诊所中药饮片自查报告（共7篇）

第23页共23页诊所中药饮片自查报告〔共7篇〕第1篇：诊所中药饮片情况自查报告诊所中药饮片情况自查报告很多诊所的药都是要自查自检的，下面是整理的诊所中药饮片情况自查报告，欢送!诊所中药饮片情况自查报告一：根据《宁波市标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[202_]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[202_]50号)文件要求，现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。一、进步认识，明确任务，确定工作重点北仑局在接到国家省市局关于标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，认真学习文件精神，结合本区实际，深化研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了《北仑区标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责：药械科负责中药饮片消费环节、经营环节的监视检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监视检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监视抽验工作。二、监视检查情况(一)根本信息北仑区内有一家中药饮片消费企业(宁波北仑翔生中药饮片)和一家中药原料药消费企业(宁波中药制药)。宁波北仑翔生中药饮片于202_年8月23日获得《药品消费答应证》;于202_年9月10日获得GMP证书，认证范围为：中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。宁波中药制药于202_年2月21日获得《药品消费答应证》，目前尚未申报药品批准文号。(二)现场检查情况我局按照上级文件要求，加强沟通，形成合力，迅速组织监视检查。我局采取了突击检查方式，对消费企业着重检查了原药材的来、是否存在直接购进中药饮片进展分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准，制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，其物料是否按内控标准检验合格前方投料消费。对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账，并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进展了抽样检验。此次专项检查共检查了中药饮片消费企业1家、中药原料药消费企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家，检查覆盖率为100%。宁波北仑翔生中药饮片检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母(批号Y130333)、白花蛇舌草(批号Y130164)、菟丝子(批号Y130339)。企业制定了原药材二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，检验合格前方投料消费，成品二氧化硫残留量未检测。宁波中药制药现场检查时正在进展姜黄提取物的消费。姜黄提取物主要用作食用色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉，一局部作为饲料原料销给蛋鸡饲养场，一局部由园林部门代为处理。另外，该企业还从事食品级越橘提取物、石杉碱甲提取物、红景天提取物等产品的消费经营活动。企业未对购进的原料进展二氧化硫残留量检测，也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业消费的所有产品全部外销。(三)监视抽样情况202_年4月至202_年4月间，我局对中药饮片配方经营及使用单位的中药饮片共抽样25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2个不合格品种为同一家单位抽样)，其中未结案2起。对宁波北仑翔生中药饮片的桃仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材进展了监视抽样，抽验结果均为“合格”。三、发现的违法违规行为情况中药消费领域至今未发现有违法违规行为。对于现场检查发现的问题，企业均予以了整改。四、稳固专项整治现阶段工作成果，建立强化监管长效机制(一)继续采取飞行检查形式，加大中药材、中药饮片抽验力度。各相关科室、大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节，改良检查方式，进步检查效能，采取多种方式，主动搜集线索，明察暗访，深化调查，做到重大隐患早发现，突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，对于发现的不标准消费经营行为，要催促企业采取措施及时整改。加大监视抽验力度，进步对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验的针对性，对监视检查中发现可能存在问题的产品应进展重点抽验。(二)加强案件查办，严厉打击违法行为。对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为，各相关科室、大队和分所要立即采取控制措施，追根溯，一查到底，绝不姑息，依法从重查处。涉及辖区外的，应及时函告相关地方食品药品监管局协查;对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件，应及时上报局领导。对于构成犯罪的，要及时移交公安机关。(三)加强信息沟通，实在履行职责。各相关科室、大队和分所之间要保持良好的沟通与交流，及时通报相关情况，实在履行各自职责。(四)抓好工作结合，标准市场标准。各相关科室、大队和分所要将现场检查与日常监管工作有机结合，监视企业严格执行药品GMP和GSP，加大新修订药品GMP和GSP施行力度，加快工作进度，为标准中药消费经营秩序提供有力支撑。五、对中药监视检查的总体评估。经过此次专项整治，相关企业的标准管理意识、责任意识、质量意识得到进一步提升。北仑局将把此次中药材专项整治工作作为一个新的起点，积极发挥主观能动性，努力探究、创新监管方式，建立起中药材、中药饮片和中药制剂监管工作的长效监视管理机制。下一步，北仑局将加大中药材、中药饮片的质量平安监管力度，进一步标准中药材、中药饮片和中药制剂消费、经营和使用行为，确保北仑区域中药质量平安。诊所中药饮片情况自查报告二：根据山丹县卫生和方案生育委员会的要求，近期我诊所对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下：一、中药饮片管理现状1、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品消费答应证》的中药饮片消费企业或具有《药品经营答应证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时，严格按照国家药品标准和省级药品监视管理部门制定的标准和标准进展验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由中医药从业人员验收签字，验收不合格绝不上柜，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入诊所。4、中药饮片的保管及养护严禁中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。我诊所定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。5、中药饮片调剂管理。由于我诊所不具备专门的中药调剂人员，调解人员均是由处方医师兼任，并严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药平安问题的处方反复对照坚决回绝调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。