第一章卫生法学及卫生法概述课件

卫生法学

HealthLaw

卫生法学

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1教学进度第一章卫生法学与卫生法概述第二章卫生立法第三章卫生法律责任与法律救济第四章医疗机构管理法律制度第五章执业医师法律制度第七章医疗事故处理法律制度第十章传染病防治与国境卫生检疫法律制度第十二章药品与医疗器械监督管理法律制度第十三章母婴保健及人口与计划生育法律制度闭卷考试教学进度第一章卫生法学与卫生法概述2第一章卫生法学与卫生法概述第一节、卫生法学的概述一、卫生法学的概念

卫生法学是研究卫生法律法规及其发展规律的一门法律学科。卫生法学是自然科学和社会科学相互渗透交融的一门新兴边缘交叉学科,是法律科学中一门有关医药卫生问题的应用学科第一章卫生法学与卫生法概述第一节、卫生法学的概述3二、卫生法学的研究对象卫生法学以卫生法律现象及其发展规律作为研究对象。---人权与科技例如：歧视现象---种族、地域、性别、残障、疾病、基因二、卫生法学的研究对象4三、卫生法学的特征时代性---市场经济、科技进步、生活改善、对人权的要求等时代特征：医改（社会保障体系---民生）、医患关系、食品安全(奶粉）、传染病防治从生（生殖技术、克隆人）到死（安乐死、脑死亡），医疗新技术、新设备、新药品养生---张悟本、李一等三、卫生法学的特征5边缘性：自然科学与法学相结合，相互支撑、相互渗透的边缘性。社会性：生命健康就是社会经济发展中最重要的资源。技术性：技术规范、卫生标准---科技法综合性：多学科相互渗透交融的效果。实践性：理论研究解决医学实践中的有关问题。边缘性：自然科学与法学相结合，相互支撑、相互渗透的边缘性。6有利于依法治国，建设社会主义法治国家12345有利于发展医药卫生事业有利于提高卫生执法水平有利于维护公民的生命健康权利有利于缓和医患关系学习卫生法学的意义有利于依法治国，建设社会主义法治国家12345有利于发展医药7第二节卫生法

一、卫生法的概念

卫生法是由国家制定或认可，并以国家强制力保证实施的，调整在卫生活动过程中的各种社会关系，旨在保护人体健康的法律规范的总和。

第二节卫生法

一、卫生法的概念8（二）卫生法的概念这一概念包括以下含义：1、我国卫生法散在于宪法、法律、行政法规、行政法规、单行条例、自治条例、部门行政规章、地方行政规章、我国参加货签订的国际条约和协定之中。（二）卫生法的概念这一概念包括以下含义：92、调整对象是卫生法律关系。法人（行政机关、企业、事业单位、社团组织）、其他组织、个人（公民、自然人）3、国家制定或认可4、内容是权利、义务5、由国家强制力保障实施2、调整对象是卫生法律关系。10二、卫生法的特征

1、以保护公民生命健康权为根本宗旨生命健康权，是指公民对自己的生命安全、身体组织、器官的完整和生理机能以及心理状态的健康所享有的权利，包括生命权、身体权和健康权。①虐待老人②非法使用童工③虐待、遗弃未成年人二、卫生法的特征

1、以保护公民生命健康权为根本宗旨112、广泛性和综合性调整内容的广泛性和调整对象的综合性。A、广泛性是因为卫生法是以卫生相关的权利和义务为内容的，几乎涉及社会生活的各个区域。B、综合性是卫生法是以卫生法律关系为调整对象的。国家卫生行政机关、医疗卫生组织、其他类组织及个人二、卫生法的特征

2、广泛性和综合性国家卫生行政机关、医疗卫生组织、其他类组织12二、卫生法的特征

3、调整手段的多样性A、行政手段——行政执法——行政执法内容（行政许可、行政处罚、行政强制）、行政争议解决方式（行政复议、行政诉讼、行政赔偿）、B、民事手段——如医疗服务过程中的横向关系调整（如违约与侵权）C、刑事手段——违反刑法规定的情形。二、卫生法的特征

