2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题及答案参考(辽宁省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、香港，澳门，台湾地区的医疗器械注册格式为

A.×械注册××××××

B.×械注进××××××××××

C.×械注许××××××××××

D.×械注备××××××××××【答案】CCM10K7M10Z2P1A9F3HW9A3Z8V2C8B9H10ZD1D5J8J1Y4G9X72、由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款

A.未经批准擅自采猎野生药材物种

B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C.违反规定出口野生药材

D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】CCD8X3O2M4R6G3Q10HA4N10Z9X1A1Q1C6ZH7Y9B5B2S5P5Z43、乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼【答案】CCY2B8N4G7R1B2T6HX6R2U4P7H1M1B8ZR7L10G7W6G2E3E34、至少检查一个最小包装的是

A.实施批签发管理的生物制品

B.生产企业有特殊质量控制要求的药品

C.同一批号的药品

D.零货、拼箱的药品【答案】CCW8F5V2H4A9K7N9HL8O4S10C2Q4V5C8ZT7G9C1T4V4B3V25、根据《化妆品监督管理条例》，生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，责令改正，拒不改正的，由药品监督管理部门给予的行政处罚是

A.处2000元以下罚款

B.处20000元以下罚款

C.处5000元以下罚款

D.处50000元以下罚款【答案】ACE5C10U1U5C3F6H6HL3U2K9D6Z5D6Z9ZA1O6E6L10S1L2X26、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCE5D4J3Q2U9K4Z10HQ2A6M6U6B5H3N4ZF8C9B8U10J5J6C47、毒性反应属于

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.新的药品不良反应【答案】ACK6C5A8P1O8H6Q2HS4Z2P8M8C8H2M4ZR7O6U7A7I8I2B78、药品验收记录保存不得少于

A.1年

B.5年

C.3年

D.4年【答案】CCY3H2Q1G2D9U10U8HD5N6T3K3U9R3N1ZR10O1Y7X10C8D9H89、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.十年内不得从事药品生产,经营活动

B.三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产,经营活动

D.终身不得从事药品生产、经营活动【答案】ACY9W3M8W3Z10O10S6HP5P2B8G8L3J8L4ZQ9H1O9U4N7N8P1010、药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是（）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片【答案】CCA6G1J6Z4L10H2Q10HB6O1V8K5Q10S6N10ZZ4C8P1J9Z9F5Q811、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为

A.新药药品申请

B.仿制药品申请

C.化学药品申请

D.进口药品申请【答案】DCA9X3W8I7L5A1J2HA8U4Q2G6Y1X2H3ZV2C1S4C6M4J3W312、下列幼儿配方乳粉产品配方注册号格式正确的是

A.国食注字Y+4位年代号+4位顺序号

B.国食健字Y+4位年代号+4位顺序号

C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

D.国食健字YP+4位年代号+4位顺序号【答案】CCK1U7Z7A5G5Q1A2HV5V4W2T10L4M2G2ZO2T2B2I10Y5F9I713、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。

A.三年

B.五年

C.七年

D.终身【答案】DCX8Y2D9D10Z7T10S9HB3Z6B9Z1J9A3G8ZU10A5E4I9E4R3Z314、药品监督管理部门日常监督的检验是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】ACV10H10I7Z9K9D9D2HR3A5C5P8H1I2J1ZC8S7S8V1E9E4F415、不属于药品类易制毒化学品单方制剂的是

A.盐酸麻黄碱片

B.盐酸麻黄碱注射液

C.盐酸麻黄碱滴鼻液

D.小包装麻黄素【答案】DCQ2J5Z1U9I2J4S6HA2C4W7A2G2O9R7ZX7K4Z10C6S5S2K516、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是二级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】CCQ6D3W5E2H9I2B6HY8Q10K6Z1A7Z3F3ZX5M9J9N9H1Y8Y417、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估

B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息

C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回

D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施【答案】CCL1O6N3D6D4V1B7HE1G4N10H4W3N1G9ZH8L2W6W3B3G9Z318、对中药材生产全过程进行规范化管理，应遵循（）。

