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文档简介
名词解释药物:按其来源分三类:中药与自然药物;化学药物;生物技术药物药物剂型:型,简称剂型(Dosageform)。药物制剂:药物剂型的具体药物品种,称为药物制剂,简称制剂(Preperations)。药品:药物经过肯定的处方和工艺制备成的制剂产品,是可供临床使用的特别商品。(Pharmaceutics)是争辩药物制剂的实践性质。制剂工艺:将原料药物加工制成能诊断、预防、治疗人类和动物疾病需要的制剂产品的过程。药物剂型与药物制剂是药剂学争辩的核心主要争辩对象。临床医疗实践性:药物制剂争辩必需与临床应用严密结合,从临床实际问题动身,设证。药物递送系统〔DDS〕:将必要的药物,在必要的时间内递送必要的部位的型递送技术。其目的是提高原料药治疗效果,降低副作用。药剂辅料:是用于生产药品和调配处方释使用的赋形剂和附加剂。药品中,除活性物质外,其他的物质均称为辅料。药典〔pharmacopoeio):是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府公布、执行,具有法律约束力。国家药品标准是指:国家食品药品监视治理局〔SFDA〕公布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。取向力:极性分子间的永久偶极产生同极相斥,异极相吸,分子偶极发生转动,形成异极相对取向,而产生的分子间相互作用力。诱导力:极性分子的永久偶极诱导非极性分子产生诱导偶极,从而产生相互间作用力,成为诱导力。极性分子间也存在诱导力。色散力:非极性分子间的瞬时偶极间产生的相互作用力,成为色散力。全局部子间均存在色散力。疏水作用力力:疏水性药物与水混合时,分子中的非极性基团和水分子间相互排斥,自聚拢产生的作用力。多种作用力综合的结果。药物分子络合物:两种不同构造的药物分子经分子间力、氢键及电荷迁移等分子间作用,形成药物分子络合物。传荷络合物〔chargetransfercomplex,CTC〕:电性差异较大的两个分子间,〔或迁移负电荷因而结合成分子络合物,称传荷络合物。固体分散体〔Soliddispersion〕:系指药物特别是难溶性药物以分子、胶态、微晶等状态均匀分散在适宜固态载体中所形成的分散体系。增容:难溶性药物中参加第三种物质〔外表活性剂〕形成可溶性胶团,增加药物溶解度难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度潜溶:在混合溶剂中各溶剂到达肯定比例时,药物的溶解度消灭最大值包合物〔inclusioncomplex〕:系指一种分子被全部或局部包合于另一种分子的空穴构造内,形成的特别的络合物等渗溶液:指与血浆渗透压相等的溶液,属于物理化学概念等张溶液:指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,为生物学概念〔等渗溶液≠等张溶液〕少量存在能导致外表张力快速降低,但浓度到达肯定值时,变化很小的一类物质临界胶束浓度〔CMC〕:外表活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度HLB:外表活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力Krafft点:在低温时,离子型外表活性剂在水溶液中的溶解度随温度上升而缓慢增加,但当温度升至某一值后,溶解度快速增加〔溶解度下降〕消灭浑浊,甚至分层当溶液内外表活性剂分子数目不断增加时,因其亲油基团存在,水分子与外表活性成亲油基向内,亲水基向外,在水中稳定分散,大小在胶体粒子范围的缔合体絮凝:参加某些物质,中和局部电荷,降低外表电量及双电层厚度,使ζ电位降低至20—25mV,颗粒聚拢形成疏松絮状物,不结块,振摇后可重分散均匀参加某些电解质,使ζ电位上升至>50mV,阻碍微粒聚拢,一旦聚拢简洁结块,不易再分散分散体系:是一种或几种物质高度分散在某种介质中形成的体系分散相:在分散体系中,被分散的物质分散质:在分散体系中,连续的介质布朗运动:固体质点在不停地做无规章运动,它是由液体介质分子热运动撞击质点所引起的质点无规章行动电泳:在电场的作用下,固体分散相的粒子在液体介质中作定向移动丁达尔现象:当光束通过烟雾时,可以从侧面看到一个光柱,认真观看可见到很多的细微亮点移动流变性:物体在外力作用下所表现出的变形与流淌称为流变性是指对某一物体施加力时,其内部各局部的形态和体积发生变化的过程。液体流淌是一种塑性变形。应力:物体内部产生的一种对抗外力产生变形的内力,单位面积上存在的内力称应力屈服值:引起物体变形或流淌的最小应力称为屈服值。剪切应力〔S〕:使液层产生相对运动需施加外力,在单位面积上所需施加的这种力称剪切应力剪切速度(D),各液层的速度不同而产生的速度梯度流变曲线(flowcurve):D随剪切应力S而变化的规律绘制成的曲线。