3、调整手段的多样性134、科学性和技术规范性科学性——医学及其他相关学科的技术成果是卫生法的立法依据，也是卫生法的实施手段和依据技术规范性——技术性强，将直接关系到公民健康的医疗方法、程序、操作规范、卫生标准等大量的技术规范法律化。《中华人民共和国药典》二、卫生法的特征

4、科学性和技术规范性二、卫生法的特征

145、社会共同性卫生法规一体化---WHO、国际食品法典委员会、国际医学法学会国际公约：人类共同性A、根本任务在于保障公民的健康权的实现，阶级性淡化、意识形态淡化、宗教性淡化B、国内法的国际化倾向明显，各国目的基本一致二、卫生法的特征

5、社会共同性二、卫生法的特征

15二、卫生法的基本原则（一）保护人体生命健康的原则健康---基本人权政府对人民的态度：平等的尊重与关怀A、人人享有获得卫生保护的权利B、人人享有获得有质量的卫生保护的权利也体现了公平原则二、卫生法的基本原则（一）保护人体生命健康的原则16（二）预防为主原则1）预防的重要性与必要性医疗卫生资源的有效利用与短缺的克服2）内涵A、公民的预防保健工作加强B、与公民生命健康相关产品、服务的市场准入与市场监管C、传染病的控制与预防D、食物中毒、职业病的预防（二）预防为主原则17（三）依靠科技进步的原则1）人类对自身生命现象和疾病本身的认识不断深入2）不断提高医疗预防技能和医疗器械设备的现代化（四）全民参与、国家监督原则A、卫生工作的社会性《食品安全法》B、卫生职能部门：卫生监督（医政监督、药政监督、卫生防疫监督）（三）依靠科技进步的原则18（五）公正原则同等情况下同样对待一、公平合理地分配、使用卫生资源。“人人享有基本医疗卫生服务”是我国的卫生发展目标——平等使用卫生资源人人平等≠人人平均二、公平公正地履职“有法可依、有法必依、执法必严、违法必究”（五）公正原则19五、卫生法的渊源由一定国家机关依照法定职权和程序制定或认可的，具有不同法律效力和地位的卫生法的各种表现形式。(制定法、判例法、习惯法、国际条例和惯例)我国限于成文法（国家机关根据法定程序制定发布的具体系统的法律文件）：宪法、普通法律、行政法规、规章、地方性法规。五、卫生法的渊源由一定国家机关依照法定职权和程序制定或认可的20中国的卫生法律体系公共卫生医疗服务资源与技术准入健康相关产品食品药品医疗器械化

