2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题a4版打印(甘肃省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、生物制品进行药品注册申请时应按照

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请【答案】ACE10W7D6S5D2Y7A1HF3X1D4X9F3K4G8ZD8F5I6S7S1E3F102、医疗机构制剂调剂使用的条件为

A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时

B.生产同样制剂的医疗机构之间

C.质量优良、疗效可靠的医院制剂

D.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应，经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂【答案】DCG8E9M9P6K8F10O2HV1Y2R9Z5Z1V5I7ZY10E3N2Q8T9U5Y23、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCR5C2Y6W6C3D8M2HX1X9O2L3L9I2A4ZC4F10S9Q7Y5N8M94、药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（）

A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款【答案】ACS3B9N4V7G1F10C2HI10D3E4H7I7R2B9ZJ7W1A7Z1E4Z6B105、药师抗菌药物调剂资格取消后，不得恢复其调剂资格的时限是

A.3个月内

B.6个月内

C.1年内

D.3年内【答案】BCO2W4G4C5Y5S6R3HC10P1L3Z8A3T5D8ZW9V1V1I9G5N8R56、《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是

A.在国内上市销售的药品

B.规定实施后批准的新药

C.化学药品

D.除中药饮片外所有药品【答案】ACP6Q8Q8W8E4M10W5HE1M3F5V9D4V4W10ZS5J8V6P5G3U1Y37、根据《处方管理办法》,医疗机构为住院患者开具地西泮片，每张处方一般不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCF5W2D5P3C3D10X9HQ6A7F10W9L1K7W7ZL4V8F8W7W5I6C18、《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.具有《药品经营企业许可证》

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准【答案】BCA10L7V2Y1U10R1N8HI7Z4I2B10F5G1S8ZB8H8P10Z9G6M3M79、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCN8U1J7X8J8J3W3HO5R3V6S9M9D9F9ZS10A3K7B3L10D8C910、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】DCD9O6A5J9M9T5T3HI9O2S5F5Q4Y4K10ZG8N3K5L3O2V2T211、生产、销售劣药，造成重大突发公共卫生事件的，属于

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节【答案】ACR8H10B2W4U7L7T8HR5C3X7A9I7F9O2ZU10T1V9L2R2C3D912、某片剂的有效期为3年，生产日期若为2012年10月31日，有效期可标注为

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日【答案】DCJ5H5E5N3G6Z1J5HA6S6H8N10D3C5R4ZN5G6J1V8W10M4X113、新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是

A.YZ

B.YJ

C.ab

D.AB【答案】CCH2X8S1V5S6M9L1HY3H4H1I2S2G2W10ZY8T8B4M3C5L9L1014、《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。

A.湖北省基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

B.湖北省基本药物应用情况监测和评估

C.已上市药品循证医学、药物经济学评价

D.湖北省近年新药品种增长迅速【答案】DCC10G8G4V1J9F6M3HM8I3B3E7F10U9I7ZK7C8V4J5X10G4E615、关于医疗机构药品采购管理的说法，错误的是（）。

A.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

B.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识

C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备常用药品和急救药品以外的其他药品

D.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录【答案】CCH8V10I8A4T2V4C8HT2E8B10Y5B1A4L5ZR10C3F6T8A8O7Y516、不符合开办药品零售企业设置规定的是

A.经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.质量管理负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域【答案】CCA7Q6F6S6Y8W10D3HC6U6P3L8Y6P5G9ZN5B5J1R2F1X9P1017、跨省从事麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生计生部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCB10G3J1R7V8U4Q9HV5E5O7I10Q10C8V5ZS8F4D5B4P4R2X518、有关基本药物管理的说法，错误的是

A.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物

B.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售

D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物【答案】ACX1L8H9L5E2L8E9HC9G5O2E1W4S8A2ZW9A2H3K1D4E3M319、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCB6T3Y8V2K8Z7Q7HY10H5L8L10R8R5U8ZY8T7I1Y3K1V4J920、中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过

