2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题（易错题）(四川省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械【答案】BCX10Q4Q3P7E3J9M6HZ4F3A4L10F10S10I1ZS5W2N4F9R2K3A72、《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A.中药材种植的过程

B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

C.中药材生产企业生产中药材（含植物.动物药）的全过程

D.药品生产企业生产中药饮片的全过程【答案】CCJ9Y10M5S5U7C5X7HW1S1M7X2H4N8D7ZO6J5P1B5H2C3S103、下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对国防、外交等国家行为提起的诉讼

B.对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼

C.对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为提起的诉讼

D.对申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责，行政机关拒绝履行或者不予答复提起的诉讼【答案】DCS10N2W8M9R3W9I10HP3B1W10M2E9I10H6ZX3G9A5F2E2L1B14、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是

A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

B.在“广交会”上销售其现货药品

C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液

D.药师不在岗时，停止向患者销售处方药【答案】DCK9N7M4T2O8A10J4HQ5D9Z9F5J5K4Y10ZW4D7I7Y2K10L5U35、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起

A.15日内

B.30日内

C.60日内

D.3个月内【答案】CCO5D4M8W4B1B6G3HK2W10G7N6P1C9R6ZJ7Z2R4Y5S2D4Z26、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业【答案】ACQ2V10B10L3Y8E8Y5HN2Q6P3A5F9S8Y10ZS4W1T8S2E8L5E57、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗

A.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

B.调配处方时。必须由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

C.每次处方剂量不得超过1日极量

D.须凭盖有执业医师所在的的医疗机构公章的正式处方方可调配药品【答案】CCM9Y2Y9L6P6U4G4HF4T9X10Q1W10K5X3ZJ8K7H6U7J9W4O98、药品广告的监督管理机关是

A.国家卫生行政管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门【答案】DCP9Q9U9K8N2U8B7HK3T6G3J2V2Y8C6ZC3J1S5M4G2T3Q39、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.情形（5）、情形（6）

B.情形（6）、情形（7）

C.情形（6）、情形（8）

D.情形（7）、情形（8）【答案】CCT8E9M8H8F9X5M10HX1Z10G4K3D8V2A3ZA10L9C6R9N8E4C910、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】BCJ7G6U7S10T5B7Y5HX6K1J7A10N4S6F3ZA10P10X6U7D10F8B411、关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（）

A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致

C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法

D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂【答案】CCM6V9D4G1C6X8X2HO1G6H4V1P8D8N8ZP4Y10S1Z8E6Z8W812、处方药不得

A.在零售药店销售

B.在大众传播媒介发布广告

C.发布广告

D.在医学、药学专业刊物上介绍【答案】BCO4N6P4R8J6O10P2HP2D3M10P4E9R5G1ZU2D5D9X4O9Y4A913、下列不属于行政强制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封场所、设施或财物

C.扣押财物

D.责令停产停业【答案】DCU10I9D8S9J4K6F9HJ2B9Z5J8L9P2I3ZG9C10G3W6G9G5A414、根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括

A.责令关闭

B.没收违法生产、销售的药品

C.没收违法所得

D.并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）【答案】DCN1W3F4C4Q6I4X1HZ1N10J2I3H6Z10H8ZW7N8P10L4Z2K3O815、定点批发企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCB6Y4V6F8L7J5C5HA2V10A6B2Y5P5E2ZW4F5I9Q2T2H4Z616、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

A.限制竞争行为

B.商业贿赂行为

C.诋毁商誉行为

D.混淆行为【答案】ACV1S2N7Z8Q5N1F8HA9B2L4C3B9A2V8ZH7J2Z6G4S5C9N1017、（2020年真题）根据《处方管理办法》,下列关于处方管理要求的说法,正确的是（）

A.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整

B.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药

C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色

D.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天【答案】ACB7H5U6P9Q5B8P5HY4Z4T6Z5D2E6J5ZV2L5W7H4Y5C5P918、用于甲类非处方药的是

A.非处方药专有标识

B.非处方药红色专有标识

C.非处方药绿色专有标识

D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识【答案】BCS8S8V10H2I3Q5I9HR7H9P6Q2U5L3O5ZD9J7U4Q2L2P9B119、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待发药品库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】BCD2X4J3P1K10Y1G8HQ4S8U2O3T1M1P5ZX4G10E9A9K5S2D720、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究【答案】ACC5Z9N1A8O1B7J6HI5N3V1Y9R8M7S6ZS9M7P5Y5M5Z5F421、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】BCF8I5J7C10M2A5P9HS8E3W7O10L1L3D5ZJ7H3L9R10A9Q2I122、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得

