药剂学气雾剂、喷雾剂、粉雾剂复习指南

10〔一〕14.1气雾剂、喷雾剂、粉雾剂特征及区分特征 共性 区分气雾剂a.需特别装置喷雾剂b.局部或全身治疗作用粉雾剂c.简便、起效快、生物利用度高〔二〕肺部吸入药物的吸取特点

借助手动机械泵将药物喷出患者主动吸入药物药物在肺部吸取速度很快，几乎与静脉注射相当，其缘由：肺泡囊数目多，药物吸取外表积巨大。肺泡壁与毛细血管壁薄且接近，药物转运距离短。〔三〕影响药物在呼吸系统分布的因素成反比。0.5-5μm范围内适宜。呼气排出。药物的性质：药物最好能溶解于呼吸道分泌液中。其他因素：制剂处方组成、给药装置构造影响药物雾滴或粒子的大小和的滞留，延缓药物的吸取。二、气雾剂〔一〕概述定义出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。特点行，定量阀门控剂量，外用机械刺激小。调，老人小儿顺应差。分类按分散系统分类：溶液型气雾剂、混悬型气雾剂、乳剂型气雾剂按处方组成分类：二相气雾剂、三相气雾剂毒与杀虫用气雾剂。〔二〕气雾剂的组成气雾剂组成包括抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统。抛射剂作用：喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂作用。性状：多为液化气体，常压下沸点低于室温。类型：氢氟烷烃类〔HF：最适宜的氟利昂替代品。常用的品种为四氟乙烷〔HFA-134a〕和七氟丙烷〔HFA-227〕二甲醚：型抛射剂碳氢化合物：常用品种有丙烷、正丁烷、异丁烷。N2、NO、CO2〔主要用于喷雾剂。药物和附加剂药物：液体固体药物均可制备成气雾剂防腐剂等耐压容器加防护层。脂。塑料容器：质地轻、耐压好、抗撞抗腐蚀、但通透性高。阀门系统把握药物和抛射剂沉着器喷出，定量阀门可准确把握给药剂量。〔三〕气雾剂的制备处方剂。利于分散均匀和稳定。需要把握的环节：﹤0.03%，通常把握在﹤0.005%；5μm10μm；程中药物微晶变大；调整抛射剂和混悬固体的密度，尽量使二者密度相等；添加适当的助悬剂。O/WW/OO/W型泡沫气雾剂，内向〔O〕抛射剂，外相〔W〕药液，中间相是乳化剂。制备工艺玻璃容器、阀门系统的处理与装配药物的配制与分装抛射剂的填充压灌法室温药液耐压容器+阀门灌装