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP【答案】BCK1W2A1I8A4L1B10HS3T10K4E1A2M9W5ZO8L7L2P3X2G7I319、企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚【答案】ACK4B2V2Y6V4G8J1HL7O3S7D3Q10H3F6ZL6P8H9A5T9H5T820、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】ACK5D2B7Q1P1V8N2HQ1J8C9O9J8J10H6ZC6X8Q3E10M3P7C521、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲【答案】DCJ4J8K2R6P9X2T2HT10G10D6T2B9H7L3ZB5O8U5M6H6O7P922、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

A.保证所经营药品质量的规章制度

B.保证所经营药品安全的规章制度

C.保证企业服务质量的规章制度

D.促进药品营销的规章制度【答案】ACH5X5E2V4T5A5A9HN8K10T8N9M6C3O3ZD4D7O6N6D9E4A923、按第二类精神药鼎管理的是

A.伪麻黄素

B.y一羟丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】CCW1T5B3H4W2E6F2HL1C6B10A1U10U8S2ZK3Y9P8M6G10E8A824、医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品

B.从事新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.参加查房、会诊、病例讨论【答案】BCA4N10Q5Z10L1L1Q8HW7K9V4G7D8S6R10ZN6X6R4I1S4C10X925、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

A.外用药与其他药品分开摆放

B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

C.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离

D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】DCQ7O1W10Y2W9A3M6HQ2H7R5L1C5E8T7ZY7O3X10W3S8H4Y426、在人工作业的仓库储存药品，按质量状态实行色标管理,其他企业退回的药品应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌【答案】DCK4E1Z1E6U10O8W4HH9C4A2X9C3P6B7ZL4Z2J9L3H2H3F527、进口在香港地区生产的药品应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《新药证书》【答案】BCE10I3V3V3I7K2V10HX10D3A5Y10A4O9N4ZY6Y10K5E8U8L3V928、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是

A.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批

B.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业，只能交易本企业生产的药品

C.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药

D.参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂【答案】DCY9A9N2O8S1K9I4HB1B7J5E7L6T4I3ZP7J9Q4R3O3A6Z229、可以不设药事管理组织和药学部门的是

A.二级乙等医院

B.二级甲等医院

C.专科医院

D.中医诊所【答案】DCT8Q2A7E9B6H4I2HZ6O6O10G9H5Z2F10ZR3J6M2X9D1B8Y930、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】CCR7Y6W10W8U6O2A3HD7L4P5Q7H9O2X9ZI8N8J2F10Z7K5Y331、关于药品进口管理的说法，错误的是

A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》

B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，无需办理《进口药品通关单》

C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有省级药品监督管理部门颁发的《进口准许证》

D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》【答案】CCZ1W8E3O5O8Q10D3HH7H2V7U2U8L7J2ZR2Z6J8B1L3G1B332、接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业应查看材料

A.立即停止销售

B.组织接种单位销毁

C.依法查封、扣押

D.采取应急处理措施【答案】ACR2Y9T8F3N6W3G8HY6E4E3O9X3U3J1ZM8L7D2X6X4A3E933、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。该中药降糖药为

A.劣药

B.假药

C.合格药品

D.无证生产【答案】ACI2X8M6N3B10P9E1HO5R7B9X7A8D6P3ZU4S5B7T5H9X6Y234、受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】CCQ5A1R8R9T6G6H5HA6A2Y10F2O2Y3P5ZB10R7L2Q7V8Q8H435、（2015年真题）下列关于中药饮片管理说法，错误的是

A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》【答案】DCH1I9S2D7N8Y2U7HA3J7E4M8D7B4U10ZL4T2O7B6O4J2K1036、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。

A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输【答案】ACH3S7T9F10N8X2N7HW6I9K4T7G7R6L9ZO1R9C5Q5R8R1I837、医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经

