2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题（含答案）(湖南省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。

A.依法予以取缔

B.没收其违法销售的药品所得

C.处违法销售的药品货值金额三倍罚款

D.判处有期徒刑三年或拘役【答案】DCW1Y1Z6F8R2U5F6HN8U2M2I2E8P7M9ZC7Z5A10E4H6T9Y22、使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.无需召回【答案】BCN9V8O3F8T9Y8M5HY5S8D2S7C9Q8K9ZI5K3P9C6D2D5B43、负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门【答案】ACG3E8A3D10L7E7J1HJ5E1D10A3E8M5O4ZZ4H2E5G10I4R4G104、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCO3W1J5T1H9U4Y1HK3E8N4R2M8S4N7ZD3Q7S4D1C9F3W95、应实行双人验收制度

A.特殊管理药品

B.对销后退回的药品

C.养护组或养护人员

D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片【答案】ACC10Y7T2P6S7O3L5HF1G2L8E8L9T4C4ZK1Z7U10A1T9T8Z16、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求【答案】BCU1P8B4D9G7Y3R5HQ9U4X10J9F2P10I10ZC3M4G8U1L3U2W57、生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】BCT3G5G6X3R8Z6D1HV6Q7W2Q9J9P5U1ZH7W9M6E7Z6Y4C98、需要办理《购用证明》才可购买的是

A.麻醉药品

B.药品类易制毒化学品

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品【答案】BCZ6M9K8Y1Z3R3X9HY7J6V1W10M6L1B5ZQ10K1Z6A2E1V7Z59、（2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】ACZ6A6X2O2N9T6R10HD1Q1X8C6O9G9D2ZU3K4R9U8Y9T3G410、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

A.商业贿赂行为

B.限制竞争行为

C.混淆行为

D.诋毁商誉行为【答案】BCP6P1K1B2A6K10Z1HD10K2M5Q2X7J4T10ZJ9U9R10S8S6U5D311、关于血液制品生产管理要求的说法，错误的是

A.新建血液制品生产单位，经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准，改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更

B.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号

C.血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆

D.血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆【答案】ACE9P4H8C10U8B9M6HW4T9X7L9Y5I10N5ZR9K8V9J5H9T2J612、可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是

A.从天然药物中提取的有效物质及制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》【答案】ACK2T3O9H7X5U1X5HL9P8C6E2G5F9T7ZC8F4L1V5P10X2P1013、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACJ4Z3N1T3O4L8S10HX1A6R5L10B2J3T7ZR10F7B7O7P10E7S414、应列在【注意事项】项下的内容是

A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】BCL10V3D3B4J2B4F2HF9G2Y5Z9M9J10G6ZI1K5M8L3F4Y4R615、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.党参【答案】CCW4T1X3I1T7M2C1HE6R5V6P5T10N8C4ZE5R2R9F8D4Q9B416、下列A型肉毒毒素管理措施合法的是

A.具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售A型肉毒毒素

B.具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素

C.具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品全国性批发企业

D.每次A型肉毒毒素处方剂量不得超过2日用量【答案】DCX6U7M10A3D10O7V2HX8S7M5F1Y8N4Q4ZZ9E5J6U1E6Z2H917、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

A.葡萄糖注射液

B.青霉素原料药

C.刺五加注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACO2P9V10U8F8T6O6HL8P6N8P8B10O1Y8ZC4T5Q10M3L5N5A618、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是

A.国家药品监督管理局高级研修学院

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局信息中心【答案】ACH9M1W1N5R6U8J5HM2N4F4K3Q9V7B3ZB7A9E5O2A3E7C419、生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存

A.二年备查

B.三年备查

C.四年备查

D.五年备查【答案】DCK8R7X2N5F3V3T1HJ10R1F1C6W8R8R10ZT4E2I2T3W9Y4M720、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业质量管理要求的是

