iso16949认证-培训课件a-apqp2版

ISO/TS16949:2009产产品质量先期策划和控制计AdvancedProductPlanningandControlPlan2008年71 APQP第二版前计划和确定项产品设计和开过程设计和开产品和过程的确21994年6第11995年2月第2次1994年6第11995年2月第2次刷(新封面2008年7第2/福特/通用汽车公司汽车工业行 ©byChryslerCorporationFordMotorGeneralMotors3APQP第二版前 按ISO/TS16949及 4APQP第二版前 5本手册的目

APQP第二版引将、福特和通用汽车公司联合制定的产品质量策划和控制计划指南提供给组织（和外部）和供方，为制定产品质供应链的描述：供方组织顾“组织”一词指应用本指南的单位；“供方”代替第一版的“分供方”。使用本指南的收对顾客和组织减少产品质量策划的复杂组织以更便捷的方式和供方就产品质量策划要求沟本手册指南支持ISO/TS16949的要求和适用的顾客特殊要求本手册所有表格仅作示范之用，意在帮助组织的小组开发适当的沟通形式，以满足顾客需求和期望 什么是

一.概APQP英文全文是AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan。APQP是用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化方法。APQP的目标是促进有关 的交流沟通，以确保所要求有效的产品质量策划取决于公司 管理者对努力达到 7为什么要做

一.概ISO／TS16949：2009标准的7.1产品实现的策划明 ：有些顾客项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法，产品质量期策划包含着防错和持续改进的概念，与找出错误不同，而且是基于多方论证的方法。APQP与ISO/TS16949：2009的四大过程的各章节条款几乎都有关系，如7.1产品实现的策 7.2.2.2组织制造可行 7.3.1.1多方证方 7.3.2.3特殊特 7.3.3.1产品设计输出—补7.3.3.2制造过程设计输 7.3.6.3产品批准过7.5.1生产和服务提供的控 7.5.2生产和服务提供过程的确7.6监视和测量装置的控 8.1.1统计工具的确8.2.1顾客满 8.2.3过程的监视和测 8.2.4产品的监视测 8.3不合格品控 8.5.2纠正措施8.5.3预防措8为什么要做APQP实施APQP的益处引导资源，使顾客满促进对所需更改的早期识避免后期更以最低的成本按时提供优质产APQP在ISO/TS16949中的地位——APQPISO/TS16949要求使用多阶段策划过程，然而它不是要求一成不变的执行APQP方法。APQP手册应该作为一个参考，它只是一个建议的格式或建议的途径。本手册中所述的实际工作、工具和分析技术都按逻辑顺序排列，容易理解。每一个产品质量计划是独立的。实际的进度和执行顺序取决于顾客的需要和期望和/或其它的实际情况。9实施APQP的时新产更改的产产品质量策划循 持续改进是PDCA持续改和纠正措产品过程确检