A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意

B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意

C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过

D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意【答案】ACF1O7K4R1I10H3B4HG10P7A10C3U2V1U7ZD6C1N2F5W7L9I338、负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】CCN6R8W7K3M4J5D3HN7Q10N5J1L2Z8Z9ZQ3D10I4Q10U2R4H1039、执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服务，体现了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识【答案】ACY6T3N5R3B8Y7R5HJ7U6R9G5K3Z5Q3ZG6U1B4T7R1P8U840、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受事实基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制

C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿

D.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证【答案】DCU4B4V6N1A8R8Q2HP7O1V9W8O5B8T9ZW1T9R10Q10Z5Y5C841、药品注册证书有效期为5年，药品注册证书有效期内，持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前6个月申请。这属于

A.药物临床试验

B.药品上市许可

C.药品再注册

D.加快上市注册【答案】CCU7U8K10N7B7Y6U1HA1L8N4O10Z1L7P5ZL3B7N10T2Q4Y5F242、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（）

A.医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请

B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务

C.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请

D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准【答案】ACI10I8V6N10C10N10X5HP10B4G9S1C5F2M9ZB4L8J8H9K9S5T943、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”

D.《国家基本药物目录》【答案】BCG6X3C2W6W3E10B9HR7A5X9X6J4H1U2ZV7F6E7A7D5E10F544、中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A.医疗机构采购中药饮片，应当按照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片

B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证

C.购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字

D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案【答案】DCU4N4C3G9K6Q10M8HG10G1P3J7L10V3L5ZU6C8C7E7X7N5M345、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.药品经营企业销售中药材必须标明产地

B.除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场

C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材

D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动【答案】BCR4Z7L6Q6E3F7I7HX1W6C4G6S7F6K5ZP8I7T3S2W8H6R446、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

A.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴

B.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料

C.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液

D.向甲销售维生素C泡腾片2盒，赠送1盒【答案】CCN4G4U9D1F5N5A1HM2E7O4Q3E9I8R2ZX2V7S5S1T8C8B347、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。

A.国家药品监督管理部门

B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

C.国家药品检验机构

D.地方人民政府和药品监督管理部门【答案】ACB5I6X9U3H2F2D7HU2J6I3Z7F3L9U9ZQ2T6L2C8Z4Z3Z248、列基本医疗保险基金准予支付药品目录的是

A.干果类

B.中药饮片

C.中成药

D.主要起滋补作用的药品【答案】CCH10D8R10W2L8U1E9HV6X2K7H2K9B9T2ZG7K4Y1E8A5Z4L749、根据《药品广告审查办法》，异地发布药品广告在发布地的程序要求是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】DCB9J10C10D8T10K2G7HZ6Z8J6W5S6H2D5ZH1Y4L4N6M9Y7C350、下列医疗器械注册证编号合法的是

A.闽械注准20151400100

B.国械注准20151400100

C.闽械注准20152400100

D.闽械注准20153400100【答案】CCU8H1P3U2L3E1H6HS4Z4V2L2V3T2D3ZJ5S10D8D8Z2R3T751、负责制定《互联网药品信息服务资格证书》的格式的是

A.省级卫生健康管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生健康管理部门【答案】CCS8F1E2W1S4R1C5HA1O3G8S9I10B2W4ZF3A7Q1T2S8Q9B452、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未申请换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的

C.《药品经营许可证》被依法撤销或吊销的

D.药品经营企业终止经营药品的【答案】BCQ1K7A1A6V4T5V10HR7C7E2D8N10H9M6ZQ4V3L2O6T8Q3I1053、下列哪类药品可作为乙类非处方药（）

A.儿童用药

B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

C.严重不良反应发生率小于万分之一

D.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂【答案】CCC6X5U4Z7F3P3L2HS6O3Q6A9K1K9J3ZC6K9D5V10L7J4H1054、辅助用药、医院超常使用的药品应该

A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控

B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

C.推进药品剂型、规格、包装标准化

D.全面配备并优先使用【答案】ACG4U2M9E3S9E9N8HU2V6B10G1O8R3W1ZD10U7R8F5M1L9E755、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。