A.药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格

B.药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查

C.药品零售企业丙将中药饮片存放在专用库房

D.药品零售企业丁对中药饮片进行定期重点检查【答案】BCA6D10N7Q2V1B3P6HP9X6N4M6D8V7B5ZZ9M5D5H9I4K2A721、检查手套是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】ACV4A5R4H7Z7V2N10HE5I7F6I8O6R10B3ZY6Y9L2O2E10D7F822、下列行为正确的是

A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告

B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传

C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容

D.药品广告标明了经营企业的名称【答案】DCS4R8X6B5U6L7L3HE9H1T6X6E9K8W3ZO3P1G4B9Q7G2L323、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产,销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产销售劣药罪

D.生产,销售伪劣产品罪【答案】CCN6F2U3D7D5D3S6HX7S3X3R1L2I7D4ZO3W5I8E9I9S1L424、听诊器（无电能）是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】ACL4G8C8P9E10P9J10HM4B2Q6C2J2P8M8ZW5I6J2C7B6D2F325、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

A.需要慎重的情况

B.影响药物疗效的因素

C.禁止应用该药品的疾病情况

D.用药过程中需观察的情况【答案】CCO2H9N9V3H7I1O9HD8U1A5N6I4M10Q8ZL3Y7D4J8Y3W1F826、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，短缺药，又称小品种药，是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。该短缺药品概念不包括

A.低价药品

B.儿童用药

C.孤儿药

D.中药保护品种【答案】DCJ8C7I5M10R6N5L8HE1G6C2C5H8Q9R10ZL10U8B5D4H7F10S127、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】BCQ2E1U1Z1M6N6K6HD3T6F7W5O3N4F10ZQ6N3N4Q8G7O2C828、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCE4Z8Z2R6O3M8G9HH4K6M7Y2W5O8B4ZE10Q8O3K4F9W4P529、可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是

A.所在地县（市）药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生行政部门【答案】CCY9K9B9O10O9E9D8HY6N10H3A8J7G7V6ZF3X3F5Y8C6Y6O930、《野生药材资源保护管理条例》属于

A.法律

B.部门规章

C.地方性法规

D.行政法规【答案】DCH4V2I2H9S2R8W2HZ1J8V9C9T2X1Q6ZL8M4B5Y3I4B2W331、根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人（2019]12号），关于执业药师参加继续教育的说法，错误的是

A.执业药师（包括取得《执业药师职业资格证书》的人员）应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平

B.接受继续教育是执业药师的义务和权利，执业药师必须按规定积极参加继续教育，完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平

C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统

D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利【答案】CCA2J3V5K7U2L1P1HR10C4F9E1R3M5A4ZF1Z5J1J1I5O6X332、（2021年真题）对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请

A.关联审评审批程序

B.简化审批程序

C.附条件批准程序

D.突破性治疗药物程序【答案】CCQ9X7K5Q1S8E3M1HN4Y7X9A9O8P6U10ZP10W3A3B8P2S7X433、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是

A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品

B.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批

C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】DCS4M7U9V5X6C7Q9HA10S5L5T3L3F7R6ZG8Z8J2F3J5I5I134、中药材GAP证书的有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCV4X2X10T8F1M8A7HA1F5A4J7A3K1F2ZZ5J10D1C2X6C9V935、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行

A.全国零售指导价销售

B.零差率销售

C.在进价的基础上加价10%销售

D.在进价的基础上加价15%销售【答案】BCA10G1G8E6Y6N2B4HS6L8S4V3X5R9E6ZF4L7C8A6A3Q4T1036、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（）。

A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增

B.目录中的"甲类目录"和"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的"甲类目录"的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.目录中的"乙类目录"的药品是可供临床治疗的选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】BCR2V2P3Z9Q2F4I5HY8B3R5E10H5C3O5ZW2M2X4W8S6P8R137、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是