用到下一个项目才实现实APQP的输入和输APQP有49项输入和输有的输入和输出有的是建议性的，对一个成功的项目不是全部都需要。输入和输出根据产品过程和顾客满意和期望的适用性是不同的。输入的可以被定义为:用于APQP过程和产品设计活动中所进行早期活动的信息和依据。输出可以是活动的结果，例如：报告、流程图、控制计划必须要求的输入和输出是那些在ISO/TS16949中被强制要求的，例如：生产件批准程序既是第四阶段要求的输出，也是ISO/TS16949要求的。超出了要求的输出，由顾客和组织确定什么是需要的，因为每一个项目都是独立的。要想成功实施APQP项目，所有的步骤都应是必须的在输入和输出之间没有一一对应的关系，几个输入或信息源可用于一项输出 ISO/TS16949术3.1.2有设计责任ISO/TS16949术3.1.2有设计责任组织建立责任范责任范 1※有设计责任2※仅限制造※确定范计划和定义1.0(第一产品设计和开发2.0可行性过程设计和开发3.0产品和过程确认4.0反馈评定和纠正措施5.0控制计划(第六章※参见ISO/TS16949第一部分“范围提供专项服务的组织(如热处理 等)8.进行APQP的基组织小组－这是APQP的第一确定APQP项目的过程所有者，建立横向职能小组CrossFunctionTeam(CFT)，以确保产品质量策划 8.进行APQP的基础（续确定范策划的最早阶段，重要的是识别顾客的要求和期望。横向职能小组必须： 策划过程(某些情况下在策划周期确定每一代表方的角色和职责确定顾客 和外部确定顾客的要求(如适用，可运用确定小组职能，选择加入小组 （包括供方理解顾客的期望，如设计要求、试验次数对 设计、性能要求和制造过程评定其可行性确定成本、进度和应考虑的限制条件明确所需的来自顾客的帮助确定文件化的过程或方法8.进行APQP的基础（续应建立和其他顾客/组织小组之间的沟 运用APQP理解“我们如何作为一个小组进行工作应该有焦点人物和分布式时顾客/供方的小的小小组内的子小组之间的联系程度取决于需要解决问题的数供方被鼓励引入APQP和8.进行APQP的基础（续培APQP的成功取决于有效的培训计划的实施有关满足顾客需要及开发技能 进行培训–顾客的要求和期–workingasa–成组过程技开发技APQP要–––8.进行APQP的基础（续顾客与组织的参三层含义：主要顾客可与组织共同进行APQP；组织有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程；组织应同样要求其供方进行APQP。同步工同步工程（Simultaneous又叫并行工程（CE），是对产品及其制造和辅助过程进行并行、设计，促使开发者始终考虑从概念形成到用后处置的产品整个生命周期内的所有因素（包括质量、成本、进度和使用要求）的一种系统方法。四个基本原同步工程的支持性技网络技术 等相关技DFX技CAX技此外，同步工程还大量用到田口方法、FMEA和SPC等技(a)串行新产品的越墙顧客需產品概產品設計方產品製造工顾 市 设计工程 制造工程 生(b)并行设计职能的研究与开发小跨职能的多学科研究与开发团NC编编制装配工编制加工工编制工艺路NC编编制装配工编制加工工编制工艺路详细方案[]生产模生产模具8.进行APQP的基本原则（续控制计控制计划（CP）是先期策划的产物，它是控制零件和过程系统的 描述。分为三个独立阶段 样件：在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述； 试生产：在样件试制后，批量生产之前，对尺寸测量和材料与性能试验的描述； 生产：在大批量生产中，将提 品/过程特性、进行APQP的基本原则（续问题的解策划过程中，对遇到的产品设计和/或加工过程的问对遇到的问题列出职责——时间进度矩阵可使用附录B的分析技术，如：装配产生的变差分析、基准确定、因果图、特性矩阵图、关键路径法、试验设计(DOE)、可制造性和装配设计、设计验证计划和报告、防错技术(POKA-YOKE)、过程流程图、质量功能开发(QFD)等制定产品质量的进度计小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计良好的时间进度计划应列出：任务、分工、起始和完成日期规 、监督计划和记录，会议日程格式等满足顾客期望，确保组织的进度符合或提前于顾客的进度计划。产品质量策划时间安排项目批样试生投策策策产品设计和过程设计开产品与过程生

和纠正措时间进度表的一种常见形式 任务时间进度1234567891012计划与定产品设计与过程设计与产品与过程反馈评定和纠正措项目批准样件投产APQP与防整个APQP的过程应采取防错措施，降低产品/服务发送到顾客时产生问题的风险，这是APQP的 。 设计记录 防

作业指导APQP进产品质量策划时间安排项目批样试生投策 策产品设计和过程设计开产品与过程生反馈、评定和纠正措

和纠正措输入输入信息、小组经验业务计划策产品/过程基准数产品/过程设产品可靠性研顾客输1.计划与确定项目输入与输输输出设计目可靠性和质量目材料的初初始过程流程产品保证计管理者支二.APQP实1.计划与确定项目输入要1.1顾客的呼声是ISO/TS16949中的重要观念ISO/TS16949始终贯穿着“使顾客满意”这一思想 收集顾客的呼声通过以下三个方面的途径①市场研②保修记录和质量信③小组经二.APQP实1.计划与确定项目输入要①产品质量策划小组可能需要获取反映顾客呼声的市场究资料和信息。以下来源有助于识别顾客关注的事项/需求，并将这些关注事项转变为产品和过程特性：对顾客的采顾客意见征询市场试验和定位报新产品质量和可靠性研竞争产品质量的研最佳实践[运行情况良好（TGR）报告经验总结和吸取的教二.APQP实1.计划与确定项目输入要②保修记录和质量信为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的 运行情况不良（TGW）报吸取的教保修报能力指组织工 质量报问题解决报顾客工厂退货和拒市场退货产品分二.APQP实1.计划与确定项目输入要③小组经来自更系统或过去质量功能展开（QFD）项目媒介的评论和分析，杂志和报的报告顾客的信件和建最佳实吸取的教销售商评车队操 的评

