卫生法律法规概述课件

卫生法律法规概述课件卫生法律法规概述课件1课堂目标1.识记卫生法的定义2.掌握卫生法律关系的内容3熟悉卫生法律责任课堂目标1.识记卫生法的定义2一、法的定义：

由国家立法机关制定颁布的规范性文件1.由全国人民代表大会制定的基本法律2.由全国人大常委会制定的卫生方面的专门法律一、法的定义：

由国家立法机关制定颁布的规范性文件3《宪法》《宪法》4《刑法》《刑法》5《民法》《婚姻法》《民法》《婚姻法》6二、法的特征从统治阶级利益出发由国家制定或者认可规定人们的权利和义务由国家强制力保证实施二、法的特征从统治阶级利益出发7三、卫生法(Healthlaw)的概念卫生法是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的旨在调整保护人体健康活动中形成的各种社会关系的法律规范的总和。三、卫生法(Healthlaw)的概念8医疗卫生技术人员卫生技术人员又称医务人员或护士,指卫生事业机构支付工资的全部职工中现任职务为卫生技术工作的专业人员，包括中医师、西医师、中西医结合高级医师、护师、中药师、西药师、检验师、其他技师、中医士、西医士、护士、助产士、中药剂士、西药剂士、检验士、其他技士、其他中医、护理员、中药剂员、西药剂员、检验员和其他初级卫生技术人员。医疗卫生技术人员卫生技术人员又称医务人员或护士,指卫生事9生命健康权是指人的机体组织和生理功能的安全受到法律保护的权利。公民健康权是公民人身权的一种，也是公民的一项基本权利。保护人体的健康权和公民的生命权是一切卫生立法和卫生工作的最终目的和落脚点。生命健康权益保护关系属于卫生法调整的范畴。

生命健康权是指人的机体组织和生理功能的安全受到法律保护的权利10狭义的卫生法，又称形式意义上的卫生法，是指国家立法机关按照法定程序所制定的以卫生法典命名的卫生法。广义的卫生法，又称实质意义上的卫生法，是指调整卫生社会关系的法律规范的总称，或泛指一切卫生法律规范。狭义的卫生法，又称形式意义上的卫生法，是指国家立法机关按照法11卫生法律法规概述课件12国境口岸卫生监督办法(1982.2.4)

公共场所卫生管理条例(1987.4.1)

麻醉药品管理办法(1987.11.28)

中华人民共和国尘肺病防治条例(1987.12.3)

艾滋病监测管理的若干规定(1988.1.14)

女职工劳动保护规定(1988.7.21)

医疗用毒性药品管理办法(1988.12.27)

精神药品管理办法(1988.12.27)

放射性药品管理办法(1989.1.13)

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则(1989.3.6)

放射性同位素与射线装置放射防护条例(1989.10.24)

化妆品卫生监督条例(1989.11.13)

学校卫生工作条例(1990.6.4)

中华人民共和国传染病防治法实施办法(1991.12.6)

中药品种保护条例(1992.10.14)

医疗机构管理条例(1994.2.26)

食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例(1994.8.23)

中华人民共和国红十字标志使用办法(1996.1.29)

血液制品管理条例(1996.12.30)

流动人口计划生育工作管理办法(1998.9.22)

国内交通卫生检疫条例(1998.11.28)

医疗器械监督管理条例(2000.1.4)

中华人民共和国母婴保健法实施办法(2001.6.20)

计划生育技术服务管理条例(2001.6.13)

医疗事故处理条例(2002.4.4)

使用有毒物品作业场所劳动保护条例(2002.5.12)

中华人民共和国药品管理法实施条例(2002.8.4)

中华人民共和国中医药条例(2003.4.7)

突发公共卫生事件应急条例(2003.5.9)

医疗废物管理条例(2003.6.16)

乡村医生从业管理条例(2003.8.5)

病原微生物实验室生物安全管理条例(2004.11.12)国境口岸卫生监督办法(1982.2.4)

公共场所卫13（一）法律规范——前提条件（一）卫生法律关系的概念要认真学习现代医学，努力发展和提高现代医学的科学技术水平；16)

乡村医生从业管理条例(2003.实践证明，卫生事业的发展、健康目标的实现，归根到底有赖于科学技术的发展。实践证明，卫生事业的发展、健康目标的实现，归根到底有赖于科学技术的发展。《执业医师法》第四十八条本法自1999年5月1日起施行。2、在特定的区域范围生效地方性卫生法规和规章，只在发布机关管辖的行政区域范围内生效。7)

突发公共卫生事件应急条例(2003.卫生标准、规范和规程是指基于人们的意志表示并可以发生法律后果的行为。《宪法》第四十五条第一款3、并不及于空间效力内的所有人，而是由法规自身做出某种特殊规定。《中华人民共和国食品卫生法（试行）》同时废止16)

乡村医生从业管理条例(2003.要认真学习现代医学，努力发展和提高现代医学的科学技术水平；5)

病原微生物实验室生物安全管理条例(2004.14)

女职工劳动保护规定(1988.（4）中西医协调发展的原则《母婴保健法》第三十九条本法自1995年6月1日起施行。《中华人民共和国食品卫生法（试行）》同时废止1.宪法