A.药品说明书

B.药品外标签

C.运输包装的标签

D.原料药标签【答案】ACW4Y6F2R5L3O6M3HG2T1T5G3L3C6G4ZZ2Z6R7H1T4M3U838、以下关于经营企业麻醉药品、一类精神药品、存放的说法中，正确的是

A.专库或专柜存放加锁保管，专账记录

B.专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录

C.专库或专柜存放，专人保管记录

D.专库或专柜存放，专人保管，专账记录【答案】BCS7P5F8W6H9S4P9HZ5F8A9I10N7L5C4ZA3P3J2M3G5D5K839、（2017年真题）为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）

A.30日常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量【答案】DCM5N10J9V1D8H7T3HU5D8B10O2M1K4H1ZN7O9T9X9A1W9E440、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（）。

A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增

B.目录中的"甲类目录"和"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的"甲类目录"的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.目录中的"乙类目录"的药品是可供临床治疗的选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】BCM2R4N6Y4R5W1C1HW4O4O4T1F2N9X7ZV7Q7S5F7W1C9A1041、（2015年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化部【答案】DCC9X7X4Z7E5W4N9HL2G4J2U2O10L8E7ZM5F5K4S1X4I1W942、（2016年真题）为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】CCC7K2P1F2R7L2Y6HR9V9N8X8L5R8B3ZF1B3K3C2Z5G6N743、抗菌药物清退意见的执行，应当经

A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意

B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意

C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过

D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意【答案】BCG10Z10B3E2J3K5A6HY10F6L6G6R3E10D10ZA6X3H1S2T4K4V544、根据《药品管理法》，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当采取的措施不包括

A.立即停止销售

B.告知相关药品生产企业、药品经营企业和医疗机构停止生产、销售和使用

C.召回已销售的药品，及时公开召回信息

D.将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告【答案】BCR5N1P4Z3O6R9L7HB9B5L8A8N1K5F7ZA2U5Q9O8Q1Y3L245、批准文号是"国妆特字G××××××××"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】BCW9S10D8M9X5N7C3HV9S10L2S10L10C5M5ZS4S2D9P2V7T7D946、负责药品价格的监督检查工作的部门是

A.发展和改革宏观调控部门

B.市场监督管理部门

C.工业和信息化部门

D.商务部门【答案】BCX8M5W7G10D5A1C3HL9Y3D2H8P9E6N3ZX1M8L4K4C6E3F547、（2018年真题）某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应（）

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】DCP8F4L6U4Z9E8O4HT4A8O10U10M8W7L5ZX7G4H5U9T2V9J648、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.15个工作日【答案】DCZ10I7I2Q8P3U8U2HB8E10T5H6H4Z6D6ZY10H2D9J1Y6W10B249、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。

A.甲省药品生产企业?

B.甲省某药品批发企业?

C.甲省某药店?

D.甲省某药品检验机构?【答案】DCA1K4D9O3Q2Z4V7HC6A2M4T3E5B5E3ZE4W9F6B9M9I1D150、下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是

A.超过有效期的

B.变质的

C.被污染的

D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的【答案】ACL1D7L5Z6A9H2W5HD3Y8S5X9W1O1B8ZQ2O7T10O9Z4Y7Z251、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

A.国内供应不足的药品

B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.国家基本药物目录中的品种【答案】BCC7L8F8H6N9Z8K6HF2A3W1W5B8P9H7ZQ7A4A10O4R2W10K152、（2019年真题）根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是

A.应具有相同的活性成分

B.质量与疗效一致

C.应具有相同的处方工艺

D.具有生物等效性【答案】CCF10F4G2X2O8R5J1HD2D1P10Q1M4G6Z10ZR6U8A10C3K2P2X753、（2016年真题）根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

A.生产的假药属于疫苗的

B.生产的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的【答案】DCA4R2Q2N1O10I8N4HA7I6B5T2M1U2I9ZB1J3M3E6P3W2B154、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCY9V4V8J2Z3W3Q2HE2D9I3M7O7E10Y2ZQ4E2O9C1H1W9N955、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究【答案】ACK8B5O7Z1G2X1H3HH7K1O1F8G1W8L7ZW2N10X5W7E7E8V256、医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（）。