市场报 道路行驶体管理者的意见或指 的要求合同评二.APQP实1.计划与确定项目输入要1.2业务计划 策顾客的业务计划和策略为产品质量计划的设定业务计划可将限制性要求施加给小组（诸如进度、成本、投资、产品定位、研发[R&D]资源等）而影响其执行方向。策略确定目标顾客、主要销售点和主要竞争者。1.计划与确定项目输入要1.3品/过程的基准数基准确定 （如产品的性能水平质量可靠性水、服务水平和价格等），并通过调研来识别竞争对手的水平，识别世界级和 的水平 是赶超竞争对手能力的重要依据，是建立产品或过程设计概念的重要输入，也是改进业务和工作概念的重要来源。成功的基准确定方法是识别出适宜的基了解目前状况与基准之间产生差距的原制定缩小差距，以达到和超过基准的计基准确定示意. 本企业水差距基准水现 未二.APQP实灵1.计划与确定项目输灵1.4过程的设 包括采取哪些技术革新、新材料、所有这些都应作为输入1.计划与确定项目输入要1.5可靠性反映产品保持其性能的能力,是质量的概念:产品在规定的条件下、规定的时间内，完成规定功能的能力。常用的可靠性指标包括可靠度、平 、失效率等可靠度：系统在规定的时间内，完成规定任务的概率，实际上是用概率来表达可靠性的程度。失效率：系统在工作到t时刻后单位时间发生失效的概率，成为产品在时刻t失效率（或故障率）平均 ：对于不可修复系统，指系统失效前的平均工作时间；对于可修复系统，指两次相邻之间的工作时间。二.APQP实1.计划与确定项目输入要1.6这里的顾客主要指所谓的“后续顾客”（与最终顾客区别）。后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的信息，利用这些信息，顾客和/或组织可以开发出统一的衡量顾客满意的方法。质量功能展开相关矩质量功能展开是将顾客要求融入产品开发过程的一种结构性方法相关矩技术要技术要顾客要关系矩特殊规格或 对顾客 重要

●○※

相关强正相 负相※强负相 竞争性评 X=我们,竞争对手A 5为最展顾客展纸张不易撕 连续完 示防墨汁渗 示打印清晰 设计目标技术评

●○

●○○○

关 1

强中△弱二.APQP实1.计划与确定项目输出要设计目标就是将顾客的呼声转化为可测量的设计方案和内容,识别你的顾客和他们的需求。–使用质量功能展开，质量屋设计目标的正确选择应能够确保顾客的呼声不会在设计活动中。顾客呼声包括要求，如材料成分报告及聚合物设计目标应考虑产品单位成本、工程要求、安装设备、消费群体、顾客安装设备的特殊要求、基于可靠性研究的可维修和可更换性。二.APQP实计划与确定项目输出要可靠性目标制定的主要依据是：顾客的需要和期望（如无安全性失效、可维修性好等）、企业的项目目标、可靠性基准研究。可靠性基准是指竞争对手产品的可靠性水平、消费者的报告和规定时间内的维修频率。总的可靠性目标用概率和置信度来描质量目标是基于持续改进的目标，可以是百万件零件中的缺陷数（PPM）、缺陷水平、废品降低率。二.APQP实1.计划与确定项目输出要初始材在产品/过程设想的基础上制定材料的初始和早期(潜在)的供方的 。为了识别初始产品/过程特殊特性，有必要事先选定适合的设计和制造过程。1.计划与确定项目输出要初始过程流程预期的制造过程应用从初始材料和产品/过程设根据产品/过程设想和初始材料来制订初始制造过程的流程图，过程流程图应反映减少缺陷和提高效率的质量目标，对涉及的控制和资源予以说明。1.计划与确定项目输出要产品和过程特殊特性的初横向职能小组应制订出产品和过程的特殊特性的初始 。特殊特性主要由顾客指定；如顾客没有指定,组织根据产品和过程的经验选定。的主要依据是–基于顾客需要和期望分析的产品设–可靠性目标和要求的识–预期制造过程的过程特殊特特殊特性：可能影响产品的特殊特性：可能影响产品的安全性 符合性、配合、功能、性能 其后续过程的产品特性或制造过程参数。 、附录、附录 、福特和通用汽车公司的特殊特性和符通用汽车公司福特汽车公汽车公指这种产品特性在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性的符合性、配不采不采术符标无（与安全或无关指这种产品特性在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度（非安全或方，或外观或者制造或加工此品的能指那些对顾客满意程度重要的产品、过程和试验要求，其质量策划措施应包括在控制计划之指确认受控过程此要求统计过程过程稳定性、能控制零是指限于那些键特术符配合/功能-〈F/F