A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制

D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】CCR3Q6V7Z2L10X2Y10HO6W9M9I1B7Q5G8ZH4M4G9Y3T5P8R356、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处【答案】CCH10S10G1C9P2W1X3HK10P6Q5H2P6T10S3ZS5G5M5T1H10B3W457、关于网络销售药品条件的说法，错误的是

A.药品网络销售者应当是取得药品上市许可持有人、药品经营企业、个人

B.药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品

C.通过网络销售的药品，应当依法取得药品注册证书（未实施审批管理的中药饮片除外）

D.药品网络销售者有药品网络销售安全管理制度，可实现药品销售全程可追溯、可核查【答案】ACD8J5X4D3M9P5L8HO9B4K8U5G1R9C9ZC10H2L8H8D5A7W358、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.按生产假药给予处罚

B.按生产劣药给予处罚

C.按无证生产给予处罚

D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】ACW10V10K5C10S9N8V9HE1X5W8F2M4O2X2ZS3H2T6N4M3F3H859、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。

A.药品监督管理部门的行政决定

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医生的自用行为【答案】DCZ7B10G8Z7H10Q10D4HK10U6J1P10A9L5O5ZZ6C8E7L8U5O9P560、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCP2H5B9A3G10J3A10HM5F5H10N4C8D5M6ZV9P5X6O2T5N2M861、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A.本品每×含××××××。辅料为：××××××（全部辅料）

B.本品为复方制剂，每×含××××××。辅料为：××××××（全部辅料）

C.本品每×含××××××。辅料为：××××××（部分辅料）

D.本品为复方制剂，每×含××××××。辅料为：××××××（部分辅料）【答案】BCL6W6W3K9M5O10L5HF10R3V5H1J8F1U5ZK7E4O8J6V5U7Y662、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是

A.核准日期为该药品生产的时间

B.核准日期应当印制在说明书首页右上角

C.修改日期应当印制在说明书首页左上角

D.存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注【答案】CCV4L1I5D6Q6L9V1HR2R2R3W9K10X8Y7ZP7U2R3U5G1S9H763、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度【答案】CCK7W6L1L5H3U3E1HT5K7K7H8C9M7S4ZB8A3S9O3M8L1U964、（2016年真题）作为一级保护野生药材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲国家重点保护的野生药材物种实行三级管理【答案】CCS10X5A10H1P10A7D2HG6J10N4D5F9L1N10ZR10L7X1E1Q3I3C365、药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于()。

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验【答案】DCW6A8S5F2Z6Y1V1HU4O9G1E10W8J5T6ZD6C2G2X7T1G7D666、毒性反应属于

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.新的药品不良反应【答案】ACK6Z10W1T5G4S6F4HF6N6J5M6U10K9Z5ZT9L10P1W9N10O4F1067、哪级以上医院应成立药事管理委员会

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级【答案】BCE5C10G1J8F1R9G8HV9J3T6T1Z8T9R7ZZ10K5J4Q1N6D1Y268、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】BCN3U2T3G6C8M7H10HR10P2H7F9H4N3T1ZJ7A10C9F9O3V1G1069、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACA7K9F9J5O9G4D2HE5S8M6J2E2E1L8ZY4R1V3A10Z6G5T270、（2017年真题）为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）

A.30日常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量【答案】DCM3F4Q7F4O7Q10C4HY4R8K7U3P10Y7X7ZN6N7T2V9K1O4S771、消费者在购买商品时，不享有的权利是

A.人身安全不受损害

B.公平交易

C.自主选择商品

D.7天无理由退货【答案】DCB9W9L5B1T7D9Q8HE8H5O7Z1S7N8T9ZZ7A10I3G9L7R7R272、经营实行许可管理的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械【答案】CCX1V4M5G5Q9W8M4HH7X9Q1V3F1K8N9ZL10J9N2G9W8L10O573、建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织【答案】ACE6W3G9J3I9A4L1HT1Y1E6O9O4H10Q9ZO1M10N5G2W8Q5Y374、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售【答案】CCA9Y10J7M4P7E6N6HI10Q9I10N1Z8M3J5ZQ9B7Q10D6K3V8V875、中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