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量【答案】DCL3N9D5L4E4G9G8HU6X10J7V7Z9G4G6ZR7I10X5B8R7S7F957、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCF5D5Z4S4I2F2N2HF3M8N6N3B6I4D2ZI10Y3I3B6C1W7Z558、根据《医疗用毒性药品管理办法》制定毒性药品年度生产计划的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】ACW10M7U8K8L7S4E2HS7V10Q5P6G3S4J4ZZ7Z10C5F3M10U2N459、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCC4M7J6O2T4K1C6HH3J6F2T5N2N8T1ZG4O7C2T2X1K1P660、跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是

A.生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

D.发布地省级药品监督管理部门【答案】DCT9X10X7A10X6E2W2HF1B9Z1W8S7L3E4ZF6P2J10P4J6B4N461、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()。

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】DCL2R1O5T1B1Q2I8HG6R4N2Z6Q1O2H9ZK3A5Y3H6T10M2P162、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。

A.省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门【答案】ACS9A5U3Z3G8D4X3HZ4S2C3L3I8V6D4ZA6D2W2L6W4B2X163、无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是

A.仅宣传处方药药品名称的

B.仅宣传处方药通用名称的

C.仅宣传处方药商品名称的

D.仅宣传非处方药药品名称的【答案】DCW7N6K5W8R8V3Q3HG3I1N6X3G4M4J5ZA7M7S1I1P1X1U364、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.20个工作曰【答案】DCU6D8D5O3M7W10C5HZ3O6D8J9N1F10E2ZB4Y1I10D1J4W4R1065、根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》（2014年8月5日总局令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的核发机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.省级市场监督管理部门【答案】BCU7B1F6Y6K6K2H3HY9C6E2B1D10K4I4ZK10C6S9Q7C1A4F566、为了保证灾情、疫情及突发事故发生后药品紧急需要，而建立的药品储备制度的负责部门是

A.医疗保障主管部门

B.工业和信息化部

C.国家药品监督管理局

D.卫生健康主管部门【答案】BCV7C1H6P3R8J9I3HW2M9E6Y10J1O8X9ZX6P1B8Q5T7Z1M267、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府办基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行

A.全国零售指导价销售

B.零差率销售

C.在进价的基础上加价10%销售

D.在进价的基础上加价15%销售【答案】BCP2L4I10P5P1B10E2HG5F6M8V6E8C3F1ZX2E4F3A7J9M2Y168、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】ACU8G10W1Z3W3D5W8HF5K9R3F6O5I5U10ZB5F1S8U5G9W4P969、根据《疫苗管理法》，关于疫苗采购和配送要求的说法，错误的是

A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗

B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗

C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗

D.疫苗上市许可持有人禁止向接种单位直接配送疫苗【答案】DCL7X2Y2C4Z7X3O2HI10A9R2U3J5U7P3ZT4Z2N3O5E5R3S770、必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是（）

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.第三类易制毒化学品

D.含可待因复方口服液体制剂【答案】BCA2S6I10H1B2N3K6HT8O8D8A1Q6F6R3ZQ10K8E4I4L4H6D171、根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是

A.企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收

B.对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门

C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门【答案】BCO4J4S7S10C10P2P9HU4H7U3L4A5C5R2ZW9N9G10K10C2K10F272、下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法，错误的是（）。

A.验收药品应当做好验收记录

B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

C.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，验收

D.冷藏、冷冻药品无须验收直接入库【答案】DCZ5A4F6T6Q8G1J3HG2W5W8S6L9M4K3ZQ3M6R2I9I1W6N873、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字JXXXX

B.国妆特进字（年份）第XXXX号

C.国妆特字（年份）第XXXX号

D.国妆特字GXXXXXXXX【答案】DCI3R10J6I1C8V2Z6HV7B8Q3N3P3A9A10ZJ2S8D4U7H3G8K874、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照