2.法律

3.卫生行政法规：它是以宪法和卫生法律为依据，针对某一特定的调整对象而制定的。

4.地方性卫生法规：省、自治区、直辖市及省会所在地的市和经国务院批准的较大的市的人大常委会，根据国家授权或者未贯彻执行国家法律，结合当地的实际情况，依法制定和批准的有关医疗方面的规范性文件。

（一）卫生法的渊源（一）法律规范——前提条件1.宪法（一）卫生法的渊145.卫生规章：它是卫生法律和法规的补充。6.卫生自治条例与单行条例：民族自治地方的人大依法在其职权范围内根据当地民族的政治、经济、文化的特点，制定发布的有关本地区医疗卫生方面的法律文件。7.卫生标准、规范和规程

8.国际卫生条约：这是指由我国与外国缔结的或我国加入并生效的国际法规范性文件。如《国际卫生条约》《麻醉品单一公约》。5.卫生规章：它是卫生法律和法规的补充。15（二）卫生法的调整对象

从性质上来看行政管理关系民事法律关系刑事法律关系从内容上来看人体生命健康权益保障关系国家对医药卫生和事业宏观管理关系新生命科学技术应用对法律的挑战关系医药卫生资源配置关系（二）卫生法的调整对象

行政管理关系民事法律关系刑事法律关系16（三）卫生法的特征1.以保护公民健康权为根本宗旨2.广泛性和综合性3.科学性和技术规范性4.社会共同性（三）卫生法的特征1.以保护公民健康权为根本宗旨17（四）卫生法的基本原则（1）保护人体生命健康的原则（2）预防为主的原则（3）依靠科技进步的原则（4）中西医协调发展的原则（5）动员全社会参与的原则（6）国家卫生监督的原则（7）患者权利自主的原则（四）卫生法的基本原则（1）保护人体生命健康的原则18依靠科技进步原则生命科学是当今世界科技发展最活跃、最重要的领域之一，它将不断给医学发展以巨大的动力，使人类对自身生命现象和疾病本身的认识不断进入新的阶段。实践证明，卫生事业的发展、健康目标的实现，归根到底有赖于科学技术的发展。依靠科技进步原则生命科学是当今世界科技发展最活跃、最重要的领192006年10月7日，中南大学教授张功耀在互联网上发起了取消中医的征集签名活动,提出建议:告别中医中药;删除宪法第21条关于中医的内容,中医5年内退出国家医疗体制,回归民间;立即停止中医中药研究等这一签名活动得到了上万人的响应。网上万人签名取消中医

中西医协调发展原则这是指在对疾病的诊疗护理中，要正确处理中国传统医学和西方医学的关系。要认真学习现代医学，努力发展和提高现代医学的科学技术水平；同时还必须努力继承和发展祖国传统医学遗产，运用现代科学技术知识和方法对其加以研究、整理、挖掘，把它提高到现代科学水平，使中西两个不同理论体系的医学互相取长补短、协调发展.2006年10月7日，中南大学教授张功耀在互联网上发起了取消20动员全社会参与的原则这是指卫生工作必须做到政府领导、部门配合、社会支持、群众参与，使医疗卫生事业成为全民的事业。动员全社会参与的原则这是指卫生工作必须做到政府领导、部门配合21卫生法律法规概述课件22国家卫生监督的原则

这是指卫生行政机关或国家授权的卫生职能部门，对管辖范围内有关单位和个人执行国家颁布的卫生法律、法规、规章、条例、办法和标准情况予以监察督导。国家卫生监督的原则这是指卫生行政机关或国家授权的卫生职能部23卫生法律法规概述课件24药品监督公共场所卫生监督药品监督公共场所卫生监督251、获得医疗权

《宪法》第四十五条第一款2、知情权

《医疗事故处理条例》第11条：在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。3、决定权4、隐私权5、申诉权

患者权力自主原则1、获得医疗权患者权力自主原则26患者知情权案件１．与手术有关的知情同意案件２．与特殊治疗有关的知情同意案件３．与特殊检查有关的知情同意案件４．与尸体解剖有关的知情同意案件５．与病历有关的知情同意案件

患者知情权案件１．与手术有关的知情同意案件27（7）患者权利自主的原则为人们卫生行为提供引导作用卫生法律关系的产生、变更和消灭29)

血液制品管理条例(1996.指由卫生法所调整的国家机关、企事业单位和其他社会团体之间，它们的内部机构以及它们与公民之间在卫生管理和医药卫生预防保健服务过程中所形成的权利和义务关系。由全国人大常委会制定的卫生方面的专门法律6)

放射性同位素与射线装置放射防护条例(1989.2、新法条文中明确规定旧法废止由全国人民代表大会制定的基本法律（一）卫生法律关系的概念生命科学是当今世界科技发展最活跃、最重要的领域之一，它将不断给医学发展以巨大的动力，使人类对自身生命现象和疾病本身的认识不断进入新的阶段。7)

突发公共卫生事件应急条例(2003.（三）卫生法律关系的构成要素6)