二、存在问题1、没有专门的中药调剂人员。三、整改措施1、我诊所中药房已经严格按照标准设计建立，并且拟定购置新的药架、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。第2篇：朱才诊所中药饮片管理自查报告朱才诊所中药饮片管理自查报告根据山丹县卫生和方案生育委员会的要求，近期我诊所对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下：一、中药饮片管理现状1、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品消费答应证》的中药饮片消费企业或具有《药品经营答应证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时，严格按照国家药品标准和省级药品监视管理部门制定的标准和标准进展验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由中医药从业人员验收签字，验收不合格绝不上柜，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入诊所。4、中药饮片的保管及养护严禁中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。我诊所定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。5、中药饮片调剂管理。由于我诊所不具备专门的中药调剂人员，调解人员均是由处方医师兼任，并严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药平安问题的处方反复对照坚决回绝调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。二、存在问题1、没有专门的中药调剂人员。三、整改措施1、我诊所中药房已经严格按照标准设计建立，并且拟定购置新的药架、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。2023年8月7日朱才诊所第3篇：中药饮片自查报告关于中药饮片经营的自查报告为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、平安、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理标准》及其细那么要求，现将公司贯彻施行中药饮片检查详细情况汇报如下：一、公司概况公司经营方式是药品批发，注册地址：、、、，仓库注册地址：、、、，企业性质为，法定代表人崔孝洪，公司负责人、、。公司经营和办公用房面积150平方米，仓库总面积1560平方米，其中常温库1234平方米，阴凉库246平方米，验收养护室70平方米，冷库10平方米。公司主要经营范围为中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。1、加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。公司规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的根本信息，输出首营企业、首营品种审核表，质管部对供货方的资质进展审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货；真正把住药品购进的审核表，确保公司购进药品为合法企业所消费或经营的合格药品。①所购中药饮片必须是合法消费企业消费的合法药品；②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、消费企业、消费日期，施行批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和消费批号；③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。2、强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上，为了实在做到验收按程序标准操作，把好药品入库第一关。公司首先从资装备入手，由质管部对验收人员进展培训，给验收员讲解制度和程序文件，进步验收员的质量意识。同时加大监视管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的施行和落实，养成标准操作的习惯。重点对验收员进展岗位检查和考核。①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进展逐批验收；②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进展逐一检查；③验收应按照规定的方法进展抽样检查；④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、消费厂商、消费日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；施行批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和消费批号；⑤分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理；⑥验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；⑦对特殊管理的中药饮片，实行双人验收制度。3、加强中药饮片储存管理在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品平安的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进展科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对仓库的药品进展科学养护，在养护中实在有效的行使否决权；对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查，记录仓库温湿度，根据详细情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；②中药饮片应按其特性采取枯燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；③中药饮片定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；④中药饮片装斗前应进展装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；⑤中药饮片装斗前应进展净选、过筛，定期清理搏斗，饮片前应写正名、正字，防止混药；⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原那么；⑦每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物；⑧不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。4、做好销售及售后效劳工作公司在药品的销售环节上主要从审核客户的合法性和加强售后效劳、进步顾客满意度着手。严格按照GSP规定，对客户合法性进展审核，并对审核合格的客户建立档案，对证照不齐，没有经营资格的单位坚决将其拒之门外。同时注重对销售人员素质的进步，公司销售人员经过培训后，持证上岗。以上几方面是我们公司施行中药饮片工作的自查汇报。、、2023年8月18日第4篇：中药饮片自查报告中药饮片自查报告一、概况为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监视管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监视管理的工作方案》的通知，我们对公司的中药饮片管理进展了自查。公司上半年没有经营中药饮片，对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是：“质量第一、责任落实、依法经营、标准管理”，制定有《中药饮片经营质量管理制度》，严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理标准》，保证经营中药饮片合法、标准，保障人民预防、使用中药饮片平安有效。