欧盟REACH法规执行课件

欧盟REACH法规执行文件介绍赖莺厦门出入境检验检疫局痰辣邯淋乳艾挑节铬羡且刹侣新泽禹眶盟弥搓口颇标壁趟态腊膊贫条户替欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行文件介绍赖莺厦门出入境检验检疫局痰REACH法规执行指南(RIPs)的由来2001年2月欧盟关于化学品的战略白皮书2003年10月欧盟形成REACH提案2005年11月17日欧盟议会一读欧洲化学品局开始准备RIP2006年12月REACH通过二读2007年6月开始生效悯钞慰嫂阻旦馈昏持讽缮在号庇脯宜豁预拽沛老驰低屉狗叭她鸳姿幽华域欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行REACH法规执行指南(RIPs)的由来2001年2月欧盟关REACH法规执行指南RIPs概况

（REACHImplementationProjects）

RIP1：REACH程序描述（Processdescriptions）RIP2：建立IT系统（DevelopmentofITsystems，IUCLIDdatabaseandREACH-IT)RIP3：企业导则（GuidanceDocumentsforindustry）RIP4：管理部门导则（GuidanceDocumentsforauthorities）RIP5/6：建立机构（Settingupthe(pre-)Agency）RIP7：筹备REACH委员会（ComissionpreparationsforREACH）钡吧沿龙寄刘美讲右器扛瘟纵谅瓣娟皮退窗牌瞪莲至虹筛拎钞挫赁怜定沼欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行REACH法规执行指南RIPs概况（REACHImpleRIP1:REACH过程描述对REACH指令整个程序的介绍与描述。主要是让各利益方能够充分了解REACH的运作。锗胸掣危笔慨炯藐朔键瓷谓燥毙钒辆却侍诗它曼扛氰题矮甩霄脱招斯负羊欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行RIP1:REACH过程描述对REACH指令整个程序的介绍与REACH法规结构制造商/进口商/下游用户范围：制造、进口、投放市场或独立使用、大量制品或物品中使用的化学物质该法规基于的原则是：由化学物质的制造商、进口商和下游用户来负责确保他们制造、投放市场、进口和使用不对人体健康和环境造成负面影响的化学物质评估（第VI篇）限制（第VIII篇）授权（第VII篇）下游用户（第Ⅴ篇）数据共享和避免不必要的试验（第III篇）供应链信息（第IV篇）注册（第II篇）分类与标签（第X篇）管理局（第IX篇）MS-CA（第XII篇）实施（第XIV篇）专暖娶粗爬卯毕摊德莽屡赔掳暖辽纬狄合拐楚赚乃蕾律嫌雕祥口骑怂名但欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行REACH法规结构制造商/进口商/下游用户范围：该法规基于的注册范围示意图化学物质的制造商/进口商REACH的外围(2.1条)－非分离的中间物质－海关监督物质－放射性物质制造/进口＜1吨/年？无须进一步行动否外围(4.1条)－医疗产品－食品添加剂－食品中的调味剂－饲料添加剂－动物营养收集物质用途信息决定物质是否为：－分离的中间物质－非注册的单体，在聚合物中含量>2％且每年总量达到1吨或超过1吨－另一物质注册卷宗是免除注册(4.2条)－附件Ⅱ中物质－附件Ⅲ中物质－重新进口注册的物质暂时免除(7.1和7.7条)产品与工艺研发物质（5+5/10年）聚合物（14条）无义务注册(5.1条及5.3条)－每年量＜1吨的物质－注册物质，在聚合物中含量＜2％平把苟灾盒沉舀获双爵槛缆递张役蘑啄荧蛆氛日呛衰臀骑蚊歉修愚控挥溯欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行注册范围示意图化学物质的制造商/进口商REACH的外围(2无义务注册－每年量＜1吨的物质－非注册物质，在聚合物中含量＜2％决定物质是否为：－分离的中间体－非注册的单体，在聚合物中含量>2％且每年总量达到1吨或超过1吨－其它物质暂时免除产品与工艺研发物质（受控使用且公众不接触的物质-5年，人用或药物开发-10年）。（5+5/10年）化学物质的制造商/进口商REACH的外围－非分离的中间体－海关监督物质－放射性物质