放射性同位素与射线装置放射防护条例(1989.2、卫生法的空间效力《执业医师法》第四十八条本法自1999年5月1日起施行。（六）卫生法的适用原则（二）卫生法的调整对象（3）卫生法律关系的客体：卫生法律关系主体的权利和义务所指向的对象。2006年10月7日，中南大学教授张功耀在互联网上发起了取消中医的征集签名活动,提出建议:告别中医中药;删除宪法第21条关于中医的内容,中医5年内退出国家医疗体制,回归民间;立即停止中医中药研究等（五）卫生法律的规范作用1.为人们卫生行为提供引导作用2.卫生行为评价作用3.卫生教育作用4.对违法行为的惩戒作用（7）患者权利自主的原则（五）卫生法律的规范作用1.为人们卫28（六）卫生法的适用原则

上位法优于下位法同阶层效力相同，在各自权限范围内适用特殊法优于一般法（同机关或同阶层）新法优于旧法（六）卫生法的适用原则

上位法优于下位法29（七）卫生法的效力范围卫生法的效力范围，是指卫生法的适用范围，即卫生法律规范在什么时间、什么地方、对什么人发生法律效力。

1、卫生法的时间效力2、卫生法的空间效力3、卫生法对人的效力

（七）卫生法的效力范围卫生法的效力范围，是指卫生法的30卫生法的时间效力1、卫生法的生效2、卫生法的失效3、卫生法的溯及力卫生法的时间效力1、卫生法的生效31《母婴保健法》第三十九条本法自1995年6月1日起施行。《药品管理法》一百零六条本法自2001年12月1日起施行。《执业医师法》第四十八条本法自1999年5月1日起施行。

1、法律法规明确规定其颁布后某一时间生效2、法律法规明确规定自公布之日起施行。3、法律法规中没有规定生效日期《食品卫生法》第五十七条

本法自公布之日起施行。《中华人民共和国食品卫生法（试行）》同时废止《母婴保健法》第三十九条本法自1995年6月1日起施行。132卫生法的失效1、新法颁布以后，相应的旧法即自行消失2、新法条文中明确规定旧法废止《食品卫生法》第五十七条

本法自公布之日起施行。《中华人民共和国食品卫生法（试行）》同时废止。3、试用期已过，与现行卫生政策不符卫生法的失效1、新法颁布以后，相应的旧法即自行消失33卫生法的溯及力《医疗事故处理条例》第六十三条规定：本条例自2002年9月1日起施行。1987年6月29日国务院发布的《医疗事故处理办法》同时废止。本条例施行前已经处理结案的医疗事故争议，不再重新处理。

是指某一法规对它生效以前的事件和行为是否可以适用：如果可以适用，就具有溯及力；反之，就没有溯及力。卫生法的溯及力《医疗事故处理条例》第六十三条规定：34

卫生法的空间效力1、在主权管辖的全部范围生效全国人民代表大会及其常务委员会制定的卫生法律、国务院制定的卫生法规、卫生部等国务院部委制定的卫生规章，除有特别规定外，适用于我国全部领域，包括领陆、领海、领空以及延伸意义上的部分。2、在特定的区域范围生效地方性卫生法规和规章，只在发布机关管辖的行政区域范围内生效。卫生法的空间效力1、在主权管辖的全部范围生35卫生法对人的效力1、对空间效力范围内所有人既包括我国公民，也包括居住在我国领域内的外国人和无国籍的人。我国卫生法规大多属于这种情况。2、对空间效力范围内特定人3、并不及于空间效力内的所有人，而是由法规自身做出某种特殊规定。

卫生法对人的效力1、对空间效力范围内所有人既包括我国公民3616)

乡村医生从业管理条例(2003.在我国，卫生法律关系的主体包括：生命健康权是指人的机体组织和生理功能的安全受到法律保护的权利。（7）患者权利自主的原则1、法律法规明确规定其颁布后某一时间生效4)

中华人民共和国中医药条例(2003.本条例自2002年9月1日起施行。实践证明，卫生事业的发展、健康目标的实现，归根到底有赖于科学技术的发展。（三）卫生法律关系的构成要素１．与手术有关的知情同意案件卫生行政法规：它是以宪法和卫生法律为依据，针对某一特定的调整对象而制定的。是指基于人们的意志表示并可以发生法律后果的行为。实践证明，卫生事业的发展、健康目标的实现，归根到底有赖于科学技术的发展。(2)卫生法律关系的内容4)

中华人民共和国母婴保健法实施办法(2001.13)

医疗事故处理条例(2002.30)

流动人口计划生育工作管理办法(1998.卫生法的效力范围，是指卫生法的适用范围，即卫生法律规范在什么时间、什么地方、对什么人发生法律效力。这一签名活动得到了上万人的响应。这是指卫生工作必须做到政府领导、部门配合、社会支持、群众参与，使医疗卫生事业成为全民的事业。四、卫生法律关系民事法律关系刑事法律关系16)

乡村医生从业管理条例(2003.四、卫生法律关系民37

（一）卫生法律关系的概念指由卫生法所调整的国家机关、企事业单位和其他社会团体之间，它们的内部机构以及它们与公民之间在卫生管理和医药卫生预防保健服务过程中所形成的权利和义务关系。

（一）卫生法律关系的概念38以卫生法律规范的存在为前提以保护人体健康为特定目的主体具有特殊性是一种纵横交错的法律关系（二）卫生法律关系的特征以卫生法律规范的存在为前提（二）卫生法律关系的特征39（三）卫生法律关系的构成要素