触变性〔thixotropy〕:是指在肯定温度下,非牛顿流体在恒定剪切力的作用下,黏物理灭菌技术:利用蛋白质和核酸具有遇热、射线不稳定的特性,承受加热、射线和过滤的方法杀灭或除去微生物D值:90%微生物〔1个对数值〕所需的灭菌时间Z值:灭菌时间削减到原来的格外之一时所需要上升的温度数F值:Z值下,一个灭菌程序赐予被灭菌物品在参比温度下的等效灭菌时间,常用于干热灭菌F0值:Z10121℃下灭菌的等效灭菌时间,仅限于热压灭菌的验证F0值:121℃热压灭菌时,杀死容器中的全部微生物所需要的时间液体制剂:指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服外用的液体形态制剂防腐剂:指防止药物制剂由细菌、酶、真菌等微生物的污染而产生变质的添加剂指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体溶剂高分子溶液剂:高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂溶液剂:指药物溶解于溶剂中所形成的澄清液体制剂芳香水剂:芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液糖浆剂:指含有原料药物的浓蔗糖水溶液,供口服醑剂:指挥发性药物浓乙醇溶液,可供外服或内用稀释制成,可供外服或内用甘油剂:指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶剂溶胶剂:指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系双电层:吸附的带电离子和反离子构成了吸附层,少局部反离子集中到溶液中,形成集中层,吸附层和集中层分别是带相反电荷的带电层混悬剂:指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂助悬剂:能增加分散介质的粘度以降卑微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂润湿剂:增加疏水性药物被水潮湿的力量的附加剂匀相液体分散体系分层:乳剂放置后消灭分散相粒子上浮或下沉现象转相:乳剂的类型发生转变的现象乳化膜裂开导致乳滴变大,称为合并;乳剂分为不相混溶的油水两相,称为裂开酸败:乳剂受外界因素及微生物作用,体系中油或乳化剂发生变质的现象注射剂:系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂生物技术药物:指利用生物技术在生物体内制造而得到的,用于预防、诊断或治疗疾病的药物等电点〔pI〕:使蛋白质解离成阴、阳离子趋势相等时溶液的pH值称为该蛋白质的等电点脂质复合物:DAN形成的复合物聚阳离子复合物:DNA形成的复合物中药制剂:是指依据《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准·中以直接用于预防和治疗疾病的药品浸提:承受适当的溶剂和方法使中药材所含的有效成分或有效部位浸出的操作煎煮法:以水为溶剂,通过加热煮沸提取药材中有效成分的方法浸渍法:指用适当的溶剂在肯定温度下浸泡药材,提取其有效成分的方法渗漉法:将药材粗粉置于渗漉器中,溶剂连续从渗漉器上部参加,不断往下渗透经过药材,提取有效成分的动态浸提方法回流法:指乙醇等挥发性有机溶剂,受热时,溶剂溜出,经冷凝后又流回浸提器中浸提药材,直到有效成分浸提完全水蒸气蒸馏法:将药材与水共蒸馏,挥发性成分随水蒸气馏出,经冷凝后分别挥发油的方法锭剂:指饮片细粉与适宜的黏合剂(或利用细粉本身的黏性)制成的不同外形的固体制剂系指饮片用水或其他溶剂,承受适宜的方法提取制成的口服液体制剂。单剂量包装称为口服溶液剂煎膏剂:系指药材用水煎煮,取煎液浓缩后,加糖或炼蜜制成的半流体状制剂酒剂:又名药酒,系指饮片用蒸馏酒提取制得的澄清液体制剂流浸膏剂:系指药材用适宜的溶剂提取,蒸去局部溶剂,调整浓度至规定标准而制成的液体制剂浸膏剂:系指药材用适宜溶剂提取,蒸去全部或大局部溶剂,调整至规定标准所制成的制剂中药丸剂:指中药饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂中药片剂:指提取物、提取物加细粉或饮片细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状固体制剂,是目前中药主要剂型之一中药胶囊剂:指饮片承受适宜的方法加工后,参加适宜的辅料,填充于空心胶囊或密闭于软质囊材中的固体制剂中药注射剂:指饮片经浸提、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及临用前配制成溶液的粉末或浓缩液的无菌制剂有效期:10%所需要的时间,格外之一衰期,用t0.9表