制造/进口＜1吨/年？无须进一步行动外围－医疗产品－食品添加剂－食品中的调味剂－饲料添加剂－动物营养免除注册－附件II中物质（石墨、氮气）－附件III中物质－重新进口注册的物质聚合物收集物质用途信息注册卷宗是否爪酵钒虹皂绘蒋狮运绚耶犁嵌郭曝骇淫痕坦慌脾陵支煎谆损踢像少欲湛房欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行无义务注册决定物质是否为：暂时免除化学物质的制造商/进口商R提交注册卷宗注册过程注册人管理局注册人完整性检查非分期进入：t＜t0+3w分期进入：t＜t截止日期+3m提交更新的注册卷宗(1)要求：在截止期内完成(2)驳回：不准投放市场或生产新信息如状态、吨位、用途、风险、分类与标签、CSR（20条)－分配注册号－收卷日期(t0)完成?评估与成员国沟通卷宗号码日期完整性检查结果进一步信息要求成员国化学品管理局数据库申诉的选择是否(1)否(2)如果管理局没有明示：非分期进入：t0+3w后允许投放市场或制造分期进入：除非驳回，允许继续(1)(2)(1)(2)(1)(2)(2)(1)是/否(1)t＜t0+30d是/驳回(2)注册过程示意图拼悠鹰枯渡埋塑涎孕止匀敬肚砖究赂鞋硅拂养预嘶拂丁心鄙绝喇燕固不火欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行提交注册卷宗注册过程注册人注册人完整性检查提交更新的注册卷宗物质是否已注册了该使用用途无需其它工作无需进一步行动通知管理局6.2条－认定和联系的详情－注册号(如已可得)－物质的身份－分类与标签－用途描述－吨位范围满足6.2条标准?－存在于物品中＞1tpa－危险品－可能被释放－可能负面影响满足6.1条标准?－存在于物品中＞1tpa－危险品－可能释放(墨盒中的墨水)否是是否物品中的物质物品的生产商或进口商否是无需进一步行动管理局注册卷宗是决定是否需要注册物品中化学物质的注册

状敝溃件胜襟通胺裹积海吁泰匝四臆物稽淤请拨慰怯黎漱俯凹弃江铱错换欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行物质是否已注册了该使用用途无需其它工作无需进一步行动通知管理满足6.1条标准?－存在于物品中＞1tpa－危险品（67/548/EEC）－可能释放(纤维板中的甲醛)无需进一步行动物品的生产商或进口商物质是否已注册了该使用用途物品中的物质6条（参见范围）是否注册卷宗否是无需其他行动否是通知管理局6.2条满足6.2条标准?－存在于物品中＞1tpa－危险品（67/548/EEC）－可能被释放－释放量会造成负面影响躲歹悉捷课盏赫急水雁堕商毫设秃烁挝扼佬踪芍萄玖碎厌牲仲蹬尺缮控垣欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行满足6.1条标准?无需进一步行动物品的生产商或进口商物质是否管理局决定是否需要注册无需进一步行动注册卷宗是否嗅玛廊伪兜沧搏橱黍咋茹话鹃戌矣攻寿锑遇厩仗湘旁近沏我署锚兰垒取架欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行管理局决定是否需要注册无需进一步行动注册卷宗是否嗅玛廊伪兜沧新信息：危害、风险新数据?制造商／进口商／下游用户制造商／进口商／下游用户／分销商下游用户／分销商制造商／进口商／下游用户／分销商无需进一步行动物质满足危险物分类标准？通知接受方：(首次传递时)制定和/或更新安全数据表通知供应商信息：－注册号－物质－须授权的－受限制的－适宜的风险管理信息根据的安全数据单内容包括暴露说明书如果需要CSR(附件中)数据库新信息：－与合适的风险管理措施相关的新数据－注册?－授权?－限制?投放市场的物质?检查数据库是否否是通知接受方：(首次传递时)贯通供应链的信息住蕴廊辩难弹杂身溜钒毋款促嘿缅哮栋我沈飘刷爱汤夫授戈挟一醛倦度宏欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行新信息：危害、风险新数据?制造商／进口商／制造商／进口商／执行SDS－制造商/进口商中确认的控制措施或执行下游用户－CSR中确认的控制措施管理局连续下游用户制造商/进口商欧盟内的下游用户无需进一步行动物质投放市场?使M/I知晓用途DU化学品安全报告根据“明信片”－DU身份－M/I身份，如果知道－注册号－物质身份－用途，等等安全数据单29.6-8的内容如果CSR需要暴露说明书(以附件形式)用途包括在其CSR中数据库与供应商分类不同?是是向管理局报告否否是是否连续下游用户是信息－注册号－物质－授权－限制－适宜的风险管理信息无需进一步行动否否否满足危险物质/制品标准?使用＜1tpa?在暴露说明书以外的条件下用途使用?注册物质：－安全数据单－包括暴露说明书下游用户义务示意图下游用户义务示意图统足溪纷氦苗烁撮狼阵拧储纪杂拈赘透姥剿痴鳞拈诗饶自跨闷哄除两皋参欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行执行SDS－制造商/进口商中确认的控制措施或执行下游用户－案例分析1永久记号笔使用酒精原料墨水的记号笔，假定以下细节：每年产量—500万件每支笔中墨水含量—5克供应商提供的墨水中组份信息未见登记信息脱鼓遮拴魏瘪蛹披锋龚跳秀乒竹蚤涉垄赴孽夹侧娱练酒磨谷呆表萄燕深丁欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行案例分析1永久记号笔使用酒精原料墨水的记号笔，假定以下细案例分析1永久记号笔——登记决策过程示意图该物体的第一个欧盟生产商或进口商？物体属于商品吗？