A.国家药品监督管理部门批准

B.卫生行政部门批准

C.人力资源和社会保障部门批准

D.国家发展和改革宏观调控部门批准【答案】ACS3P7O9V8O10T6U3HC2O7G4L10U5M8M10ZB9V7C1K7V5P7R721、属于第一类精神药品的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】BCL2C5P9M7O6X6D4HA7D2W4A6P1I5U4ZF9P2H10X8S7L6F122、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告

A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告

D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】BCG6B7L1P3P9V9X2HD3I10W10Q4D8R1M7ZK5E5A5I4M7O3N923、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2020年第6期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为

A.国药广审（文）第210401-0011号

B.京药广审（视）第210401-0011号

C.京药广审（文）第210401-0011号

D.京药广审（声）第210401-0011号【答案】CCH1K6H3R10V8O5Y2HL8K2V9V7E4T7T7ZH6W5Y7W2W5J10L624、药师发现严重不合理用药或者用药错误

A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

B.不得调剂

C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

D.药学专业技术人员应当按有关规定报告【答案】CCD8C5J2H5J8P2N4HV10V1R8L9F9B6H4ZE8F10I6L4S4M1Z225、某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。有关该处方的说法，错误的是

A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

B.该处方限制外配

C.该处方不能超过5种药品品种

D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重【答案】DCV4V3L4J1C1K5R7HF6D1E5L8S1R7C6ZZ2X8P8Y9J1G3V826、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品标签上药品有效期的规定的说法，错误的是

A.预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行

B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算

C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算

D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效期XX个月”【答案】DCD4T7A1Z5I4D6Y3HT1I8L4U2J10D6G9ZM7G8Y2T4U3Q4R927、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.处方审核人员【答案】BCN9F2S4I8G9I3H7HW6R3I2D6L9G5M4ZB6D9Z1G1D8Z9A928、（2019年真题）必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是

A.含可待因复方口服液体制剂

B.含麻黄碱类复方制剂

C.药品类易制毒化学品

D.第三类易制毒化学品【答案】BCF9Z8X6O3S10X7H1HD2A1F5W8P3S6W5ZM3W1V2P6Q9B5D229、甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。

A.医疗器械非临床试验质量管理规范

B.医疗器械临床试验质量管理规范

C.医疗器械生产质量管理规范

D.医疗器械经营质量管理规范【答案】DCY3J8X1Z2R5U2F7HG7W6U4Y10M8M6V3ZJ8V7U7C9C4K3E930、禁止采猎的野生药材物种是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】ACZ8N5Z7T4Q3G6G5HR6T2R7C3V7O6P5ZU4U7M4Q8N10S4M831、根据《药品经营质量管理规范》外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】CCV9U3T6N3X5I1Q1HK2K4K7W3A10F7W8ZQ10K4U10O9I5O1Y832、2021年3月10日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药【答案】DCJ5X3E3P9J5O7V3HD7R5D2N1V3H2C4ZZ4U5M5R5O4Y7Z233、负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.省级卫生行政部门

D.市级药品监督管理局【答案】BCL10L2G4I1P8C8H10HL9S2H10Q1P8B1G2ZJ3Z1P8D10M3T9L434、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。

A.【用法用量】

B.【禁忌】

C.【不良反应】

D.【注意事项】【答案】DCK10Z6C6Z1T8J4F4HX3V10T3J10B6O8M7ZY5H7S5T6N1G10V235、（2015年真题）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】CCC3K5Y6D8T8L2R4HT7X6V6Y5C10S2D10ZC4A4P8W5U9D5Z836、（2015年真题）下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准【答案】DCF9J4T5G1X2M9Y6HJ10K8D9O3L4S9Z1ZD1C2W2K8Z5N10K337、根据《药品召回管理办法》,作出主动召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】ACE4P1E9U9W10W8D8HM6D7D6H8V8S6U9ZS10W7P10H6L3K3G338、对行政行为不服，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

A.30日

B.6个月

C.3个月

D.60日【答案】BCN1V2L1V1M3F4G4HF9Q4E7J2Q9U6V10ZY3R8I4Q3M10I6H539、关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法，错误的是

A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

C.对已经批准上市的原研药品地产化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

D.对已经批准上市的原研药品国际化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价【答案】DCN8E8T10D10K5D7J4HQ6Z2N6I9X9Q7E8ZT8O8X8B7Q9C2S340、下列品种中不属于医疗用毒性药品的是（）。