重要特性-无菱形-〈D

五边形-〈P（与安全或有关指这种产品特性在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性，指那些能与符合性或车辆/产品功能安全性并包括在控制计划之中需要特殊生产者、装配、发运、或的（试验）或过程能术符安全/符合〈S/Q关键特性-▽盾形-〈S1.计划与确定项目输出要产品保证计产品保证计划是根据顾客的需求和期望，将设计目标转化为设计的具体要求。保证计划的格式不做规定，组织可采用任何清晰易懂的格式产品保证计划是产品质量计划的重要组成部产品保证计划可包括但不限于下列措施概述项目要确定可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其他会给项目带来风险的影响因素。进行潜在失效模式 分析制定初始工程标准要计划与确定项目输出要管理者支产品质量策划小组成功的关键之一是 者的 、承管理者参加质量策划会议对确保项目成功极其重产品质量策划每一阶段结束时，小组应将新情况向管理者报告在小组要求下，管理者要经常听取新情况或接收正式报告，并给管理者提出问题和要求其解答问题的机会。产品质量策划的一个主要目标就是通过表明所有的策划要求都已满足，关注问题已记录并安排了解决方案，包括项目进度、支持产能的资源和的配备，以此保持管理者的支持二.APQP2.产品设计和开项目批样试生投策策策产品设产品设计产反过程设计开品与过生

和纠正措•①设计•①设计负责部门的输出可制造性和装配性设设计验设计评样件（车）制造－控制计工程图样（包括数学数据工程规材料规图样和规范的更产品设计和开责任部门和策划小组来完成②产品质量策划小组的输出新设备工装和设施要产品和过程的特殊特量具/试验设备要产品设计和开由设计负责部门负责的其他输出的特殊特样件零件的制零件的决零件检样件安检查外样件确认试如要求，重新设计并进行设计评的可行性报2.产品设计和开一个可行的设计应能满质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和时间进度安排的目标;同时应能满足产量、工期和工程要求本节规定的质量策划过程用来保证对技术要求和其他有关技术资料得到全面和严格的评审在这个阶段，还要进行初始可行性分析，以评定制造过程可能发生的潜在问题。在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下，产品质量策划小组也要研究设计要素，包括制造样件来验证产品和服务是否满足顾客的要求。二.APQP实产品设计和开计部门输设计中的潜在失效模式 分析DFMEADFMEA是动态文件，将随顾客需求和期望的变化而不断更新；DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和删减的机会。做FMEA详见潜在失效模式 分析FMEA参考手册用《设计FMEA检查表》（附录A－1）评审，以确保已考虑合适的设计特性。2.产品设计和开发设计部门输可制造性与装配性设计在产品设计过程中要考虑可制造性和装配性一种同步工程技术，目的是优化设计功能、可制造性和易于装配性之间的关系，提高设计的一次成功率。活动开展的程度取决于确定的顾客需求和期望的范至少要考虑七个方面的项目设计、概念、功能对制造变差的敏感制造和装配过尺寸公性能要零部件数过程调材料搬根据小组的知识经验、产品/过程、 和服务要求，还2.产品设计和开发设计部门输DFM的原则尽量减少零件的种类和个数，使用标准产品中相似的特征尽量设计成统一的尺避免内加避免使用单独的紧固在可能的情况下尽量采用成组设计方设计验设计验证的目的是考虑用什么方法和实验来验证产品设计是否满足顾客的要求、设计目标、可靠性目标等各种要求。ISO/TS169497.3.5的要求（也是ISO9001的内容），除设计评审外，还可包括：变换方法进行计算、将新设计与已证实的类似设计进行比较、进行试验和证实、对前的设计阶段文件做评审。2.产品设计和开发设计部门输定期安排的会议，以组织设计工程部门为主，并包括其他被影响的部门。它是预防问题和误解的有效方提供了进度 、向管理者报告、并按要求获得顾客批准的机制。设计评审的重要功能 设计验证的进使用规定的计划和报告的格式(DVP&R) 设计验证进计划和报告正式的方法，用以保证设计验证通过综合试验计划和报告的应用，进行部件和总成的产品和过程确认。2.产品设计和开发设计部门输注设计评审可包括以下方面内容设计/功能要求的考正式的可靠性与置信度目部件/子系统/系统工作周计算机模拟和台架试验结可制造性与装配性的评试验设计(DOE)和装配产生的变差结果破坏性试验设计验证进