卫生法律关系是由主体、内容和客体三个构成的，在每一个具体的卫生法律关系中，不管缺少了其中哪一个要素，卫生法律关系都无法产生和继续存在。

1.卫生法律关系的主体

2.卫生法律关系的内容

3.卫生法律关系的客体（三）卫生法律关系的构成要素卫生法律关系是由主体、40（1）卫生法律关系的主体是指卫生法律关系的参加者，亦即在卫生法律关系中享有权利并承担义务的当事人。在我国，卫生法律关系的主体包括：国家卫生行政机关企事业单位社会团体公民（1）卫生法律关系的主体是指卫生法律关系的参加者，亦即在卫生41(2)卫生法律关系的内容

卫生法律关系的主体依法所享有的权利和承担的义务。卫生法律关系主体的权利是卫生法律对主体能够作出或不作出一定行为，以及要求他人相应作出或不作出一定行为的许可与保障。卫生法律关系主体的义务是卫生法律规定的主体必须作出一定行为或不作出一定行为的约束。(2)卫生法律关系的内容卫生法律关系的主体依法所享42（3）卫生法律关系的客体：卫生法律关系主体的权利和义务所指向的对象。

1、公民的生命健康权利

2、行为

3、物

4、智力成果或精神产品（3）卫生法律关系的客体：卫生法律关系主体的权利和义务所指向43产生是指卫生法律关系主体间形成了权利与义务关系；变更是指卫生法律关系的主体、内容或客体发生了变化；消灭是指卫生法律关系主体间的权利与义务关系完全终止。

卫生法律关系的产生、变更和消灭产生是指卫生法律关系主体间形成了权利与义务关系；卫生法律关系44

卫生法律关系的产生、变更和消灭，均以相应的卫生法律规范的存在为前提，以一定的法律事实的产生为直接原因。能够促使卫生法律关系产生、变更和消灭的法律事实，包括法律事件和法律行为。

引起卫生法律关系产生、变更、消灭的条件卫生法律关系的产生、变更和消灭，均以相应的卫生法45引起条件

（一）法律规范——前提条件

（二）法律事实

1、法律行为2、法律事件引起条件1、法律行为2、法律事件4613)

医疗事故处理条例(2002.（1）保护人体生命健康的原则24)

化妆品卫生监督条例(1989.卫生法律关系的产生、变更和消灭，均以相应的卫生法律规范的存在为前提，以一定的法律事实的产生为直接原因。《中华人民共和国食品卫生法（试行）》同时废止它包括合法行为或违法行为，是卫生法律关系产生、变更或消灭的最普遍的法律事实。（4）中西医协调发展的原则《母婴保健法》第三十九条本法自1995年6月1日起施行。2.7)

突发公共卫生事件应急条例(2003.14)

女职工劳动保护规定(1988.这是指卫生工作必须做到政府领导、部门配合、社会支持、群众参与，使医疗卫生事业成为全民的事业。能够促使卫生法律关系产生、变更和消灭的法律事实，包括法律事件和法律行为。生命健康权益保护关系属于卫生法调整的范畴。生命科学是当今世界科技发展最活跃、最重要的领域之一，它将不断给医学发展以巨大的动力，使人类对自身生命现象和疾病本身的认识不断进入新的阶段。（3）卫生法律关系的客体：卫生法律关系主体的权利和义务所指向的对象。卫生法的效力范围，是指卫生法的适用范围，即卫生法律规范在什么时间、什么地方、对什么人发生法律效力。（二）法律事实（五）卫生法律的规范作用要认真学习现代医学，努力发展和提高现代医学的科学技术水平；（四）卫生法的基本原则法律行为是指基于人们的意志表示并可以发生法律后果的行为。它包括合法行为或违法行为，是卫生法律关系产生、变更或消灭的最普遍的法律事实。13)

医疗事故处理条例(2002.法律行为是指基于人们的47我国卫生法规大多属于这种情况。生命科学是当今世界科技发展最活跃、最重要的领域之一，它将不断给医学发展以巨大的动力，使人类对自身生命现象和疾病本身的认识不断进入新的阶段。卫生法律关系主体的义务是卫生法律规定的主体必须作出一定行为或不作出一定行为的约束。（三）卫生法律关系的构成要素（3）卫生法律关系的客体：卫生法律关系主体的权利和义务所指向的对象。13)

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则(1989.13)

学校卫生工作条例(1990.在我国，卫生法律关系的主体包括：（四）卫生法的基本原则4)

中华人民共和国母婴保健法实施办法(2001.是指基于人们的意志表示并可以发生法律后果的行为。4)

中华人民共和国母婴保健法实施办法(2001.3、并不及于空间效力内的所有人，而是由法规自身做出某种特殊规定。实践证明，卫生事业的发展、健康目标的实现，归根到底有赖于科学技术的发展。4、智力成果或精神产品卫生法是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的旨在调整保护人体健康活动中形成的各种社会关系的法律规范的总和。地方性卫生法规：省、自治区、直辖市及省会所在地的市和经国务院批准的较大的市的人大常委会，根据国家授权或者未贯彻执行国家法律，结合当地的实际情况，依法制定和批准的有关医疗方面的规范性文件。（5）动员全社会参与的原则新生命科学技术应用对法律的挑战关系《中华人民共和国食品卫生法（试行）》同时废止。1、法律法规明确规定其颁布后某一时间生效特殊法优于一般法（同机关或同阶层）《中华人民共和国食品卫生法（试行）》同时废止4)