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒霉素【答案】ACD8H2X8J3T2V4I1HL8V8J7Q9Q10F6J8ZC9G10B2I10E5U1D1041、说明书【用法用量】项下要求的内容不包括（）。

A.用药剂量

B.计量方法

C.疗程期限

D.药品的装量【答案】DCA6G5L5G6P3U10U5HS7U6W5P4B6U10B3ZC9V6Z4V6Z4W2C342、国家二级保护野生药材物种是指

A.濒临灭绝状态的稀有植物物种

B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D.资源严重减少的主要野生药材物种【答案】CCT4H3L2F2V3F3Z9HT3K9V10K10C3K4J9ZE10W6Z6F4D9B1E343、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是

A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的

B.丙企业提供虚假材料申请刺刺五加片药瓶广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的

C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的

D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在手里审查中被药品广告审查机关发现的【答案】BCM6P7M5P5L3Z3H8HK7P7K1L2J1B10U5ZD6T8E1W5F1D3D744、药品注册证书有效期为5年，药品注册证书有效期内，持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前6个月申请。这属于

A.药物临床试验

B.药品上市许可

C.药品再注册

D.加快上市注册【答案】CCN5N4O3G7A10Y10M7HT7M8M9R8N10W2P8ZU9T5V4X1X4O8L545、根据《医疗机构药事管理规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的

A.一般的不良反应

B.较重的不良反应

C.轻微的不良反应

D.严重的不良反应【答案】DCW10A4H8X7X10V9Y9HR9S3W5W1V3W1F5ZN7J10L7G5I6O10Q346、（2015年真题）根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】BCC7Q8P5G4J10W8S2HN3T7S3A3F4M8A9ZE10I5G5F7Q6Z4Z747、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。

A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存

B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定

C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定

D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准【答案】DCZ4F6C5V5V3G10W3HL5J2T1O4D1N8M2ZC7N4D4H2S1N6I1048、批准文号是"国妆特进字J××××"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】CCG10V10Q5V7W4B7X5HC9Z5M2P4D1R5Q7ZB5P4Y6I1O2A3L1049、根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是（）

A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组

B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%

D.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作【答案】BCO9L7F8F9Q6Q6D2HC3H5X10N4V2R6B10ZS1F1L3V10Q4E1F150、（2019年真题）组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家发展和改革委员会

D.国家中医药管理局【答案】BCJ4Q6J4H1C8Y5B10HZ5S8U8A3R7O7X8ZW3D3J6C1K9X4L651、某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于

A.民事责任

B.行政处罚

C.行政处分

D.刑事责任【答案】ACU7J6W8P1D7R7M2HH4U6U9U3X9X4F3ZC3J10G7L5F9W7D452、应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备的是

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

B.中药注射剂

C.性激素类避孕药品

D.细胞毒性类、高活性化学药品【答案】DCR7U2E10S10B9R4L10HT8F3X2C1S3H8G2ZW1P6O10B9X3R4V753、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包装的岗位是

A.执业药师

B.处方医师

C.质量管理人员

D.负责拆零销售的人员【答案】DCY5O6F9Y1B3Q9G6HT5O1X5J3Z3U10Y1ZF2O9H4N6I1M4T654、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。

A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票

B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片

C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药

D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票【答案】BCZ4H4P9U2X3J6J5HA7Z9L10I3B3L2H5ZX4O7T1P4I9W8L355、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平人员的是

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.个体诊所【答案】ACM4S10W10P9U5S10T7HY4E6D9U1Z3D8W1ZH10J2S2Y1P3K8O956、异地发布药品广告在发布地的程序要求是()。

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》【答案】DCP10T2N6Q3R6J5A8HN4X9G8N5Y4I1F7ZD3K2Z4G3U4G10K157、根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，关于“1+4+2”医疗保障制度总体改革框架和基本原则的说法，错误的是