A.狩猎证

B.许可证

C.采伐证

D.采药证【答案】DCM8P9L2V8K3C4R3HP1E2D4S8I6L6S8ZZ3G10A6E10A5Z10I823、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书【答案】BCY9O8N9T7V10A8N9HI8F1E6E4F1M6X7ZW4T8S4S8S2C7X1024、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.新的和严重的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应【答案】DCX7O7Q5S9N5I6G7HC5U2M1Z4N3W3T4ZC9F8C6B5L3L10P1025、野生药材物种属于自然淘汰法的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）。

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草【答案】ACP4X3E8A5J2G9Z4HG3N3B7Z3F5R8Z4ZO4T9D2S5J2C3J226、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B.药品标签由国家药品监督管理部门核准

C.药品包装必须按照规定印有标签

D.药品包装必须按照规定贴有标签【答案】ACW1Z7R7J9O8C2A5HF9G3C10R7W6S1I7ZN9U6M10C10N8Z7Z227、（2020年真题）根据《行政许可法》，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是（）

A.药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误，需要补全和修改

B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》（零售）

C.某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监

D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为【答案】DCW10N7Y9J6C2B7F3HU10W7K2S4B3F9D10ZE2K3V7Z4D4O4F828、组织制定药品价格推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

A.国家中医药管理局

B.国家发展和改革委员会

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局【答案】DCQ3D5A6E10Z4L7X4HY8C9D7I4G7W6A10ZU2W2Q2Z10L10Z2D529、其他各类医疗机构应当

A.按30%选择配备和使用国家基本药物

B.按50%选择配备和使用国家基本药物

C.按100%选择配备和使用国家基本药物

D.首选基本药物并达到一定使用比例【答案】DCQ9V8K9B2W8P5N9HD10O8Z7O6Q4M7J7ZX6V8M9H8G5O8R830、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A.备案制度

B.考试制度

C.标准制度

D.登记制度【答案】DCR10Y10Q2C8M3L10X9HA5X9P3V4X5F10E2ZY5V4A6Q3N9P5D831、药品零售药店对乙类非处方药可采用

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】CCI9F1J4G7X5O3L8HL8N1Y10Q6V1O10F8ZL1Q2U1R5J2J9P732、（2016年真题）某外资企业生产的特定批次原料药存在风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药物制剂进行三级召回。

A.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品

B.已确认为假药或劣药的药品

C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品

D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品【答案】ACP10Q3V4L7Q9S1C8HT5G5K5L2B8S4N5ZL9Q6R2T2L2Q1R1033、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()。

A.处方药

B.注射剂

C.获得中药一级保护的中药品种

D.麻醉药品和第一类精神药品【答案】BCY1D1P3D6N3R7G4HZ3B3G8M9M4W2E9ZX7D5Z4X4B10Z10K534、如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是

A."改善睡眠"

B."应在专业人员指导下使用"

C."使用3个疗程治愈糖尿病"

D."改善肠道功能"【答案】CCF3D1Y3H9F5M10S7HT3I10M1T8R3W9N3ZD2K10Z5I7B2B9H235、根据《精神药品品种目录（2013版）》，以下属于第一类精神药品的是

A.可卡因?

B.美沙酮?

C.哌醋甲酯?

D.哌替啶?【答案】CCJ2C5Z2N1Y7N5F5HS3M4A7E9B2Y4H4ZK2V5G9T8C3Y6O736、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％一26％。

A.2日

B.3日

C.5日

D.15日【答案】DCI10B10C7F7E10G1J5HT9W10O4V1E1I8A2ZE8W2B4G2N10O5T137、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.哌替啶类止痛药

B.胰岛素

C.复方甘草片

D.可待因【答案】BCX6V3D9P5E8H10W6HF2W10D9P10X3C2F9ZW1A10F3V10P6D4P138、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

A.运输证明正本

B.运输证明副本

C.运输证明副本复印件

D.运输证明正本复印件【答案】BCO10M9P6P1A1C4Z9HY10F5J4L6D1U1Z5ZN7B3W9Z8E8N5R939、以下哪项不是行政强制执行的方式

