克林霉素课件

注射用克林霉素磷酸酯（溶媒结晶）

深圳华药南方制药有限公司立迅®立迅®-一直在提高林可霉素克林霉素磷酸酯盐酸克林霉素脂溶性增强渗透性增强副作用减小抗菌活性增强4~8倍

克林霉素磷酸酯是林可霉素类的第三代产品，它比盐酸克林霉素具有以下的优点：脂溶性、渗透性大大增强，有效血药浓度高，起效快，疗效确切；克林霉素磷酸酯LD50855mg/kg，盐酸克林霉素LD50143mg/kg，治疗指数是盐酸克林霉素的5倍，克服了盐酸克林霉素在注射中造成疼痛的缺点，不良反应少、程度轻,安全性大大提高，可用于各类感染性疾病。成为唯一被美国药典、英国药典等收载的注射剂。克林霉素磷酸酯立迅®作用机理立迅®药代动力学分布在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫、输卵管等，均可达到高浓度，尤其骨关节组织中浓度较高。代谢和消除：在肝内代谢，活性克林霉素血清消除半衰期成人为3h，儿童为2.5h，有效血浓度维持8h以上。主要经胆汁和粪便排泄，少部分经尿排泄。轻、中度肝肾疾病患者无须改变剂量，血液透析和腹膜透析对清除血清的克林霉素无效。

呼吸道感染及肺炎脓胸、肺脓肿骨髓炎、败血症皮肤软组织感染克林霉素磷酸酯立迅®适于治疗多种感染泌尿系统感染及腹腔、盆腔感染中耳炎、鼻窦炎扁桃体炎骨组织浓度高全科用药，主要用药科室如下：呼吸科、骨科、妇科、泌尿科、儿科、耳鼻喉科、皮肤其它外科需氧革兰阳性球菌厌氧革兰阴性杆菌属厌氧革兰阳性不产芽孢杆菌属厌氧和微需氧革兰阳性杆菌属立迅®适于治疗多种感染病种例数痊愈显效进步无效痊愈率%有效率%肺炎38279271.194.7肺部感染1696156.393.8扁桃体炎、咽炎54180.0100化脓性中耳炎11100100脓胸1100泌尿道感染531160.080.0骨、关节感染43160.080.0皮肤软组织感染54180.0100合计7551191468.093.3华西医科大学第一附属医院，卢毅等，《中国抗生素杂志》立迅®广谱高效，方便联合立迅®百强企业，品质专家华北制药中国最大的抗生素企业，国内第一家完成克林霉素磷酸酯的临床验证并上市的企业。国内唯一拥有林可霉素、克林霉素、克林霉素磷酸酯全产品原料药生产企业国内唯一获得CFDA批准的“注射用克林霉素磷酸酯（溶媒结晶）”原料药的批文国内唯一拥有生产“注射用克林霉素磷酸酯”专属技术并获国家科学技术进步二等奖的企业立迅®纯度高，杂质少，副作用少

华北制药的注射用克林霉素磷酸酯（溶媒结晶）——

纯度标准优于国标、与美国药典USP相当；

已知杂质数优于国标，杂质总量与USP相当；

未知杂质含量远远低于USP和国家标准。质量标准

有关物质酸度水分USP38控制6个已知杂质，杂质总量不得过4.0%，单个未知杂质不得过1.0%3.5-4.56.0%华北制药

控制4个已知杂质，杂质总量不得过3.9%，单个未知杂质不得过0.2%，其他杂质和不得过1.0%3.5-4.51.3%珠海亿邦

控制2个已知杂质，杂质总量不得过4.7%，单个未知杂质不得过1.5%，其他杂质和不得过3.5%3.5-4.51.3%粉针剂标准控制2个已知杂质，杂质总量不得过7.2%，单个未知杂质不得过1.5%，其他杂质和不得过6.0%5.0-7.01.5%药物相互作用增强其神经肌肉阻断作用可能使呼吸中枢抑制现象加重拮抗作用配伍禁忌不良反应不良反应

在2009年3月24日国家食品药品监督管理局通报的不良反应信息中，克林霉素磷酸酯注射剂导致的急性肾功能损害、血尿的病例均远少于盐酸克林霉素注射剂。报告数据如下：盐酸克林霉素的报告344例，其中急性肾功能损害的病例48例，血尿病例48例，急性肾功能损害同时伴血尿的病例19例；克林霉素磷酸酯的报告339例，急性肾功能损害的病例15例，血尿病例9例，急性肾功能损害同时伴血尿的病例3例［2、3］。立迅®简明处方资料【适应症】1．用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等．(2)急性支气臂炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等．(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等．(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等．(5)其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等．2．用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎．(2)皮肤和软组织感染，败血症．(3)胰内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿．(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等．【用法用量】

静脉滴注，每0.3g需用50～100mlNS或GS稀释成小于6mg/ml，缓慢滴注成人：1.轻中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次给药（q12h～q6h）。

2.重度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次给药（q12h～q6h）。儿童：1.轻中度感染：一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药（q12h～q6h）。

2.重度感染：一日按体重25～40mg/kg