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文档简介
2017医学伦理知情同意书2017医学伦理知情同意书2017医学伦理知情同意书2017医学伦理知情同意书编制仅供参考审核批准生效日期地址:电话:传真:邮编:株洲中心医院医学伦理知情同意书尊敬的患者:我们邀请您参加株洲市中心医院(课题来源)批准开展的TIPS头架的设计与临床应用课题研究。本研究将在株洲市中心医院开展,估计将有***名受试者自愿参加。本研究已经得到株洲市中心医院医学伦理委员会的审查和批准。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项研究,请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。一、开展临床试验的介绍(背景)二、研究性质和目的三、研究过程四、风险和不良反应:包括患者受到损害后的处理流程、补偿(补偿应具体化)五、受益(患者可能得到的利益或报酬,有或无均应向患者交代清楚)六、其他治疗的选择七、自愿参加与退出八、保密责任作为研究受试者,您有以下职责:提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究,或目前正参与其他研究。在研究过程中你有任何与该课题有关的疑问都可以与研究医师联系(姓名+手机联系方式)。遵医嘱定时随访、认真配合研究医师完成整个研究过程。本人已经详细阅读了本知情同意书,研究医师已充分向本人介绍了本研究的目的、过程等内容,也充分告知了本人参与该研究的风险及受益,并对本人询问的所有问题给予了圆满的答复。本人自愿参加本次课题研究,并积极配合完成本项试验工作。受试者签名:住院号:手机号码:家属手机号码:日期:年月日研究者签名:研究者联系电话:日期:
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