A.“1”是力争到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系

B.“4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管四个机制

C.“2”是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑

D.医疗保障制度改革坚持促进公平、筑牢底线，提高制度的公平性、协调性，短期内缩小待遇差距，增强普惠性、基础性、兜底性保障【答案】DCD6N9S6V7F5C6G9HU9B5S1M4B8M1X9ZA7A1O7V1T10Y6F258、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业验收人员验收药品时，下列行为不符合规定的是

A.供货单位为药品生产企业的，检验报告书加盖其药品检验专用章原印章

B.供货单位为药品批发企业的，检验报告书加盖其质量管理专用章原印章

C.只允许供货单位提供纸质版检验报告书

D.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对【答案】CCD7H1S1W2F2X5R7HU7W1G5P9Y2N1T3ZP1M2V6O1N9F10I259、国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是

A.由危害严重到危害不严重

B.由低风险到高风险

C.由资源稀缺到资源相对丰富

D.由有效到无效【答案】CCL2M7F2R8R5E2Z2HP2W3O2B9X7Y10L9ZG2X3O1B8O6V5Y1060、（2018年真题）不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是（）

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品【答案】ACI8W8J9M2E9K2E5HI10X2V10P7A10G4G2ZL10Z9U3V10J7X5N761、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商业行为

D.侵犯商业秘密行为【答案】ACR3A9P9L3V7A6F8HU3P3C10Y5Z6M4U9ZZ1C5X4Z5Y10G10U962、有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是

A.每次处方剂量不得超过2日常用量

B.调配毒性药品，应凭执业医师签名的正式处方

C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

D.处方调配后，由配方人及具有药士以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出【答案】BCK8K2B2G2X5K1C7HB9M3E3Z6E10U4H6ZJ10Y8R2I3A1B10A963、在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.地域环境【答案】CCR9R7R10N8G9E6U7HE3J6Y4J7W3Q5R4ZR9N6V9P1J3W7C264、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCN4Q3H6Z7I10W2N2HX7Q4F4X4X8Q6P8ZZ4U8P5A10E1F5I865、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.一级召回【答案】CCL10R2P9T3P3I5T7HJ6J1K10A9G4B1Y1ZM4V10Q9Y4P7G2U566、属于第一类精神药品的是

A.砒霜

B.洋地黄毒苷

C.丁丙诺啡

D.地西泮【答案】CCJ6M4I3L7F9V1X9HO6V4U6V3B9Z3C3ZJ10C6H4E1H3R5S167、（2015年真题）医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是（）

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】CCA1W1E3Q9M7Z5E10HT10O5P9R8I3W4U7ZB5P9R2T2J10L9H468、关于药品广告发布媒体限制的说法，错误的是

A.处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布

B.不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传

C.不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布产告

D.不得使用与处方药名称相同的商标为各种活动冠名进行广告宣传，但是使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名【答案】DCM2M9X4Z5Q6P7G8HP10P1F10M4P8V9S1ZE3H5Q3X2W7D8D669、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，属于

A.招标采购的药品

B.谈判采购的药品

C.直接挂网采购的药品

D.仍按现行规定采购的药品【答案】ACM9Q9R3V9M7L5B9HO5G8Y7V1F4M8S1ZM4L9O6M9T9J6O970、（2018年真题）在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法,错误的是（）

A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种

B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种

C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款

D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种【答案】ACG6F1Y5K5E3X4B8HC9G2B7N2L2J10R6ZT10U10Q10R7Y10C4L271、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是

A.可以由零售药店采购和销售

B.可以在医院网站发布产品信息

C.只能在政府指定的医学和药学专业期刊上发布广告

D.经批准可以在医疗机构间调剂制剂【答案】DCC1Z10W2Z3S7M6Z8HS7T7X4Y6W1R7J6ZK9P2J6E10U9J7R872、至少检查一个最小包装的是

A.实施批签发管理的生物制品

B.生产企业有特殊质量控制要求的药品

C.同一批号的药品

D.零货、拼箱的药品【答案】CCD1Y5I6F2C7D8Q9HZ10F10U3U5B8V8C10ZB8Q9R9H7E8T5F173、药品零售企业供应和调配毒性药品