中华人民共和国中医药条例(2003.国境口岸卫生监督办法(1982.国家对医药卫生和事业宏观管理关系狭义的卫生法，又称形式意义上的卫生法，是指国家立法机关按照法定程序所制定的以卫生法典命名的卫生法。１．与手术有关的知情同意案件(2)卫生法律关系的内容（4）中西医协调发展的原则这是指在对疾病的诊疗护理中，要正确处理中国传统医学和西方医学的关系。14)

医疗机构管理条例(1994.29)

血液制品管理条例(1996.4、智力成果或精神产品4、智力成果或精神产品4)

使用有毒物品作业场所劳动保护条例(2002.3)

艾滋病监测管理的若干规定(1988.12)

中华人民共和国药品管理法实施条例(2002.卫生法律关系是由主体、内容和客体三个构成的，在每一个具体的卫生法律关系中，不管缺少了其中哪一个要素，卫生法律关系都无法产生和继续存在。14)

女职工劳动保护规定(1988.4、智力成果或精神产品13)

医疗事故处理条例(2002.1、法律法规明确规定其颁布后某一时间生效它包括合法行为或违法行为，是卫生法律关系产生、变更或消灭的最普遍的法律事实。4)

中华人民共和国母婴保健法实施办法(2001.卫生法律关系的产生、变更和消灭2、在特定的区域范围生效地方性卫生法规和规章，只在发布机关管辖的行政区域范围内生效。30)

流动人口计划生育工作管理办法(1998.这一签名活动得到了上万人的响应。（六）卫生法的适用原则《中华人民共和国食品卫生法（试行）》同时废止卫生法的效力范围，是指卫生法的适用范围，即卫生法律规范在什么时间、什么地方、对什么人发生法律效力。由全国人大常委会制定的卫生方面的专门法律4)

中华人民共和国传染病防治法实施办法(1991.在我国，卫生法律关系的主体包括：公民健康权是公民人身权的一种，也是公民的一项基本权利。卫生标准、规范和规程（6）国家卫生监督的原则法律事件是指导致一定法律后果而又不以人们意志为转移的特定社会现象。如人的出生、正常死亡、洪水、地震、传染病流行等。

我国卫生法规大多属于这种情况。新生命科学技术应用对法律的挑战48卫生法律法规概述课件卫生法律法规概述课件49课堂目标1.识记卫生法的定义2.掌握卫生法律关系的内容3熟悉卫生法律责任课堂目标1.识记卫生法的定义50一、法的定义：

由国家立法机关制定颁布的规范性文件1.由全国人民代表大会制定的基本法律2.由全国人大常委会制定的卫生方面的专门法律一、法的定义：

由国家立法机关制定颁布的规范性文件51《宪法》《宪法》52《刑法》《刑法》53《民法》《婚姻法》《民法》《婚姻法》54二、法的特征从统治阶级利益出发由国家制定或者认可规定人们的权利和义务由国家强制力保证实施二、法的特征从统治阶级利益出发55三、卫生法(Healthlaw)的概念卫生法是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的旨在调整保护人体健康活动中形成的各种社会关系的法律规范的总和。三、卫生法(Healthlaw)的概念56医疗卫生技术人员卫生技术人员又称医务人员或护士,指卫生事业机构支付工资的全部职工中现任职务为卫生技术工作的专业人员，包括中医师、西医师、中西医结合高级医师、护师、中药师、西药师、检验师、其他技师、中医士、西医士、护士、助产士、中药剂士、西药剂士、检验士、其他技士、其他中医、护理员、中药剂员、西药剂员、检验员和其他初级卫生技术人员。医疗卫生技术人员卫生技术人员又称医务人员或护士,指卫生事57生命健康权是指人的机体组织和生理功能的安全受到法律保护的权利。公民健康权是公民人身权的一种，也是公民的一项基本权利。保护人体的健康权和公民的生命权是一切卫生立法和卫生工作的最终目的和落脚点。生命健康权益保护关系属于卫生法调整的范畴。

生命健康权是指人的机体组织和生理功能的安全受到法律保护的权利58狭义的卫生法，又称形式意义上的卫生法，是指国家立法机关按照法定程序所制定的以卫生法典命名的卫生法。广义的卫生法，又称实质意义上的卫生法，是指调整卫生社会关系的法律规范的总称，或泛指一切卫生法律规范。狭义的卫生法，又称形式意义上的卫生法，是指国家立法机关按照法59卫生法律法规概述课件60国境口岸卫生监督办法(1982.2.4)

公共场所卫生管理条例(1987.4.1)

麻醉药品管理办法(1987.11.28)

中华人民共和国尘肺病防治条例(1987.12.3)

艾滋病监测管理的若干规定(1988.1.14)

女职工劳动保护规定(1988.7.21)

医疗用毒性药品管理办法(1988.12.27)

精神药品管理办法(1988.12.27)

放射性药品管理办法(1989.1.13)

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则(1989.3.6)