B.禁止采猎一级保护野生药材物种

C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种

D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口【答案】CCR1L6V2P8X4J8X3HV10N2Y4C4J1M1W8ZI1S7R6E6L4V10V176、药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】CCA4V7C4T6O6A6U2HI9G6V5T2W6Y6A7ZG4D9U5U1Z9W4C377、生产、销售劣药，致人死亡的，属于

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节【答案】ACJ5B10W7T3T5R6M3HN4Q4F9P9B2A8Q8ZC7H9G4N1X6U10U678、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药【答案】ACP10A6S9M8O1E10Z5HA2R10L3H10T3Z7W1ZQ10E8K8R1I2O10W479、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》

A.艾司唑仑

B.阿托品

C.马吲哚

D.可待因【答案】DCX5T3H6R9I8F7O3HZ3O9F9P6C7V9H1ZB7D8C3T5K10M7S880、根据《药品管理法》，药品使用单位使用劣药的，应该承担的行政责任是

A.按照销售假药的规定处罚

B.按照零售劣药的规定处罚

C.按照销售劣药的规定处罚

D.按照零售假药的规定处罚【答案】BCK3B8V8C3O5L6G2HB9Y3L5L8H10F2S2ZY5L1K3X10C5G6S281、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCW6O1G4E10F6U9M9HN8P2G4A7W9E5S1ZK10C7U10L7W7K8J1082、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

A.商业贿赂行为

B.限制竞争行为

C.混淆行为

D.诋毁商誉行为【答案】BCD6S3A2Z3J10S3M3HW8C7O2H2F7B9Z8ZL5B4X3W4W4W9F983、关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是()

A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素【答案】DCZ1T3N3Q2L3Y3I7HC1A7K9W10Q10Q8A4ZD5K7O7H7N3I1D184、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】ACB2W6V7R2P7T6N4HC3E1R4R3G3U5E8ZC3G2M7Z10F5D9Q685、根据《药品管理法》，药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，应该给予的处罚是

A.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处分

B.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处罚

C.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分

D.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处罚【答案】ACD6F7L6J10A5J1U5HA1V7J6I4K8U8M3ZD9E4M3C7H1D8S1086、与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米【答案】DCV7I2I3X3A10E2Y6HW10L7A10G3H1Y1F2ZO5E2J1Q5X5B6N287、2015年3月15日，在三亚市药品监督管理局的展位前，摆放着数十种各类不合格药品，其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时，总会为自己或家人朋友带一些港药，今天来到现场，发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此，该局稽查支队工作人员表示，一些香港药品虽然在香港方面经过批准，进行注册，并且有正规的生产厂家，但是在内地却没有进行注册没有得到批准，消费者使用出了问题，无法证明药品来源，在维权方面存在难度。

A.国药准字H+4位年号+4位顺序号

B.国药准字Z+4位年号+4位顺序号

C.国药准字J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字S+4位年号+4位顺序号【答案】CCZ10V8O5T7P10Q2R10HD10G5O7A3H8H8C7ZZ7I10W8A8O3I7P988、进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCL7W7R8U3J7T10O10HA6P7I2Q8E4Y5G7ZB10Z2S9E3Q1Y4Q189、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当

A.凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C.凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D.凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【答案】BCW5B10Q10H4C2X2Y5HF10O4C8W8C4Z2L1ZM6V8O9E6H1O6A490、负责执业药师继续教育管理工作的是

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会【答案】DCC6T10F6S8I10V6N3HH10T7K9A7B9Z5O6ZN10M8C3P10A2B1W591、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】DCM10F4W5Z1B1L6H6HD3K7S10E1N1Y7J10ZU9W10H9A3D3V1N792、国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是（）

A.“在药师指导下购买和使用”