记录要包这些内容GB/T19000-2008/ISO9000:2005中的术 评审也可包括确定效率；如：管理评审、设计与开发评审、顾客要求评审、不合格评审。 ——确认所使用的条件可以是实际的或者——确认在成功的验证后进行；通常在规定的操作条件下进行；确认通常针用途也可以进行多次确认。3.8.1客 ：支持事物存在或其真实性的数据客 可通过观察、测量、试验或其 获得设计评审设计验证设计确认的比工作对 2.产品设计和开发设计部门输样件制造－控制计样件制造控制计划主要内容涉及样件制造过程的尺寸测量、材料与功能的试验，应包括从进料到制造/装配的全过程。使用的测量系统应符合要求，测量方法应与顾客一致尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和过样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会评价产品或服务满足顾客需求的程度。所有样件都应被评审，其目的有四：保证产品或服务符合规范和报告数保证已对产品/过程的特殊特性给予特别的关为制定初始过程参数和包装要求提供数据和经将关注问题、变差和/或成本影响与顾客沟利用附录A－8控制计划检 评审2.产品设计和开发设计部门输工程图样(包括数学数据不论设计由谁提供(顾客或组织)，评审的重点是与特殊特性（ 和安全性）有关的内容。如顾客没有指定特殊特性，小组应评审图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/和安全要是否清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便设计适当的功能量具和设备；适当2.产品设计和开发设计部门输详细评审工程规范，以识别部件或总成的功能、耐久性和外观要求；评审工程规范时，要考虑1.7设计目标、1.8可靠性试验的样本容量、频率及参数接收准则，不论是由工程规范的过程试验确定，还是由组织在控制计划中确定，组织应确定是哪些特性对满足功能、耐久性和外观的要求产生影响。2.产品设计和开发设计部门输材料规对涉及到材料物理特性、性能、环境、搬运和 有要求的特这些特性应包含控制计划中图样和规范的更保证更改及时传当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域，并用适当的 形式通知这些部门。小组进行通知实施的时间应明确，并记录备查二.APQP实产品设计和开组输出内新设备、工装和设施要DFMEA、产品保证计划和设计评审可能提出新设备和设施包括产能的要求，小组应在时间进度安排上增加这些内容；小组应保证新设备和工装有能力并及时供货监测设施进度情况，确保试生产前完工使用新设备、工装和试验设备检，附录A－32.产品设计和开发小组输出内产品和过程的特殊特在初始特殊特性 基础上通过设计过程达到共识，建立特 使用顾客指定或组织规定的符号，体现在控制计划内文件化推荐方法：补充件K和L（“控制计划特殊特性”、“数据点座标）；组织也可使用任何满足文件化要求的表格详见三大公司顾客特殊要求量具/试验设备要应识别量具/试验设备要求，并将其列入时间进度表中监测进展情况，确保要求的进度 2.产品设计和开发小组输出内小组可行性承诺和管理者支对设计(组织的和顾客的)的可行性进行评定并做出承诺，顾客设计也不排除组织评审的义务。承诺的内容：应确信所 设计能按期以顾客可接受的价格使用附录A－2设计信息检查 评审在这一阶段的工作及其有形成文件：附录D“小组可行性承诺小组对所 设计具有可行性的一致意见和需要解决的问形成文件提交管理者以获取支持。二.APQP3.过程设计和开项目批样试生投策策策产品设计和过程设计开品与过馈品与过馈、生反反定和纠正措

