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核桃仁质量标准及检验操作规程第核桃仁质量标准及检验操作规程第2页共2页xxxxxxxxxxx有限公司成品质量标准及检验操作规程标题核桃仁质量标准及检验操作规程第1页共2页文件号起草人起草日期部门审阅日期QA审阅日期批准日期生效日期颁发部门分发部门变更记录文件修订号变更版本变更时间变更原因1品名:1.1中文名:核桃仁1.2汉语拼音:Hetaoren2代码:取样文件编号:检验方法文件编号:依据:《中国药典》(2020年版一部)质量标准:项目法定标准内控标准制法除去杂质。同法定标准性状本品多破碎,为不规则的块状,有皱曲的沟槽,大小不一;完整者类球形,直径2〜3cm。种皮淡黄色或黄褐色,膜状,维管束脉纹深棕色。子叶类白色。质脆,富油性。气微,味甘;种皮味涩、微苦。同法定标准鉴别本品粉末黄白色或淡棕色。种皮表皮细胞淡棕色至棕色。表面观呈类多角形,直径14〜50pm,细胞壁平直,有的略呈连珠状增厚,细胞内含黄棕色物。气孔多见,扁圆形,直径42〜68pm,有的保卫细胞不等大,副卫细胞3〜8个。同法定标准检查水分不得过7.0%(通则0832第二法)。酸败度照酸败度测定法(通则2303)测定。同法定标准酸值不得过10.0。羰基值不得过10.0。过氧化值不得过0.10。二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(通则2331)测定,不得过150mg/kg。包装规格3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋同法定标准包装中药饮片袋同法定标准性味与归经甘,温。归肾、肺、大肠经。同法定标准功能与主治补肾,温肺,润肠。用于肾阳不足,腰膝酸软,阳痿遗精,虚寒喘嗽,肠燥便秘。同法定标准用法与用量6〜9g。同法定标准复验期36个月。同法定标准贮藏置阴凉干燥处,防蛀。同法定标准检验操作规程:盐酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂仪器与用具:酸度计、烘箱、显微镜、二氧化硫测定仪。性状;取本品适量,自然光线目测色泽,嗅闻气味。7.4鉴别:取本品置制片10x10显微镜下做显微观察。7.5检查:水分不得过17.0%(附录15第二法)。酸败度照酸败度测定法(附录28)测定。酸值不得过10.0。羰基值不得过10.0。

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