A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量

B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量

C.凭医师处方，不得超过3日常用量

D.凭医师处方，不得超过2日常用量【答案】BCY5L8Q8V4L6X5O3HM10C9S4Q4H7D10R7ZY4R7D8G1W5A9M374、甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守，准予乙医疗机构从事制剂配制，根据利害关系人的请求或者依据职权，该行政许可属于

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可【答案】ACW8B6L2L6O10E4X3HA4E6M9W4B9F6N5ZN10B9N2Y1R3F8I675、某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.国家药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】BCI9A5C9U9U6S6B10HI9K1O5O8G2P1M4ZS9U8F6X7S1J3R976、境内第二类医疗器械的注册证编号是

A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号

B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号【答案】CCT1A8N7X8F6Z10B9HH5A8U9A9Y9K5H9ZW7J1V2R3G7I6O677、无菌医用手套是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCQ10F3R9L6X1C9B7HG2S8L1M3J5K9J10ZU10K7Z2Y10W2O10L878、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。

A.药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”

B.药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”

C.执业药师不在岗时，停止销售处方药和甲类非处方药

D.药店通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”【答案】CCD2U8J3L7Z1J2R10HQ2N2R1P1W5Q10S3ZY7V3F6E7K10J10L779、过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在

A.【用法用量】

B.【注意事项】

C.【药物相互作用】

D.【药物过量】【答案】DCN2S9I5Y3D7Z9S1HM1R9D5R4S2L9S3ZZ1H3G8I8H10C2R980、关于行政许可的说法错误的是（）

A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止为了公共利益需要行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可

B.行政许可申请资料不全需要补全行政机关应在法定期限内一次性告知申请人

C.申请事项不需要取得行政许可的行政机关负有知的义务

D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求不予撤销【答案】DCO1R4C4C6P7P8U8HZ4A9X5T7W7E10J8ZT2E5H8N4S10W3V581、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCG10C5O10B8A2B9R9HM6W8E10J2T2M4U5ZD5Y9L1K1T8I1G882、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCS10D7M6V1V1M1Z9HP7J2B1Z6Z9T3S9ZD3A2G2Y2E6C5T683、医用放大镜是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】ACQ10I10D8Z2T6N4V9HT9C6W1Z4T2E1V7ZJ5Y1U4W3B5Z3K1084、《药品经营质量管理规范》药品零售企业经营冷藏药品的，应有与其经营品种及经营规模相适应的

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备根据【答案】DCO6R6O8E6D6J10J6HB6G7E10P4X1R3M3ZS1Q1T7G5U1L6S785、（2015年真题）产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（）

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCI8G2X7Q6F3M4Q9HA1T2O8C10I8N8G10ZS3B4P3H10K10E3V986、注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】CCQ2C7Q8A8P10T9L2HK9Q9M4T9A9I1V3ZB1P10R5J3L5E4Y487、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是

A.国家卫生行政管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门【答案】BCZ10W8B8Y6S3B3Q9HV8X7Q10C10I5L7Y5ZO4M1H6O10F1C9Z788、甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。

A.备案管理，省级药品监督管理部门

B.备案管理，设区的市级药品监督管理部门

C.许可管理，省级药品监督管理部门

D.许可管理，设区的市级药品监督管理部门【答案】BCF7P4V2B7O3H9Q7HR1G4A1V10Z3L8B4ZP3U10L2B5V5O5V789、（2015年真题）属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构【答案】CCP5B4S5H7U7S7Z1HO1K3V8D10S2R4C4ZX7Z5Q4L10L9U8G590、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】CCG9H5A6J3S1N7K1HB7H10W5L8J9N7X9ZI8Z2D10F9P6E2X191、专有标识为红色方框，底色内标注白色字样的是

A.外用药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】ACO8T1S10Z10G1B6X8HE1Q8L3O6T7T7G1ZU4L2J3N10E3L8R292、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。

A.卫生计生部门?

B.工商部门?

C.省级药品监督管理部门?