放射性同位素与射线装置放射防护条例(1989.10.24)

化妆品卫生监督条例(1989.11.13)

学校卫生工作条例(1990.6.4)

中华人民共和国传染病防治法实施办法(1991.12.6)

中药品种保护条例(1992.10.14)

医疗机构管理条例(1994.2.26)

食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例(1994.8.23)

中华人民共和国红十字标志使用办法(1996.1.29)

血液制品管理条例(1996.12.30)

流动人口计划生育工作管理办法(1998.9.22)

国内交通卫生检疫条例(1998.11.28)

医疗器械监督管理条例(2000.1.4)

中华人民共和国母婴保健法实施办法(2001.6.20)

计划生育技术服务管理条例(2001.6.13)

医疗事故处理条例(2002.4.4)

使用有毒物品作业场所劳动保护条例(2002.5.12)

中华人民共和国药品管理法实施条例(2002.8.4)

中华人民共和国中医药条例(2003.4.7)

突发公共卫生事件应急条例(2003.5.9)

医疗废物管理条例(2003.6.16)

乡村医生从业管理条例(2003.8.5)

病原微生物实验室生物安全管理条例(2004.11.12)国境口岸卫生监督办法(1982.2.4)

公共场所卫61（一）法律规范——前提条件（一）卫生法律关系的概念要认真学习现代医学，努力发展和提高现代医学的科学技术水平；16)

乡村医生从业管理条例(2003.实践证明，卫生事业的发展、健康目标的实现，归根到底有赖于科学技术的发展。实践证明，卫生事业的发展、健康目标的实现，归根到底有赖于科学技术的发展。《执业医师法》第四十八条本法自1999年5月1日起施行。2、在特定的区域范围生效地方性卫生法规和规章，只在发布机关管辖的行政区域范围内生效。7)

突发公共卫生事件应急条例(2003.卫生标准、规范和规程是指基于人们的意志表示并可以发生法律后果的行为。《宪法》第四十五条第一款3、并不及于空间效力内的所有人，而是由法规自身做出某种特殊规定。《中华人民共和国食品卫生法（试行）》同时废止16)

乡村医生从业管理条例(2003.要认真学习现代医学，努力发展和提高现代医学的科学技术水平；5)

病原微生物实验室生物安全管理条例(2004.14)

女职工劳动保护规定(1988.（4）中西医协调发展的原则《母婴保健法》第三十九条本法自1995年6月1日起施行。《中华人民共和国食品卫生法（试行）》同时废止1.宪法

2.法律

3.卫生行政法规：它是以宪法和卫生法律为依据，针对某一特定的调整对象而制定的。

4.地方性卫生法规：省、自治区、直辖市及省会所在地的市和经国务院批准的较大的市的人大常委会，根据国家授权或者未贯彻执行国家法律，结合当地的实际情况，依法制定和批准的有关医疗方面的规范性文件。

（一）卫生法的渊源（一）法律规范——前提条件1.宪法（一）卫生法的渊625.卫生规章：它是卫生法律和法规的补充。6.卫生自治条例与单行条例：民族自治地方的人大依法在其职权范围内根据当地民族的政治、经济、文化的特点，制定发布的有关本地区医疗卫生方面的法律文件。7.卫生标准、规范和规程

8.国际卫生条约：这是指由我国与外国缔结的或我国加入并生效的国际法规范性文件。如《国际卫生条约》《麻醉品单一公约》。5.卫生规章：它是卫生法律和法规的补充。63（二）卫生法的调整对象

从性质上来看行政管理关系民事法律关系刑事法律关系从内容上来看人体生命健康权益保障关系国家对医药卫生和事业宏观管理关系新生命科学技术应用对法律的挑战关系医药卫生资源配置关系（二）卫生法的调整对象

行政管理关系民事法律关系刑事法律关系64（三）卫生法的特征1.以保护公民健康权为根本宗旨2.广泛性和综合性3.科学性和技术规范性4.社会共同性（三）卫生法的特征1.以保护公民健康权为根本宗旨65（四）卫生法的基本原则（1）保护人体生命健康的原则（2）预防为主的原则（3）依靠科技进步的原则（4）中西医协调发展的原则（5）动员全社会参与的原则（6）国家卫生监督的原则（7）患者权利自主的原则（四）卫生法的基本原则（1）保护人体生命健康的原则66依靠科技进步原则生命科学是当今世界科技发展最活跃、最重要的领域之一，它将不断给医学发展以巨大的动力，使人类对自身生命现象和疾病本身的认识不断进入新的阶段。实践证明，卫生事业的发展、健康目标的实现，归根到底有赖于科学技术的发展。依靠科技进步原则生命科学是当今世界科技发展最活跃、最重要的领672006年10月7日，中南大学教授张功耀在互联网上发起了取消中医的征集签名活动,提出建议:告别中医中药;删除宪法第21条关于中医的内容,中医5年内退出国家医疗体制,回归民间;立即停止中医中药研究等这一签名活动得到了上万人的响应。网上万人签名取消中医