妆品医疗机构医师药师护士传染病职业病母婴保健环境卫生劳动与社会保障卫生法的法律体系中国的卫生法律体系公共卫生医疗服务资源健康相关产品食药医化

21宪法A、规定国家实行的医药卫生保障的基本制度和公民的基本生命健康权利——是原则性规定B、《宪法》关于卫生法事项的主要内容有：a、第21条第1款——发展医药卫生事业，保障公民健康；b、第25条——计划生育c、第26条——生态环境与生活环境宪法A、规定国家实行的医药卫生保障的基本制度和公民的基本生命22d、第33条第3款——人权e、第33条第4款——公民权利与义务f、第42条第2款——劳动权g、第45条第1款——物质帮助权、国家发展社会保险、社会救济、医疗卫生事业h、第49条第1、2款——特殊人群保护（母亲与儿童）d、第33条第3款——人权232）法律由全国人大及其常委会制定的法律文件A、基本法律：民法、刑法、诉讼法、国家赔偿法等B、卫生专门法律：《传染病防治法》、《食品安全法》、《职业病防治法》、《执业医师法》、《献血法》、《人口与计划生育法》、《母婴保健法》、《国境卫生检疫法》、《红十字会法》《药品管理法》等10部2）法律由全国人大及其常委会制定的法律文件242）法律C、其他非基本法律《婚姻法》、《环境保护法》、《劳动法》、《残疾人权益保障法》、《青少年保护法》、《妇女权益保护法》、《大气污染防治法》、《水污染防治法》、《环境噪声污染防治法》、《固体废物污染防治法》、《海洋环境保护法》、《放射性污染防治法》等2）法律C、其他非基本法律253）卫生行政法规国务院根据宪法和卫生法律制定《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《血液制品管理条例》、《公共场所卫生管理条例》、《精神药品管理办法》、《传染病防治实施办法》、《乡村医生从业管理条例》、《医疗废物从业管理条例》、《药品管理法实施条例》、《母婴保健法实施办法》、《医疗器械监督管理条例》、《计划生育技术管理条例》等20余部3）卫生行政法规国务院根据宪法和卫生法律制定264）卫生部门规章国务院卫生行政部门在其职权范围内依法制定的，在全国范围内具有法律效力的卫生行政管理规章。卫生部、国家计生委、药监局、中医药管理局、国家进出口商品检验检疫局4）卫生部门规章国务院卫生行政部门在其职权范围内依法制定的，275）地方性卫生法规立法主体——省级、省级政府所在地的市、国务院批准的较大的市、计划单列市的人大及其常委会。在不与宪法、法律、行政法规相抵触的前提下制定的。《北京市小学生集体用餐卫生监督办法》《四川省<中华人民共和国食品卫生法>实施办法》5）地方性卫生法规立法主体——286）地方政府规章——省、自治区、直辖市以及省、自治区人民政府所在地的市和国务院批准的较大的市的人民政府（《上海市尘肺病防治实施暂行办法》）7）卫生技术规范和卫生标准《医疗事故分级标准（试行）》等管理标准与卫生技术规范、操作规范6）地方政府规章——省、自治区、直辖市以及省、自治区人民政府298）法律解释立法解释、司法解释、行政解释9）国际卫生条约——加入或签署的，除声明保留的除外《国际卫生条例》、《麻醉品单一公约》8）法律解释30特别行政区法律国际公约、国际惯例规章（省会所在地市政府）规章（较大市政府）地方性法规（省会市人大及委员会）自治条例单行条例（自治州、县人大）地方性法规（较大市人大及常委会）及常委会）宪法中的卫生法律规范（全国人大）法律中的卫生法律规范（全国人大及其常委会）行政法规（国务院）部门规章（国务院部、委）地方规章（省、自治区、直辖市政府）地方性法规（省、自治区直辖市人大及常委会）自治条例单行条例（自治区人大及常委会）总结中华人民共和国传染病防治法（2001.05.01）中华人民共和国职业病防治法（2002.05.31）中华人民共和国国境卫生检疫法（2001.05.01）中华人民共和国红十字会法（2001.05.01）中华人民共和国母婴保健法（2001.05.01）中华人民共和国献血法（2001.05.01）中华人民共和国食品安全法（2009.07.01）中华人民共和国药品管理法（2001.05.01）中华人民共和国执业医师法（2001.11.22）

中华人民共和国人口与计划生育法

（2002.9.1)医疗事故处理条例艾滋病防治条例

医疗机构管理条例麻醉药品与精神药品管理条例突发性公共卫生事件应急条例医疗事故技术鉴定暂行办法医疗事故分级标准（试行）处方管理办法1020多400特别行政区法律国际公约、国际惯例规章规章地方性法规自治条例单31卫生法学

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32教学进度第一章卫生法学与卫生法概述第二章卫生立法第三章卫生法律责任与法律救济第四章医疗机构管理法律制度第五章执业医师法律制度第七章医疗事故处理法律制度第十章传染病防治与国境卫生检疫法律制度第十二章药品与医疗器械监督管理法律制度第十三章母婴保健及人口与计划生育法律制度闭卷考试教学进度第一章卫生法学与卫生法概述33第一章卫生法学与卫生法概述第一节、卫生法学的概述一、卫生法学的概念