D.国家药品监督管理门?【答案】CCJ10L4L8G9O8S9A6HS5C1J9C10E9C10L3ZU1D3I3Z6Q9S7Y893、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时，下列说法正确的是

A.取药后处方保存1年备查

B.应当给付天南星的炮制品

C.应当给生天南星

D.每次处方剂量不得超过3日极量【答案】BCA8Z4V4X5T2X10P6HD6T8L4B9D7R2U10ZF3K4C10W4U10W5F794、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】BCA2U8W9U4F9H1H7HB1A7Y5R5A3C9C3ZO9X4E5R9E5K9K495、（2017年真题）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D.甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】DCY3I10G3J3G6P1D7HJ1Z2N7O9L5Y8H3ZH4I6N5G4U5E3O796、《入网药品目录》和实施办法规定，目录中的品种上市前，加贴统一标识的药品电子监管码必须在

A.产品说明书上

B.产品标签上

C.产品最小销售包装上

D.产品外包装上【答案】CCM8U6K7U1V2T3J1HZ1U4P8M2L5L6S3ZP8U6Y2E7V9E8E497、（2017年真题）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品

B.甲具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品

C.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品

D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，都不能为自己开具麻醉药品【答案】DCX2Q3S8L9C4B2P4HR3R8M5Z7C2B5L2ZR6J8D8E10F1J6I898、（2019年真题）药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是

A.72小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.7日内【答案】DCT1V6D4M9L6Q3P3HL4F4W2K2S9M10R6ZL9F8I10V6Y4C10U999、药品零售企业的药品检验人员应具有

A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称

C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

D.药学专业的技术职称【答案】CCN6A1K6S1I7C5H9HX5D4O1M5L3F2H7ZC4T3H2T10T1O3I2100、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】ACJ1C3U1Y3B2F6J6HX6X10A9G1M6F10E3ZK9N8C6V4O2X1C7101、执业医师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得

A.调剂资格

B.处方权

C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权

D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格【答案】CCE6C2Z8K8L10G7L6HE8B8K2C3R7U8U5ZM8B9Y8L4B1P7T4102、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A.各直营门店不需取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围与甲总部一致。

B.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围应当与甲总部一致

C.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，经营类别应当与甲总部一致，经营范围可以与甲总部不一致

D.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围严禁超过甲总部【答案】DCS6K8D9K6X4H7P1HM8L5S8C5N5E9H3ZT9V2Z7M10X7L1E2103、《中国执业药师职业道德准则》的公布日期是

A.2005年4月

B.2005年10月

C.2006年8月

D.2006年10月【答案】DCB3Z1H1E1I6C3L7HQ3D1E2F1C3Y7U5ZY7A1R1G2G1N3S9104、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于

A.商业贿赂行为

B.限制竞争行为

C.混淆行为

D.诋毁商誉行为【答案】BCP10U2G1Z10X7U7N3HH8X3S2D8P6H1A9ZG1R10Z9C9E8E9Q10105、卫生部许可的进口非特殊用途化妆品体例为查看材料ABCD

A.国妆特进字JXXXX

B.国妆备进字JXXXX

C.卫妆特进字（年份）第XXXX号

D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】DCH4P4U4T7R8S7S2HE1L8S10D3T10Z10F4ZY9T2I7T7G9X8O6106、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCI7Y9V8Q3Q3Q1M5HC1T8Y6L7J10I7K8ZL5S7I6X1U6I10G2107、药品零售企业负责人或法定代表人

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】ACI4G2G10E10T3K6T9HC7B2A6T3G10S5V6ZD9P1J4F10Y5N8I9108、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家药品管理总局注册

B.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】BCV8Z7O7J8H1L8X8HJ4T7Q7K10Y8U10L9ZJ9C4F4W2J3V8Y3109、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。

A.该企业拒绝向个人消费者销售麻醉药品

B.该企业经批准向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品

C.该企业销售麻醉药品和精神药品一律采取现金进行交易

D.该企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品【答案】CCP10C1N8E3N4V6K2HZ5A1B9W5K8S3V10ZZ4O3B3F3X7Z5E7110、在药店按处方药销售的含特殊药品复方制剂是

A.哌替啶类止痛药

B.胰岛素

C.复方甘草片

D.可待因【答案】CCA2K8K1O9R10O2P10HA4J9W1A5T9J3U2ZN7O7Q3W8B7C2Q3111、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCS5L6L10C10G6I3J3HT6L10C6L7P3W9G6ZL9V3X8S4S5J2I3112、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.向公众宣传合理用药知识