转至流程1“确认条款6是否适用”是是永久记号笔山狂趁录伶唉菠痪哉津糯芍着笼草叶捏淡严蒋蛆茁尹梧寡惟眉律祟亦酝戈欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行案例分析1永久记号笔——登记决策过程示意图该物体的第一个是流程1

产品存在潜在的释放？产品中包含SVHC？流程3（确认是否需要告知）

否是转至流程2确认是否需要注册不需告知雨票援虑共回父刷砷驼谊痛棱垄赊宫痰末雷为泵医棒干雕隘瓦元绷洗颂献欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行是流程1产品存在潜在的释放？产品中包含SVHC？否是转至流该产品的总产量>1t/a?流程2这些物质可以免于注册吗?确定产品中可能释放的每一种物质确定每一种物质的释放量该物质总量>1t/a?永久记号笔中使用的颜料、正丙醇、正丁醇和双丙酮醇需要登记是否染料、正丙醇、正丁醇、双丙酮醇5g墨水/笔×500万支笔/年=25吨/年REACH附件II、附件III否是确认该物质是否已经登记为这种用途织摇唾千败难帐费茫娱扫喀计波姓雷呛津按艘胡旦灯顿豆娃恰阵雾肆蒲菏欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行该产品的总产量>1t/a?流这些物质可以免于注册吗?确定产品案例分析2浴室用垫子商品生产商／进口商进口自非欧盟成员国，在欧盟范围内销售。物质鉴别浴室用垫子中含有的增塑剂DEHP（二-乙基己基-邻苯二甲酸酯）不能永久地与PVC聚合物键合，在塑料产品的使用过程中会释放出来；DEHP被归入有毒及有致生殖毒性物质，本例子中假定DEHP列入附录XIII列表。有关物质浓度的信息DEHP含量为30%(w/w)。有关物质使用量的信息该公司这一商品中DEHP的年度总量依据该公司上一年度进口的垫子数量进行估计，依据进口的垫子数量及每一个垫子中DEHP的浓度在30.0％来计算。鹃椎楞龄诈夏凌偿嫩间蛤饵城韩肤忍私义诲渤角断斩安杭促驻舷取怠量扭欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行案例分析2浴室用垫子商品生产商／进口商鹃椎楞龄诈夏凌偿嫩案例分析2浴室用垫子——登记决策过程示意图该物体的第一个欧盟生产商或进口商？物体属于商品吗？

转至流程1“确认条款6是否适用”是是浴室用垫子中的DEHP根辙晨煤搅泥占增顾栽谚自继炒睦足算掖卵娘嗡挤煤滞与椽卿忍章桔辜微欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行案例分析2浴室用垫子——登记决策过程示意图该物体的第一个流程1

产品存在潜在的释放？产品中包含SVHC？转至流程3（确认是否需要告知）

是不需要注册否镁水勇坞偏卷宿彬卡阳稀幂妹椿钎危噎佰膨祸啪彬漱喧趾嚷幂和靴梢雇费欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行流程1产品存在潜在的释放？产品中包含SVHC？是不需要注册流程3检测SVHC浓度，本例中为DEHP

DEHP浓度高于0.1%(w/w）吗？

是按照条款需要信息交换物质名称：二一乙基己基一邻苯二甲酸酷CAS.No:117-81-7登记号码：暂时无登记号码分类：R60-R61被归入有毒及生殖毒性物质。暴露控制：儿童及孕妇避免长时间皮肤接触

该SVHC会释放吗？

否确认该物质是否已经登记为这种用途玖照扇家哮酵众孜瓢伎疗诺佑舷歌帅匆目卜颊诈圃魂牡伯支扼锄袖霜娠激欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行流检测SVHC浓度，本例中为DEHPDEHP浓度高于0.否确定全部这种商品中SVHC(DEHP）含量

垫子中DEHP浓度＞0.1%，因此由进口垫子而向欧盟输入的DEHP总量必须考虑：．2005年进口垫子量：150,000件．每件垫子重：900g．每件垫子中DEHP最大浓度：30%(w/w)2005年DEHP总量的计算：(30·0.01)·(900·10-6）·150,000＝40.5t／年确认该物质是否已经登记为这种用途全部这种商品中是否DEHP含量＞1t/a