B.黑体字警示语

C.免费

D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】CCT5J8R7Z7V1W7V6HO6B5H7N8E3O10M3ZG4D5O4E8D7T4A493、在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】CCQ3Z1E8E4D9Z3C7HD3H4N5P4H2B7O9ZV3M7R6T9I7I10T1094、急诊处方的印刷用纸颜色为

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色【答案】ACY5R8M8H5D3H3R1HP7T9V7G10P7I5C5ZW6J9K6I7L9N10B895、关于药品医疗器械审评审批改革，下列说法错误的是

A.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准

C.开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药

D.通过一致性评价的药品品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用【答案】BCJ7X4H7Q7G6M6V9HO7M7V3G5Z6Z10H1ZO2B4J6I1J8Q6Y996、资源严重减少的主要常用野生药材物种是

A.羚羊角

B.蟾酥

C.黄芩

D.甘草【答案】CCW2X10D10H3D9N6U3HW10R7T6U6Z8J7S8ZM6K4W5E3P5Y10W597、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCR4D8I10M6O4P1Y1HV6M8P9D4H9Q5K9ZF9C2N6S4E1A2H898、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告【答案】DCH8A5Y9C7Y2F9E6HD2L10O4T9F1E10A3ZY8D5W7S1V6M10X899、保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织【答案】CCT9X1V7P4W3V5E2HJ7A4U1I2X7O3Y1ZT8A6P5T5R4A9T7100、需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】DCL5K10E6R10V5Y7D9HU6S6I5B10S10N4Z3ZP8M4Z1Q10Y4Z7P7101、处方涉及贵重药品时应该

A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控

B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

C.推进药品剂型、规格、包装标准化

D.全面配备并优先使用【答案】BCV9O7B9L5C7F7W10HD7A6V3G2B10Q3J9ZE2J1V7L4G7C9H7102、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门【答案】DCR5D1P4A3Y3R7G6HB1A5J10O9Q8B5U10ZC2A5R2E6O10C7X5103、（2020年真题）不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是（）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片【答案】DCG8I10W2L8W9U3O6HU7F3J9I2U7B4I1ZG8O7K7N4A4S4X9104、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCZ5O9K2F4G2C1Z10HH3O4N1G7X4M1E1ZY8N7E10Q10O9S4P2105、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》被依法收回的

B.《药品经营许可证》被依法宣布无效的

C.《药品经营许可证》有效期满未换证的

D.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的【答案】DCH3P3F3X3B5V2B5HA10H5C7J4X1M6G10ZL5L10Y5F5V7D9P10106、按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益的

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】DCQ9F3G9G1F6H2Z5HG9I1P8W6T3S6Q7ZD2M1L10K5C5I5C10107、三级医院临床药师不少于

A.1名

B.3名

C.5名

D.7名【答案】CCR5D6G9O3N4R9V10HC7A9N7X9L2C7N9ZF4H1Q4G3P10W7K5108、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是

A.终身禁止从事药品生产经营活动

B.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

C.十年内禁止从事药品生产经营活动

D.五年内禁止从事药品生产经营活动【答案】CCO7K5Z6V10N2L3J9HJ4P8Q8B6L2U4U4ZA5P10N1V1G3R9I10109、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部

C.发展和改革委员会

D.商务部【答案】ACD6E2Z6T6S4G3R8HK8P8L2P4L3H3K6ZY6S4F4E6R8W4R7110、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括（）。

A.向公众宣传合理用药知识

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治【答案】BCG9H9S5N6C5W2D3HP10R2V3C4D7L3H6ZI6A10L5B6Y8L3A4111、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】DCA10X8F4R8T1X10J8HK3U3B1W10W2H6Y7ZV4M1N10N4E4B7T3112、张某，大专以上药学学历，参加执业药师全部科目考试，其获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期为

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCI6U9E8R5E7I3I6HR3X10A10I1E9S8I5ZE4G9F10H3J5E6Y7113、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.己、甲