和纠正措二.APQP实试生产控制计试生产控制计过程指导测量系统分析计初始过程能力研究计管理者支目的是为了保证开发一个有效的制造系统，以满足顾客的要求、需要和期望。目的是为了保证开发一个有效的制造系统，以满足顾客的要求、需要和期望。输出包装标准和规产品/过程质量体系过程流程车间平面布置特性矩阵过程设计和开发输出要如果顾客未提供标准，组织进行包装设计，制定标准,包组织的产品质量策划小组应保证单个的产品包装(包括内部的分隔板)的设计开发。任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬3.过程设计和开发输出要产品/过程质量体系评产品质量策划小组应当评审制造现场的质量管理体系。生产产品所需的所有新增的控制和/或程序上的更改，都应体现在质量体系文件和制造过程的控制计划中。这是小组基于顾客输入、小组专业知识和以往经验改进现有质量管理体系的一个机会；使用附录A－4品/过程质量检查。3.过程设计和开发输出要在初始过程流程图的基础上完成过程流程图 自始至终的分析制造、装配全过程中人、机、料、法环变化的原因过程流程图用来强调过程变差原因的影响，有助于分析整个过程而不是过程中的单个步骤。进行PFMEA和制订控制计划时，过程流程图有助于小组将注意力集中在过程上；使用附录A－6过程流程图检 3.过程设计和开发输出要目的是确定重要控制项目的可接受性，如检测点、控制图的位置、目视辅具的应用、中间维修工位和不合格材料的区布置图所有的材料流程都应与过程流程图和控制计划相互协调；车间平面布置图的开发，应当用作优化材料 使用附录A－5车间平面布置检 3.过程设计和开发输出要推荐用来显示过程参数与制造工位之间关系的分析技术； 制造关系越多，特性控制越重参见附录B法兰的特性矩阵过工序尺描公 粗 精车 精车钻厚外CLCL注CL---加工操作3.过程设计和开发输出要过程潜在失效模式 分析PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行针对新的/修改的过程进行评审与分析预防、解决 潜在的过程问题PFMEA是动态文件，发现有新的失效模式时要评审更考虑PFMEA时，应着重考虑特殊特性的本过程，但有可能在考虑本过程时，反馈到其他过程应追加的控制措施，或者反馈到DFMEA的修改；在FMEA使用附录A－7过程FMEA检 协助评价工作3.过程设计和开发输出要试生产控制计划是样件研制后、批量生产前进行试生产时，对零件尺寸测量、材料和功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程通过确认前要实施的附加产品/过程控制。目的是遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合，试生产控制计划的强化点有：增加检验次数；增加生产过程检验和最终检验点；统计评价；增加审核、防错装置的识别等。使用附录A－8控制计划检 3.过程设计和开发输出要 应指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环周期和工具等设定的过程参数。过程指导书的形式可用：作业指导书、过程卡、操作规程、车间转序单、标准操作卡等3.过程设计和开发输出要制定的依据是控制计过程流程

车间平面布置特性矩阵包装标准和规过程参搬运要过程的操作3.过程设计和开发输出要测量系统分析计产品质量策划小组应当制定所需进行的测量系统分析计划，包括检查辅具。计划至少应包括：适用于所需测量和试验的的范围，确保量具的线性、偏倚、稳定性、重复性、再现性和备用量具的相关性等职责。详见测量系统分析MSA手03.过程设计和开发输出要初始过程能力研究计小组应制定初始过程能力研究计划控制计划中识别的特殊特性是初始过程能力研究计划的基础初始过程研究关注的是计量型数据而不是计数型数据。如果没有经识别的特殊特性，顾 利要求其他性的初始过程能力证详见PPAP手册和SPC手册过程设计和开发输出要管理者支本阶段结束时要安排正式的评审，促进管理者参与和支持，以增强管理者的承诺。 二.APQP4.产品和过程确项目批试生策策产品设计和策过程设计开产品与过生反馈、评定和纠正措