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配置

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治【答案】BCF7R2I2A1I4Y2V2HR9B7C9A4A8R3O7ZG5I10D10M3H9J5L1113、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括

A.没收剩余的降压药280盒

B.没收220盒降压药的违法所得

C.处罚200万元

D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》【答案】DCP3O10H8P5U7F8X10HK7J7J8R3X2I3R9ZF8V1P5W10F7O3P7114、负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】BCB1A8J4D8M4W10N3HC10H10W1M9C1D8C6ZH5J4Z1G1P6J10B7115、（2019年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服溶液属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】CCY9V7I2M4R5M7N9HP4Z7Q4M6K6A5Y9ZE2V7B8R4Y8Z10Y8116、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】ACM10C3V5K2E10A6S3HT4P6M5Z6W10W9G1ZO8C3M3Q8I9P7U3117、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCW8S7V2G8R5R5E3HX2K7V4A10F2H5Y10ZZ8Y3L5U7O4D8O2118、二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%【答案】CCD10Z1Y3L4K3Q9D3HR4M6S6X9Q1D10L8ZK5B4B1I1J4M5C8119、关于药品生产的说法，正确的是

A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准?

B.药品生产企业接受委托生产生物制品?

C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》?

D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片?【答案】CCH8K6W7U1N8E6S2HK8K6F7N7Z4G4U4ZS8E9A9C7U6E8D3120、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.个人自用的医疗器械

B.大型医疗器械

C.植入类医疗器械

D.医用医疗器械【答案】ACA10Z7D8Q1D4X9I2HL2Q9P7Q7E3F5W5ZF1S10P8H3Y3P1F7121、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCJ9Q1Q10T8T5D10V9HE4F2H3Y7R1Y10Y10ZD10S10J9T3T6H2K8122、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】DCY10F7P1X1K3B5Q9HX9W5L1X5M5C1E5ZC2O1I1P1G5M8D1123、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCP1G8G10C10N5Q8S2HM5U7U9D3Y6M2F9ZA1D8B2S2D7M5E2124、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业验收人员验收药品时，下列行为不符合规定的是

A.供货单位为药品生产企业的，检验报告书加盖其药品检验专用章原印章

B.供货单位为药品批发企业的，检验报告书加盖其质量管理专用章原印章

C.只允许供货单位提供纸质版检验报告书

D.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对【答案】CCJ7H2P2F2M5B4L2HZ4Q10L3Q6O7N2K9ZN1L10G3K8R6K7L1125、根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市

B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市

C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行【答案】CCD9V5A9O10V2V9V9HK9V8J9O8S2K7O4ZY3W3Y8K4A6K2V8126、根据《药品管理法》提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品生产许可，撤销相关许可，申请相应许可的资格受限年限为

A.十年内

B.五年内

C.三年内

D.一年内【答案】ACG1Q3E1A5G3E4L3HL6S7D9Y2E5M5R4ZD5X1G3U9N1I1X7127、根据《精神药品品种目录（2013版）》，以下属于第一类精神药品的是

A.可卡因?

B.美沙酮?

C.哌醋甲酯?

D.哌替啶?【答案】CCE4F9M9J9R10T4D5HY2B4A8L1X8D6Y5ZU4E3S4E7O4C10V8128、组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门【答案】CCZ6D3X4V9S6B7S1HA5G2M5R4E2C4Y5ZO2B8Z8T10N1B2W1129、丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为（）

A.以销售假药共同犯罪论处

B.从非法渠道购进药品

C.以销售劣药共同犯罪论处

D.向非法渠道销售药品【答案】BCW7Z4X7J4H4U10B1HO8S6L6J8G2M7A4ZA4J8G10V5E10Z7F5130、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.2013年12月

B.2014年3月

C.2015年12月

D.2016年3月【答案】CCU4A2R4C2O10O9F7HC3X8G3K4M4J4S7ZD9R10R1Y2G6S6Y6131、执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查询项目是