B.己、丁

C.丙、戊

D.甲、丁【答案】DCW9C2D10H2W9W9F8HE8B6T6B8Q4O10F10ZX4P4A1B2L3X9S3114、《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人【答案】ACZ10M8E2X2J10D6A1HF10O2D7Y10I2W1D6ZZ3T5M9A4R5I10T4115、王某考试合格取得《执业药师资格证书》后，王某可以

A.直接在所在省.市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省.市的药品批发企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省.市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后，在注册所在省.市以执业药师身份执业【答案】DCN8R8C1S1X8S6V3HS3G5D3Y8A2U6U4ZM1M9F8Z6D8Z1A5116、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

B.该处方限制外配

C.该处方不能超过5种药品品种

D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重【答案】DCP6K1N8Q2L5U3V1HG7W6J3B1W6H7D3ZU9Y1D10N5R2O1D8117、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%【答案】ACC2D9R9Q9J5A3F4HM5I7M1P5G7B1B3ZP2N3C4S9T6T4L2118、应列在【注意事项】项下的内容是

A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

B.服用药品对于临床检验的影响

C.该药品与其他药品合并用药的注意事项

D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】BCL5E5E4I2C9B3M2HR4D9J9R6O10T3T7ZN9T8I8R9D3F5G6119、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是

A.中药配方颗粒

B.中药注射剂

C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

D.变态反应原【答案】BCL7D8R3Z9A3X1T9HW8X2U3A6P5J5P1ZC4S10P9X6S2F9C1120、（2017年真题）对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（）

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购【答案】DCK9I2T1V5W7M5E2HH3V10P6Q7V8L5J3ZX10Y8T4J1A4O1C7121、第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCW8Q3E3Z10I8S8Z9HR2P3Y9Q3N10I4Q9ZD5M6X1X6V4N2L5122、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】CCA8H7V5E5N5C7G1HV2W1U9V8P1R8T2ZF2K1A2A4O2R2I3123、有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是

A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收

B.验收合格的药品应当及时入库或者上架

C.验收不合格的，应当注明不合格事项及处置措施

D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理【答案】DCF2I7N7V10B2S9I8HN3Y4L1Y9H4P2Q2ZM3Y3S10L4G6R10K8124、对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一【答案】ACC5D2I2Y8H6V1O6HB5H7W2K9P2Q5E1ZH8H5Q1N6Y3R1C7125、行政机关擅自改变已经生效的行政许可，违反了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】CCY3E10M9I7O3J10I6HJ5S5Q10M4Z5B8B9ZW9R7D1A7I8G8N4126、药品零售企业不得经营的是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.蛋白同化制剂

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】BCM9Q6F7T3H6S1T1HS5W6B6R8B10R8A3ZX6V8Y8F7Z4M7I6127、（2021年真题）关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是

A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装

C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一

D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一【答案】ACO3R6M7P3Y1H9U10HH9F1E7W9F9D8L9ZJ9X3K4C7I3I7A7128、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCG3I6I2R10B8X1F1HF7M1T1O6P6D7V10ZB8D4W5U5T3B4K9129、（2018年真题）下列药品经营活动,符合国家相关规定的是（）

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁

D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者【答案】ACA8Z10K5A9U7C9S1HA6M6S2R4D7D4C7ZQ5P7S7Q5Q7F7T10130、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可以申报医疗机构制剂的是（）。

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】DCH10A4G3R8Z7R5S6HF1F4T3M9P7M3J10ZY8X4J1X3X1S7L9131、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱复方制剂

C.第二类精神药品

D.A型肉毒毒素【答案】BCE7N2L5W9P9A10M1HX2O1W9V5R9L5W7ZT9G4E7E3C8Y3V9132、卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是

A.行政法规

B.部门规章

C.地方性法规

D.地方政府规章【答案】BCZ4N10P3L10A1S5M2HL7G1Y2M9I4V3A9ZW6M9G8D6G9O9O7133、（2018年真题）属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角【答案】CCZ2C8D3L10G9A6R10HE6L7R8R5K7E1M2ZC10M3U9J1O2I4L5134、急诊处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量【答案】CCG3L8D9N10Q10O10X10HD6R1J9E10J4K1F6ZF5Y4A4C8A1F2M9135、（2020年真题）《药品经营质量管理规范》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】DCW5H8A8G9Z10B8I9HC1N3C9J3V9H7E3ZU9X1D1U9Z9C3Q10136、药品生产企业可以