示半衰期:50%t0.5表示药品包装材料:指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器油/水安排系数〔P〕:是分子亲脂特性的度量,所以在处方前争辩中常用油水安排系数系数来衡量药物分子亲脂性的大小固体药物的粉碎是指借助机械力或者其他方法,将大块物料裂开和碾磨成碎块、细分甚至是超细粉的过程,粉碎后物料粒径的大小可达微米甚至纳米级〔如纳米药物〕混合:把两种以上组分的物质均匀混合的操作是将粉末、块状、熔融液、水溶液等状态的物料经过加工,制成具有肯定外形与大小的颗粒状物的操作系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的枯燥粉末状制剂,可分为口服散剂和局部用散剂临界相对湿度〔CRH〕:是水溶性药物的吸湿特征参数,空气的相对湿度高于物料的临界相对湿度时极易吸潮颗粒剂:是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有肯定粒度的枯燥颗粒状制剂,一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。其外观有圆形的,也有异形的〔如:椭圆形、三角形等〕,它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一包衣片:在一般片的外表包上一层衣膜的片剂薄膜衣的材料:通常由高分子材料、增塑剂、速度调整剂、增光剂、固体物料、色料和溶剂等组成胶囊剂:系指将药物〔或药物与辅料的混合物〕填装于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂滴丸剂:系指固体或液体药物与适当物质〔一般称为基质加〕加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服使用膜剂:是指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂经皮递药系统〔TDDS〕:指药物以肯定的速率透过皮肤经毛细血管吸取进入体循环的一类制剂指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有肯定稠度的均匀半固体外用制剂。乳膏剂:药物溶解或分散于乳剂型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。系指大量的固体粉末〔25%以上〕均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂凝胶剂:系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂,用于皮肤和体腔胶浆剂:由高分子基质制成的凝胶剂混选型凝胶剂:小分子无机药物的小粒子以网状构造存在于液体中形成的凝胶剂属两相分散系统涂膜剂:系指药物溶解或分散在含成膜材料的溶剂中,涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂贴膏剂:系指药材提取物和化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷,可产生局部或全身作用的一类片状外用制剂。包括橡胶膏剂、凝胶膏剂。硬膏剂:系将药物溶解或混合于黏性基质中,涂布于背衬材料上制成的供皮肤贴敷用的近似固体的外用制剂,药物可透过皮肤起局部或全身治疗作用指原料药物溶解或分散于适宜的介质中,以蒸气、气溶胶或干粉形式递送到肺部发挥局部或全身作用的液体或固体制剂系指含药溶液、混悬液或乳液,与适宜的抛射剂或液化混合抛射剂共同装入沉积肺部的制剂抛射剂:是气雾剂的动力系统,是喷射压力的来源,同时可兼做药物的溶剂或稀释剂喷雾剂:指原料药物或适宜辅料填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压肤等的制剂吸入式粉雾剂:是指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式,承受特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂非吸入式粉雾剂承受特制的干粉给药装置,将雾化药物喷至腔道黏膜的制剂栓剂:指药物与适宜基质制成的具有肯定外形的供人体腔道内给药的固体制剂置换价:药物在栓剂基质中占有肯定的体积,药物的重量与一样体积的基质重量之比眼黏膜递药:只供洗眼、滴眼用以治疗、诊断眼部疾病的液体制剂口腔黏膜递药系统:指药物经口腔黏膜吸取后发挥局部或全身治疗作用缓释制剂:口服药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒速释放,且每日用药次数与相应的一般剂型比较,至少要削减一次或用药的间隔时间有所延长的制剂控释制剂:指药物在预定时间内,以预定速度恒定释放,使血浓长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。