和纠正措输出有效输出有效生产运测量系统评初始过程能力研生产件批生产确认试包装评生产控制计质量策划签批和管理者支产品和过程确认过出要目的：本阶段通过有效生产运行评估来对制造过程进行确认；小组应确认有效生产是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求。目的：本阶段通过有效生产运行评估来对制造过程进行确认；小组应确认有效生产是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求。产品和过程确认过出 制造过程的有效性确认和有效生产运行一同进行(见PPAP手册有效生产运行的最小产量通常由顾客设定；但产品质量策划小组可以超过这个数量。有效生产运行的输出用来进行下列工作初始过程能力研究、测量系统评价、生产节拍展示、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、首次能力评定、质量策划认定、生产件样品、标准样品（有要求时）等4.产品和过程确认过程输出要测量系统评应使用指定的测量装置和测量方法，按工程在有效生产运行中或之前 量系统评(详见MSA手册4.产品和过程确认过程输出要初始过程能力研应对控制计划中识别的特性进行初始过程能力初始过程能力研究的目的是评价生产过程是否已准备就绪，即生产过程能否生产出满足顾客要求的产品。详见PPAP手册和SPC手册4.产品和过程确认过程输出要生产件批准PPAP的目的是提

确保组织已正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求；确保由正式生产工装和过程制造出来的产品符合工程要求。并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。详见PPAP手4.产品和过程确认过程输出要生产确认试生产确认试验是指工程试验，确认由生产线（工装和过程）制造出来的产品是否符合满足顾客的工程标准，包括外观要求。包装评 顾客指定的包装不能排除小组对包装有效性的评4.产品和过程确认过程输出要生产控制计划是对控制生产零件和过程的系统的 与试生产控制计划相比，生产控制计划应设法使过程稳定，减少检验频次，因为检验过多也是浪费；动态文件：根据生产经验来更新控制计划的增加/删减可能要 的顾客代表批在大批量生产中得到信息反馈，评审和修订控制计划使用附录A－8控制计划检 对其进行评价4.产品和过程确认过程输出要质量策划签批和管理者支组织的产品质量策划小组应当在制造现场进行评审，并对工作作正式的认定。在首次产品装运之前，进行以下的评审和做出正式的认定过程流程图：验证建立了过程流程图并按此执行控制计划：所有受影响的的操作都应具备和使用控制计划过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，所有PFMEA建议都已。将过程指导书和PFMEA、过监视和测量设备：控制计划中特殊的量具、检具或试验设备，要进行量具的重复性和再现性和正确用法的验证(见MSA手册)；要求产能的证明：采用生产过程、设备和产品和过程确认过出要4.8质量策划签批和管理者支产品质量策划认定传递给管理者的信息是：适当的APQP活动已经完成。质量策划认定完成之后，安排一次管理者评审使管理者知道该项目的状态取得最高管理层的承诺，对未解决问题获得管理者的支持。附录E是产品质量策划总结和认定报告文件示二.APQP5.反馈、评价和纠正措施过项目批样试生项目批样试生投策策产品设计和策过程设计开产品与过生反馈、评定和纠正措