A.冻结存款、汇款

B.加处罚款或者滞纳金

C.排除妨碍、恢复原状

D.代履行【答案】ACG5X5F5W4E3L5H6HA5G4B10R2B3U1V1ZP10J1K9T7Z8H5D340、根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可的执法主体是

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关【答案】DCM3W8S3O4P7W4M7HJ7R9H2W3E5X10N3ZG1O10K7U1V7G10N641、关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，错误的是

A.运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本

B.运输证明在申请当年有效

C.运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、转借

D.承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个月内由其交付承运单位【答案】DCG8B4C10D5X1T2T9HN3S4L6C2E2S4F2ZT10M8A2A6C5U10Y942、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（）。

A.国食健字G2012××××

B.国食健字(2000)第××××号

C.国食健字J2013××××号

D.国食健进字(2004)第××××号【答案】CCU3A8L1Y8U10X6D1HS6L5Y6B5Q1W8H7ZX4U6V8P2D5B4M1043、关于药品生产的说法，正确的是

A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准

B.药品生产企业可接受委托生产生物制品

C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品【答案】CCR9I8L7M8D5P8F3HB7M5W3O9V1W10B1ZF9J5K2R7I5Z1K544、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCY9P5X6P8N5R4L8HJ6H2Z3W1I8A1W10ZA4R6T6N9W10B5K845、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.卫食健字+4位年代号第××××号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.国食健字G+4位年代号+4位顺序号【答案】DCN6H3H5P9N8G6Z4HT6K4H1S9F10Q2W5ZQ5E10A3B2V7Z2Q146、国家药品标准的核心是

A.中国药典

B.炮制标准

C.药品注册标准

D.行业标准【答案】ACS1B8S7K6L7R5P2HA10T8V2Z4Y8R10G3ZI7J6T9A7Y8L4L847、（2017年真题）关于药品标准的说法错误的是（）

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定【答案】DCF3F10M3M7C8Z7W2HV8H7E6I1A1B8H1ZD6G9A2Y3S10A1C148、由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】BCO3T9Q5E5V4J4Z8HP5O2N3I10F6M2B5ZE1H8B10J8B8J5F849、申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知【答案】DCS2K7Q3E8A10H7C8HP6P1B10Z2Z6G9S7ZX1M6H2C2U3L1L550、组织在省级公共资源交易平台集中采购第二类疫苗的是

A.省级疾病预防控制机构

B.县级疾病预防控制机构

C.市级疾病预防控制机构

D.疫苗生产企业【答案】ACW7T4K6T10H9J1M5HH7D1M4B9A5S3D9ZM3B8N3V5B7O8J951、组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是

A.CFDA药品审评中心

B.CFDA药品评价中心

C.CFDA药品审核查验中心

D.CFDA投诉举报中心【答案】CCB7E1W5W10Q9N4P8HG6M2L10J4N4I5P9ZN10P8X1B6J6J8X752、药品安全风险的特点不包括

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.不可控制性【答案】DCY2E2M8U1P8G4G7HC5K6Q3O3R3Y3V8ZR5O1T1W4R7H1P553、《药品经营质量管理规范》药品批发企业对存在质量问题的药品，应存放于

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备根据【答案】CCK5Z4P8I3U7T2Q4HB4Y7E7V8W10M1V2ZC2C7D10P6Z7Z7B754、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括

A.批准文号

B.购货单位

C.生产厂商

D.质量状况【答案】ACD4T9P3H5O6T5F8HB3Y5D3L4A3G5A8ZS3B5I8N8M5X8O555、关于基本医疗保险用药的说法,正确的是（）

A.经批准上市的民族药品,由各省级医疗保障部门根据规定程序,纳入基金支付范围

B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付

C.抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录

D.工伤保险和生育保险支付药品费用时区分甲、乙两类【答案】ACV9B2U4I7Q9R10F1HM10D4J10B10B3I2S7ZS4R3N7P4Q6F10Y256、药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，行政许可程序为

A.按照许可事项变更办理

B.按照登记事项变更办理

C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

D.按照变更药品经营许可证办理【答案】DCB5R6E8U9J3Y6J4HR1R7T3H8L2K4J4ZG8T1H3D6U5S3W757、药品经营企业药品质量的主要责任人是