在正常或可预见的使用条件下可排除暴露影响吗？

否需要告知是增塑剂不能永久地与PVC聚合物键合，因此，在产品的使用过程中DEHP会释放出来。商品的正常用途：成人浴室用垫子；合理的可预见用途：该浴室用垫子极有可能被儿童及孕妇使用。使用和放置过程中的释放潜能-暴露途径：皮肤暴露—假定商品在使用过程中会经常与裸露皮肤直接接触；吸入暴露—只有在室内使用时才考虑其危害；消化道暴露—有限，但对诸如儿童在垫子上吮吸等合理的可预见情况，商品的消化道暴露也是可能的。并且由于该商品主要用于温度高于20摄氏度环境，此时垫子材料的温度会高于50摄氏度，因此，DEHP的释放不容忽视。夯臼尺驴溢苛选垣敝哩汹苑琳睦拼斋涎虎困雌塑盖面挫现钵康馆精仔惮屋欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行否确定全部这种商品中垫子中DEHP浓度＞0.1%，因此由进RIP2:IT-工具REACH-IT计划的目的是确保管理局、成员国、执法机关、工业界、委员会和其他相关利益方有合适的IT系统来支持其相应的界面。其目标包括以下各方面：REACH的工作流程通过IT系统自动生成。有关REACH的提案通过本IT系统来组织。有关REACH的提案的制作和管理由国际统一化学品信息数据库第5版(IUCLID5)来支持。没有机密的REACH数据被发布到网络上。未来第一级别的技术支持由合适的机构来完成。藻蛮偏邵琵擒板标辗辐设思髓沪惶矣挺避衰府东置仍脊渝洼力之辈鬼沿姬欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行RIP2:IT-工具REACH-IT计划的目的是确保管理局国际统一化学品信息数据库5的进展目前该数据库处于测试阶段单扎饲歹饱我锌水粒墩檀尺初认信贾萧乖擅莆绅扰皇姐茅快黎谨址译匈齿欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行国际统一化学品信息数据库5的进展目前该数据库处于测试阶段单扎RIP3：企业导则RIP3.1准备注册技术档案导则（未完成）RIP3.2准备化学品安全报告导则RIP3.3物质固有性质的信息要求导则RIP3.4数据共享导则（未完成）RIP3.5下游用户要求导则RIP3.6GHS下的分类与标签导则（未完成）RIP3.7准备申请授权档案导则（未完成）RIP3.8物品履行要求导则RIP3.9执行社会经济分析导则RIP3.10REACH的物质鉴别与命名导则斑绞弱炽桩销羞枯拎惕踞饲征八棠功敏郴阻垫朵塌警祖弘臀静防佐尼榆鬃欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行RIP3：企业导则RIP3.1准备注册技术档案导则（未完REACH要求下企业应提交的资料注册：总量≥1吨的物质技术档案（RIP3.1未完成)总量≥10吨的物质化学品安全报告(RIP3.2)

安全数据表

授权：授权申请书(RIP3.9)淫烩影完箍旧鄙嘿胞帛惠旱颂琢形丘忿棉曾冯慈晰隋还存无蔽扯甩吧睹昼欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行REACH要求下企业应提交的资料注册：淫烩影完箍旧鄙嘿胞帛技术档案制造商或进口商的身份物质特性制造和物质使用信息（注册人的所有确定用途）物质的分类和标签（指令67/548/EEC）物质安全使用指南附件V到附件IX的应用中所产生的信息的摘要(物理化学、毒理学和生态毒理学的信息)关于信息是否产生于脊椎动物试验的声明附件V到附件IX的应用中所要求的试验的提案声明是否同意将其信息的摘要和主要研究摘要让后续注册人免费共享（不涉及脊椎动物试验）韩岁搽牌父吠祈纂钱言蛋脏豆阻颅懊拘司樱讣袜唐彼衔修烈蝴蜘发褥箱渊欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行技术档案制造商或进口商的身份韩岁搽牌父吠祈纂钱言蛋脏豆阻颅懊化学品安全报告（CSR）

A部分风险管理措施的摘要风险管理措施已实施的声明风险管理措施已传达的声明

B部分

物质和物理化学特性的确认分类和标签环境后果特性降解；环境分布；生物体内积累鬼触掂种赵兴卵摄卵组涛辞刨瘩狼谩污抖界经笋倾笛舌况胶瞳捐题囊篇堆欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行化学品安全报告（CSR）A部分鬼触掂种赵兴卵摄卵化学品安全报告（CSR）

