讲稿三(剂型、用法、用量、禁忌)课件

中成药常用剂型及其与药效的关系一、中成药的常用剂型1、散剂：将药物研碎，成为均匀混合的干燥粉末。内服散剂可直接冲服，如七厘散；外用散剂作为外敷、掺散疮面或患病部位，如生肌散、金黄散等；亦作点眼、吹喉等外用的，如冰硼散、八宝眼药、通关散等。特点：制作简单，吸收较快，节省药材，不易变质，便于服用携带等优点。2、丸剂：将药物研成细末，以蜜、水，或米糊、面糊、酒、醋、药汁等作为赋型剂制成的圆形固体剂型特点：吸收缓慢，药力持久，而且体积小，服用、携带、贮存都比较方便，也是一种常用剂型。慢性、虚弱性疾病：归脾丸、八珍益母丸、十全大补丸、人参养荣丸等方中含芳香药物，不宜加热煎煮：安宫牛黄丸、苏合香丸、朱砂安神丸等峻猛药品，使其缓缓发挥药效：舟车丸、控涎丸、七珍丸等①蜜丸：将药物细粉用炼制过的蜂蜜作黏合剂制成丸。性质柔润，作用缓和，并兼有矫味和补益作用，适用于慢性病。“大蜜丸”，补中益气丸、石斛夜光丸。②水丸：俗称水泛丸，将药物粉末用冷开水、酒、醋，或其中部分药物煎汁等调匀，起湿润、粘合作用，用人工或机械制成小丸。较蜜丸、糊丸易于崩解，吸收快，丸粒小，易于吞服，适用于多种疾病。如六神丸、保和丸、防风通圣丸、槟榔四消丸等。③将药物细粉用米糊、面糊等制成丸剂。糊丸粘性大，崩解时间比水丸、蜜丸缓慢，服后在体内徐徐吸收，既可延长药效，又能减少药物对胃肠的刺激。如西黄丸、舟车丸、黑锡丹等。④系将方中某些药物煎汁浓缩成膏，再与其他药物细粉混合干燥、粉碎，以水或酒，或方中药物煎出液制成丸剂，如牛黄解毒浓缩丸等。有效成分含量高，体积小，易于服用，适用于治疗各种疾病。⑤滴丸：含量较准确。如速效救心丸、丹参滴丸、满山红油滴丸等。它如蜡丸、水蜜丸、微丸等，不一列举。3、膏剂：将药物用水或植物油煎熬去渣浓缩而制成的剂型。有内服和外用两种。内服有流浸膏、浸膏、煎膏三种；外用膏剂分软膏、硬膏两种。其中流浸膏、浸膏多用于调配其他制剂使用，如合剂、糖浆剂、冲剂、片剂等。硬膏：又叫黑膏药、薄贴，用油类将药物煎熬至一定程度，去渣，煎至滴水成珠，加入黄丹等搅匀，冷却制成硬膏。用时加温摊涂在布或纸上，软化后贴于患处（限皮肤）或穴位上，可治疗局部疾病和全身疾病，如跌打损伤、风湿痹痛和疮疡等疾病，如狗皮膏、暖脐膏、风湿跌打止痛膏等。4、丹剂有内服和外用两种，内服丹剂没有固定剂型，有丸剂，也有散剂，每以药品贵重或药效显著而名之曰丹，如至宝丹、活络丹、天王补心丹、黑锡丹等。外用丹剂亦称丹药，是以某些矿物类药经高温烧制成的不同结晶形状的制品。常研粉涂撒疮面，治疗疮疡痈疽，亦可制成药条、药线或外用膏剂应用。如红升丹、白降丹、九一丹、八二丹、七三丹、五五丹、九转丹等。5、酒剂：又叫药酒，古称酒醴。是将药物用白酒或黄酒浸泡，或加温隔水炖煮，去渣取液供内服或外用。酒有活血通络，易于发散和助长药效的特性，故适用于祛风通络和补益剂中使用。如风湿药酒、参茸药酒、五加皮酒、史国公药酒、冯了性风湿跌打药酒等。外用酒剂尚可祛风活血，止痛消肿。6、茶剂：将药物经粉碎加工成粗末制品，或定量装置纸袋中，或加入适宜粘合剂制成方块状、饼状的固体剂型。用法同泡茶，不定时饮用。服用方便。用于治疗感冒、食积、腹泻，近年用于健身、减肥等，如午时茶、刺五加茶、减肥茶、降压茶、降脂茶、肠清茶、六味黄酮茶等。7、药露：用新鲜含有挥发成分的药物，放在水中加热蒸馏，所收集的蒸馏液即为药露。气味清淡，便于口服。一般作饮料，夏天及清凉解暑剂，如金银花露、青蒿露等。王老吉（夏枯草等）？8、锭剂：将药物研成细粉，加适当的粘合剂制成不同形状固体制剂。有纺锤状、圆柱状、条形等，可供外用或内服，研末调服或磨汁服，外用则磨汁涂患处，常用的如：紫金锭、万应锭、蟾酥锭等。