A.地方药品标准规定炮制

B.行业药品标准规范炮制

C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】DCG9U10B3J3S3I5W3HI10O5N1F10Q4Z6A2ZL7X9I4X4I7I2I775、某省发布的《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。

A.多点执业执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险

B.远程审方执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险

C.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，缴纳社会保险

D.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，没有缴纳社会保险【答案】CCH6W8J1H10W6J7Y9HY4S2S10U8Y9E5E8ZI6S7A5E2Q6C3O876、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金【答案】DCV4B1K4O7V7K3J9HV6W4E6L3P2E3E5ZA3M5A2R5V7F4A277、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCM4E10F8F2Q1D8I2HE6H3Y3K6L6A4O6ZT5X10J10L9D7G9Z978、提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处2万元以上10万元以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】DCE9L10Z6V9H7N1Y8HA3Q2C9S2Y5M1Y1ZL4S2F3C9A10V1L979、属于第二类精神药品的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】DCJ2N7G5S6I8T4J6HL7X2D9X1R6P1J8ZD4N1Q10J9R7C9N980、根据《药品管理法》，未经批准进口药品可以依法减轻或免予处罚的是（）

A.进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的

B.进口大量境外已合法上市的药品，且情节较轻的

C.进口少量境外已合法上市的药品，且情节严重的

D.进口大量境外已合法上市的药品，且情节严重的【答案】ACG1J4G9Y8L9R5S7HG6M1P9R6O5I2P6ZR3O5J5E4T6D4D781、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责【答案】DCS8V9G1U8C4U3T7HP3W1D7H7Y4T9S2ZD1B7L9C8L2P1Q482、能满足治疗疾病的要求体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性【答案】ACZ2P7S9D2L5Z10Y4HN7W3V7Y1J5A3M10ZL10J7J3U2K1O9F583、（2020年真题）药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施，属于（）

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制【答案】DCU1Z7B9V10Q4D3K2HT4G3L8D2P5W5G2ZN10P5O9S10M3P9Z284、属于非限制使用级抗菌药物特点的是

A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应【答案】ACI2Q7E5T4K7U4Z10HH8X5N2X4X7N6R4ZO8S10V4X4B2A3P385、某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.无需审批

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】DCQ2D4E1Z8V1M2E5HG7K5L10X7T1P9X10ZS7F5H3R8O6R3U686、药品广告批准文号的格式正确的是

A.国药广审（视）第2016030161号

B.粤药广审（网）第2016030162号

C.闽药广审（声）第2016030163号

D.鲁药广审（媒）第2016030164号【答案】CCR7Q10I9B2W10R3Y6HY4R7O4E3N5I6N7ZH5T1X9Y4M8F1Z587、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】DCO4L5S1P4B9V10Q3HL3D8N3S2T1X4Z10ZH8P4C10M9H4R2X188、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（）

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.处方药、非处方药分区陈列

C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

D.罂粟壳置专柜陈列【答案】DCI7B6M9Y10W2P10L9HO10K6R4F6L2A10X7ZR2W2A8K3L6C5Y889、《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人【答案】ACF6T3D2J9Q10V9E2HJ8L1B5W9Q5H7Y5ZA6H7F4N10H9U1L390、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCA2W10C7C7O5S8K9HR4U4C8R2K2N10Z9ZR2X9G4W9F1K7Z691、（2021年真题）根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是

A.与国家药品标准规定成份不符的化学药

B.变质的中药饮片

C.标明适应症超出规定范围的生物制品

D.被污染的中成药【答案】DCJ9H8P2K2T2J6U5HO4R6W9H7F2Z4N6ZH4A8W5B2L7U6W592、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是

A.药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成

B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任

C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责

D.零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务【答案】DCF6P5Y9H3K3J8K9HU8L7T3B3Y10Y5K1ZQ1M7R8P6D4Y10E593、保健品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录制定、调整、公布的部门不包括

