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文档简介
焦作健康元实习报告生工093第四组公司简介公司于2003年成立了7-ACA项目技术研发中心,2008年获省级企业技术焦作健康元生物制品有限公司[1]是由健康元药业集团股份有限公司及香港天诚实业有限公司共同投资成立,注册资本金5亿元,其中健康元药业集团股份有限公司占投资总额的75%,香港天诚实业有限公司占25%。公司占地面积565.74亩,于2005年11月份开始动工兴建。作为“健康元药业集团股份有限公司”原料药战略的重要组成部分,焦作健康元生物制品有限公司总投资14亿元,总建筑面积6.5万平方米,主要生产医药抗生素——头孢类药品的母核:7-氨基头孢烷酸(简称7-ACA),年生产能力为2000吨。公司于2003年成立了7-ACA项目技术研发中心,2008年获省级企业技术中心的认定。目前技术中心共有168人,其中具高中级职称和博士学位的30人,大学本科及其他学历人员120人,所有员工均为大专以上学历。公司现已拥有6项发明专利,8项实新型。目前,公司员工总人数为1500余人,本地劳动力占88%,40岁以下员工占员工总人数的85%,本科及本科以上学历员工占员工总数的21%,技术工人占员工总数的78%。生产工艺流程
预处理膜过滤微滤超滤树脂纳滤
浓缩液分离水
滤渣头孢菌素C
(含菌体、蛋白及浓缩液其他大分子物质)
洗脱饲料结晶
半成品发酵流程图一、发酵液的预处理(一)、预处理和固液分离内容固液分离发酵液胞外上清液/滤液预处理生提取化物质的第一步,分两部分:胞内富集细胞1、预处理的目的预处理的目的:降低液体黏度,促进从悬浮液中分离固形物的速度,提高固液分离的效率:⑴改变发酵液的物理性质,包括增大悬浮液中固体粒子的尺寸,降低液体黏度。⑵相对纯化,去除发酵液中的部分杂质(高价无机离子和杂蛋白质),以利于后续各步操作。⑶尽可能使产物转入便于后处理的一相中(多数是液相);
二、膜过滤膜过滤法系指以压力为推动力,依靠膜的选择性,将液体中的组分进行分离的方法,包括微滤、超滤、纳滤、和反渗透四个过程。膜过滤法的核心是膜本身,膜必须是半透膜,即能透过一种物质,而阻碍另一种物质。2.2、超滤1.膜名称:有机膜2.目的:分离出分子量1000以上的胶体,蛋白质,颗粒等物质,得到滤液。3.原理:超滤是一种加压膜分离技术,即在一定的压力下,使小分子溶质和溶剂穿过一定孔径的特制的薄膜,而使大分子溶质不能透过,留在膜的一边,从而使大分子物质得到了部分的纯化。2.3、纳滤1.膜名称:有机膜2.目的:分离浓缩,即分离出分子量为80-1000的物质,料液中的分子量一般在400-500之间,去除水分,收集有效成分。3.原理:以压力差为推动力,介于反渗透和超滤之间的截留水中粒径为纳米级颗粒物的一种膜分离技术。三、脱色树脂(离子交换树脂)1.目的:脱去色素物质2.原理:
离子交换树脂是一类带有官能团的网状结构的高分子化合物,其结构有三部分组成:不溶性的三维空间网状骨架,连接在骨架上的官能团和官能团所带的相反电荷的可交换离子。骨架上的活性离子在水溶液中发生离解,可在较大的范围内自由移动,扩散到溶液中。3.1.1、离子交换过程
吸附
去杂、中和、精制
滤液饱和树脂洗脱液
脱色、浓缩无菌过滤水溶剂精制液无菌过滤干燥粉剂四、结晶结晶是溶质从溶液中析出的过程,可分为晶核形成和晶体生长两个阶段,两个阶段的推动力都是溶液的过饱和度。健康元的结晶原理是通过冷却热饱和溶液,利用离心力来实现
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