A.企业质量管理机构负责人

B.企业验收部门负责人

C.企业负责人

D.企业储存与养护部门负责人【答案】CCP4I10E9O6B10Z5T5HN3V10P8X9E5D4E7ZV6Q3P5H10E9S4R358、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是

A.国家药品监督管理局高级研修学院

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局信息中心【答案】ACO10Z4Y6O5Y4H9J6HS4Q1I1J8D8B10P5ZD1D2M7O9Z4R3U259、某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现处方所开药品已经售完处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。

A.为顾客着想,可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品

B.如该工作人员系执业药师则可根据自己专业能力判断属于可直接调配的情形

C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方

D.:相应情形非经医师修改和签字不得调配【答案】DCJ8Y2R5L9V8D5F8HF9Q3I5U1P4F4O8ZD9L1N2D10M4T10D160、本辖区内执业药师资格注册机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】CCZ3Q5F10S4U5I5K5HH2G1T2E6C6R4V1ZD4U8G4L4I4Q3I661、在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限为（）。

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内【答案】BCP1G6X3F5A5A8K8HX8P10X3W4E2A1S10ZJ8I9N5M7P2M7C262、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。

A.立案

B.制作笔录

C.辩论

D.备案【答案】DCB4Q10A9U8E7Z4J1HI5D1A5X4N9S10W9ZH2Z10Q6B7S5D3P363、（2019年真题）根据《国家基本药物目录管理办法》在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是

A.有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品

B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品【答案】CCA7X3A10D9R10F2D2HN9S6M5I3L6N7D7ZY6N7N1W4F4J4J264、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是

A.行政法规

B.部门规章

C.地方性法规

D.地方政府规章【答案】DCM4S9Y7Q8J6U9A7HA7H1X8V8A10A3V4ZK10L2G10R6F5N8S465、按照《药品生产质量管理规范》规定，销售记录应保存至药品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACN7H6G9F7M10M7U2HK5Q9H7E2Z3H8N4ZC9R3W3L1R5J2J466、避孕套是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCI2N5Q3W1M5M2M1HN10V4C7A9Z4B2H7ZH7Y7P8D9F1O3H367、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】BCN9I3F8M3L2G2K1HP10X5Y4G7H4I3N8ZC8C4S5E8I4U10O768、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为

A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开

B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开

C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开

D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可【答案】ACM5K5L1B10G9A9J3HL1H5X1G1X1R4L5ZK2C5C5U7L1F4G1069、可以作为医疗机构制剂申报的品种是

A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种

B.市场上没有供应的经典方剂

C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

D.市场上没有供应的中药注射剂【答案】BCK5V3R8M5N3W1A1HK9S1K5R10Q3H7P2ZP10E6Y7M6Q9C7S870、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（）。

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】BCQ6O2Z4X9D10F9L1HX9L4X5O5K1L5S7ZD7N4K9T2H2K1B871、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家卫生部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家商务部门【答案】BCM9B3R2R8J6P5G4HM5V4Z7X5I9O5O6ZV1L8G10L8O6W10X372、《中药品种保护条例》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】BCI9U5H6M4O7K8B1HD9Q3J9W3E6Q8Q8ZQ9X4O7J9G3I4M873、丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为（）

A.以销售假药共同犯罪论处

B.从非法渠道购进药品

C.以销售劣药共同犯罪论处

D.向非法渠道销售药品【答案】BCA8H7O2G1N7O1K1HI1Y5J3Z9P9R4Y5ZS8P10V7V9U6J4Q174、《根据疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误的是()

A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录

C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施同时向上级卫生主管部门报告

D.药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施【答案】BCB10E8D7R6U10I6P1HY10U7N10Q8S7U6K8ZI1S9F6R4T4S4B775、个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚款，属于（）

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分【答案】ACG7F8M7V1Q7U6E6HY4A4N10S2I9O5H3ZB10F2Z8Z3X1P2I676、医疗机构因临床急需进口少量药品，下列说法正确的是

A.经县级药品监督管理部门批准

B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准

C.经省级药品监督管理部门批准

D.经市场督管理部门批准【答案】BCI3P9T6K2Y3U4X1HI5G8Z9A1Z1V3R6ZU3H9H1J5L3H9I877、不应作为乙类非处方药的情况不包括

A.辅助用药

B.儿童用维生素

C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

D.中西药复方制剂【答案】BCW10C10R10J1V6N9F8HY4X4T6Z2T6B1H4ZA4Y9F10I1V2U10R578、药品零售企业在销售时，应查验登记购买者身份证信息，且单次不得超过2个最小包装的是