卫生法学是研究卫生法律法规及其发展规律的一门法律学科。卫生法学是自然科学和社会科学相互渗透交融的一门新兴边缘交叉学科,是法律科学中一门有关医药卫生问题的应用学科第一章卫生法学与卫生法概述第一节、卫生法学的概述34二、卫生法学的研究对象卫生法学以卫生法律现象及其发展规律作为研究对象。---人权与科技例如：歧视现象---种族、地域、性别、残障、疾病、基因二、卫生法学的研究对象35三、卫生法学的特征时代性---市场经济、科技进步、生活改善、对人权的要求等时代特征：医改（社会保障体系---民生）、医患关系、食品安全(奶粉）、传染病防治从生（生殖技术、克隆人）到死（安乐死、脑死亡），医疗新技术、新设备、新药品养生---张悟本、李一等三、卫生法学的特征36边缘性：自然科学与法学相结合，相互支撑、相互渗透的边缘性。社会性：生命健康就是社会经济发展中最重要的资源。技术性：技术规范、卫生标准---科技法综合性：多学科相互渗透交融的效果。实践性：理论研究解决医学实践中的有关问题。边缘性：自然科学与法学相结合，相互支撑、相互渗透的边缘性。37有利于依法治国，建设社会主义法治国家12345有利于发展医药卫生事业有利于提高卫生执法水平有利于维护公民的生命健康权利有利于缓和医患关系学习卫生法学的意义有利于依法治国，建设社会主义法治国家12345有利于发展医药38第二节卫生法

一、卫生法的概念

卫生法是由国家制定或认可，并以国家强制力保证实施的，调整在卫生活动过程中的各种社会关系，旨在保护人体健康的法律规范的总和。

第二节卫生法

一、卫生法的概念39（二）卫生法的概念这一概念包括以下含义：1、我国卫生法散在于宪法、法律、行政法规、行政法规、单行条例、自治条例、部门行政规章、地方行政规章、我国参加货签订的国际条约和协定之中。（二）卫生法的概念这一概念包括以下含义：402、调整对象是卫生法律关系。法人（行政机关、企业、事业单位、社团组织）、其他组织、个人（公民、自然人）3、国家制定或认可4、内容是权利、义务5、由国家强制力保障实施2、调整对象是卫生法律关系。41二、卫生法的特征

1、以保护公民生命健康权为根本宗旨生命健康权，是指公民对自己的生命安全、身体组织、器官的完整和生理机能以及心理状态的健康所享有的权利，包括生命权、身体权和健康权。①虐待老人②非法使用童工③虐待、遗弃未成年人二、卫生法的特征

1、以保护公民生命健康权为根本宗旨422、广泛性和综合性调整内容的广泛性和调整对象的综合性。A、广泛性是因为卫生法是以卫生相关的权利和义务为内容的，几乎涉及社会生活的各个区域。B、综合性是卫生法是以卫生法律关系为调整对象的。国家卫生行政机关、医疗卫生组织、其他类组织及个人二、卫生法的特征

2、广泛性和综合性国家卫生行政机关、医疗卫生组织、其他类组织43二、卫生法的特征

3、调整手段的多样性A、行政手段——行政执法——行政执法内容（行政许可、行政处罚、行政强制）、行政争议解决方式（行政复议、行政诉讼、行政赔偿）、B、民事手段——如医疗服务过程中的横向关系调整（如违约与侵权）C、刑事手段——违反刑法规定的情形。二、卫生法的特征

3、调整手段的多样性444、科学性和技术规范性科学性——医学及其他相关学科的技术成果是卫生法的立法依据，也是卫生法的实施手段和依据技术规范性——技术性强，将直接关系到公民健康的医疗方法、程序、操作规范、卫生标准等大量的技术规范法律化。《中华人民共和国药典》二、卫生法的特征

4、科学性和技术规范性二、卫生法的特征

455、社会共同性卫生法规一体化---WHO、国际食品法典委员会、国际医学法学会国际公约：人类共同性A、根本任务在于保障公民的健康权的实现，阶级性淡化、意识形态淡化、宗教性淡化B、国内法的国际化倾向明显，各国目的基本一致二、卫生法的特征