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国家中医药管理部门

D.国家中药品种保护审评委员会【答案】DCN5R2U6J2Y8F10R10HA6A3H8M8M9X4Z4ZZ4N7L4W7B4D7I194、根据《药品经营质量管理规范》合格药品为

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色【答案】DCF9M6V10E7U10Q1H3HI10P9K9L10L7K3S3ZG2B5X9C3V6Z10J595、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCT2U8O1P8Y9V2J2HS7M4I4A8A1M10F1ZU8D10C5K2P4Q1N396、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

D.具有专业技术职务任职资格的药师【答案】CCR7F10H4E1O6B2Y2HE10R3C6L10Z5Q7D2ZH10S5C9I5C8O9N197、收支两条线是指

A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证

B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制

C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿

D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】ACV4T9E1M2J3Q4C4HO1D1L1Z3U10B5G5ZI4B5G5D4M10A9P598、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员【答案】ACL10C3Q7Y9B6N8L7HF3V10H4V2G4E1F9ZL5W1I3N7C3Q3R899、根据国家药品监督管理部门发布的《关于现有从业药师管理问题的通知》有条件地延长现有从业药师资格期限至

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年【答案】CCZ2F9F8Z4U4D1R3HC6N2Y1Q8J2P6W10ZL10J6T5G1W7W7K10100、药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是

A.不需办理注册申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】DCQ3A10E5U2T7C10Y2HI5P7G8V5E1L5X7ZL2W4S1H4R4X7A3101、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员【答案】ACI4X4I3K4P9M10Q7HI5A1H7G7Y6F7V5ZR3E5W3R7Y2Y4Q8102、及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品不良反应监测专业机构【答案】DCH10A4E10H9Y8F1H7HG7Y7F9I2H6Z7A10ZN10W2F2V10M5V10Y1103、药品零售连锁企业

A.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务

B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务

C.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务

D.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务【答案】BCE6T5J4W1K1L10S9HC8C7F8S5N10D1C3ZP10D9J9H1G3N1H3104、应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心【答案】ACL1C6G1C10A1Z6I5HC4L9Q8D6Z3S9H4ZO1E6T5S9B6K3X5105、收支两条线是指

A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证

B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制

C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿

D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】ACR9J8F3L2S7E9H8HL10F8H2L1T8G2U5ZD4C10L2P1M9N1I3106、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A.足以危害人体身体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节【答案】BCT4T3R1A4V10L10S1HX6Z7B5M10I3U6A7ZO4G2J5F7M3M5U9107、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】DCB4O3J3N3R4U7I7HJ2U10S2D8M10Q8C2ZT5F5J2W2H1S1Y8108、GAP适用于

A.中药材生产企业生产中药材的全过程

B.中药材生产企业生产中药材的关键工序

C.道地中药材的生产全过程

D.植物中药材的生产全过程【答案】ACY4F3X9V1D9T5F2HO8W8Q10M1A5O7X1ZM7K8K5A2K2T8O3109、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮【答案】CCF6H2P1W9E9V7G4HV10P4H10S1U10Z1E7ZN7J5G6W5H4B7M4110、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。

A.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、严重不良反应辅料名称

B.所有的药味、严重不良反应辅料名称

C.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、全部辅料名称

D.所有的药味、全部辅料名称【答案】CCZ8I1Q2A2G3T4O2HO2M4Q7D7K3U6U8ZK6Y7C6V2L1W5B6111、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCW5O8N3F4P10Q10D8HP4T5K9T6B8P2U2ZT3Z8V7C4X3L10Z5112、根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，正确的是

A.一次性有效批件的有效期为3年

B.多次使用批件的有效期为5年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

D.国家中医药管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】CCQ4I7E4I10I6F2L8HE4A6J10M9G7B3E6ZE8H7R8J1L4Z1G4113、每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于()。