A.含麻黄碱类复方制剂

B.含可待因复方口服液体制剂

C.药品类易制毒化学品

D.第三类易制毒化学品【答案】ACD1F4N6T3S5A2Q8HW1J5V7X5Y10R10H5ZV9Z1J7F2X8Y8Z779、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号）药师审方时核实“处方是否符合规定的标准和格式，处方医师签名或加盖的专用签章有无备案，电子处方是否有处方医师的电子签名”，这属于

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核【答案】BCT6X5Y7I6F9P6W4HT6A7R2R2Q5O6J8ZW6P7N6S10N7B3O880、不得发布广告的药品为

A.人血白蛋白

B.氨茶碱

C.可待因片

D.龙胆泻肝丸【答案】CCO1Y8C6J1M10F9Q1HL10S6J1I7A3Z7T10ZL10S10J5D8F6B7R481、保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织【答案】CCV3G6F7N5O1O5K9HV1O2T3T3U4E1W5ZP6W1U4K2W6T3B482、马吲哚属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】BCZ6X10N3W6B1N9J9HQ1V1L3V3C7G3Y8ZU2X4M2S3Q2E4G283、2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。

A.应做好拆零销售记录

B.必须提供药品说明书原件

C.负责拆零销售的人员应经过专门培训

D.拆零销售期间，应保留原包装和说明书【答案】BCC9C6I5M1W7D10N4HH4F7N8N6S2P5B3ZK9E3C2M10P6F10D584、普通处方处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACH1D3H4R5A2I5P2HW6T8G6D2W6L5V1ZZ5P5T7A8B1J8J685、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】BCO10D8C3C6G9F5Q7HJ10N9Q3R7V3X8D1ZC8V2U8G6M4I3J986、属于麻醉药品的是

A.曲马多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麦角新碱【答案】BCT4D1S4X7K1E2Y5HW10G2V9O1R5E1I2ZA2H6R1G4Z2Z1F487、属于各省市出台的药品管理地方性法规的是

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《吉林省药品监督管理条例》【答案】DCV2E1I5J10E2B5E3HL6F3C8C1N2L6T2ZR6V8I7S5S1P10X388、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A.30日

B.6个月

C.3年

D.5年【答案】ACU6A8C2M7Q3N3Z4HC3B9W10Q4V1R5W3ZN1U10J4X8R8O4O189、国家基本药物的遴选原则不包括

A.使用方便

B.临床首选

C.基层能够配备

D.需求量大【答案】DCI8F10D1V3O8I1A8HE2D2N6K3N8M5M10ZG4U8X4A5B7V1K990、医疗机构第二类精神药品的处方应至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCZ4T8Y8N1T9V6U10HC7M6H8E4L9P5C2ZJ5I10J4N2W8O4S391、依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指

A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性【答案】DCT10F7Q3H1L6T8V7HG2T2K8Q1K5D7R2ZD5O7R8M5K5Q9M392、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】ACT1V9A2L3O7I7R6HP6Q10T7L8D1A4D8ZL6B8X5M5I10O6S793、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。该中药降糖药为

A.劣药

B.假药

C.合格药品

D.无证生产【答案】ACI8T4S10L1N9Q2Z3HI4Y3C5H4I2C9M4ZX3I7M2Z10Y7M6X494、生物制品批准文号的格式是

A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】BCR8E10P4B8G7J7H6HC9B10K3U6F3N7V1ZA9H4R6X5Q3J3H395、药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCK6P1R3F8O6W6N5HP3V8S9M2W9M2T3ZU1G4V4I6F5X4Q1096、必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

B.中药注射剂

C.性激素类避孕药品

D.细胞毒性类、高活性化学药品【答案】CCS4C4G1A6B10V7M9HW5X2O8W5U3D6K2ZM6Q8V10B5R5S6D597、根据非处方药说明书书写内容相关要求禁止应用于儿童的内容应列在

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】【答案】DCT6B6B2R9N5D6B8HY2E9B8K3F5A9U8ZT2U5X6V3C3T1D498、以下药品中可以在药店进行陈列的药品是