5、社会共同性二、卫生法的特征

46二、卫生法的基本原则（一）保护人体生命健康的原则健康---基本人权政府对人民的态度：平等的尊重与关怀A、人人享有获得卫生保护的权利B、人人享有获得有质量的卫生保护的权利也体现了公平原则二、卫生法的基本原则（一）保护人体生命健康的原则47（二）预防为主原则1）预防的重要性与必要性医疗卫生资源的有效利用与短缺的克服2）内涵A、公民的预防保健工作加强B、与公民生命健康相关产品、服务的市场准入与市场监管C、传染病的控制与预防D、食物中毒、职业病的预防（二）预防为主原则48（三）依靠科技进步的原则1）人类对自身生命现象和疾病本身的认识不断深入2）不断提高医疗预防技能和医疗器械设备的现代化（四）全民参与、国家监督原则A、卫生工作的社会性《食品安全法》B、卫生职能部门：卫生监督（医政监督、药政监督、卫生防疫监督）（三）依靠科技进步的原则49（五）公正原则同等情况下同样对待一、公平合理地分配、使用卫生资源。“人人享有基本医疗卫生服务”是我国的卫生发展目标——平等使用卫生资源人人平等≠人人平均二、公平公正地履职“有法可依、有法必依、执法必严、违法必究”（五）公正原则50五、卫生法的渊源由一定国家机关依照法定职权和程序制定或认可的，具有不同法律效力和地位的卫生法的各种表现形式。(制定法、判例法、习惯法、国际条例和惯例)我国限于成文法（国家机关根据法定程序制定发布的具体系统的法律文件）：宪法、普通法律、行政法规、规章、地方性法规。五、卫生法的渊源由一定国家机关依照法定职权和程序制定或认可的51中国的卫生法律体系公共卫生医疗服务资源与技术准入健康相关产品食品药品医疗器械化

妆品医疗机构医师药师护士传染病职业病母婴保健环境卫生劳动与社会保障卫生法的法律体系中国的卫生法律体系公共卫生医疗服务资源健康相关产品食药医化

52宪法A、规定国家实行的医药卫生保障的基本制度和公民的基本生命健康权利——是原则性规定B、《宪法》关于卫生法事项的主要内容有：a、第21条第1款——发展医药卫生事业，保障公民健康；b、第25条——计划生育c、第26条——生态环境与生活环境宪法A、规定国家实行的医药卫生保障的基本制度和公民的基本生命53d、第33条第3款——人权e、第33条第4款——公民权利与义务f、第42条第2款——劳动权g、第45条第1款——物质帮助权、国家发展社会保险、社会救济、医疗卫生事业h、第49条第1、2款——特殊人群保护（母亲与儿童）d、第33条第3款——人权542）法律由全国人大及其常委会制定的法律文件A、基本法律：民法、刑法、诉讼法、国家赔偿法等B、卫生专门法律：《传染病防治法》、《食品安全法》、《职业病防治法》、《执业医师法》、《献血法》、《人口与计划生育法》、《母婴保健法》、《国境卫生检疫法》、《红十字会法》《药品管理法》等10部2）法律由全国人大及其常委会制定的法律文件552）法律C、其他非基本法律《婚姻法》、《环境保护法》、《劳动法》、《残疾人权益保障法》、《青少年保护法》、《妇女权益保护法》、《大气污染防治法》、《水污染防治法》、《环境噪声污染防治法》、《固体废物污染防治法》、《海洋环境保护法》、《放射性污染防治法》等2）法律C、其他非基本法律563）卫生行政法规国务院根据宪法和卫生法律制定《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《血液制品管理条例》、《公共场所卫生管理条例》、《精神药品管理办法》、《传染病防治实施办法》、《乡村医生从业管理条例》、《医疗废物从业管理条例》、《药品管理法实施条例》、《母婴保健法实施办法》、《医疗器械监督管理条例》、《计划生育技术管理条例》等20余部3）卫生行政法规国务院根据宪法和卫生法律制定574）卫生部门规章国务院卫生行政部门在其职权范围内依法制定的，在全国范围内具有法律效力的卫生行政管理规章。卫生部、国家计生委、药监局、中医药管理局、国家进出口商品检验检疫局4）卫生部门规章国务院卫生行政部门在其职权范围内依法制定的，585）地方性卫生法规立法主体——省级、省级政府所在地的市、国务院批准的较大的市、计划单列市的人大