A.国家药品监督管理局网站，药品广告

B.省级药品监督管理部门网站，药品广告

C.国家药品监督管理局网站，医疗器械广告

D.省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告【答案】ACF1O6G9Z2F10O6L6HW9O2H6I4E10P8U3ZL5O2M10H10E3I7V8132、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】BCF6R8I6Z8B9X2X10HZ2H10V10P5Q10D1S2ZX9J3B3C10W9L10E8133、下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是

A.国务院部门的规定

B.国务院的规定

C.国务院各部、委会员制定的规章

D.国务院颁布的行政法规【答案】ACJ5Y1N9I2C5M8E7HN9M7B8U5N1D5O8ZK9N9X2P10C6N5V9134、应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品监督管理部门【答案】BCU10R3J3H7I10V7W1HU10A4B9Z10U8D4B9ZZ3E5L5F6C8F6T5135、必须使用独立的厂房与设施

A.青霉素类等高致敏性药品

B.β-内酰胺结构类药品

C.放射性药品

D.强毒微生物及芽孢菌制品【答案】ACY7E1V7Q2N9Z6J9HG10Y1X8X1S9O6A1ZE8V8B3I6U2S7R8136、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由（）

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.经济综合主管部门处罚

D.药品监督管理部门处罚【答案】ACF8W4L9C9W8X3I5HI6W5D8Z3R3I7A2ZX4S9H9D1Y2N4U2137、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】BCI7Y1F6C9Q2U4C8HA9F6N4F10H10Z5R5ZP4Z4V2J2M8A7L2138、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.属于甲类非处方药

B.消费者可以自行判断购买和使用

C.该药属于必须凭处方销售的处方药

D.一次销售不得超过2个最小包装【答案】CCW10N3N6D2T1J2F10HO8O4C10I2I9I4D4ZH4D4T9T3U2R9D6139、接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业应查看材料

A.立即停止销售

B.组织接种单位销毁

C.依法查封、扣押

D.采取应急处理措施【答案】ACT8T1C10A4K2K6O8HF3Z1L2K1X4N8H8ZZ6V10G6W7D4L4D2140、根据《药品经营质量管理规范》，下列不属于药品批发企业部门及岗位职责的是

A.部门职责

B.部门负责人职责

C.岗位职责

D.与药品经营相关的处方审核岗位职责【答案】DCD3N1U8F6E5G8V2HF1S9V7K5Z7N8A7ZY7S7N1G6N2W3R7141、下列关于《执业药师资格证书》有效范围说法正确的是

A.在全国范围内有效

B.在颁发机关所在省份内有效

C.在取得者的身份证发放地有效

D.在取得者的就业所在地有效【答案】ACH7P4S2Z3H10O2R6HO2C7C8I9R6C5M1ZA7W7P2F5N9E7C3142、（2020年真题）国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.A省药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.A省药品检验所

D.中国食品药品检定研究院【答案】BCZ3R9G4B10F6L4O5HI5O9D4R1T9G10I4ZU2U9T2M9C4A9R7143、（2019年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】ACE7E5P1I4P1G3M5HT2M4B5F3U5P6H2ZO8O7N2X5K7Q4Q3144、指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性【答案】DCB2U10A10S7T2W10F10HV7L6U5U6H9D9D3ZK10O5Y5P7F5Y1Z5145、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责A选项说法错误，医疗机构制剂不允许做广告，无论在任何地方均不允许做广告。B选项说法错误，医疗机构制剂不允许在互联网发布产品信息。C选项说法错误，医疗机构制剂可以经批准在医疗机构间调剂，但是不允许上市销售。D选项说法正确，加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责。【答案】DCI1F7V6R2L7P1W3HN10T5Z9V3M9R3R5ZA2D8Z10S4A9Z2I7146、深化医药卫生体制改革的总体目标是

A.建立健全覆盖城镇居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

B.建立健全覆盖企事业职工的基本医疗卫生制度，为其提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

C.建立基本药物制度，为群众提供安全、有效、经济的基本药品

D.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务【答案】DCS10U3P6Y9O2A5B9HV10T8P4C2I3T3F4ZK9F2G3Q3P3M10H9147、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.乙企业的药品养护记录

D.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件【答案】DCX3N8E5C