A.阿普唑仑

B.罂粟壳

C.雪上一枝蒿

D.复方甘草片【答案】DCM1X1P4A1C10H3G1HW9F7C6F3W9J1D8ZP6R7E10S1Q7I9C699、根据《反不正当竞争法》某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业，该行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为【答案】BCS9L1U4E2J7P1I2HU6K2N8V5Y2Y2H6ZI4D4H2B10W2F6J9100、某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。

A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用

B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况

C.1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批

D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案【答案】ACZ9S7O9P2Y9J9N2HF1E9R8R1S4R1J10ZS4B9F8S10U7F2O1101、非处方药目录的遴选原则不包括

A.应用安全

B.价格适宜

C.使用方便

D.疗效确切【答案】BCQ9G10O4Q4J10Z1X7HY6R8O1N7C2R4N4ZU6Z1M7A4R2N4F9102、属于二级保护药材的是

A.羚羊角

B.熊胆

C.龙胆

D.蝉蜕【答案】BCF3S1U5Z9F5R1U4HP6H3L10X1X1E1G6ZI2E4W8E3Y9H10Z5103、运输、储藏包装标签没有要求标示（）。

A.禁忌、注意事项

B.药品通用名称、规格

C.有效期、生产日期

D.生产企业、贮藏【答案】ACR4S9Q1N6T3A5A7HD7E4D5L4V8D7A4ZL4I7W4C1I9Q5N3104、禁止采猎的野生药材物种是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（马鹿）

C.刺五加

D.当归【答案】ACT3P2R4T9Q5J4N1HS3Q10Z6U7T8Z8Z4ZK4D2M7T5H9I4V1105、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCB4C3K1L1M10Q4R9HG7J8Z9A8U8N1T8ZU7L4C6H1M1X2R9106、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为

A.×食药监械经营备××××××××号

B.×食药监械经营许××××××××号

C.××食药监械经营备××××××××号

D.××食药监械经营许××××××××号【答案】DCI7H2B9V4P9O1G8HI2B7K6O9O1R5A7ZM1G4B6E7W5F4E4107、（2016年真题）2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）（以下简称《决定》）。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位

B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】BCF9I8R4F6B9M10A5HY6N1U6O9E10U3H1ZD4Z2V8L7H5F2R6108、2021年3月10日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】BCN9I2X3I6A2N2P5HI9K2P7N6U5G1E2ZR2U7V10Y7L1V10R10109、（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.中药品种保护物种

C.一级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种【答案】ACP9D3H2J10L6A7Q6HS8E6E10W5R6O4H6ZG1B5Q5R9U9K4A8110、由所在单位或上级管理部门给予行政处分，造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任

A.未经批准擅自采猎野生药材物种

B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C.违反规定出口野生药材

D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】DCJ10U6C9H8T9V2G5HI8T1G3T4R4C4P10ZO8B5W3J2N8A4P6111、医疗机构的药品购进记录应当

A.保存3年或以上

B.保存5年

C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年【答案】CCC7P4Q1I9F1O5J6HW2Q6I3M8B1P8D9ZD10B9S1N4K7U1T3112、紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，应当补办越级使用抗菌药物的必要手续的时间为

A.6小时内

B.12小时内

C.24小时内

D.48小时内【答案】CCT8A5T9M7V2F7R7HJ10U7E6I4P1S4L5ZH1Y1N4C10K5Z10A6113、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

B.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

C.医疗用毒性药品应陈列在处方药专区

D.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志【答案】CCB4Z9K2I7V9O9N1HF5R9M8Y9V3U10G1ZM1V5P2Z2D9P5T5114、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】DCT8G3F5A4W10J1R1HC8A1P5R10E2U8O5ZQ9Q10Z2Z7Z3S2S7115、药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】BCA7P6U10Z10D6Y5J5HO5D8H1I6B7F4S7ZH10S9M8J6V9E6M5116、（2019年真题）关于药品标准制定原则的说法，错误的是

A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

B.检测项目应体现药品内在质量的控制

C.标准规定的各种限量应结合实践

D.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法【答案】DCV6R1Y8Q6M8O9N1HB4O9W9N7S5D3O9ZI4R10R1F6E3S10W9117、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是

A.新药

B.仿制药

C.非处方药

D.处方药【答案】CCY9H3A10R5H9V10F6HH9O5Q3A4G3U6J1ZA8P8F9X3Q7Z5U6118、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为盐酸哌替啶处方为