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验【答案】BCB9L3C5V2O2A1H3HH1L5I5B4F2V1U2ZQ10H4F4P1S4F6J8114、负责执业药师资格考试工作是

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】BCT4E1H3U7O4D4A6HN6I6W10P9K5W10P3ZR8D10G6L3E1J3Z10115、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCR7R10A2U1G10G5W3HW2D3Y7W2D2C8A6ZY1R5H3S9K6J8U8116、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。

A.2023年6月1日前

B.2023年7月1日前

C.2020年6月1日前

D.2021年7月1日前【答案】ACK4L2Y10Y4D4S2P4HK9O5D1S4U8P7M3ZA5Z10V5M1T9H8Y7117、（2019年真题）根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A.有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品

B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品【答案】DCX5X8B4I2O2U10Y9HQ6I4L7D4Q7V2S5ZK1T6Z6H2R8T9M2118、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

A.在30日内报告

B.在15目内报告

C.在3日内报告

D.立即报告【答案】BCS7C3N3R1O3M6T1HI5G5Z5I2W2S5L5ZF10B6U5X4A6C10X4119、人民法院应当在立案之日起多长时间内做出第一审判决

A.15日内

B.60日内

C.3个月内

D.6个月内【答案】DCS1S4H2S8F10E5O4HQ6J3I10T5E2X10B5ZG8L1T4L2L1Q10H6120、（2020年真题）行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出（）

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制【答案】CCQ7X9W10Q2S9Q4M5HK4W6N7K10P7O2X3ZC3R4M8Z7O3P6L7121、负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门【答案】BCZ7H1X4Y5L6F4S10HK9V3W6D10B7D4D2ZZ3K6Z8E6J5Y8P7122、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCL10T2J8W4I8P4J4HG6H9Y7I1S3J10U3ZU6E6T9T8H2V6C1123、抗菌药物分级管理的原则不包括（）。

A.安全性

B.细菌耐药性

C.疗效

D.稳定性【答案】DCK1V6K1J6G10K2N8HY6C4C10F3P6A4Y10ZL5E1U7G9O5F4Q9124、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是（）。

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼【答案】DCZ9Z7Z10D4T9G8E10HX1V8C3V6H1F10J7ZH4V4E1N10M4Z7Z7125、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究【答案】BCO5H10U5H5Y8T8U2HL5Q8I3P2H8P7O9ZD3A2Z5F8V8H5O7126、《进口药品注册证》证号的格式为

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】BCR5Z7A2Q5F5F5L5HB8L10T5Z6F8F8X3ZB6G10A10A6D6W4M5127、具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予

A.特殊使用级抗菌药物处方权

B.麻醉药品处方权

C.非限制使用级抗菌药物处方权

D.限制使用级抗菌药物处方权【答案】ACJ6O9Z9I5P3R4L1HE9T4G2H10L10S3L1ZV2C3T1P10W10E2O5128、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是

A.专属性

B.经济性

C.安全性

D.给药途径【答案】CCY7A5E5E10D2C10Z2HI9V1I5M10G8G9E5ZX1S4Q4U9R3O4B7129、根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告

B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告【答案】DCP7O10D6R7K1M5D5HY5F5H10H6J10K7J8ZJ6U2I2V10N7R6B4130、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年

D.第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年【答案】DCR5Q2W4I9H10W4N10HW10K1F7Z10Y8P6J1ZT6Z4H4W7H10H3L5131、非处方药目录的遴选原则不包括

A.应用安全

B.价格适宜

C.使用方便

D.疗效确切【答案】BCR8G10G8F6D6J9V3HL3S3C5L3A9G7C7ZD5G10V8X2D8B9X2132、批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

D.企业所在地县级以上地方市级卫生行政部门【答案】CCM3R4I9N5W2B10D2HY10Z4N9R4L6Y5P5ZW8C9N9A5A3R10L7133、具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素【答案】ACI1O9L3W10Q4S7T2HO6E8X7I5Q5M10A7ZG10C8X10F2O5K8T6134、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