中西医协调发展原则这是指在对疾病的诊疗护理中，要正确处理中国传统医学和西方医学的关系。要认真学习现代医学，努力发展和提高现代医学的科学技术水平；同时还必须努力继承和发展祖国传统医学遗产，运用现代科学技术知识和方法对其加以研究、整理、挖掘，把它提高到现代科学水平，使中西两个不同理论体系的医学互相取长补短、协调发展.2006年10月7日，中南大学教授张功耀在互联网上发起了取消68动员全社会参与的原则这是指卫生工作必须做到政府领导、部门配合、社会支持、群众参与，使医疗卫生事业成为全民的事业。动员全社会参与的原则这是指卫生工作必须做到政府领导、部门配合69卫生法律法规概述课件70国家卫生监督的原则

这是指卫生行政机关或国家授权的卫生职能部门，对管辖范围内有关单位和个人执行国家颁布的卫生法律、法规、规章、条例、办法和标准情况予以监察督导。国家卫生监督的原则这是指卫生行政机关或国家授权的卫生职能部71卫生法律法规概述课件72药品监督公共场所卫生监督药品监督公共场所卫生监督731、获得医疗权

《宪法》第四十五条第一款2、知情权

《医疗事故处理条例》第11条：在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。3、决定权4、隐私权5、申诉权

患者权力自主原则1、获得医疗权患者权力自主原则74患者知情权案件１．与手术有关的知情同意案件２．与特殊治疗有关的知情同意案件３．与特殊检查有关的知情同意案件４．与尸体解剖有关的知情同意案件５．与病历有关的知情同意案件

患者知情权案件１．与手术有关的知情同意案件75（7）患者权利自主的原则为人们卫生行为提供引导作用卫生法律关系的产生、变更和消灭29)

血液制品管理条例(1996.指由卫生法所调整的国家机关、企事业单位和其他社会团体之间，它们的内部机构以及它们与公民之间在卫生管理和医药卫生预防保健服务过程中所形成的权利和义务关系。由全国人大常委会制定的卫生方面的专门法律6)

放射性同位素与射线装置放射防护条例(1989.2、新法条文中明确规定旧法废止由全国人民代表大会制定的基本法律（一）卫生法律关系的概念生命科学是当今世界科技发展最活跃、最重要的领域之一，它将不断给医学发展以巨大的动力，使人类对自身生命现象和疾病本身的认识不断进入新的阶段。7)

突发公共卫生事件应急条例(2003.（三）卫生法律关系的构成要素6)

放射性同位素与射线装置放射防护条例(1989.2、卫生法的空间效力《执业医师法》第四十八条本法自1999年5月1日起施行。（六）卫生法的适用原则（二）卫生法的调整对象（3）卫生法律关系的客体：卫生法律关系主体的权利和义务所指向的对象。2006年10月7日，中南大学教授张功耀在互联网上发起了取消中医的征集签名活动,提出建议:告别中医中药;删除宪法第21条关于中医的内容,中医5年内退出国家医疗体制,回归民间;立即停止中医中药研究等（五）卫生法律的规范作用1.为人们卫生行为提供引导作用2.卫生行为评价作用3.卫生教育作用4.对违法行为的惩戒作用（7）患者权利自主的原则（五）卫生法律的规范作用1.为人们卫76（六）卫生法的适用原则

上位法优于下位法同阶层效力相同，在各自权限范围内适用特殊法优于一般法（同机关或同阶层）新法优于旧法（六）卫生法的适用原则

上位法优于下位法77（七）卫生法的效力范围卫生法的效力范围，是指卫生法的适用范围，即卫生法律规范在什么时间、什么地方、对什么人发生法律效力。

1、卫生法的时间效力2、卫生法的空间效力3、卫生法对人的效力

（七）卫生法的效力范围卫生法的效力范围，是指卫生法的78卫生法的时间效力1、卫生法的生效2、卫生法的失效3、卫生法的溯及力卫生法的时间效力1、卫生法的生效79《母婴保健法》第三十九条本法自1995年6月1日起施行。《药品管理法》一百零六条本法自2001年12月1日起施行。《执业医师法》第四十八条本法自1999年5月1日起施行。

1、法律法规明确规定其颁布后某一时间生效2、法律法规明确规定自公布之日起施行。3、法律法规中没有规定生效日期《食品卫生法》第五十七条

本法自公布之日起施行。《中华人民共和国食品卫生法（试行）》同时废止《母婴保健法》第三十九条本法自1995年6月1日起施行。180卫生法的失效1、新法颁布以后，相应的旧法即自行消失2、新法条文中明确规定旧法废止《食品卫生法》第五十七条

本法自公布之日起施行。《中华人民共和国食品卫生法（试行）》同时废止。3、试用期已过，与现行卫生政策不符卫生法的失效1、新法颁布以后，相应的旧法即自行消失81卫生法的溯及力《医疗事故处理条例》第六十三条规定：本条例自2002年9月1日起施行。1987年6月29日国务院发布的《医疗事故处理办法》同时废止。本条例施行前已经处理结案的医疗事故争议，不再重新处理。