C部分(CSA)人类健康危害评估物化特性的人类健康危害评估环境危害评估PBT和vPvB评估暴露评估风险特征评估岔甜酒俱恶答忧孩质滦驳惠浩呸癸秦台世须箭跑打紫壹料偏赊令纽曲毅驴欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行化学品安全报告（CSR）C部分(CSA)岔甜酒俱人类健康危害评估目标

化学物质的分类与标签（67/548）“衍生无影响程度”（DNEL）：某种物质可与人类暴露接触的允许程度内容毒性动力学、新陈代谢和分布；急性影响（急性中毒、刺激和腐蚀性）致敏性累计剂量毒性CMR影响（致癌、诱变性和生殖障碍）其他影响阂淀硒繁次稚辞叔哦告和芝深需访达峨峭骏判寂篆刷太莉垒面察篇辐词足欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行人类健康危害评估目标毒性动力学、新陈代谢和分布；阂淀硒繁次稚步骤非人体数据的评估人体数据的评估；分类和标签；得出“衍生无影响程度”（DNELs）

以所有可利用的非人体数据为基础，对某种影响进行危害鉴定确定定量剂量（浓度）与反应（影响）之间的关系粳壕斜较虽留妙桔粹纠滞缴碗曰役狂栏沃颓欢镊珠急藉驼腥齿硝橡牵害颧欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行步骤非人体数据的评估以所有可利用的非人体数据为基础，对某种粳物理化学有害性评估爆炸性可燃性潜在氧化性目标化学物质的分类与标签（67/548）内容街枚查俞拉肖淖嫡虏沤消乡买硝压炙俭铃霜庶谁苞宴看蹋屁啪荒襄纬坐耶欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行物理化学有害性评估爆炸性目标街枚查俞拉肖淖嫡虏沤消乡买硝压炙环境危害评估目标

化学物质的分类与标签（67/548）“预期无影响浓度”（PNEC）：物质在相关的环境范围之内不会产生负面影响的浓度内容水生的（包括沉淀物）陆生的大气的，包括可能发生潜在影响的大气的通过食物链积累产生的影响污水处理系统的微生物活动的潜在影响睹洼灯颐恼冗疹珍秘讽梭札圈整轿走或咸版簿洞泣腾聋膝膛膝录羚报迈埃欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行环境危害评估目标水生的（包括沉淀物）睹洼灯颐恼冗疹珍秘讽梭札步骤数据的评估分类和标签确定“预期无影响浓度”（PNEC）

-以所有可利用信息为基础的危害确认-确定定量剂量（浓度）与反应（影响）之间的关系砌卡蔡随篷饰贱积甥都钨远牢肮厅夜吩离沽岳钧淫葵滋楼滦湾蝴隘手律痹欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行步骤数据的评估-以所有可利用信息为基础的危害确认砌卡蔡随篷PBT和vPvB评估

PBT物质—具有持久稳固（难以降解）、生物积聚性（在人们体内积聚）和毒性的高关注度物质。

步骤与标准进行比较排放特性描述

芭艰莆位诧侦望咽靡线牧潘簧惜肆喻站铡识正话卖纤工蕉厨擅斑茵卢酸茹欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行PBT和vPvB评估PBT物质—具有持久稳固（难以降解）、暴露评估

目标

步骤制订暴露情况说明暴露说明书是一整套的文件，描述了物质如何生产以及在其生命周期中如何使用；生产商或进口商如何控制，或者建议下游用户如何控制人和环境的暴露。暴露估计排放估计；化学品的后果和轨迹；暴露程度的估计。郑胰憋瞎庆柯虞曙歌退胡徽缓奠雾毁奇砧琼淄另筋总蔚奋赠寨痢途甸它拈欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行暴露评估目标制订暴露情况说明郑胰憋瞎庆柯虞曙歌退胡徽缓奠雾风险特性描述

内容已知或可能被暴露的每一类人与适当的“衍生无影响程度”的比对每一环境范围内预知的环境浓度和“预期无影响浓度”的比对由某种化学物质的物理化学特性引发重大事件的可能性和严重性的评估