A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品【答案】ACB9M4E4K5I2U6T4HP9P6O8X3K3R5T9ZF2H2P8Q8V5W6Y8137、国家药品标准的核心是

A.注册标准

B.行业标准

C.炮制规范

D.中国药典【答案】DCU8O6S2S5V8U9E8HG6A9B9B3Q1L8J8ZL9N6D4R1A6Z6A3138、在发布广告时应显示忠告语"请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"的是

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药【答案】BCQ4M2B7F2P1M7T3HV5F1W7E3H4I2O10ZZ4X10C2R6E1B4P4139、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师对待患者不得有任何歧视行为，一视同仁

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作【答案】BCY7R3A1W2R9V3W7HF6H8H7V9L7H10B6ZN2U1L10B9E3G6T8140、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.国家药品监督管理部门?

B.企业所在地省级药品监督管理部门?

C.企业所在地市级药品监督管理部门?

D.企业所在地县级药品监督管理部门?【答案】BCW8U8I7E5G2A8A1HM5C1K10G6F5Z10C10ZU3H7Q2S3M7V3M6141、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一【答案】CCB3R3Y5D7L7B8W5HT9X2O8T9O8V3V8ZJ1E9Y1T1N9G4K9142、甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。

A.一级召回，1日内

B.二级召回，3日内

C.三级召回，7日内

D.四级召回，15日内【答案】BCR8F2Y3G4Q10C7I9HW4T9C4Z5J5Y6B1ZN10K4L2X5K9Z1O2143、下列情形中，应按假药论处的是

A.擅自添加矫味剂

B.将生产批号“110324”更改为“120328”

C.以淀粉冒充感冒片

D.被污染的【答案】DCQ2Z1M6F3K9L10L9HN1L1W5O5N8U3X6ZE7D1W1X5X8G9C1144、下列属于低价倾销行为的是

A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品

B.季节性降价

C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品

D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品【答案】DCY1Z1Q5H10C4Z3A9HE4E8M9M5Q7F2R10ZL3Y3H3S4Y8I5P6145、《药品经营质量管理规范》的英文全称是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice【答案】DCI3T3Y8V10U9J4Z9HV4B9I9H6S1S9V3ZF9B8F1V2Y5Z5E3146、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCQ8G7A6X1L10F9S3HV10B3J3X9O4R2V7ZZ1Y2W2W5L6F7V8147、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A.卫生健康部门

B.公安部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门【答案】DCL10T4Q9W6D5P5I4HV7S8S7X7D8O4S4ZJ10Q5U9M5D6P2D5148、首次进口属于补充维生素类营养物质的保健食品应当

A.报国家药品监督管理部门备案

B.经国家药品食品监督管理部门注册

C.报省级药品监督管理部门备案

D.经省级药品监督管理部门注册【答案】ACL10Y2M1B6K2K3K4HN6R4F6N6M3N6L2ZB1E5Z3A10D3G4B3149、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCB10S6O8S7P3O7N5HC3W2J9J9A1P7P5ZS7B4B7V10W2E1G8150、仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以

A.开展临床试验

B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请

C.禁止临床试验

D.暂缓临床试验【答案】BCG8V6S2N3E10Y7A5HZ8H5Z3F3V5F9B2ZC3Y1B6S8F7C8E10151、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门

C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门【答案】ACX7P10Z4L6K5P1A4HK1C8E5K8O8F4Z10ZH5Z3R7P2W5H4E2152、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.法律.行政法规.部门规章.规范性文件

B.法律.部门规章.行政法规.规范性文件

C.部门规章.行政法规.规范性文件.法律

D.规范性文件.部门规章.行政法规.法律【答案】ACS2Q1S2C3A9H10R8HI