是指某一法规对它生效以前的事件和行为是否可以适用：如果可以适用，就具有溯及力；反之，就没有溯及力。卫生法的溯及力《医疗事故处理条例》第六十三条规定：82

卫生法的空间效力1、在主权管辖的全部范围生效全国人民代表大会及其常务委员会制定的卫生法律、国务院制定的卫生法规、卫生部等国务院部委制定的卫生规章，除有特别规定外，适用于我国全部领域，包括领陆、领海、领空以及延伸意义上的部分。2、在特定的区域范围生效地方性卫生法规和规章，只在发布机关管辖的行政区域范围内生效。卫生法的空间效力1、在主权管辖的全部范围生83卫生法对人的效力1、对空间效力范围内所有人既包括我国公民，也包括居住在我国领域内的外国人和无国籍的人。我国卫生法规大多属于这种情况。2、对空间效力范围内特定人3、并不及于空间效力内的所有人，而是由法规自身做出某种特殊规定。

卫生法对人的效力1、对空间效力范围内所有人既包括我国公民8416)

乡村医生从业管理条例(2003.在我国，卫生法律关系的主体包括：生命健康权是指人的机体组织和生理功能的安全受到法律保护的权利。（7）患者权利自主的原则1、法律法规明确规定其颁布后某一时间生效4)

中华人民共和国中医药条例(2003.本条例自2002年9月1日起施行。实践证明，卫生事业的发展、健康目标的实现，归根到底有赖于科学技术的发展。（三）卫生法律关系的构成要素１．与手术有关的知情同意案件卫生行政法规：它是以宪法和卫生法律为依据，针对某一特定的调整对象而制定的。是指基于人们的意志表示并可以发生法律后果的行为。实践证明，卫生事业的发展、健康目标的实现，归根到底有赖于科学技术的发展。(2)卫生法律关系的内容4)

中华人民共和国母婴保健法实施办法(2001.13)

医疗事故处理条例(2002.30)

流动人口计划生育工作管理办法(1998.卫生法的效力范围，是指卫生法的适用范围，即卫生法律规范在什么时间、什么地方、对什么人发生法律效力。这一签名活动得到了上万人的响应。这是指卫生工作必须做到政府领导、部门配合、社会支持、群众参与，使医疗卫生事业成为全民的事业。四、卫生法律关系民事法律关系刑事法律关系16)

乡村医生从业管理条例(2003.四、卫生法律关系民85

（一）卫生法律关系的概念指由卫生法所调整的国家机关、企事业单位和其他社会团体之间，它们的内部机构以及它们与公民之间在卫生管理和医药卫生预防保健服务过程中所形成的权利和义务关系。

（一）卫生法律关系的概念86以卫生法律规范的存在为前提以保护人体健康为特定目的主体具有特殊性是一种纵横交错的法律关系（二）卫生法律关系的特征以卫生法律规范的存在为前提（二）卫生法律关系的特征87（三）卫生法律关系的构成要素

卫生法律关系是由主体、内容和客体三个构成的，在每一个具体的卫生法律关系中，不管缺少了其中哪一个要素，卫生法律关系都无法产生和继续存在。

1.卫生法律关系的主体

2.卫生法律关系的内容

3.卫生法律关系的客体（三）卫生法律关系的构成要素卫生法律关系是由主体、88（1）卫生法律关系的主体是指卫生法律关系的参加者，亦即在卫生法律关系中享有权利并承担义务的当事人。在我国，卫生法律关系的主体包括：国家卫生行政机关企事业单位社会团体公民（1）卫生法律关系的主体是指卫生法律关系的参加者，亦即在卫生89(2)卫生法律关系的内容

卫生法律关系的主体依法所享有的权利和承担的义务。卫生法律关系主体的权利是卫生法律对主体能够作出或不作出一定行为，以及要求他人相应作出或不作出一定行为的许可与保障。卫生法律关系主体的义务是卫生法律规定的主体必须作出一定行为或不作出一定行为的约束。(2)卫生法律关系的内容卫生法律关系的主体依法所享90（3）卫生法律关系的客体：卫生法律关系主体的权利和义务所指向的对象。

1、公民的生命健康权利

2、行为

3、物

4、智力成果或精神产品（3）卫生法律关系的客体：卫生法律关系主体的权利和义务所指向91产生是指卫生法律关系主体间形成了权利与义务关系；变更是指卫生法律关系的主体、内容或客体发生了变化；消灭是指卫生法律关系主体间的权利与义务关系完全终止。

卫生法律关系的产生、变更和消灭产生是指卫生法律关系主体间形成了权利与义务关系；卫生法律关系92

卫生法律关系的产生、变更和消灭，均以相应的卫生法律规范的存在为前提，以一定的法律事实的产生为直接原因。能够促使卫生法律关系产生、变更和消灭的法律事实，包括法律事件和法律行为。

引起卫生法律关系产生、变更、消灭的条件卫生法律关系的产生、变更和消灭，均以相应的卫生法93引起条件

（一）法律规范——前提条件

（二）法律事实

1、法律行为2、法律事件引起条件1、法律行为2、法律事件9413)

医疗事故处理条例(2002.（1）保护人体生命健康的原则24)

化妆品卫生监督条例(1989.卫生法律关系的产生、变更和消灭，均以相应的卫生法律规范的存在为前提，以一定的法律事实的产生为直接原因。《中华人民共和国食品卫生法（试行）》同时废止它包括合法行为或违法行为，是卫生法律关系产生、变更或消灭的最普遍的法律事实。（4）中西医协调发展的原则《母婴保健法》第三十九条本法自1995年6月1日起施行。