速搅搅拌拌制制粒粒。。包合合技技术术：：①固固体体分分散散技技术术；；②质质量量控控制制检检测测技技术术；；③综综合合提提取取工工艺艺；；④常常用用新新辅辅料料。。方向向性性释释药药：：局部部、、导导向向、、阻阻滞滞、、穴位位、、对对应应部部位位靶靶向向释药药方方式式速度度性性释释药药：：速释释、、缓缓释释、、控控释释时间间性性释释药药：：外界界控控制制、、择时时施施药药、、阻滞滞剂剂控控制制（3）传传统统制制剂剂与与现现应应用用制制剂剂比比较较释药方式式方向性释释药：局部靶向向传统统制制剂剂：眼用丸、、阴道栓栓、肛门门栓、阴茎孔栓栓、耳用用栓、鼻鼻用栓、、牙孔栓栓。目前应用用制剂：：眼丸、眼膜、阴道栓、、阴道环、、宫内给给药器、、肛门栓。（3）传统制制剂与现现应用制制剂比较较释药方式式方向性释释药：导向靶向向传统统制制剂剂：按归经、、升降浮浮沉设计计的药剂剂。目前应用用制剂：：磁性药物物制剂、、抗体药物物复合物物、微粒分散散系制剂剂（微囊、微球球、质体等）纳米粒分散系系制剂。（3）传统制剂与与现应用制剂剂比较释药方式方向性释药：：阻滞靶向传统制制剂：：“病在上，食食后服药；病在下，食前前服药。”（蜡丸漂浮））目前应用制剂剂：漂浮制剂。（3）传统制剂与与现应用制剂剂比较释药方式方向性释药：：穴位靶向传统制制剂：：灸剂、熨剂、、贴剂、敷剂剂、握剂、挟持剂剂。目前应用制剂剂：灸剂、熨剂、、贴剂、敷剂剂。（3）传统制剂与与现应用制剂剂比较释药方式方向性释药：：对应部位靶向向传统制制剂：：栓剂（塞鼻治聋、、塞耳治牙痛、塞鼻治骨骨鲠等）。目前应用制剂剂：研究中。（3）传统制剂与与现应用制剂剂比较释药方式速度性释药：：速释传统制制剂：：水丸、醋丸、、散剂、吸入剂剂。目前应用制剂剂：散剂、分散剂、泡腾片、吸入剂。（3）传统制剂与与现应用制剂剂比较释药方式速度性释药：：缓释传统制制剂：：糊丸、蜡丸、、硬膏药、及含生物骨架架体系的制剂剂。目前应用制剂剂：含阻滞材料的的骨架片、丸、颗粒剂。。（3）传统制剂与与现应用制剂剂比较释药方式速度性释药：：控释传统制制剂：：生物膜、生物物骨架------膜控释制剂（（原药剂）。。目前应用制剂剂：渗透泵片（（丸）、膜包衣片（（丸、颗粒粒）剂。（3）传统制剂剂与现应用用制剂比较较释药方式时间性释药药：外界控制传统制制剂剂：药敷脐部、、适时熨（（灸）之。。目前应用制制剂：热控、电控控、超声波波控、磁控控、气流控控制、生物物自控。（3）传统制剂剂与现应用用制剂比较较释药方式时间性释药药：择时施药传统制制剂剂：子时、寅时时、半夜给药。。目前应用制制剂：研究中。（3）传统制剂剂与现应用用制剂比较较释药方式时间性释药：：阻滞剂控制传统制制剂：：无。目前应用制剂剂：包衣片（丸））、活塞式胶囊。。（3）传统制剂与与现应用制剂剂比较第一章绪绪论例：《雌黄蜡丸》“喘息不定，呼呼吸欲绝。””“雌黄一两，雄黄一钱为末，化化蜡丸弹子大，每服服一丸，半夜时投热糯米粥中食之。””阴阳调和、升升清降浊、祛祛痰顺气。该方设计之巧巧妙、施药之之讲究，值得得借鉴。药物适合制成成什么剂型？？芸香草治疗咳喘病，，先制成片剂。。提油制成胶丸丸剂。因其胡椒酮具具恶心、呕吐吐等副作用，，故将其以亚亚硫酸氢钠加加成法制成胡胡椒酮亚硫酸酸氢钠。制成气雾剂。。但药物本身有有闷香臭及苦苦涩味。最后制成滴丸丸剂。病症适合选用用什么剂型？？宋元时期，金.李杲（公元1180~1251年）著述：“汤者荡也，，去大病用之之；散者散也，去去急病用之；；丸者缓也，不不能速去病舒缓而治之也也。”药物剂型的要要求：高效、速效、、长效；剂量小、毒性性小、副作用用小；服用方便、携携带方便、贮贮藏方便便、生产方便便、运输方便。三效三小五方便中药的研究中中，“一方易得，，一效难求””。据统计，中药药成方数以十万计，而目前生产产