轧紧 压入抛射剂

气雾剂特点：设备简洁，无需低温，抛射剂损耗少，使用中压力变化幅度大。冷罐法药液抛射剂

冷却轧紧冷却 耐压容器+阀门

气雾剂抛射剂损失多。〔四〕气雾剂的质量评价〔粒〕分布、喷射速度和喷出总量、无菌、微生物限度。三、喷雾剂〔一〕概述定义：喷雾剂〔sprays〕系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。应用的主要替代途径之一。的喷雾给药。〔二〕装置起喷射药物作用的喷雾装置：手动泵承装药物溶液的容器：玻璃瓶、塑料瓶四、粉雾剂〔一〕概述1.定义粉雾剂〔powderaerosols〕系指一种或一种以上的药物粉末，装填于特别的系统。肺部的制剂，亦称为干粉吸入剂〔drypowderinhalations,DPI。〔二〕组成药物与附加剂药物：微粉化是关键。主药粒度应把握在10μm以下，其中大多数应在5μm以下。木糖醇等。给药装置胶囊型给药装置泡囊型给药装置贮库型给药装置精选习题一、名词解释1.气雾剂 2.喷雾剂 3.吸入粉雾剂二、填空题气雾剂由 、 、 和 所组成。抛射剂除作为喷射药物的 外，也兼有药物的 作用。气雾剂的 是把握药物和抛射剂沉着器喷出的主要部件。气雾剂的制备过程包括 ， ， 局部。抛射剂的填充有 和 两种喷雾剂的雾粒粒径较大，不适用于 ，多用于 给药。依据干粉的计量形式将干粉吸入装置分为三种类型分别为 与 。三、单项及配伍选择题以下关于气雾剂特点的描述错误的选项是具有速效和定位作用可避开胃肠道破坏和肝脏首过效应生产本钱较低药物密闭于容器内可增加药物的稳定性气雾剂喷射中打算每次用药剂量的主要因素是定量阀门的容积 B.附加剂的量C.耐压容器的溶剂 D.抛射剂的量以下关于气雾剂的描述，正确的选项是二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统常用的抛射剂氟利昂对环保有害，将逐步被取代溶液型气雾剂的组成包括抛射剂、耐压容器和助悬剂肺部吸入的气雾剂的粒径越小越好气雾剂的质量评定不包括喷射速率和喷射总量 B.喷射次数C.抛射剂用量 D.安全漏气检查需要“倒喷”的气雾剂，其阀门系统中缺少膨胀室 B.定量室 C.浸入管 D.橡胶封圈以下剂型，发挥疗效最快的是栓剂 B.蜜丸 C.糖衣片 D.气雾剂关于抛射剂的表达错误的选项是抛射剂在气雾剂中起动力作用抛射剂可兼作药物的溶剂或稀释剂压缩气体可作为气雾剂的抛射剂气雾剂喷雾的粒子大小与抛射剂的种类和用量无关乳剂型气雾剂的组成不包括潜溶剂 B.抛射剂 C.稳定剂 D.乳化剂借助手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂为气雾剂 B.喷雾剂 C.粉雾剂 D.抛射剂吸入粉雾剂中药物的主要吸取部位在A.气管 B.咽喉 C.鼻粘膜 D.肺泡配伍选择题A.七氟丙烷 B.吐温80 C.乳糖D.维生素C E.丙二醇可在气雾剂中作抛射剂可在粉雾剂中用作载体可在气雾剂中的潜溶剂可在乳剂型气雾剂中作乳化剂A.溶液型气雾剂B.乳剂型气雾剂C.喷雾剂D.混悬型气雾剂E.吸入粉雾剂15.二相气雾剂泡沫型气雾剂承受特制的吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂借助于手动泵的压力将药物喷成雾状的制剂四、多项选择题以下关于气雾剂的表达，错误的选项是抛射剂的沸点、蒸汽压对成品特性无显著影响气雾剂主要通过肺部吸取，吸取的速度很快，不亚于静脉注射泡沫型气雾剂是乳剂型气雾剂气雾剂适合心脏病患者使用0.5-5μm范围为宜气雾剂普遍承受的耐压容器有金属容器 B.橡胶容器 C.塑料容器D.玻璃容器 E.搪瓷容器气雾剂常用的附加剂有潜溶剂 B.助悬剂 C.乳化剂 D.抗氧剂 E.防腐剂以下哪些可以作为气雾剂的抛射剂二甲醚 B.正丁烷 C.氮气 D.二氧化碳 E.环己烷影响气雾剂中药物吸取的因素药物的分子量 B.药物的脂溶性 C.药物的微粒大小D.药物的油水安排系数 E.药物的吸湿性以下关于混悬型气雾剂的表述不正确的选项是药物在抛射剂中的溶解度越小越好制备混悬型气雾剂需参加适宜的潜溶剂混悬型气雾剂是药物水溶液、液态与气态抛射剂组成的体系抛射剂与混悬固体药物的密度应相近5μm以下关于喷雾剂的表达正确的选项是喷雾剂以局部应用为主喷雾剂应施加较高的压力，以保证药液全部用完抛射药液的动力是压缩气体抛射药液的动力是液态的氟氯烷烃在使用过程中容器内的压力不能保持恒定以下关于粉雾剂的表达正确的选项是承受特制的干粉吸入装置粉雾剂应保持粉剂的粒度和良好的流淌性可参加适宜的载体和润滑剂微粉化的药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式5μm以下五、问答题试述气雾剂的优点和缺点各有哪些？抛射剂有何作用？常用的品种有哪些？混悬型气雾剂在处方设计的过程中需要考虑哪些问题？如何解决？影响药物在呼吸系统分布吸取的因素有哪些？吸入粉雾剂有哪些优点？参考答案一、名词解释气雾剂：系指药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。喷雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。吸入粉雾剂：系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，承受入剂。二、填空题抛射剂，药物与附加剂，耐压容器，阀门系统动力，溶剂阀门系统容器阀门系统的处理与装配，药物的配制与分装，抛射剂填充压罐法，冷灌法肺部吸入，局部胶囊型、泡囊型、多剂量贮库型三、单项选择题1.C 2.A 3.B 4.C 5.C 6.D 7.D 8.A 9.B10.D 11.A 12.C 13.E 14.B 15.A 16.B 17.E18.C四、多项选择题1.AD 2.ACD 3.ABCDE 4.ABCD 5.ABCDE 6.BC7.ABCE 8.ABCDE五、问答题面的机械刺激性小。到达有效部位的药量，尤其对老年人或儿童患者影响更为显著。抛射剂是喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂作用。常用的品种包括氢氟烷烃类，二甲醚，碳氢化合物和压缩气体。氢氟烷烃类被认为是最适宜的氟利昂替代品，主要的品种有四氟乙烷〔HFA-134〕和七氟丙烷〔HFA-22碳氢化合物主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷。压缩气体的主要品种有二氧化碳、氮气和一氧化氮等。混悬型气雾剂常需要参加外表活性剂作为润湿剂、分散剂和助悬剂，以利于主要把握以下几个环节：①水分含量要极低，应在0.03%以下，通常把握在5μm以下，的药物衍生物，以免在贮存过程中药物微晶变大；④调整抛射剂和〔