血药浓度更平稳〔广义:控释制剂包括把握释药速度、方向和时间,靶向释放药物的制剂〕是将固体药物或液体药物作囊心,外层包裹高分子聚合物囊膜,形成微小包囊,粒1-250μm微球:药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微小球状实体,粒径大小1-250μm第九章(一) 单项选择题对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物,可制成哪种类型注射〔〕注射用无菌粉末B.溶液型注射剂C.混悬型注射剂D.乳剂型注射剂E.溶胶型注射剂易溶于水且在水溶液中不稳定的药物,可制成哪种类型注射剂〔〕A.注射用无菌粉末C.D.乳剂型注射剂E.混悬型注射剂关于注射剂的质量要求表达正确的选项是〔 〕pH2~11C.大量输人体内的注射液可以低渗4、关于安瓿的表达正确的选项是〔 A应具有低的膨胀系数CDE第十二章不定项选择题:、 粉 体 学 研 究 的 粉 体 基 本 性 质 包 括〔 〕A粒径 B密度 C压缩度 D休止角 E润湿性、 下 列 不 属 于 粉 体 几 何 学 粒 径 的 是〔 〕A三轴径 B定方向接线径C圆相当径 D筛分径E球相当径、 粒 径 的 测 定 方 法 有〔 〕A显微镜法 B筛分法 C沉降法 D库尔特记数法E激光衍射/散射法下几种粉体密度表示方法中,只包含粉体真体积和颗粒内部空隙计算的密度为〔 〕A真密度 B粒密度 C堆密度 D松密度 E振实密度、可以满足生产过程中流动性需求的休止角范围为〔 〕A<30° B≦30° C≦40° D<45° E≦45°、 以 下 又 称 为 万 能 粉 碎 机 的 设 备 为〔 〕A球磨机 B冲击式粉碎机 C振动磨 D高压均质机 E流能磨7、适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、间歇粉碎的设备是〔 〕A球磨机 B冲击式粉碎机 C振动磨 D高压均质机 E流能磨、 以 下 属 于 制 粒 的 优 点 的 是〔 〕A提高流淌性 B提高混合效率 C改善填充性 D改善含量均匀度E提高压缩成型性、能实现“一步制粒法”的制粒设备是〔 〕A剪切制粒 B转动制粒 C喷雾枯燥制粒 D流化制粒 E液相中晶析制粒、能将物料粉碎至3-20μm,被称为“超级粉碎机”的设备是〔 〕A球磨机 B冲击式粉碎机 C振动磨 D高压均质机 E流能磨A剪切制粒 B转动制粒 C喷雾枯燥制粒 D流化制粒 E液相中晶析制粒10、能将物料粉碎至3-20μm,被称为“超级粉碎机”的设备是〔 〕A球磨机 B冲击式粉碎机 C振动磨 D高压均质机 E流能磨第十九章1、某药降解听从一级反响,其消退速度常数k=0.0096/天,其有效期为A、31.3天B、72.7天C、11天D、22天E、88天答案:C2、某药降解听从一级反响,其消退速度常数k=0.0096/天,其半衰期为A、31.3天B、72.7天C、11天D、22天E、88天答案:B3800IU/mL抗生素溶液,25℃放置一个月后,其含量变为600IU/mL。假设此抗生物的降解听从一级反响问:降解半衰期为多少?40天的含量变为多少?求此溶液的有效期。4、关于药物稳定性表达错误的选项是〔 〕通常将反响物消耗一半所用的时间为半衰期大多数药物的降解反响可用零级、一级反响进展处理药物降解反响是一级反响,药物有效期与反响物浓度有关。D大多数反响温度对反响速率的影响比浓度更为显著。E温度上升时,绝大多数化学反响速率增大。答案:C5、A水解光学异构化氧化D聚合E脱羧盐酸普鲁卡因降解的主要途径是〔〕Vc降解的主要途径是〔〕酚类药物降解的主要途径是〔〕酯类药物降解的主要途径是〔〕答案:ACCA6、A酯类B酚类C烯醇类D芳胺类E酰胺类药物降解主要途径是水解的药物主要有〔 〕药物降解主要途径是氧化的药物主要有〔 〕答案:AE BCD7、关于药物稳定性的酸碱催化表达正确的选项是〔 〕A很多酯类、酰胺类药物常受H+OH-的催化水解,这种催化作用叫专属酸碱催化。BpH很低时,主要是碱催化。CpH较高时,主要是酸催化。DpH-速度曲线图最低点所对应的横坐标,为最稳定pH。EH+OH-的催化。