中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施，且平安照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。中药饮片的质量管理人员，是工作经历丰富，熟悉中药饮片知识，纯熟掌握中药饮片鉴别技术，责任心强的专业人员，他们在公司经营中药饮片过程中将承当着监视、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作。二、自查1.中药饮片质量管理人员状况负责中药饮片的质量管理员是执业药师〔中药〕、中药药师，具有多年从事中药饮片管理工作经历，应对中药饮片质量问题有一定的判断才能。可监视、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反应的质量问题。负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年，在药品质量检查和养护工作中，一贯坚持预防为主的原那么，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护品种及养护方案，拟定药品质量养护检查方案，可胜任中药饮片的养护工作。负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生，在本公司从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。2.中药饮片购进管理〔1〕将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原那么，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供给及时，构造合理。〔2〕必须从具有资质的消费、经营企业采购中药饮片，验证消费、经营企业的《药品经营〔消费〕答应证》、《企业法人营业执照》、《药品经营〔消费〕质量管理标准认证证书》、药品质量保证协议和销售人员的受权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。〔3〕所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、消费企业、产地、消费日期外，施行文号管理的中药饮片必须注明批准文号。〔4〕供货企业须提供有拟供中药饮片的样品，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。〔5〕购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。〔6〕不购入该炮制而未炮制的中药饮片。3.中药饮片验收管理〔1〕验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进展逐批验收。〔2〕中药饮片的验收在待验区内完成，发现疑问，上报公司质管部，由质管部处理。〔3〕验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、消费企业、消费批号、消费日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进展逐一检查。〔4〕施行文号管理的中药饮片核对批准文号。〔5〕验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收，由公司质管部处理。〔6〕验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。4.中药饮片的储存、养护管理〔1〕在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，实行“三三四”循环。遇潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。〔2〕中药饮片储存于阴凉库，避光、阴凉、枯燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。〔3〕中药饮片易发生质量变易，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右，保持相对湿度在45%—70%之间。〔4〕性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。5、中药饮片的出库管理执行先进先出，易变先出的原那么，不合格中药饮片一律不销售，严把销售质量关。执行国家局和市局的通知精神，随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书〔复印件〕。以上是公司根据《药品经营质量管理标准施行细那么》及《关于加强我市中药饮片监视管理工作的通知》等文件精神进展的中药饮片质量管理自查总结。请局药品流通监管处检查指导!202_年xx月xx日第5篇：中药饮片自查报告中药饮片自查报告为了加强医疗机构中药饮片管理，按照《四川省医疗机构中药饮片管理专项检查施行方案》的要求，根据不孕不育专科医院中药饮片的用药情况及管理进展自查：1.中药饮片购进管理：〔1〕执行“按需进货.择优选择.质量第一”的原那么，注重药品购进时的时效性和合理性，力求做到采购及时，构造合理。〔2〕必须从具有药品经营答应证.企业法人营业执照.药品消费质量管理标准认证证书，药品质量保证协议和销售人员的受权委托书.资格证明.身份证，并将复印件存档备查。〔3〕所够的中药饮片要求有包装，包装上要有品名.消费企业.产地.消费日期.批号。〔4〕不购入该炮制而未炮制的中药饮片，以及原药材。2.中药饮片验收管理：〔1〕验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》，对中药饮片质量进展逐批验收。〔2〕验收时仔细核对药品规格.数量.产地.消费企业.消费批号.消费日期.合格证等，同时对中药饮片的包装.标签进展逐一检查。〔3〕验收时对货单不符，质量异常，包装.标签.内容不符合规定或有疑问的品种，回绝收货。〔4〕验收完毕，验收人员在验收凭证上签字，并验收登记，验收记录保存备档。3.中药饮片的储存.养护管理〔1〕中药饮片储存于阴凉房间.避光.枯燥.通风，与其他的药品分开存放，并有防潮.防霉.防尘.防污染以及防虫.防鼠等设施。〔2〕中药饮片易发生质量变质，应按照不同性质和条件分别储存，阴凉房间温度保持在18度左右，保持相对湿度在45%--70%之间。〔3〕性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。4.中药饮片的销售管理实行先进先出，易变先出的原那么，不合规的中药饮片一律不予销售，严把销售质量关。以上是根据国家中医药管理局印发的《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通知和《四川省医疗机构中药饮片管理专项检查施行方案》的要求进展的中药饮片质量管理自查总结，请有关部门检查指导。2023-8-12第6篇：中药饮片自查报告XXXXXX建医院中药饮片管理专项自查情况汇报中药饮片管理是医疗机构中医药改革的重要内容，关系到群众平安与安康。我院作为一级综合医院，中药饮片的使用是临床用药辅助手段之一。根据《扬州市医疗机构中药饮片管理专项检查施行方案》中评估细那么要求，开展了自查自纠活动，情况总结如下。一、工作成效1、工作小组功能完好全面推进中医药工作，医院成立以分管院长为主任委员，药剂科负责人为副主任委员、临床业务科室负责人参与的药事管理与药物治疗学委员会，负责指导和监视本院中药饮片使用。2、采购环节符合规定建立采购工作流程和审批制度。医院与供货单位签订采购合同，供货单位和个人资质齐全。明确专人〔执业中药师〕负责验收工作，建立验收程序，验收记录完好，原始资料保存完善。3、加强中药饮片储存管理药品的存放条件和科学的养护方法，对药品平安的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对药品进展科学养护，合理储存。坚持每天两次定时检查，记录温湿度。二、存在问题1、质量评估体系不健全质量评估包括定期对供货单位中药饮片质量评估、中药饮片调剂质量质控等。我院常规在验收环节对饮片进展抽样检查和反应，未作阶段性质量评估和沟通谈话。调剂的