9、条剂：又称药捻，用桑皮纸粘药后捻成细条线，或将桑皮纸捻成细条后再粘着药物而成，是中医外科常用的制剂。用于插入疮口或瘘管，化腐拔毒，生肌收口。常用的有红升丹药条等。10、线剂：也叫药线，将丝线或棉线置药液中浸煮，经干燥制成的外用制剂。用于治疗瘘管、痔疮或赘生物，通过所含药物的轻度腐蚀作用和药线的机械紧扎作用，使其引流通畅或萎缩、脱落。11、糖浆剂：是将药物煎煮去渣取汁浓缩后，加入适量蔗糖溶解制成的浓蔗糖水溶液。具有味甜量小，服用方便，吸收快等特点，尤适用于儿童服用，如止咳糖浆、棕色合剂、小儿枇杷糖浆等。12、片剂：将中药加工提炼后与辅料混合，压制成圆形片状剂型。用量准确，体积小，味苦气恶者包糖衣，易于吞服；需在肠道中起作用或遇胃酸易被破坏的药物则包肠溶衣，使在肠道崩解。目前应用较广，如穿心莲片、桑菊感冒片、银翘解毒片、江中健胃消食片等。又如：口含片（银黄含片、西瓜霜含片等）；泡腾片等。15、注射剂（针剂）：将中药经过提取、精制、配制等步骤而制成的灭菌溶液，供皮下、肌肉、静脉注射等使用的一种制剂，具有剂量准确、作用迅速、给药方便、药物不受消化液和食物的影响、能直接进入人体组织等优点，为中医药治疗昏迷重症和急症提供了新的给药途径和剂型。如清开灵注射液、参附注射液、柴胡注射液、黄芪注射液、生脉注射液等。存在问题：药品澄明度和疗效不稳定。16、栓剂：古称坐药或塞药，是将药物细粉与基质混合制成的一定形状固体制剂。用于腔道并在其间融化或溶解而释放药物，有杀虫、止痒、滑润、收敛等作用。首见于《伤寒论》蛇床子散坐药及蜜煎导法，最早的阴道栓和肛门栓。软胶囊：又叫微型囊剂，是指药物固体微粒或液体微滴包上一层薄膜而形成的密封囊状粒子的剂型，是一种新型制剂。优点：增加药物的稳定性，减少药物刺激性和不良嗅味，但工艺复杂，药物释放不稳定。如藿香正气软胶囊——“良药不再苦口”、麻仁润肠软胶囊、都梁软胶囊等。关于剂型同药效的关系，早在梁代陶弘景《本草经集注》书中就指出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，宜服酒者，宜服膏者，亦兼参用所病之源以为制耳。”李东垣：“汤者荡也，去大病用之；散者散也，去急病用之；丸者缓也，不能速去病也，舒缓而治之也……”吸收由快到慢次序：注射剂、气雾剂、含化剂；灌肠剂、汤剂、片剂、口服液、酊剂、酒剂、颗粒剂、内服膏剂；散剂、胶囊剂、微丸剂、片剂、浓缩剂；水剂；蜜丸、糊丸；蜡丸。二、附加剂为了增加药物的均匀性、稳定性或减少药物刺激性、不良气味，制备药物剂型时，需加入附加剂。同一药物不同厂家附加剂可能不同，疗效不同。理想的附加剂应是无毒性、刺激性、抗原性及溶血性，而且无药理活性，不影响主药发挥疗效。某些附加剂是有生理活性和毒副作用的。如苯甲醇是中草药注射剂中很常见的附加剂（起止痛作用），2%苯甲醇能显著延长血凝时间。吐温-80有明显降压作用。口服中药不同附加剂，影响其崩解时间。三、制备工艺国家药典和地方药品标准对中药制剂制备工艺的细节往往没有具体规定，何况很多成药，特别是名优产品的工艺是保密的。因此，中药制剂的生产工艺在一定程度上存在着各地各法和各厂各法的现象。由于工艺条件不同导致内在质量的差别，势必对药效有影响。所以会出现同一药物，哪个厂的好。如三黄片等。四、质量标准由于目前对中草药有效成分和有毒成分认识有限,往往很难确定出能确保制剂有效的内在标准。因此，虽然“符合标准”，但不同厂家、不同批号疗效不同。所以，质量标准本身也在渐趋合理。中成药的用法与用量中成药的用法和用量直接影响到药物疗效。中医不传之秘在用量。一、用法1、内服：一般早晚或早、中、晚饭后半到一小时服。