答案:AD8、对于水解的药物关于离子强度影响表达错误的选项是〔 〕A、在制剂处方中,参加电解质或参加盐所带入的离子,对于药物的水解反响加大B、lgk=lgk0+1.02ZAZBμ表示溶剂对药物稳定性的影响COH—催化,参加盐使溶液离子强度增加,则分解反响速度降低D、假设药物离子带负电,而受H+催化,则离子强度增加,分解反响速度加快E、假设药物是中性分子,因ZAZB=0,故离子强度增加对分解速度没有影响答案:ABCD9、对于水解的药物关于溶剂影响表达错误的选项是〔 〕A溶剂作为化学反响的介质,对于水解的药物反响影响很大Blgk=lgk∞—kZAZB/ε表示离子强度对药物稳定性的影响COH—催化水解苯巴比妥阴离子,处方中承受介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度D假设药物离子与进攻离子的电荷相反,则实行介电常数低的溶剂,可使药物稳定E对于水解的药物,只要承受非水溶剂如乙醇、丙二醇等都可使其稳定答案:BDE10、影响药物制剂稳定性的处方因素不包括〔 〕溶剂广义酸碱辅料D温度E离子强度答案:D11、对于药物稳定性表达错误的选项是〔 〕A、一些简洁水解的药物,参加外表活性剂都能使稳定性的增加B、在制剂处方中,参加电解质或参加盐所带入的离子,对于药物的水解反响削减C、须通过试验,正确选用外表活性剂,使药物稳定D、聚乙二醇能促进氢化可的松药物的分解E、滑石粉可使乙酰水杨酸分解速度加快答案:ABE12、药物稳定性推测的主要理论依据是〔 〕A、Stock’s方程B、Arrhenius指数定律C、Noyes方程D、Noyes—Whitney方程E、Poiseuile公式答案:B13、影响药物稳定性的环境因素不包括〔 〕A、温度B、pH值C、光线D、空气中的氧E、包装材料答案:B14、影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天〔 〕A、40℃B、50℃C、60℃D、70℃E、80℃答案:C15、加速试验要求在什么条件下放置6个月〔 〕A、40℃RH75%B、50℃RH75%C、60℃RH60%D、40℃RH60%E、50℃RH60%答案:A16、关于稳定性试验的根本要求表达错误的选项是( )A、稳定性试验主包括影响因素试验、加速试验与长期试验B、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进展C、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进展D、供试品的质量标准应与各项根底争辩及临床验证所使用的供试品质量标准全都E、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品全都答案:C17、A、高温试验B、高湿度试验C、强光照耀试验D、加速试验E、长期试验a供试品要求三批,按市售包装,在温度40±2℃,相对湿度75±5%的条件下放置六个月b是在接近药品的实际贮存条件25±2℃下进展,其目的是为制订药物的有效期供给依据c供试品开口置适宜的干净容器中,在温度6010天d供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度75±5%90±5%10天答案:DEAB18剂稳定性的措施?答:1、延缓水解:〔1〕pH,尽量接近pHm〔2〕降低温度〔3〕选择适宜的缓冲液、外表活性剂、离子强度、介电常数2、防止氧化:〔1〕低温、避光、驱氧、参加抗氧化剂、把握金属离子〔2〕pH值3、降低环境湿度,防潮,选择适宜的包装材料第一章单项选择依据临床需要,将原料药加工制成与给药途径相适应的形式,简称A.方剂B.调剂C.剂型D.制剂以下有关药物制成剂型的表达中,错误的选项是〔〕药物剂型应与给药途径相适应B.一种药物只能制成一种剂型C.药物供临床使用之前,都必需制成适合的剂型D.药物制成何种剂型与药物的理化性质有关药剂学的分支学科有 药物动力学 B.生物药剂学C.物理药剂学 D.以上三者均是药品生产、供给、检验和使用的主要依据是〔 〕A.GCP B.GMP C.药典D.GLP迄今为止,《中华人民共和国药典》版本共为〔 〕个版次A.7个版次 B.8个版次C.9个版次D.10个版次英国药典的英文缩写为〔 〕A.USP B.GMP C.BP D.JP多项选择药剂学争辩的主要内容包括〔〕药物制剂根本理论B.药物制剂质量把握C.临床应用D.药物制剂生产技术以下关于《中华人民共和国药典》的表达,正确的选项是〔〕《中国药典》2023年版分为一、二两部B.是我国记载药品标准、规格的法典C.由卫生部组织编纂D.由政府公布、执行,具有法律约束力以下关于处方药和非处方药的表达,不正确的选项是〔〕处方药必需凭执业医师处方购置处方药、非处方药必需由取得药品生产许可证的生产企业生产C.处方药不行在医学、药学专业刊物上介绍D.处方药、非处方药均可在群众传播媒介公布广告宣传填空1、依据临床需要,将原料药加工制成与给药途径相适应的形式,称为 。2、药物剂型按形态可分为固体、半固体、液体和
等类型。3药物剂型按分散系统可分为溶液型胶体溶液型乳剂型混悬型气体分散型、 和固体分散型。4、药典是一个国家记载
的法典,由组织
编纂,由政府公布施行。5、美国药典简称 ;英国药典简称 。欧洲药典简称 ;国际药典简称 ;日本药局方简称 。简答药剂学的宗旨?药剂学的争辩内容?答:宗旨:
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