和纠正措二.APQP实反馈、评价和纠正措施过本过程的任务：质量策划不因过程确认和就绪而停止；在正式制造阶段应对所有特殊的和普通的变差原因进行研究，评价产品策划的有效性；生产控制计划是生产阶段评价产品和服务的基础，应采用SPC手册的适当措施对计量和计数型数据进行评价；全面执行有效的APQP过程的组织将能够更好地满足顾客的要求，包括顾客指定的任何特殊要求。输出—减少变—提高顾客满—改进交付和服—吸取的教训和最佳实践的有效应—反馈、评价和纠正措施过程输出要减少变应用控制图和其他统计技术识别过程的变差，分析原因和采取纠正措施来减少变差。要做到持续改进不仅需要注意变差的特殊原因，还要理解其普通原因，并采取措施减少普通原因变差。组织应当通过价值分析和减少普通原因变差等措施，改进质量降低成本 是否实施5.反馈、评价和纠正措施过程输出要提高顾客满对产品或服务的详细策划和证实的过程能力是实现顾客满意的重要组成部分。产品或服务要在顾客的环境中执的有效性组织和顾客合作实施必要的变更，纠正不足之处，进行不断改进，以提高顾客满意度。5.反馈、评价和纠正措施过程输出要改进交付和服在交付和服务阶段，组织和顾客要继续合作，解决问题，实现持续改进。顾客的备用零件和服务应满足质量、成本和发货的要求。当现场有问题和不足发生时，组织和顾客应有效合作，纠正问题，满足最终顾客的要求。本阶段获得的经验为顾客和组织提供了必要的知识，精简了过程，减少了存货，降低了质量成本。5.反馈、评价和纠正措施过程输出要吸取的教训和最佳实践的有效应吸取的教训或最佳实践报告的获取、整理、保持和应用是很有用的。吸取的教训或最佳实践的输入可从以下方面获取运行情况良好/运行情况不良的评审来自产品保修和产品其他性能指标的数据纠正措施计划类似产品及过程的分析DFMEA及PFMEA的研究APQP开顾客

业务策

基准

顾客设计

初始

流程

初始

管理者支可制造性/装配

包装标准和设计

设计

样件控制计

车间平面布工程图 工程规

材料规

图样更

特性矩阵过程

量具/试验设备

MSA计 初始能力计小组可行性承 管理者支

管理者支测量测量系统评初始能力生产件批生产控制计

提高顾客

改进交付和吸取的教训和最佳实践的有效

生产生产试包装概

三.控制计划方什么是控制计划控制计划是对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述控制计划用来最大限度减少产品和过程的变差控制计划是动态文件，应反映当前使用的控制方法和测量系统控制计划应随着测量系统和控制方法的评价和改进而更新目的：按顾客要求制造出优质产主要途径：通过总体系设计，选择和实施增值性控制方法，并提供结构性的文件方式。作用：产品周期早期－对过程初始计划起成文和交流目的；正式生产阶段－提供过程监测和控制方法；整个产品周期保列控制计划可以覆盖采用通用过程生产的多个相似零件三.控制计划方制定控制计划的基础信息过程流程系统/设计/过程的特殊特相似零件的经小组对过程的了设计评优化方法(QFD，DOE三.控制计划方控制计划的益处 顾客满意度：控制计划聚焦于将资源用于与顾客重要特性有关的过程和产品。将资源正确分配在这些重要项目上有助于在不影响质量的情况下降低成本，提高顾客满意度； 交流：作为一个动态文件，控制计划识别并传达了产品/过程特性、控制方法和特性测量中的变化，便于交流。三.控制计划方3.样件、试生产、生适当时，控制计划应覆盖三个不同的阶段样件：对样件制造中将进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。如果顾客要求，组织应有样件控制计划。试生产：对样件制造后、全面生产前将进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。试生产被定义为在产品实现过程中样件制造后可能要求的一个生产阶段。生产：在批量生产中，对产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的形成文件的描述。

三.控制计划方控制计划栏目说 零 更改水 零件名称/描填入被控制产品/过程名称和描述组织/工填入制定控制计划的公司和适当 工厂部门的名称三.控制计划方3.控制计划栏目说组织代码（供应商代码按顾客要求填入识别号（例如:顾客的供应商代码...）填入负责控制计划的主要联系人 ；小填入负责制定控制计划最终版本 三.控制计划方3.控制计划栏目说组织/工厂批准/日如需要，获得制造厂的批准日期（编制填入首次编制控制计划的日期日期（修订填入最近更新控制计划的日期顾客工程批准日如需要，获得负责的顾客工程批三.控制计划方3.控制计划栏目说顾客质量批准日如需要，获得负责的顾客供应商质量代表批其他批准日如需要，获得其他同意的批准零件/过该项通常参照与过程流程图，如果有多零件存在（装配），那么相应地列出单个零件和它们的过程。三.控制计划方3.控制计划栏目说过程名称/操作描系