A.一次常用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】ACK9P6C9Z2U7L6R9HY9B6M5D9C2B6M1ZK9V3G10N3B8M2H3119、用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在

A.【用法用量】

B.【注意事项】

C.【药物相互作用】

D.【药物过量】【答案】ACQ8B2G4K5T7J3I4HJ2R1L9F2M8B8M8ZK1N8T4W8E1D3N8120、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCK5E1B9V8X2Y4W5HS1W9R2Z1T7G4D9ZY4U5A10Y6R1E1S8121、属于行政强制执行的是

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款【答案】CCD9X3K6Y9U1D5V3HC5W7W4V6Y6R1L7ZS10E3K10L8S7H6O3122、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，非处方药一次销售不得超过2个最小包装的是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】CCL4U8T5K2G2H9H10HH1O8A9R9O8D7F9ZB1X1T10R9Y4U10U6123、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3卑

C.4年

D.5年【答案】CCP3Z4A6Y9P7A9Y1HC10Y1R5C4D10X6N6ZL4H6U8D6D3V1T2124、负责采购第二类疫苗后供应给本行政区域内接种单位的是

A.省级疾病预防控制机构

B.县级疾病预防控制机构

C.市级疾病预防控制机构

D.疫苗生产企业【答案】BCJ3C9M3S2G2T3Q3HJ4L1Y8R7Y10B8P9ZI2S10M1S9B6F8Z8125、药师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得

A.调剂资格

B.处方权

C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权

D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格【答案】DCL9N10T10W8Z2E1U7HL7I6R3R1X3Z9D7ZT10G8T9Q9C6R2C2126、不应作为乙类非处方药的情况不包括

A.辅助用药

B.儿童用维生素

C.化学药品含抗茵药物、激素等成分的

D.中西药复方制剂【答案】BCU10K9E1F4L9W7Q8HM6L5K4B3A1M3O2ZU1P8P1S1A8X4R8127、在药店按处方药销售的含特殊药品复方制剂是

A.哌替啶类止痛药

B.胰岛素

C.复方甘草片

D.可待因【答案】CCS7E3M6L4K2B5V4HC5G3G3D1Z1Q4A5ZF3V5A10B3I10M5T6128、根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法，正确的是

A.普通化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白的化妆品

B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证

C.首次进口特殊化妆品，应经国务院化妆品监督管理部门批准

D.首次进口普通化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】CCN9Q3D10R6D6V5H10HB5A6D8C8D2Q7I2ZD7U6W5U3R4D10Z3129、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

A.后果特别严重

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节【答案】BCS3D10C7G3S4Q6Z2HB5R9K3O4C9X1C3ZY4P9K6H9N5O6M6130、《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.具有《药品经营企业许可证》

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准【答案】BCU3V5M3M6T3I1L9HO10Y10Q2H10J8W3G2ZV3S5K5O5T2D1D7131、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是

A.经国家药品监督管理部门批准

B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求

C.经所在地设区的市级卫生行政部门批准，向本省内取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构销售麻醉药品

D.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为【答案】DCE8F2Y1O4L3B8W5HX10E2S5O10H10O1G5ZF7Y10V1I4B2R6D7132、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法错误的是

A.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

B.特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待

C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】ACN9E4A10T1H4A6B8HA9T8S9N7R1M9I5ZG7P4C6L2U6T7U7133、《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求做法不正确的是

A.处方药.非处方药分区陈列

B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

D.毒性中药品种单独陈列【答案】DCY5V5O7F3Y2W10C3HE1A7Z6W5O7L4Y4ZY1P8I5L4S1E7G10134、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。

A.假药

B.劣药

C.危害药品

D.无证经营【答案】ACB9E9S8N1L7C2X1HL9E9V7N7I4J8Q1ZO4H1B1X6H10H8W9135、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

A.国内供应不足的药品

B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.国家基本药物目录中的品种【答案】BCK7S10V5X6E9T7N7HV10L3M4E3D9W9S2ZI6R5N2J5R6A1G3136、（2015年真题）根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告【答案】ACQ6M6L4X1T10G10L5HM4K1S1P10X4Z10E9ZK1B8A6W10B3W7N7137、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品使用环节重大改革强调的是

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】DCP9R8S5Q2D2A2L6HS9J1H10P10D6G3J1ZP5G5P6M8G2G5J8138、新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的