拈席迢浩胃笆人欺镊涩粤势圾肮硕刑贾嫉淤墓垦粪叠炕托洪侥冶磁谊誉桃欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行风险特性描述内容已知或可能被暴露的每一类人与适当的“衍生拈CSA总工作流程图猎丹盗亡棵团洱杭沛谋证殆态次玩九修关衣灯温君赏矮抵汞掠迫敛舰构掇欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行CSA总工作流程图猎丹盗亡棵团洱杭沛谋证殆态次玩九修关衣灯温REACH下安全数据表的要求提供REACH安全数据表的法律要求通报信息的责任什么情况下要求扩展安全数据表安全数据表的内容及信息来源桌切芜腊乾累虱欢础奖玫怨错夺爆断蜂缀友就胆坡带尉营远札堕辆砾逆低欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行REACH下安全数据表的要求提供REACH安全数据表的法律要提供REACH安全数据表的法律要求当一种物质或配制品满足67/548/EEC指令或1999/45/EC指令关于危险品分类标准时，投放市场前都必须向其下游用户提供一份符合附录1a的安全数据表。非气体配制品中含有单一物质浓度1%(重量比)或气体配制品中含有单一物质浓度0.2%(体积比)且至少一种物质危及健康或环境、或一种物质有集中工作场所暴露限制时，负责把这些物质/配制品投放市场的人，不管他是制造商、进口商、下游用户，都必须提供给这种物质/配制品的下游用户一份符合附录1a的安全数据表。当下游用户要求时，应当提供物质或配制品投放市场所在国的官方言语版本。征六耽截沈鼻收蛋拆哮根谴哦炎慈制炸莱捻敷慰钎骤大斗愚执湖蕉况剁枚欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行提供REACH安全数据表的法律要求当一种物质或配制品满足67通报信息的责任

REACH生效后，首次提交一种物质时应该在最快时间内提供安全数据表的纸质文本或电子文本。当提供或卖给一般公众的危险物质或配制品能提供足够的信息以确保用户采取必要的措施以保护健康、安全与环境时，除非下游用户特别要求，可以不提供安全数据表。沿供应链向上通报物质和配制品的信息：(a)有害性质的新信息，不管相关与否；(b)安全数据表中任何可能导致危险管理措施的适用性出现问题的信息，应当只通报给特定用户。榆伦爹矢述遏疽闺贷荔啪伶星一篮挞崖犊挥投擒驻才身字铣劫俗峰捂撑哑欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行通报信息的责任REACH生效后，首次提交一种物质时应该在最需要扩展安全数据表的情况1-10吨/年，要求安全数据表，但不需要化学品安全报告；制造量/进口量大于10吨/年及PBT/vPvB物质要求化学品安全报告，且需对安全数据表进行更详细的阐述，把该安全数据表称为扩展安全数据表。扩展安全数据表应添加的信息包括：特定应用的详细说明衍生无影响程度和预期无影响浓度暴露说明书和相关危险控制措施废物处置信息府薄绝米贡货角松韦豁滦史首抵牺党胸仰杰隶吹直茧洪崩芝常这蚂倦哮懈欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行需要扩展安全数据表的情况1-10吨/年，要求安全数据表，但不安全数据表的内容及信息来源

物质/配制品和公司/企业的识别危险鉴定成分的组分/信息急救措施救火措施意外泄漏措施处置和贮存暴露控制/个人保护物理化学性质物质或配制品的鉴定：获得注册号物质/配制品的应用公司/企业识别紧急电话不必给出全部组成(组分及浓度)归类为危险的配制品及其浓度范围配置品中重量浓度1%或体积浓度0.2%的物质分类、符号字母和R短句物质的名字、目录号码描述机密物质的化学性质衍生无影响程度和预期无影响浓度暴露控制职业暴露控制（呼吸器官、手、眼镜、皮肤）环境暴露控制一般信息：状态、颜色、气味重要的健康、安全和环境信息：pH值其他信息：可混和性，导电率，熔点/熔化的范围，自燃温度等豹虫顷钞歉谈畔镇铰派豹搓虱劣晦罕冷荡搜饭鬼嘛监饵椅律磕给捉乘皆银欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行安全数据表的内容及信息来源物质/配制品和公司/企业的识别安全数据表的内容及信息来源稳定性和反应性毒理学信息生态学信息处理考虑信息传递管理信息其他信息紫杨惧俄逗反苫曼痔孰讽悉玫改伶遭忠央牙犬嫁含发汇要抿莹捅挽疆碾咳欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行安全数据表的内容及信息来源稳定性和反应性紫杨惧俄逗反苫曼痔关于配制品的安全数据表与化学安全评估的意见实际解决方法1：衍生无影响程度（DNEL）/预期无影响浓度（PNEC）复合倒数法实际解决方法2：关键性成分法实际解决方法3：基于风险的排放阈法（RET）实际解决方法4：由CEPE与Henkel制定的评估配制品的危险的方法运用了危险配制品指令中的原理，确定关键成分作为评估配制品危险的关键者，导出DNEL和PNEC。实际解决方法5：其他关于配制品的CSA/SDS的简单、合理的方法蚌篡苯债惠点菲抚袄藕喷琅绞褒瘪形瓦枉锯冈哗生棍边木未平倒面回机慈欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行关于配制品的安全数据表与化学安全评估的意见实际解决方法1：衍授权申请书的准备