A.如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级抗菌药物处方权

B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级抗菌药物处方权

C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权

D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物【答案】CCZ8Q6Q7Z10G2K1O4HA4B9Z9E7E2L7X6ZS1U4B5Z7M9T2L7135、有关新药监测期的说法，错误的是

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C.在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请

D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年【答案】BCI9J4E2Y7Z7K2G6HY1V8B8F6C5L7P8ZA3B10Y4K10U10I7S3136、（2020年真题）根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（）

A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验

B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗

C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统

D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查【答案】BCV8H2E10C10O5V5F5HJ8P10Y5Z1C1L4Q1ZU9I7I3Z1B3I4G8137、药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日【答案】DCL7A8I7R2Q10H6L5HR7H5T7F1B7B9P5ZG2M4N2L2H6E9P8138、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。

A.没收剩余的中药降糖药

B.没收该药品生产企业的违法所得

C.处罚20万元

D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》【答案】DCT4F10Q3V8Y6A4M6HO4O7V7I7F7D1G8ZE1U7A1Z7L3W1L7139、保存期满的处方销毁须

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经医疗机构的药学部门批准、登记备案【答案】ACS9K8Q10R8X1G4U10HE5T2W7W4H4B8R8ZQ8P2J10I4R5W4Q3140、根据《处方管理办法》，关于处方调剂人员资格要求的说法，错误的是

A.医疗机构审核处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

C.医疗机构调剂处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员

D.调剂麻醉药品和第一类精神药品的药剂人员仅需是依法经资格认定的药师【答案】DCK6V3J2M3R5N1D3HQ10N9W4B8R9N9S6ZK6E7G7Q4Z9U4M3141、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCU6Y1F8H10W3O7U9HH8N4J2L4L9B5E7ZM7W2G1E1W3C4J10142、药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查的药品是

A.存在严重安全风险的品种

B.风险大于获益的品种

C.提示可能存在质量安全问题的药品

D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品【答案】CCU1N6V8E9A8E8G2HD5O5R4D4X4B1Z6ZE4X10K1D3T6I7X3143、药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格

B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格【答案】DCO8R10R2P8Y2Q5G7HM3Z8Q5T2J8U5B9ZP3L1U6G7R6O6H1144、导致住院时间延长的药品不良反应，属于

A.新的药品不良反应处理

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应【答案】DCI8J7T6I4N8T5H6HL6M2C5K10H10N9B8ZI10F5D5A8S2Y9I4145、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCG4S6L3I7D10Y1L4HX2H4V4M4H5I10W3ZR9I9L2Z1S7L3D1146、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对科别、姓名、年龄属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性【答案】ACE4R4R4C1V5A3F6HV7O3B9H6R10L8E5ZG5W7O2U5T10C9U1147、根据《药品召回管理办法》规定，三级召回，药品生产企业应在多少小时内，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

A.72小时

B.48小时

C.36小时

D.24小时【答案】ACC8D1H8X1K10R10N4HX2K8J2F7P7W2R5ZZ2I2Z10O6X10E6Y9148、（2015年真题）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】CCL8E10I4R6F4I1Z1HX2W10C8Z4Z6I5M10ZE5E2D7R7Y4O6R4149、药品零售企业供应和调配毒性药品

A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量

B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量

C.凭医师处方，不得超过3日常用量

D.凭医师处方，不得超过2日常用量【答案】BCN6Z9D8U3G6I8F3HV8D5B3N6J8A7M4ZX6H8R8D1Z2X4B1150、对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（）

A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门【答案】DCA5O7Q5V3A10J9E3HE5W4Q8O10O10P3R7ZT9A10B4F3W8I9E6151、药品批发企业负责人

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】ACW6O8O5A9E4R4L5HO1Q9U3N2R8S5C3ZB6U2A4R1