补养药和泻下药宜饭前服，驱虫临睡前空腹服，安神药睡前一小时服，呕吐病人少量多次服，调经在临床近经期前数日服，急性病变，急服或鼻饲等。2、外用：个别药物可以内外兼用，跌打损伤者如七厘散、五虎散、紫金锭、梅花点舌丹、六神丸等。一般外用中成药均不内服，特别是有毒性药物，如如意金黄散、九一散等。外用药品种繁多，用法不同：珍珠散、生肌散系将药直接撒在伤口上；蟾酥锭、紫金锭醋调研磨成糊状外敷患处；如意金黄散醋调敷患处；七厘散、五虎丹酒调成糊状，外敷患处。二、用量对于药性猛烈的，尤其是含毒性的中成药，用量更应慎重。如：治疗疮痈肿毒的蟾酥丸，破气导滞的开胸顺气丸，活血化瘀的大黄虫庶丸，攻逐水饮的舟车丸等，控涎丹中病则止。小儿用量：一岁1/4，二-五岁1/3，五-十岁1/2，十岁可与成人量相差不大。二、妊娠禁忌禁用：牛黄解毒片、木瓜丸、小金丸、小活络丸、玉真散、七厘散、再造丸、当归龙荟丸、阿魏化痞丸、紫雪、跌打丸、暖脐丸、鳖甲煎丸等。妊娠忌用：三黄片、牛黄清胃丸、梅花点舌丸、清宁丸、礞石滚痰丸等。妊娠慎用：黄连上清丸、牛黄上清丸、龙胆泻肝丸、防风通圣丸、栀子金花丸、舒肝丸、附子理中丸等。三、配伍禁忌金元时期把药物配伍禁忌概括为“十八反”、“十九畏”歌诀，同样适应于中成药的应用。如含川乌的中成药和含半夏、瓜蒌、浙贝的中成药不同用。近年研究许多中成药和西药之间也有配伍禁忌：含钙离子的中成药不宜和四环素族抗生素同用；酸性中成药不和碱性西药胃舒碳酸氢纳合用；含汞的中成药与还原性西药硫酸亚铁溴化纳、亚硝酸盐同用，产生溴化汞、碘化汞之类有毒汞盐，引起药源性肠炎。另外：地戈辛与六神丸并用,能引起频发性室性早搏;丹参片与抗酸药合用,可降低丹参的药效。含有巴豆、甘遂、槟榔等中成药，对消化系统有较强的毒副作用，导致呕吐、腹痛、泄泻。含川乌、草乌、附子、蟾蜍等中成药对神经系统产生毒副作用。含马钱子的中毒则肌肉发僵，强直痉挛等。十滴水、霍香正气丸、牛黄解毒片、速效伤风胶囊等中成药中毒后出现泌尿、神经系统毒性反应。含板蓝根、麝香的中成药中毒后引起出血，以损害血液系统为主。2、过敏反应中成药过敏反应临床常见，尤其是注射液。清开灵注射液、鱼腥草注射液、牛黄解毒丸、云南白药、天王补心丹等均可引起过敏性皮疹、荨麻疹及胸闷、心慌等过敏性反应。板蓝根注射液、刺五加注射液、茵栀黄注射液及其它中成药注射液可引起过敏性休克的报道不少。二、不良反应发生的原因1、剂量过大：一般来说，用药剂量大，出现不良反应的机会就增加，即使不是有毒中药。如过服人参可造成中毒死亡。5、配伍不当：中成药配伍不当及中西药配伍不当等。6、辨证选药不当：本条最为常见，中成药应用和汤药一样，辨证论治，对证不对病，分型分期，不当则医源性不良反应。如：护肝片（茵、柴、板、五、胆、绿）疏肝退黄，用治湿热型为当，长期服用，无热伤阳。如：在治疗上,寒痰咳嗽者须选用化湿祛寒痰药物,如小青龙汤口服液等;热痰咳嗽者,则须选用清热化痰止咳的药物,如蛇胆川贝口服液等,若选用不当,就很难保证治疗效果。如：日本小柴胡事件滥用补益类中成药,往往会加重其偏盛偏衰。如有湿热的性功能低下者,盲目使用男宝、三肾丸、颐和春之类的壮阳药,可能会久治不愈。不分病情轻重缓急,随意用药如中风大多是由于正气内虚或肝风内动,外风乘虚而入引起的,在发病初期若选用再造丸和大活络丹等,虽可起到一定的扶正固本作用,但其祛风的作用却无益于病情缓解。7、误用成药：误用假药、劣药和其它药。8、过敏体质：三、中成药不良反应的防治1、坚持辨证施治：“辨证论治”是中医诊治疾病的核心。2、注重中药炮制：乌头、马钱子毒性较大，但经过炮制加工处理后，其毒性成分大降低，达到安全服用的标准；常山酒炒可无催吐的副作用。3、处方配伍合理：中成药配伍应用，如健脾药和清热利胆药同用。