A.A类药品不良反应

B.B类药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应【答案】CCT8L8X8R10P4H6X3HG10A4Y2B10D5C4A8ZM5A3J4V10Z2K3S9139、（2015年真题）医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是（）

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】CCG5Q4L9Z9A4Z1J5HN3W10Q7R5T1S8S4ZR8R9X10E10U8R5H8140、在指定医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】BCE1U3L3K2W8K5X8HL10S5Q4N5L2Q4M4ZB2I10Z10V1O6Y4E6141、应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.人工饲养或栽培的动植物药材

C.维生素、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】DCI5U6X8I10F10V5P10HO1S5Y10G9U3W3Y2ZE8K3K5N5T10Q8X4142、属于第一类精神药品的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】BCR9L6C8S9E3I9S8HK2R1D8B7I7K2A4ZU7U8L6P5H6B5L10143、负责拟定和实施生物医药产业规划、政策和标准的部门是

A.药品监督管理部门

B.发展改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务主管部门【答案】CCQ9R8T8A1O10P5D10HE10W2A4Y8P2Q2T5ZO4G9H9S9K2N8M10144、根据《药品管理法》药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药，申请相应许可的资格受限年限为

A.十年内

B.五年内

C.三年内

D.一年内【答案】ACE2G7X2Y7Q7V9H10HH7V3X2Y10S6V9D3ZQ3O5Z10U7D8H1R1145、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药

B.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】ACS2O1A8R9P1V7Z8HL2N2F1K3B2G4U1ZA8I2Q3D10W3D8P9146、（2017年真题）某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（）

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区【答案】ACJ4N9L10F7A3Y10S7HY5Q3T5P3A3B6O8ZB7R3C5U3G1Q1P7147、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的

A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册

B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》

C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】ACX8D9Y4I7L1K10C2HH2P9J10X3L6I6E2ZX4Q7O6O6Y5D6M6148、（2017年真题）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年

B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品

D.A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续【答案】CCR10M6O3F4B2Q2H3HO5C5S6Q6E9E9H4ZF7X10A9X4S8H7W5149、《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的，属于

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释【答案】CCY10O5A2P6Z3L6I6HE10R7D5L9C7Q5B9ZA6N4M8Z5F3Q5S9150、有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构申请换发《医疗机构制剂许可证》的时限为许可证有效期届满前

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.10个月【答案】CCV10A8M4D4K1N1Q2HE4C9I6A3P6Z3C5ZG4C5H3N8J10W9F3151、能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是()

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】DCP2Z4E4V2W9M9L7HT3Z6W6J6V1B3F2ZQ9I4R5V2U2P6H6152、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A.向个人消费者提供的互联药品交易服务

B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

C.通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械信息服务

D.药品生产企业、药品批发企业通过自身身网站与本企业成员之外的其他企业进【答案】BCG10F3P8O7Q2X5D6HR4P10X9O3B10K5V10ZV7U10G2K2Y3X2L2153、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（）。

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片为分别开具的处方

D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】DCF10G9F8U7T7X1Q10HS5K8Q10O8F6T10L6ZA10V8W3F7P4V2E10154、由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

A.药品内包装

B.外包装标签

C.原料药

D.内包装标签【答案】BCL2R3Y5E5S4S9A4HD3D5M3B6H1V7F6ZS7P2P8U8H8J3B4155、协同管理全国中药品种的保护工作

A.国家药品监督管理部门

B.国家中医药管理局

C.省级药品监督管理部门

D.中国中医药协会【答案】BCG4R8M9J7D10C5O3HC6T6A2E2V2A9A10ZP3L4B6H7N2V1I5156、复议机关不予受理的是

A.对行政机关做出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的

B.对行政机关做出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的

C.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的

D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的【答案】CCH8V5D1F9O8R2A1HF3C1I3B5V7T4H1ZJ3W9K4M10D2G5D2157、关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是

A.具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂

B.具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂

C.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应设置专柜由专人管理、专册登记

D.麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时，一次不得超过2个最小销售包装【答案】ACO9H5F6B5G6L7C10HT4K9Q2M10U1F7J2ZT7U5X3U5F10I1B9158、省级药品抽验的主要形式

A.复核检验

B.评价抽验

C.监督抽验

D.委托检验【答案】CCQ4F2C2M4Q9M10W10HS9U8Q7W4M9S6N8ZT5K5S7U8Q7H6C1159、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良