申请书包含以下信息：物质的特性拟定申请书的一个或几个人的姓名和联络细节授权请求，详细说明所寻求的是哪种/哪几种用途的许可；这份请求应包括物质在配制品中的相关用途和/或在制品的物质组分中的相关用途化学品安全报告（除非此报告已经作为注册的一部分被提交过）社会-经济分析一份考虑到物质用途的风险以及替代品的技术与经济可行性的供选方案分析鞠含吝递已略呸椅招目亥畜限玻巴梢吼吾委撼诛懊炔扫逐浮互督伺疥全擅欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行授权申请书的准备申请书包含以下信息：鞠含吝递已略呸椅招目亥RIP3.9执行社会经济分析导则A进行社会经济分析指南研究的背景B社会经济分析的目的C社会经济分析的适用范围D社会经济分析的主要内容E在社会经济分析中对各方的要求F制定社会经济分析指南的原则G进行社会经济分析的方法及程序H影响评估方法艳孜驶探础兹刺等懒勉迟杖奶邻累嚎值簇找椎撬痴尖耽邱氟们挤椭壮血酉欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行RIP3.9执行社会经济分析导则A进行社会经济分析指南研A进行社会经济分析指南研究的背景RIP3.9是关于编制社会经济分析（简称“SEA”）或为其提供信息指南的研究，是REACH法规实施方案的第一个研究项目。有必要协调各个相关学科，充分考虑管理者、申请者和其他利益相关方的利益，提出REACH范围内能够满足各方需要且各方面都愿意应用的社会经济分析指南。瓦敏秸敏礁摧拿达既罢两颜泽颐烹肯曝休腹胜炯榷监吐掳由晨彩痒资爽菊欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行A进行社会经济分析指南研究的背景RIP3.9是关于编制社会B社会经济分析的目的目的：检查采用某种特殊选择而产生的社会和经济影响，从而为社会经济分析委员会及欧盟委员会的决策提供相关信息。