4、讲究生产工艺：5、加强全程监控——■GAP、GMP等。6、注意患者是否过敏史7、注意观察用药反应。GAPGMPGSPGAP是GoodAgriculturalPractices的缩写，中文意思是“良好农业规范”。从广义上讲，良好农业规范（GoodAgriculturalPractices,GAP）作为一种适用方法和体系，通过经济的、环境的和社会的可持续发展措施，来保障食品安全和食品质量。它是以危害预防（HACCP）、良好卫生规范、可持续发展农业和持续改良农场体系为基础，避免在农产品生产过程中受到外来物质的严重污染和危害。该标准主要涉及大田作物种植、水果和蔬菜种植、畜禽养殖、牛羊养殖、奶牛养殖、生猪养殖、家禽养殖、畜禽公路运输等农业产业等。GAP主要针对未加工和最简单加工（生的）出售给消费者和加工企业的大多数果蔬的种植、采收、清洗、摆放、包装和运输过程中常见的微生物的危害控制，其关注的是新鲜果蔬的生产和包装，但不限于农场，包含从农场到餐桌的整个食品链的所有步骤。“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。目前，《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行。GSP是英文GoodSupplyingPractice缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。1982年我国开始了GSP的起草工作。经过两年多的努力，1984年中国医药公司组织制定的《医药商品质量管理规范（试行）》，由原国家医药管理局发文在全国医药商业范围内试行。我国第一套GSP的发布实施，引起医药商业企业的广泛重视，许多企业将GSP逐步纳入企业发展的轨道，使之成为企业经营管理的重要组成部分。在经历几年的试行后，1991年中国医药商业协会组织力量对1984年版GSP进行了修订，1992年由原国家医药管理局正式发布实施，使GSP成为政府实行医药行业管理的部门规章.1998年，国家药品监督管理局成立后，总结了十几年来GSP实施经验，在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》，并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布，2000年7月1日起正式施行。新版GSP对药品批发企业和零售企业进行了区分对待，内容更加具体、科学、丰富、实用。新版GSP的实施，必将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展，对维护药品市场的正常秩序，规范企业经营行为，保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。中药含不含兴奋剂部分药品中含有“兴奋剂”成分并不表示这些药品有毒。近日，国家食品药品监管局发布了含有兴奋剂目录所列物质的药品名单的通知，并要求名单上所有药品必须加注“运动员慎用”字样。该名单上，有2000余种化学药品、生物制品及中药品。片仔癀、滋阴补肾丸、马应龙麝香痔疮膏、止咳祛痰颗粒等著名药品，都因含兴奋剂物质而榜上有名。这些含兴奋剂物质的中成药吃下去就等于吃了兴奋剂吗？我们的记者专门就此问题走访了中药学专家。运动员慎服保证竞技公平普通人只要遵照医嘱或服药说明使用这些药物，不超过血液和尿液中药物浓度的标准，就是安全的。北京中医药大学中药学教授石任兵表示，这次国家药监局发布的药品名单，要求这些药物加注“运动员慎用”字样，主要是防止运动员在比赛期间误服含有兴奋剂类物质的药物，影响比赛成绩的判定。其实这1227种中