中间站岗位培训课件

中间站岗位培训江华2013、03、15外包装岗位操作要求一、定制管理定置原则：优先原则：因地制宜，力求现场人、物、场的结合不断优化，便于管理；安全原则：在定置管理中，坚持安全第一的原则；法规原则：生产现场的设备、物料、用具的定置管理必须符合GMP要求；工艺原则：生产现场定置管理必须符合工艺要求；二、定置管理对象及要求：物料：原辅料放原辅料暂存室按预处理前、预处理后进行分区定置管理，内包材放内包材暂存室进行定置管理；产成品：所有半成品、头尾料均在中间站实行分区定置管理，即待验区、合格区、头尾料区，成品在仓储部成品库进行定置管理；容器具：待清洁容器具放待清洁容器具暂存室，洁净容器具放洁净容器具暂存室进行定置管理；卫生工具：白色洁净抹布、蓝色洁净抹布、红色抹布、拖布等卫生工具清洁后放洁具存放室；模具、工具：所有生产用模具、工具均按编号装入专用的模具、工具箱，在模具室进行定置管理；设备：生产现场所有设备必须按定置原则进行管理。五、物料的出站：中间站暂存的物料有QC半成品检验合格报告书，才能发出。接受物料人员按物料/产品标签核对物料并签字。六、模具包括：胶囊填充机模具、压片模具、铝包模具、小袋包装机模具、瓶包装机模具等。模具保管岗位领用模具后统一存放模具室，由模具中间站员负责管理，登好《模具进出台帐》。模具必须码放整齐，不同工序、不同规格的模具用各自的模具箱装好，编码存放在模具架上。以压片模具为例，保管时要注意把冲模放置在模具箱中用食用油密封并用塑料套保护好，以免冲头发生不必要的氧化或撞伤。六、模具发放、使用、收回生产该产品时由本岗位操作人员找中间站管理员领用该产品所需模具，认真核对模具型号、规格、数量等，无误后领取并记录。使用前核对模具的型号、规格、数量无误，外观完好，使用前进行清洁消毒。按照模具安装要求进行安装。如发现损伤要立即报车间主任查明原因并更换损伤的模具。模具使用结束拆卸后要确认模具外观完好、数量准确，如有异常（残损、缺失等）立即按照偏差进行处理并申请模具修复或报废处理。模具确认完好后要及时对模具进行清洁，清洁模具时要防锈蚀、防磕碰，晾干后放回模具室。交中间站管理员验收，模具使用、收回要填写模具进出台帐，记录模具名称、数量、使用品种、发出人、领用人、领用日期、返回日期、返回人、验收人。六、模具维护保养模具领用、运送、安装使用时要注意保护模具，严禁对模具进行随意敲打，注意不要磕碰、撞击，勿将工具等异物掉入模具中，以防造成模具损坏。模具使用完毕后要及时对模具进行清洁，清洁完毕的模具要防锈蚀、防磕碰，晾干后放回模具室。胶囊填充机、小袋包装机等设备使用的不锈钢模具清洁后置于模具室保管，压片机各种规格的冲模用完清洁后必须用食用油（浸没）进行养护，铝塑包装机成型模、主动辊等铝合金模具清洁后用干净塑料袋密封好以防氧化。七、半成品存放在中间站，必须根据不同的状态，分别存放，待验产品存放在待验区，合格产品存放在合格区，不合格产品存放在不合格区，并有明显的状态标志。半成品必须按品种、批号摆放在存放架上，摆放整齐。不同品种、批号之间要有一定距离，且不同批号产品不能存放在同一货架上，并于每个品种，每个批号前挂牌注明品名、规格、批号、容器数、入库日期等。半成品在停产时的管理。由中间站管理员每天对半成品存放间的温湿度观察2次，上、下午各一次，发现异常，及时采取相应措施，如降温，除湿等，并如实填写温湿度记录。当停产时间过长，超过半成品贮存期限时，中间站管理员应及时通知车间主任填写请验单进行复验，复验不合格，及时填写不良品处理报告单，并按处理意见及时进行处理。半成品贮存条件：颗粒为遮光，密闭，防潮；素片为密闭，防潮；胶囊剂为密闭防潮；尾料为密闭保存；包衣片为密闭，防潮；中药粉和净料为密闭密闭防潮；灭菌粉为密闭，置阴凉处；浸膏为密闭，置冷库保存。

2、0.2%苯扎溴铵（新洁尔灭）----配制方法。

用量杯量取800ml,5%苯扎溴铵，倒入20kg的塑料桶内，加满纯化水，充分混匀即可。----用途。

地面、墙壁、门窗等的消毒。----消毒原理。

苯扎溴铵(新洁尔灭)是一种常用的季铵盐类消毒剂,浓度较低即有抑菌作用,浓度较高时可杀灭多种细菌繁殖体和部分病毒,但不能杀灭细菌芽孢,属低效消毒剂。此类消毒剂性质稳定,易储存,毒性腐蚀性较小,刺激性小,被广泛应用。

3、0.02%过氧乙酸----配制方法。取过氧乙酸浓液1ml，加入1000ml纯化水中混匀即可。----用途。

地面、墙壁、门窗、塑料玻璃品等的消毒车间、室内空气灭菌。----消毒原理。

系广谱、速效、高效灭菌剂，本品是强氧化剂，可以杀灭一切微生物，对病毒、细菌、真菌及芽孢均能迅速杀灭，可广泛应用于各种器具及环境消毒。0.2%溶液接触10分钟基本可达到灭菌目的。用于空气、环境消毒、预防消毒常见的几种毛巾及用途一、红色毛巾用途：清洁地面二、蓝色毛巾用途：清洁墙壁、桌子、门窗三、白色毛巾用途：设备内表面消毒清场要求一、清场方法从上至下、从里之外、先设备后墙壁再地面。二、清场要求一平：工房四周平整。二净：玻璃、门窗净，地面通道净。三见：轴见光、沟见底、设备见本色。四无：无油垢、无积水、无杂物、无垃圾。清场内容及要求:工作间：无上次生产遗留物；地面无积尘、无结垢，无积水，地漏清洁后灌注好消毒剂；墙面、回风口、门窗、开关箱、墙面附属设施无积尘；顶棚、灯管和高效过滤器无积尘；使用的工具、容器等工器具：清洁无异物，无前次产品的残留物；设备按相应的SOP进行拆洗和消毒，设备内外无残留的物料和油污。对上次生产所用原料、辅料、包装材料、标签、说明书等物料的领用数、使用数和剩余数认真核对，核对无误后认真填写记录，不再使用的物料要及时清场，退回仓库。对印有批号的标签、包装材料不得涂改使用，应及时退回仓库做销毁处理，由仓库做好销毁记录；洁净拖把、洁净抹布等清洁工具使用后应清洁至净并定置存放。4.4管道标识：4.4.1蒸汽管：保温，铝皮包。印有红色“蒸汽”字样，并用红色箭头标示流向。4.4.2物料管：黄色底漆。印有绿色“物料”字样，并用绿色箭头标示流向。4.4.3饮用水管：不锈钢管。印有绿色“饮用水”字样，并用绿色箭头标示流向。4.4.4纯化水管：不锈钢管。印有绿色“纯化水”字样，并用绿色箭头标示流向。4.4.5压缩空气管：不锈钢管