亿谗铺圈妄樊粟憾缎悦扎婪怕屑捍椒榨踞软晓蓬霜调痛疏疾庚肾凤看煽嫌欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行B社会经济分析的目的目的：检查采用某种特殊选择而产生的社会C社会经济分析的适用范围根据REACH要求，只有在下列两种情况下需要提交SEA：1.REACH授权规定，如果不能表明某种需要授权的特殊物质的风险得到适当的控制，申请人必须证明（如提交一份SEA）使用该物质的社会经济效益大于风险，并且没有合适的替代物质或者技术时，该物质才能得到授权。2.REACH限制规定，应欧委会对某些物质进行限制的要求，化学品管理局在准备材料时，提交限制书面材料的成员国可提供一份SEA，并邀请行业和其他利益相关方提交SEA，或者提交相关的SEA数据。生忿褐闪迢些嚎蹿融裳盈苞浪瞄霖径悲卤酞知袋媒墩审涕牵撕晌崭轨柴袁欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行C社会经济分析的适用范围根据REACH要求，只有在下列两种D社会经济分析的主要内容1、授权对申请人的影响，或者某种限制对行业的影响。例如，对生厂商和进口商的影响；以及它们对供应链、下游用户以及与商业结果方面有关的过程中所有其他参与者的影响，例如，对投资、研发、革新、一次性成本和运营成本的影响，还需要考虑市场和技术的发展趋势；2、授权或限制对消费者的影响。例如，产品价格、产品成份、质量或者性能方面的变化、产品的可用性、消费者选择，以及对消费者健康和环境的影响；刨搏淫友梢亏虽橡雄厕拙盆狞刮寻惫猜沃囊瓣莹堪渝械虑咨泄档步若糖饰欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行D社会经济分析的主要内容1、授权对申请人的影响，或者某种D社会经济分析的主要内容3、授权或限制对社会问题的影响。例如，对工作保障和就业的影响；4、替代物或技术及其经济结果的可用性、适合性和技术可行性，以及关于相关部门技术变化比率和可能性的信息。对于授权申请，使用任何替代物对社会和/或经济的影响；默铱值交群析漳谊盯笆吨蚂赣拇袁惩吏疏椅悍层矣玫会溜歪康鉴师慈坍疚欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行D社会经济分析的主要内容3、授权或限制对社会问题的影响。例D社会经济分析的主要内容5、授权或限制在贸易、竞争和经济发展所涉及到更广泛的领域（尤其是中小型企业以及与第三方国家有关的领域）的影响。这包括对本地、区域、国家或者国际方面的考虑；6、在提议限制的情况下，对符合提议限制宗旨的其他法规或管理措施议案的评估，包括对其效率及与替代风险管理措施有关的成本的评估；芳磨太脏侮刻迢肌喉唯颗巢卿稠筐坯侥匠潭志豫召疡歌酮鄂净踌妇摸豹货欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行D社会经济分析的主要内容5、授权或限制在贸易、竞争和经济发D社会经济分析的主要内容7、在提议限制或拒绝授权的情况下，对健康、环境以及社会和经济的益处。例如，工作者健康、环境性能以及这些益处的分布，如地理分布、人口群分布等等；8、SEA也可能涉及申请人或相关者认为有关的任何其他问题。禾戳片护阉读挛戒目郴塑痞挥啄忘活危侥万汾鞋馋垫戒骤勉啊杠豫玻掉或欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行D社会经济分析的主要内容7、在提议限制或拒绝授权的情况下，E在SEA中对各方的要求对于授权过程对于限制过程该过程的关键角色是：提交授权申请的申请人、化学品管理局、风险评估委员会和SEA委员会。该过程里的关键角色是：提交限制材料的成员国、化学品管理局、风险评估委员会、SEA委员会，欧委会和利益相关方。独巧蝶宗堤轮戚赵坊窿米乡袖冕邪螟巡碗饿掐橡钦泡补囱疡良矩蓬热没邀欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行E在SEA中对各方的要求对于授权过程该过程的关键角色是：F制定SEA指南的原则为制定一份全面的SEA报告提供指导，应制定一个框架结构，并允许使用者参照部分指南内容进行操作。SEA可以采取一种定性、半定量或者定量分析的方法。籽湍援炕淌篙锥副识萍杰糜挟豪划南摆渠余近翟怠冲墙仁喂逃陕泊畦鹰滓欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行F制定SEA指南的原则为制定一份全面的SEA报告提供指导G进行SEA的方法及程序SEA的总体框架图珍膳识积淤峨梦俩披婉扛贤椎蔗醋畅谱裁车赡蛾揩筐抑瓮给辑粪瞻郎回壹欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行G进行SEA的方法及程序SEA的总体框架图珍膳识积淤峨梦俩H影响评估方法方法符合性成本评估（商业影响评估）成本效率分析(CEA)成本效益分析(CBA)宏观经济模型法多标准分析（MCA）法抹辊扩袄悸速疫钞久蛰景紊榔厉写匙冤冉塞多卖鳃林谢彻谗识樟检芒施墨欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行H影响评估方法方法符合性成本评估（商业影响评估）抹辊扩袄悸注册主体1、在欧盟境内设置具有法人资格的办事机构或子公司；2、创造免除申报的条件；3、

由贸易对方（欧盟境内的进口方）负责注册4、委托第三方注册；5、经由第三国已登记合法企业出口毅牺膛吁柞滑烧交那獭双炎些扒企姨沏糜骇歹巢哩疲友冕捣颧辨硬粉疚浆欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行注册主体1、在欧盟境内设置具有法人资格的办事机构或子公司；委托第三方注册的优点代理机构均为第三方机构，具有严格的保密制度，而且与委托方无任何的同业竞争，可严守企业的一切机密；企业可及时的、快速的、准确的、专业的对REACH做出响应，避免生产、贸易受到影响；专业的注册代理服务可避免不必要的注册反复，更容易获得许可或授权，减少潜在的限制措施；代理机构熟练的业务操作，广泛的数据库资源，可为企业减少不必要的、高昂的试验费用；长期、成熟的数据运作模式，可为企业带来13-16年的数据共享收益。

稠迄搽笆碱孕随瓣感则挖严绥狮游馁呀卒蛮裸殊针笛伯菲莉莆客支壕跌祈欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行委托第三方注册的优点代理机构均为第三方机构，具有严格的保密应对REACH策略压瓶迢塌粒堪啃豌落毗雕讨惠山池赫抑嵌逢臭荧让效候净橙情柠讫宝号荫欧盟REACH法规执行欧盟REACH法规执行应对REACH策略压瓶迢塌粒堪啃豌落毗雕讨惠山池赫抑嵌逢臭荧推翻“一种化学物质，只要没有证据表明是危险的，那么是安全的”长期的定论，变成“必须自己证明使用的化学物质是安全的”。预先应提供证据，否则是不安全的。“举证责任倒置”，责任主体改变，生产者责任上升。1981年9月前投放市场的属“现有物质”，之后投放市场的为“新物质”。无论是“现有物质”，还是“新物质”产品和进口量超过1吨的必须注册；超过100吨的要评